药剂学 考试 复习资料

文档可能无法思考全面，请浏览后下载!文档可能无法思考全面，请浏览后下载!PAGEPAGE18/18第一章绪论1、药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。2dosagefor。3、以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片，胰岛素注射剂，红霉素眼膏等，而且吧制剂的研究过程也称作制剂(pharmaceuticalpreparations)。4、药剂学的宗旨是制备安全，有效，稳定，使用方便的药物制剂。5新剂型的研究与开发3.新技术的研究与开发45.中药新剂型的研究与开发6）.制剂新机械和新设备的研究与开发6、药典（pharmacopoeia）是一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药典委员会组织编篡，并由政府颁布，执行，具法律约束力1953、1963197719851990 20107件。分为医师处方和法定处方。8OTC消费者可以自行判断购买和使用的药品。9、处方药（prescriptiondrug）必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生的指导下使用的药品。第二章液体制剂1、液体制剂的分类（一）均相液体制剂1）低分子溶液剂2）2.非均相液体制剂（1）胶剂乳剂混悬剂（二）内服液体制2.外用液体制剂2（一（三液体石蜡，乙酸乙酯3为增容质（聚ft梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类）4（碘化钾）5（潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等）6、糖浆剂的制备方法；1.溶解法：热溶法冷溶法2.混合法7体制剂。8有限溶胀。由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力，溶胀继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子（能完成。9（1）.光学性质：丁达尔效应（2）质：电泳（3）.动力学性质：布朗运动（4）.稳定性：热力学不稳定表现为聚结，动力学不稳定表现为重力沉降10、混悬粒子沉降速度V=2r2(P1-P2)g/9nV；沉降速度r；微粒半径P1P2密度g；重力加速度n；介质的黏度（P31：增加混悬剂动力学稳定性的方法11称为稳定剂。稳定剂包括助悬剂，润湿剂，絮凝剂和反絮凝剂等。12助悬剂（suspendingagent）系指能增加分散介质的黏度1.低分子助悬剂有2.西黄蓍胶，桃胶合成或半合成高分子助悬剂；纤维素类，甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，羟丙基纤维素硅皂土触变胶13润湿剂(wettingagent)系指能增加疏水性药物微粒被谁湿润能力的附加剂。润湿剂的HLB79ft聚氧乙烯蓖麻油类，14絮凝剂(flocculatingagent)与反絮凝剂是混悬剂产生絮剂。15F=V/V0=H/H0FF0——116、乳化剂应具备的条件2.具有一定的生理适应能力，无毒副作用（3）.受各种因素影响力小17、乳化剂的种类单甘油硬脂酸脂。聚ft（2）.天然乳化剂：亲水性较强可制O/W型乳化剂，阿拉伯胶，西黄蓍胶，明胶，等18、乳剂的稳定性(3).(4)(5)(概念)19、新生皂法：将油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产生乳化的方法。第三章灭菌制剂和无菌制剂1、灭菌制剂系指采用某物理化学方法杀灭或出去所有获得微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂2、P48，灭菌法的分类3、注射剂的特点直射给药不方便且注射时疼痛4、注射制剂的一般质量要求（.无菌2)(3)(4).安全性（6）.PH（7）(8).降压物质5、注射用水《中国药典》规定（）注射用水为将纯化水经蒸2灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水3.纯化水处理后制的的供药用的水6Wa药物溶液的冰点下降度数b1%溶液的冰点下降度数7、氯化钠等渗当量法W=（0.9-A）/100W配制等渗溶液所需加入的等渗调节剂的百分含量A所有药物的氯化钠等渗当量8.无菌（5）.黏度9、P97，滴眼剂处方及制备工艺分析101.PH和等渗调节剂2.增溶剂麻醉剂（4）抑菌剂（5）抗氧剂第四章固体制剂-11、固体剂型的制备工艺：药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片散剂 颗粒剂 片剂胶囊剂2、口服吸收快慢顺序溶液剂，混悬剂，散剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂，丸剂。3、药物从固体剂型中的溶出速度与溶出速度常数K，药物粒子的表面积S，药物的溶解度Cs成正比，dC/dt=KS(Cs-C)K=D/Vσ药物的扩散系数D,扩散边界层厚σ，溶出界面剂S4、P109，如何改善药物的溶出速度5状制剂，分为口服散剂与局部使用散剂。