标准解读

GB 11756-1989 是一项针对医用诊断X射线管组件的通用技术条件的国家标准。此标准详细规定了此类组件在设计、制造、性能及安全方面应满足的要求，以确保X射线设备在医疗诊断中的有效性和安全性。具体要点包括：

  1. 适用范围：该标准适用于安装在医用X射线机中的诊断用X射线管组件，这些组件用于产生并控制X射线，以进行人体组织的影像学检查。

  2. 技术要求：

    • 结构与材料：规定了X射线管组件的结构设计需确保稳定可靠，使用的材料应具有良好的绝缘性、耐高温和抗辐射性能。
    • 电气特性：明确了管电压、管电流、负载容量等电气参数的允许范围，保证X射线的产生满足诊断需求且能安全操作。
    • 辐射输出特性：规定了X射线的辐射质量（如半价层、有效能量）和辐射强度的指标，确保成像清晰度和患者受照剂量的合理控制。
    • 热性能：要求组件具备良好的散热能力，防止过热影响使用寿命或安全性。
    • 机械性能：包括管体的强度、密封性及安装接口的标准化，确保组件的稳固与兼容性。

  3. 安全要求：强调了对操作人员和患者的保护措施，如规定了必要的辐射防护标准、绝缘性能要求以及防止电击和机械伤害的措施。

  4. 试验方法：提供了验证上述各项技术要求的具体测试方法，如电气性能测试、辐射剂量测定、温度循环试验等，以确保产品符合标准规定。

  5. 检验规则：明确了产品出厂前的检验程序，包括型式试验、例行试验等，确保每批产品的质量和性能一致性。

  6. 标志、包装、运输和贮存：规定了产品的标识信息、包装要求以及在运输和贮存过程中的保护措施，以防止损坏和性能衰减。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1989-10-20 颁布
  • 1990-07-01 实施
©正版授权
GB 11756-1989医用诊断X射线管组件通用技术条件_第1页
GB 11756-1989医用诊断X射线管组件通用技术条件_第2页
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文档简介

UDC615.471：616-073.75C43中华人民共和国国家标准GB11756-89医用诊断×射线管组件通用技术条件GencralspccificationsofmedicaldiagnosticX-raytubeassemblies1989-10-20发布1990-07-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准医用诊断X射线管组件GB11756-89通用技术条件GeneralspecificationsofmedicaldiagnosticX-raytubeassemblies主主题内客与适用范围本标准规定了医用诊断×射线管组件的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贴存。本标准适用于医用诊断X射线管组件(以下简称"X射线管组件")。该产品供医用诊断×射线设备配套使用。2引用标准GB4505医用诊断X线发生装置通用技术条件GB5579医用X射线设备高压电缆插头插座连接GB5665医用诊断X线机械装置通用技术条件GB8279医用诊断X线机产品和使用的放射卫生防护标准ZBC43004医用诊断x线机漏电流、接地电阻、绝缘耐压技术要求及试验方法ZBC43010医用x射线设备标志、包装、运输和贴存ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件WS2一！金属制件的镀层分类、技术条件3产品分类！3.1固定阳极×射线管组件按控制方式区分：二极型、栅极控制型;按焦点数目区分：单焦点型、双焦点型；按有效焦点公称值区分C.3.2旋转阳极X射线管组件"“按控制方式区分：二极型、栅极控制型：b按焦点数目区分：单焦点型、双焦点型；C按有效焦点公称值区分；按阳极旋转速度区分：普通型、高速型：注：1）在X射线管组件中,包括特殊用途的×射线管组件。例：乳房摄影用X射线管组件，立体摄影用×射线管组件。2）普通型阳极旋转速度，其频率为50Hz.稳态时达2700/min以上；高速型阳极旋转速度，其频率通常为150Hz，正常情况下达

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