YY/T 0274-2011刮牙器

ICS11060

C33.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0274—2011

代替

YY/T0274.1—1995,YY/T0274.2—1995

刮牙器

Dentalscalers

(ISO13397-1:1997Periodontalcurettes,dentalscalers,andexcavators

Part1:Generalrequirements,MOD)

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0274—2011

前言

本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写给出的规则起草

GB/T1.1—2009《1:》。

本标准代替洁治器刮治器

YY/T0274.1—1995《》、YY/T0274.2—1995《》。

本标准与的区别如下

YY/T0274.1—1995、YY/T0274.2—1995:

整合取名刮牙器

———YY/T0274.1—1995、YY/T0274.2—1995,《》;

增加附录和附录

———AB;

根据重新起草

———ISO13397-1:1997。

本标准修改采用牙周刮匙刮牙器和牙钻空器第部分通用要求

ISO13397-1:1997《、1:》。

本标准与相比较主要差异包括

ISO13397-1:1997,:

删除了的前言

———ISO13397-1:1997;

增加产品型式和基本尺寸

———;

增加检验规则

———;

增加标志包装运输和贮存要求

———、、;

删除了的附录

———ISO13397-1:1997A;

增加本标准的附录和附录

———AB。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC94)。

本标准起草单位常州市欧特科医疗器械有限公司上海医疗器械集团有限公司手术器械厂上

:、()、

海市医疗器械检测所

。

本标准主要起草人杜军黄莉莉翁秉豪朱志华邹冰蒋震宇

:、、、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———WS2-120—1983、YY/T0274.1—1995;

———WS2-120—1983、YY/T0274.2—1995。

Ⅰ

YY/T0274—2011

刮牙器

1范围

本标准规定了刮牙器产品的分类要求试验方法检验规则标志包装运输贮存

、、、、、、、。

本标准适用于供剔除龈上或刮除龈下牙垢及牙石用的刮牙器

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

不锈钢棒

GB/T1220

产品几何技术规范极限与配合第部分公差偏差和配合的基础

GB/T1800.1(GPS)1:、

(GB/T1800.1—2009,ISO286-1:1988,MOD)

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

(GB/T2828.1—2003,ISO2859-1:1999,IDT)

周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

GB/T2829()

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GB/T4340.11:(GB/T4340.1—2009,ISO6507.1:

2005,MOD)

产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GB/T10610(GPS)

(GB/T10610—2009,ISO4288:1996,IDT)

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149—2006(ISO13402:1995,MOD)

手术器械标志

YY/T1052

3分类

31刮牙器由头部和手柄组成分整体式和连接式

.,。

32刮牙器可制成单头或双头其型式分为洁治型和刮治型

.,