标准解读
《SB/T 11037-2013 医药商业企业对医疗机构的服务规范》是一项针对医药商业企业在向医疗机构提供服务过程中所需遵循的标准。该标准旨在提高医药商业企业的服务质量,确保药品从采购、储存到配送等各个环节符合安全、有效和及时的要求。
根据此标准,医药商业企业需要建立健全的质量管理体系,包括但不限于质量控制、风险管理等方面,以保证所提供产品的质量和安全性。此外,还要求企业具备良好的信息管理系统,能够实现与医疗机构之间高效的信息交流和服务对接。
对于人员管理方面,《SB/T 11037-2013》强调了员工培训的重要性,特别是关于药品知识、法律法规以及客户服务技巧等方面的培训,确保所有员工都能够按照高标准来执行工作任务。
在物流配送环节,该标准规定了详细的流程指南,包括运输工具的选择、温度控制措施等,确保药品在整个供应链中保持其应有的状态直至送达目的地。同时,也对异常情况处理做出了明确指示,比如遇到不可抗力因素时如何迅速响应并采取适当措施减少损失。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2013-12-04 颁布
- 2014-06-01 实施



文档简介
ICS0308020
C00..
备案号46957—2014
:
中华人民共和国国内贸易行业标准
SB/T11037—2013
医药商业企业对医疗机构的服务规范
Servicespecificationpharmaceuticalcommerceenterprisesofmedicalinstitutions
2013-12-04发布2014-06-01实施
中华人民共和国商务部发布
SB/T11037—2013
前言
本标准为推荐性行业标准依据中华人民共和国合同法中华人民共和国药品管理法药品经营
,《》《》《
质量管理规范立足国内药品流通行业的发展现状参考发达国家药品流通行业的发展水平综合以上
》,,,
因素进行制定其目的是促进医药商业企业对医疗机构服务的规范化标准化全面提高医药商品销售
;、,、
配送及供应服务工作质量
。
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由中华人民共和国商务部提出并归口
。
本标准起草单位中国医药商业协会国药控股股份有限公司华润医药商业集团有限公司广州医
:、、、
药有限公司重庆医药集团股份有限公司浙江英特药业有限责任公司华东医药股份有限公司云南
、()、、、
省医药有限公司
。
Ⅰ
SB/T11037—2013
医药商业企业对医疗机构的服务规范
1范围
本标准规定了医药商业企业对医疗机构的服务项目及其包含的内容以及服务应达到的标准和对
,
服务质量的监督与评价提出医药商业企业为搞好服务应具备的组织设施与人员的要求
,、。
本标准适用于中华人民共和国境内的医药商业企业以及直接向医院销售医药商品的生产企业
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
药品冷链物流运作规范
GB/T28842—2012
药品批发企业物流服务能力评估指标
SB/T10767—2012
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
医药商品themedicinecommodity
防治各种疾病保障身体健康和进行科学实验的特殊商品是救死扶伤治病救命以及分析检验的
、,、
必需品包括药品指化学药品医疗器械化学试剂玻璃仪器中成药中药材六大类
,()、、、、、。
32
.
药品drug
用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或功能主治用法和用
、、,、
量的物质包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清
,、、、、、、、、
疫苗血液制品和诊断药品等
、。
药品管理法第条
[《》,102]
33
.
特殊管理的药品drugunderspecialmanagement
包括麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品
、、、。
34
.
冷藏药品coldstoragedrug
对贮存运输有冷处冷冻等温度要求的药品
、、。
定义
[GB/T28842—2012,3.1]
35
.
医药商业企业pharmaceuticalcommerceenterprises
从事医药商品经营的企业其中从事药品和医疗器械经营企业系指具有药品经营许可证药品
;,《》《
经营质量管理规范认证证书医疗器械经营企业许可证限经营第二类第三类医疗器械企业企业
》《》(、)《
法人营业执照
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