标准解读
《GB/T 15670.5-2017 农药登记毒理学试验方法 第5部分:急性经皮毒性试验》相比于《GB/T 15670-1995 农药登记毒理学试验方法》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:
-
标准细化与拆分:最显著的变化是原标准作为一个整体被拆分为多个部分,其中《GB/T 15670.5-2017》专门针对急性经皮毒性试验,体现了标准内容的专业化和精细化,便于使用者更准确地获取和应用相关信息。
-
试验方法更新:新标准可能引入了更为先进的测试技术和分析方法,以提高试验的准确性和可靠性。这包括对试验动物的选择、剂量设定、给药方式、观察指标及数据处理等方面的详细规定,确保试验结果的一致性和可比性。
-
安全性和伦理考量:随着科学技术的发展和对实验动物福利的关注增加,《GB/T 15670.5-2017》很可能会加强对实验过程中动物福利的保护措施,提倡使用替代方法或减少实验动物的数量,同时确保试验的安全性。
-
结果判定与分类:新标准可能对急性经皮毒性的分级标准进行了修订,提供了更明确的判定依据和分类标准,有助于更准确地评估农药对生物体的潜在危害。
-
合规性与国际接轨:考虑到国际贸易和技术交流的需求,《GB/T 15670.5-2017》可能参考并采纳了国际上通行的毒理学评价标准和方法,提高了我国农药登记毒理学试验结果的国际认可度和兼容性。
-
指导性和操作性增强:新标准可能在表述上更加清晰、具体,提供了更多的操作指南和示例,便于试验人员理解和执行,减少了执行过程中的主观判断空间。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
文档简介
ICS65100
B17.
中华人民共和国国家标准
GB/T156705—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
农药登记毒理学试验方法
第5部分急性经皮毒性试验
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part5Acutedermaltoxicittest
:y
2017-07-12发布2018-02-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T156705—2017
.
前言
农药登记毒理学试验方法分为以下部分
GB/T15670《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验霍恩氏法
———2:;
第部分急性经口毒性试验序贯法
———3:;
第部分急性经口毒性试验概率单位法
———4:;
第部分急性经皮毒性试验
———5:;
第部分急性吸入毒性试验
———6:;
第部分皮肤刺激性腐蚀性试验
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———8:/;
第部分皮肤变态反应致敏试验
———9:();
第部分短期重复经口染毒天毒性试验
———10:(28);
第部分短期重复经皮染毒天毒性试验
———11:(28);
第部分短期重复吸入染毒天毒性试验
———12:(28);
第部分亚慢性毒性试验
———13:;
第部分细菌回复突变试验
———14:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———15:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———16:;
第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验
———17:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———18:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———19:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———20:;
第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验
———21:DNA(UDS);
第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验
———22:DNA/DNA;
第部分致畸试验
———23:;
第部分两代繁殖毒性试验
———24:;
第部分急性迟发性神经毒性试验
———25:;
第部分慢性毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性与致癌合并试验
———28:;
第部分代谢和毒物动力学试验
———29:。
本部分为的第部分
GB/T156705。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替农药登记毒理学试验方法
GB/T15670—1995《》。
本部分与的急性经皮毒性试验相比主要变化如下
GB/T15670—1995:
修改和调整了总体结构和编排
———;
增加了一些章节内容见第章第章第章第章第章和附录
———(1、2、3、5、6.1、6.2.3、8A);
修改了对实验动物种属性别的要求提出选择敏感性别动物进行试验的原则对如何确定性
———、,,
别差别作出了规定见年版的
(6.2,19953.3);
Ⅰ
GB/T156705—2017
.
增加了受试物的制备配制注意事项见
———、(6.1);
修改了剂量分组的内容提出至少个剂量组要求见年版的
———,3(6.3.1,19953.4.1);
染毒时间由时改为见年版的
———4h24h(6.4.3,19953.5.4)。
本部分由中华人民共和国农业部提出并归口
。
本部分起草单位农业部农药检定所
:。
本部分主要起草人孙金秀陶传江张丽英
:、、。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T156705—2017
.
农药登记毒理学试验方法
第5部分急性经皮毒性试验
:
1范围
的本部分规定了急性经皮毒性试验的基本原则方法和要求
GB/T15670、。
本部分适用于为农药登记而进行的急性经皮毒性试验
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
实验动物环境及设施
GB14925
农药登记资料规定中华人民共和国农业部令第号
([2007]10)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
急性经皮毒性acutedermaltoxicity
经皮肤染毒受试物连续接触所产生的健康损害效应
24h。
32
.
剂量dose
所给受试物的量以实验动物单位体重所接受受试物的质量表示体重
,(mg/kg)。
33
.
半数致死剂量medianlethaldose
LD50
一次或在内多次给予实验动物受试物后引起实验动物总体中半数死亡的毒物统计学剂量
24
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