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'.'.;.;.11—31.结合工作经验简述药剂学的任务。3,药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型,以保证用③积极研究和开发药用新辅料;④整理与开发中药剂型;⑤研究和开发制剂的新机械和新设备。(同学们请根据自己的工作情况加以阐述。)GMPGLP解:见书15,①GMP:药品生产质量管理规范,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则,是医药工业新建和改造的依据。②GLP:药品安全试验规范,指试验条件下,进行药理、动物试验的准则,是保证药品安全有效的法规。的定义是什么?它们的质量要求是什么?解:①溶液剂:复方碘溶液。溶胶剂:碘化钾溶胶。高分子溶液剂:胃蛋白酶合剂。混悬剂:复方硫磺洗剂。乳剂:鱼肝油乳剂。②质量要求:⑴液体制剂要求剂量准确、稳定、无刺激性,并具有一定的防腐能力。⑵制剂所需溶剂应首选水作溶剂。⑶均相液体制剂应均匀澄明;非均相液体制剂应粒径小且均匀,并伴有良好的再分散性。⑷液体制剂应口感好,以解决患者的顺应性。应用。表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2HLB:表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。HLB3-6:W/Ohlb8-18:O/WHLB7-9:润湿剂HLB13-18:3、增溶作用增溶:表面活性剂在水中达cmckrafftkrafft(聚氧乙烯型):当温度上升到一定程度,聚氧乙烯链发生脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂析出,溶液混浊,这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有,泊洛沙姆观察不到。②表面活性剂的生物学性质:1、表面活性剂对药物吸收的影23、表面20>60>40>80。4、表面活性剂的刺激性:十二烷2%,50%,②作举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。解:增加难溶性药物溶解度的方法:⑴制成可溶性盐类:如苯甲酸与氢氧化钠解:增加难溶性药物溶解度的方法:⑴制成可溶性盐类:如苯甲酸与氢氧化钠B2-PO3HNAB230025%55%12.5%1:20,1:5。药剂学作业21.璃研钵为宜。(2)球磨机:常用毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性较强的药物的粉碎。流能磨适合于抗生素酶低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。万能粉碎机:适用于脆性、韧性物料的粉碎,应用广泛。2.简述热原的组成、性质、除去方法以及检查方法。答:①组成:磷脂、脂多糖(lipoplysaccharide)、蛋白质 ②性质:耐热性:耐热性能较好,但高温(180、250)°C可破坏 、水溶性:脂多糖、蛋白质结构,可溶于水、滤过性:常规滤器过但不能通过超滤设备吸附性:可被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不挥发性:本身不挥发,但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏除去热原的方法:高温法;酸碱法;吸附法;蒸馏法;反渗透法:可除微生物、大分子、内毒素;其它:超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法。检查方法:①家兔法检测内毒素。②细菌内毒素检查法。3.生产注射用水的一般工艺流程是什么?每一步骤的目的是什么?答:原水制备成纯化水后,就要制备注射用水了。三种方法:蒸馏法制备注射用水、反渗透法制备注射用水和综合法制备注射用水①蒸馏法制备注射用水最经典最可靠应用最广中国药典法定方法 蒸馏法对水源的要求以去离子水为水源一般过程:将纯化水加热蒸发形成蒸气,通过隔沫装置后,冷凝形成蒸馏水,再加热蒸发成蒸气冷凝后得重蒸馏水蒸馏水的生产是通过各种类型的蒸馏水器来完成的②反渗透法制备注射用水常用醋酸纤维膜聚酰胺膜等反渗透的机理制备注射用水③综合法制备注射用水可将各种原水处理法注射用水制备方法进行组合以实现最佳效果为了提高注射用水的质量可采用综合法原则是保证质量、降低成本。4.输液剂质量要求和制备工艺与普通注射剂有什么区别?答:对输液的基本要求与普通注射剂是一致的但由于输液是大量直接输入静脉中故对无菌无热原和澄明度必须符合要求输液的PH值原则上可允许在4—9的范围内但应尽与血浆的PH值接近;输液的渗透压应为等渗或稍偏高渗,不得引起血象的异常变化不能用低渗溶液作为输液输液不得添加任何抑菌剂输液中不能含有过敏性物质或降压物质。5.请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同种类的附加剂的代表物。答:(1)PH值调节剂:磷酸盐缓冲液(2)渗透压调节剂:氯化钠(3)抑菌剂和防腐剂:硝酸苯汞(4)黏度调节剂:甲基纤维素(5)稳定剂和增溶剂:吐温药剂学作业3 问答题淀粉、甘露醇等。②吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其他液体成分,须加入适量吸收剂将其吸收后在压片。常用品种有:硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝等。③润湿剂:可以产生足够的粘性。如蒸馏水、乙醇。④粘合剂:使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。常用的有:羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精等。⑤崩解剂:促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子,增加药物溶出。如:交联聚维酮、羟丙基淀粉、表面活性剂等。⑥润滑剂:减少粘冲及颗粒之间、药片和模孔间摩擦力。主要有:硬脂酸、硬脂酸钙镁、滑石粉等。⑦其他辅料。如着色剂、甜味剂等。格:解决办法,重新制粒,改善干燥方法以防可溶性成分迁移等。包衣材料有哪几类?主要品种有哪些?答一薄膜衣薄膜衣纤维衍生物: 羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素(2)聚乙二醇聚维丙烯酸树脂类2溶剂 3增塑剂 4着色剂与掩蔽剂5包薄膜衣的方法(二)肠溶衣:(1)虫胶(2)醋酸纤维素酞酸酯(3)丙烯酸树脂(4)羟丙甲纤维素酞酸酯 (三)糖衣。4.分析醋酸泼尼松眼膏中各成分的作用,并简述制备方法。醋酸泼尼松眼膏:处方:醋酸泼尼松5g 、液体石蜡95g、无水羊毛脂100g、黄凡士林1000g答:本品为肾上腺皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏作用,于眼部各类炎症。制法:在净化条件下,取醋酸泼尼松极细粉末置研钵内,加入适量经灭菌、冷却的液状石蜡研磨成稀糊状后经六号筛,再逐渐加入灭菌滤过的羊毛脂、凡士林混合物混匀。5.栓剂常用基质有哪些?处方设计中,基质选择的依据是什么?答:一、油脂性基质:(一)可可豆脂(二)半合成或全合成脂肪酸甘油酯①半合成ft苍耳子油脂②半合成椰油酯③半合成棕木闾酸酯二、水溶性基质:单硬脂酸酯类④泊洛沙姆栓剂的处方适的制备工艺。药剂学作业药剂学作业4(药剂学第12—16章) 问答题1.简述包合技术、固体分散技术与微囊化技术在药剂学上的应用特点。答:包合技术在药学中应用特点①增加药物的溶解度和溶出度②提高药物的稳定性纳米粒。3.骨膜控释小丸等。渗透泵控释制剂。经皮吸收制剂,包括储库型和骨架型。特点:1、减少服药次数,使用方便。
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