标准解读

GB/T 15692.6-1995 是一项中国国家标准，全称为《制药机械名词术语 制药用水设备》。该标准主要规定了制药行业中与用水设备相关的专业术语及其定义，旨在统一行业内的语言沟通，确保在设计、制造、使用和维护制药用水设备时有明确、一致的概念理解。

标准内容覆盖了以下几个关键方面：

  1. 制药用水分类：明确了制药过程中不同用途的水类别，如纯化水、注射用水等，以及它们各自的水质要求和适用范围，这对于确保药品生产过程中的水质安全至关重要。

  2. 制药用水设备：定义了生产、储存、分配制药用水的各种设备，包括但不限于纯化水设备、蒸馏设备、反渗透设备、电去离子设备、储罐、循环系统及管道系统等，对每种设备的功能、构造和操作原理进行了标准化描述。

  3. 水质处理技术：介绍了用于提升水质的各种技术方法，如过滤、吸附、离子交换、膜分离等，这些技术对于达到不同制药用水标准至关重要。

  4. 监测与控制：阐述了制药用水系统中水质监控和系统控制的相关术语，包括在线监测、自动控制、消毒灭菌措施等，以确保水质持续符合要求并能有效防止污染。

  5. 维护与验证：定义了设备维护、清洁、消毒及系统验证相关的术语，强调了制药用水设备在整个生命周期内需遵循的规范和要求，以保证设备性能和水质的稳定性。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 15692-2008
  • 1995-08-29 颁布
  • 1996-05-01 实施
©正版授权
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文档简介

UDC615.012：001.4C30中华人民共和国国家标准GB/T：15692.6--1995制药机械名词术语制药用水设备Termsofpharmaceuticalmachinery-Watertreatmetequipmentforpharmaceuticaluse1995-08-29发布1996-05-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准制药机械名词术语GB/T15692.6-1995药投设制水Termsofpharmaceuticalmachinery-Watertreatmetequipmentforpharmaceuticaluse1主主题内容与适用范臣本标准规定了制药用水设备的术语。本标准适用于制药用水制取过程中的设备及机械，2制药用水设备术语2.1制药用水设备watertreatmetequipmentforpharmaceuticaluse采用各种方法制取制药用水的设备。2.2列管式多效蒸馆水机multi-effecttubularwaterdistiler采用列管式升膜或降膜的多效蒸发，制取注射用水的设备。2.3盘管式多效蒸馆水机multi-effectcoilwaterdistiller采用盘管式多效蒸发，制取注射用水的设备。2.4热氏式蒸馅水机thermocompressionwaterdistiler利用动力对二次蒸汽进行压缩、循环蒸发制取注射用水的设备.2.5板式多效蒸留水机platetypemulti-effectwaterdistiler采用板片组成的多效蒸发、制取注射用水的设备。2.6S离子交换设备ion-exchangeequipment采用离子交换树脂制取去离子水的设备2.7电修机设货electric-penetrationwaterpurificatingequipment利用电场作用·经离子交换膜制取制药用水的设备。2.8反渗透设备6采用极精密的膜为介质进行过

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