标准解读

《YY/T 0805.2-2014 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分：切盘》这一标准是专门针对牙科领域内使用的金刚石旋转器械中的切盘部分制定的技术规范。它详细规定了这类产品的分类、尺寸要求、材料特性以及性能测试方法等内容，旨在确保产品能够满足临床使用时的安全性和有效性需求。

该标准首先明确了适用范围，即适用于由金刚石颗粒与金属基体结合而成的用于牙科手术或修复过程中的切割工具。接着对术语和定义进行了说明，为后续内容的理解打下基础。在技术要求方面，包括但不限于外形尺寸、表面质量、硬度、耐磨性等物理化学性质的具体指标都被逐一列出，并给出了相应的检测手段和评价标准。此外，还特别强调了对于不同用途（如硬组织切割、软组织修整）所对应的特定规格型号及其选择依据。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-06-17 颁布
  • 2015-07-01 实施
©正版授权
YY/T 0805.2-2014牙科学金刚石旋转器械第2部分：切盘_第1页
YY/T 0805.2-2014牙科学金刚石旋转器械第2部分：切盘_第2页
YY/T 0805.2-2014牙科学金刚石旋转器械第2部分：切盘_第3页
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文档简介

ICS1106025

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T08052—2014

.

牙科学金刚石旋转器械

第2部分切盘

:

Dentistr—diamondrotarinstrument—Part2Discs

yy:

(ISO7711-2:1992MOD)

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T08052—2014

.

前言

牙科学金刚石旋转器械标准由以下部分组成

YY0805《》3:

第部分尺寸要求标记和包装

———1:、、;

第部分切盘

———2:;

第部分颗粒尺寸命名和颜色代码

———3:、。

本部分为的第部分

YY08052。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

为了保持和第部分国际标准名称的一致标准名称更改为牙科学金刚石旋转器械

3,《》。

本部分修改采用牙科学金刚石旋转器械第部分切盘英文版

ISO7711-2:1992《2:》()。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

归口

(SAC/TC99/SC1)。

本部分起草单位广州南枫生物科技有限公司国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检

:、

验中心

。

本部分主要起草人张德贵李丹荣李伟松

:、、。

Ⅰ

YY/T08052—2014

.

牙科学金刚石旋转器械

第2部分切盘

:

1范围

的本部分规定了牙科治疗中常用的扁平状金刚石切盘的特征包含种形状的牙科

YY/T0805。29

金刚石旋转器械选择了种形状的切盘对其尺寸给予了明确规定其他类型的切盘将遵循此原则谨

,5。

慎选择

。

注和对所有类型的牙科旋转器械规定了一个位数的数字编码

:YY/T0873.1—2011YY/T0873.2—201415。

注对金刚石旋转器械的各种尺寸要求及其他要求对保证器械的互换性具有重要意义

:。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

牙科旋转器械的数字编码系统第部分一般特性

YY/T0873.1—20111:(ISO6360-1:2004/

Cor.1:2007,IDT)

牙科旋转器械的数字编码系统第部分形状

YY/T0873.2—20142:(ISO6360-2:2004,IDT)

牙科学旋转器械试验方法

YY/T0874—2013(ISO8325:2004,IDT)

牙科旋转器械杆第部分金属杆

ISO1797-1:19921:(Dentalrotaryinstruments—Shanks—

Part1:Shanksmadeofmetals)

3尺寸与材料要求

31外周边双面切削的极薄切盘

.

311切盘应符合图和表中的要求

..11。

312未装配切盘的孔径+0.05或者+0.05

..:1.6mm0mm1.8mm0mm。

313切盘盘身材料不锈钢类型和处理方法由制造商自行规定

..:,。

314屈服强度最小值

..:1000

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