6、对散剂的粒度要求有；除另有规定外，口服散剂为细粉，儿科用及局部用散剂为最细粉7（）.散剂的粒径小，比表面积大，容易分散，起效快（2)(3)(4).制备工艺简单，剂量易控制，便于婴幼儿服用。8、散剂的制备工艺：物料 粉碎 过筛 混合 分剂量 质量检查 包装辅料 散剂9、筛分的目的概括起来的就是为了获得较均匀的粒子群。10、我国工业用标准筛常用“目”表示筛孔大小，即每一英寸长度上筛孔的数目表示11、筛的内径大小：一号筛>九号筛筛的筛孔数目：一号筛<九号筛12、混合操作以含量的均匀一致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施13、临界相对湿度（CRH）是水溶性药物的吸湿特征参数，空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。CRH(ab)=CRH(a)×CRH(b)14、颗粒剂是将药物的粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定15%。15、颗粒剂的制备：辅料物料 粉碎 过筛 混合 制软材 制粒 干燥 整质量检查 分剂量 颗粒剂16、片剂是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。17、泡腾片，含有泡腾崩解剂的片剂。所谓的泡腾崩解剂是指碳碳酸钙泡腾片18、口腔崩解片或口腔速溶片；将片剂置于口腔内时能迅速崩解或溶解；吞咽后发挥全身作用的片剂。特点是服药时不用水19、片剂的辅料稀释剂；其主要作用是用来增加片剂的重量和体积，也称填充剂包括淀粉，蔗糖，糊精，乳糖，预胶化淀粉，微晶纤维素等（2）润湿剂系指本身没有黏性，但能诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的液体。包括蒸馏水，乙醇（3）黏合剂系指对无（4）崩解剂是促成在胃肠液中迅速（5）润滑剂广义的润滑剂包括三种辅料，即助流剂，抗黏剂和润滑剂。20(1(2).压缩(3).润湿性好可以防止片剂不黏冲，可得完整光洁的片剂。21、主药 黏合剂 润滑剂粉碎过筛混合造粒干燥整粒混合压片辅料以上为湿法制粒，软材以“轻握成团，轻压即散”为宜22、主药 润滑剂粉碎过筛混合压块粉碎整粒混合压片辅料以上为干法制粒23、整粒的目的是使干燥过程中结块，粘连的颗粒分开，以得到大小均匀的颗粒24、片剂压缩成形性的影响因素（1）.物料的压缩成形性（2).药物的熔点及结晶形态(3).黏合剂和润滑剂(4).水分(5).压力25、片剂制备过程中的问题和原因（1）.裂片，原因细粉太多，压缩时空气排不出，解除压力后，空气体积膨胀，导致裂片，物料的可塑性不强，易脆。（2）.松片，原因是黏性力差，压缩力不足等。（3）.黏冲，原因颗粒不够干燥，物料容易吸潮，润湿剂的选用不当或用量不足或冲头不光等。26、包衣的目的（1）.避光，防潮，以提高药物的稳定性（3采用不同颜色的包衣，增加药物的识别能力，增加用药安全性6.提高美观度）第五章固体制剂-21性2、胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊。硬胶囊颗粒，小片或小丸填充于空心胶囊内。软胶囊系指一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液，混悬液，乳液或半固体，密封于球形的或椭圆形的软质囊材中。3使用。4、膜剂系指药物溶解或均与分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。第六章半固体制剂1液型、混悬性、乳剂型21.润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布(4)(5).易洗除，不污染衣物。3、软膏剂的基质（一）2.类脂类羊毛脂，蜂蜡（二）乳剂型基质；皂类（三）成的PEG4、软膏的附加剂；抗氧化剂防腐剂5、眼膏剂常用的基质，一般用凡士林8一份混合而成6、卡波沫的特点：P1907的固体形外用制剂。8宜直肠给药。9、栓剂药物制成细粉并全部通过六号筛。10、栓剂的基质（1）.油溶性基质，可可豆脂，半合成或全合成脂肪酸甘油脂（2）.水溶性基质，甘油明胶，聚乙二醇。11、栓剂的制备基本方法，冷压法和热溶法12、置换价DV=W/G-(M-W)G春基质平均栓重；M含药栓平均重量；W每个栓剂的平均含药重量；X=(G-Y/DV)*nX需要基质的重量；Y处方中药物的剂量；n制备栓剂的数目第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1、气雾剂，喷雾剂与粉雾剂是药物经特殊的给药装置给药后，药2、气雾剂的优点（1)(2).(3).氟氯烷烃类抛射剂不适宜于心脏病患者3成。抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体4使用时借助手动泵的压力或高压气体等其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。