标准解读
《GB/T 28842-2012 药品冷链物流运作规范》是一项国家标准，旨在为药品在冷链运输过程中的操作提供指导。该标准涵盖了从药品出厂到最终到达消费者手中的整个物流链条中涉及的关键环节，包括但不限于包装、存储、运输及配送等方面的要求。它强调了在整个供应链过程中保持药品质量的重要性，并且针对不同类型的药品提出了具体的操作指南。
根据这项标准，所有参与药品冷链物流的企业和个人都应确保其设施、设备以及操作流程符合相关要求。例如，在温度控制方面，《GB/T 28842-2012》详细规定了不同类型药品所需的最佳储存和运输温度范围；对于包装材料的选择，则需考虑其是否能够有效保护药品免受外界环境的影响；此外，还对记录保存提出了明确要求，以保证可以追溯每一批次药品的流转情况。
此标准也特别关注于风险管理，鼓励采用先进的技术和方法来识别潜在风险点并采取相应措施加以防范或减轻影响。同时，《GB/T 28842-2012》还提倡加强与上下游合作伙伴之间的沟通协作，通过建立有效的信息共享机制来提高整个供应链的透明度和效率。
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....
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文档简介
ICS55020
C08.
中华人民共和国国家标准
GB/T28842—2012
药品冷链物流运作规范
Operationspecificationfordrugcoldchainlogistics
2012-11-05发布2012-12-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T28842—2012
目次
前言…………………………
Ⅲ
范围………………………
11
规范性引用文件…………………………
21
术语和定义………………
31
基本要求…………………
41
冷藏药品的收货验收……………………
5、2
冷藏药品的贮存养护……………………
6、2
冷藏药品的发货…………………………
72
冷藏药品的运输…………………………
83
冷藏药品的温度监测和控制……………
93
冷藏药品贮存运输的设施设备………………………
10、3
人员配备…………………
114
附录资料性附录冷藏药品运输交接单……………
A()5
Ⅰ
GB/T28842—2012
前言
本标准依据给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由全国物流标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC269)。
本标准起草单位浙江英特药业有限责任公司北京松冷冷链物流有限公司中国医药商业协会浙
:、、、
江省医药行业协会浙江英特物流有限公司浙江英特生物制品营销有限公司浙江英特疫苗医药有限
、、、
公司上海思博源冷链科技有限公司
、。
本标准主要起草人姜巨舫孙立军姜晓丽朱苗佳张峰吴华庆邵越炯王江伟刘琼李红伟
:、、、、、、、、、、
杨帅俞敏吴卫星
、、。
Ⅲ
GB/T28842—2012
药品冷链物流运作规范
1范围
本标准规定了冷藏药品物流过程中的基本要求收货验收贮存养护发货运输温度监测和控
,、,、,,,
制贮存运输的设施设备人员配备等方面的要求
,、,。
本标准适用于冷藏药品在生产与流通过程中的物流运作管理
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
保温车冷藏车技术条件及试验方法
QC/T449、
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
冷藏药品coldstoragedrug
对贮存运输有冷处冷冻等温度要求的药品
、、。
32
.
冷处coldcondition
温度符合的贮存运输条件
2℃~10℃。
33
.
冷冻freezingcondition
温度符合的贮存运输条件
-25℃~-10℃。
34
.
药品冷链物流drugcoldchainlogistics
采用专用设施设备使冷藏药品在生产与流通过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程
,。
4基本要求
41冷藏药品在生产与流通过程中的温度应始终控制在规定范围内
.。
42应配备确保冷藏药品温度要求的设施设备和运输工具
.
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