标准解读
《YY 0235.2-1995 琉璃输液瓶灌装机》是中国医药行业标准之一,该标准主要针对琉璃(玻璃)输液瓶的灌装设备进行了规定。它涵盖了设备的基本要求、性能指标以及安全卫生等方面的内容,旨在确保输液瓶在灌装过程中的质量与安全。
根据该标准,首先明确了琉璃输液瓶灌装机应具备的功能特性,比如能够准确控制液体量,并且在整个操作过程中保持稳定性和可靠性。此外,还对机器的设计提出了具体要求,包括但不限于材料选择、结构布局等,以保证其易于清洁维护的同时满足GMP(良好生产规范)的要求。
对于性能方面,《YY 0235.2-1995》详细列举了诸如灌装速度、精度误差范围等关键参数的具体数值限制,这些都直接关系到最终产品的质量和效率。同时,也强调了设备运行时的安全性考量,比如设置必要的防护装置防止意外发生。
此外,该标准还特别关注到了卫生条件,在设计和制造阶段就需要考虑到如何有效避免污染源的存在,从而保障药品的安全无菌状态。这不仅涉及到设备本身的清洁消毒能力,还包括了与之相配套使用的管道系统、阀门组件等部件的选择与安装方式。
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- 被代替
- 已被新标准代替
- 1995-12-22 颁布
- 1996-10-01 实施
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文档简介
YY中华人民共和国医药行业标准YY0235.2-1995玻璃输液瓶灌装机1995-12-22发布1996-10-01实施国家医药管理局发布
中华人民共和国医药行业标准玻璃输液瓶灌装机YY0235.2-1995中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045htp//电话::(010)5129990、685220061996年8月第一版书号:155066·2-10648版权专有侵权必究举报电话:(010)68522006
YY0235.2-1995前本标准根据GB/T1.1—1993《标准化工作导则第1单元:标准的起草与表述规则第1部分:标准编写的基本规定》和GB/T1.22—1993《标准化工作导则第2单元标准内容的确定方法第22部分:引用标准的规定》进行格式、内容修订,涉及标准中的技术要求、检验规则均未作修改·按最新发布的标准对本标准第2章引用标准进行了修改,取消GB7284,同时采用GB/T13306《标牌》和GB/T13384《机电产品包装通用技术条件》代替JB8《产品标牌》和GBn193《出口机械、电工、仪器仪表产品包装通用技术条件》ZBY244.1~244.3改为YY0076,对第3章题目“型式、主要结构、型号与基本参数"修改为"产品分类”,其内容不作变动;在试验方法中,按GB5226中13.1~13.3条的规定,第5.1条增加保护电路的连续性,7.5.1条增加"金属制件”,7.5.2改为:产品的包装按GB/T13384有关规定进行。对7章增加运输要求,增加7.6条运输:在运输过程中,不能有剧烈震动,不能堆码。本标准从实施之日起,代替GB11753.2—89。本标准由国家医药管理局提出,由天津制药机械检测中心归口。本标准起草单位:重庆制药机械厂。本标准主要起草人:孙金莲、王荣杰、李定群,
中华人民共和国医药行业标准YY0235.2-1995液装玻璃机1范围本标准规定了玻璃输液瓶灌装机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和存本标准适用于玻璃输液瓶灌装机,以下简称“灌装机”。2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-90包装储运图示标志GB2639-90玻璃输液瓶GB5226-85机床电气设备通用技术条件GB6388—86运输包装收发货标志GB/T13306—91标牌GB/T13384一92机电产品包装通用技术条件YY0076-92金属制件的镀层分类技术条件YY/T0216—95制药机械产品型号编制方法产品分类3.1型式与主要结构3.1.1型式回转式灌装机3.1.2主要结构装机主要包括输瓶机构、灌装机构、托瓶机构、减速机构及无级变速器等。3.2型号3.2.1型号表示方法按YY/T0216的规定要求编制,同丽口口口-改进设计顺序号(A,B·)主要参数:容器规格(mL
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