5第八章浸出技术与中药制剂1工艺技术。2、浸出制剂的分类含糖浸出制剂3、浸出制剂的特点（1）具有药材各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。4、中药剂型改革坚持以下原则（）（2）.提高药效，改革后的重要新剂型必须比原有剂型在疗效上保持或有所提高。5、浸出过程扩散过程（4）.置换过程。6、影响浸出的因素浸出温度速度（7）.新技术的应用8、浸出方法（1）.煎煮法（2）.浸渍法（3).渗漉法9、汤剂指将药材用水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，10、酒剂系指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。11、流浸膏剂系指药材用适宜的溶液提取，蒸去部分溶剂，调整至规定浓度而制成的液体制剂。第九章药物溶液的形成理论1小。2溶解度参数越大，极性越大。3、正辛醇是常作为拟生物膜相求分配系数的一种溶剂。4最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。5、药典中溶解度分七种；极易溶解，易溶，溶解，略溶，微溶，极微溶解，几乎不溶和不溶。6(2).用(3).(4).粒子大小的影响与同离子效应7温度越高越快（4）.扩散层的厚度愈大，溶解速度慢。第十章表面活性剂1力显著下降的物质。2亲油基团和亲水基团处于表面活性剂分子的两端，造成分子的不对称性。3、表面活性剂的吸附性亲水基团向水排列，亲油基团向空气线为S4（一）离子表面活性剂1.阴离子表面活性剂；高级脂肪酸盐，硫酸化物，磺酸化物2.阳离子表面活性剂苯扎氯氨3.两性离子表面活性剂（二）非离子表面活性剂1.脂肪酸2.3.聚氧乙烯型5、临界胶束浓度表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC）6、HLB表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油和水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值HLB=(HLBa×Wa+HLBb×Wb)/(Wa+Wb)71大增溶浓度（MAC）8、十二烷基硫酸钠在水中溶解度随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点。9、对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活为起昙，此时的温度称为浊点或昙点。第十一章药物微粒分散体系的基础理论1、分散体系按分散相粒子的直径大小可分为小分子真溶液（直径<109m、胶体分散体系（直径在107109m范围）（直径>107109——104m由微粒构成的分散体系则统称为微粒分散体系。第十二章药物制剂的稳定性1（（盐酸普鲁卡因2（.其他反应2、稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品有效期。3长期实验。药物制剂进行加速试验和长期试验。第十三章粉体学基础1沉降法（4）.比表面积法2、粉体的密度系之单位体积粉体的质量。3、真密度指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的固体体积。4、颗粒密度是指粉体质量除以包括开口细孔于封闭细孔在内的颗粒体积所求的密度。5、松密度是指粉体质量除以该粉体所占容器的体积求的的密度也叫堆密度6、休止角粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时受到重力和此时粉体堆积层的自由斜面和水平面所形成的最大角。常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法。休止角越小，说明摩擦力越小，流动性越好，一般认为θ小于或等于30度时流动性最好。第十四章流变学基础1、可逆性变形称为弹性形变。非可逆性弹性形变称为塑性形变。2、根据流动和变形形式不同，将物质分类为牛顿流体和非牛顿流体。3、非牛顿流动（1）.塑性流动(2).假塑性流动(3).胀性流动。第十五章药物制剂的设计1、药物制剂设计（1.处方前研究工作（3）.选择适宜的辅料或添加剂（4）.优化处方和制备工艺2、制剂设计的基本原则12.有效性3.可控性（4）.稳定性（5）.顺应性3（1).药理活性筛选(2).初步毒理学及分析方法研究，(3).处方前工作(4).临床研究(5).处方与制备工艺研究(6)(7)（程中占有重要地位）第十六章制剂新剂型1、固体分散体制备技术是将难容性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术。2、固体分散体系的类型1.简单低共溶混合物液（3）.共沉淀物3、包合物系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内，形成特殊的络合物。(环糊精)4、聚合物胶束micelles）纳米乳亚微乳（submicroemulsion） 微乳（microemul