标准解读
《YY/T 0737-2009 医用X射线摄影床专用技术条件》是针对医用X射线摄影床制定的一项行业标准,其目的是为了规范此类设备的设计、制造、安装及使用过程中的各项技术要求。该标准适用于医疗机构中用于患者体位调整以便进行X射线成像检查的摄影床。
根据此标准,医用X射线摄影床需要满足一定的安全性和功能性要求。在安全性方面,规定了对电气安全性能的要求,包括但不限于绝缘电阻值、耐压测试等;还涉及到机械结构的安全性考量,比如稳定性测试以确保设备在正常使用条件下不会发生倾倒或移动。此外,对于与患者直接接触的部分,则提出了材料生物相容性的具体指标,保证长期使用过程中对人体无害。
功能性上,《YY/T 0737-2009》明确了摄影床应具备的基本操作功能及其精度要求,如高度调节范围、倾斜角度变化幅度以及移动灵活性等。这些参数直接影响到医生能否顺利地将患者定位至最佳拍摄位置,从而获得清晰准确的影像资料。同时,考虑到不同应用场景的需求差异,标准也允许制造商根据不同类型的产品设定更加细化的功能规格。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2009-11-15 颁布
- 2010-12-01 实施
文档简介
犐犆犛11.040.50
犆43
中华人民共和国医药行业标准
犢犢/犜0737—2009
医用犡射线摄影床专用技术条件
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20091115发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
书
中华人民共和国医药
行业标准
医用犡射线摄影床专用技术条件
YY/T0737—2009
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码:100045
网址www.spc.net.cn
电话:6852394668517548
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷
各地新华书店经销
开本880×12301/16印张0.5字数8千字
2010年3月第一版2010年3月第一次印刷
书号:155066·220351
如有印装差错由本社发行中心调换
版权专有侵权必究
举报电话:(010)68533533
书
犢犢/犜0737—2009
前言
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/
SC1)归口。
本标准起草单位:重庆医用设备厂、辽宁省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:陈昌云、柳晶波、傅伟、董楷一。
Ⅰ
书
犢犢/犜0737—2009
医用犡射线摄影床专用技术条件
1范围
本标准规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。
本标准适用于医用X射线摄影床(以下简称摄影床)。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配
套使用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB9706.12—1997医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备
辐射防护通用要求(idtIEC6060113:1994)
GB9706.14—1997医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(idt
IEC60601232:1994)
GB/T10149医用X射线设备术语和符号
YY/T0106—2008医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T0291—2007医用X射线设备环境要求及试验方法
YY0505—2005医用电气设备第12部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
(IEC6060112:2001,IDT)
3术语和定义
GB/T10149确立的术语和定义适用于本标准。
4分类与组成
4.1分类
4.1.1按结构分类
摄影床按结构分为以下四种类型:
a)带有X射线管组件支撑装置的摄影床;
b
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