质量管理体系标准

第八章质量管理体系标准概述质量管理体系的基础和术语质量管理体系GB／T19001与GB／T19004的结构模式质量管理体系的建立、实施与认证标准的基本概念GB／T19000--2000族核心标准的构成和特点第一节概述一、标准的基本概念

为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动和其结果规定共同的和重复使用的规则、指导原则和特性文件。该文件经协商一致制定并经一公认机构批准。二、GB／T19000--2000族核心标准的构成和特点

1．GB／T19000—2000族核心标准的构成

(1)GB／T19000—2000质量管理体系——基础和术语

(2)GB／T19001--2000质量管理体系——要求

(3)GB／T19004—2000质量管理体系—业绩改进指南

(4)ISO19011质量和环境审核指南2．ISO9000-2000族标准的主要特点

(1)标准的结构与内容更好地适应于所有产品类别，不同规模和各种类型的组织。(2)采用“过程方法”的结构，同时体现了组织管理的一般原理，有助于组织结合自身的生产和经营活动采用标准来建立质量管理体系，并重视有效性的改进与效率的提高。(3)提出了质量管理八项原则并在标准中得到了充分体现。(4)对标准要求的适应性进行了更加科学与明确的规定，在满足标准要求的途径与方法方面，提倡组织在确保有效性的前提下，可以根据自身经营管理的特点做出不同的选择，给予组织更多的灵活度。(5)更加强调管理者的作用，最高管理者通过确定质量目标，制定质量方针，进行质量评审以及确保资源的获得和加强内部沟通等活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据，并确保顾客的要求得到满足，旨在增强顾客满意。

(6)突出了“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。(7)强调质量管理体系的有效性和效率，引导组织以顾客为中心并关注相关方的利益，关注产品与过程而不仅仅是程序文件与记录。(8)对文件化的要求更加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，记录只是证据的一种形式。(9）将顾客和其他相关方满意或不满意的信息作为评价质量管理体系运行状况的一种重要手段。(10)概念明确，语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念图形式表达术语间的逻辑关系。(11)强调了ISO9001作为要求性的标准，ISO9004作为指南性的标准的协调一致性，有利于组织的业绩的持续改进。(12)增强了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的相容性，从而为建立一体化的管理体系创造了有利条件。GB／T19000-2000族标准质量管理原则（八项原则）质量管理体系的基础主要术语第二节质量管理体系的基础和术语

一、GB／T19000-2000族标准质量管理原则

1．以顾客为关注焦点2．领导作用3．全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进8．与供方互利的关系7．基于事实的决策方法二、质量管理体系的基础

1．质量管理体系的理论说明这条是整个质量管理体系基础的总纲。首先说明了质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意，并且以顾客满意程度作为衡量一个质量管理体系有效性的总指标。2．质量管管理体系要要求与产品品要求GB／T19001—2000标准是是对质量管管理体系的的要求。GB／T19000—2000标准对对产品并没没有提出任任何具体的的要求。3．质量方方针和质量量目标建立质量方方针和质量量目标为引引导组织提提供了关注注的焦点。。质量方针针为建立和和评审质量量目标提供供了框架。。质量目标需需要与质量量方针和持持续改进的的承诺相一一致，并且且它们的实实现需要是是可测量的的。4．质量管管理体系方方法建立和实施施质量管理理体系的方方法如下：：(1)确定定顾客和相相关方的需需求和期望望；(2)建立立组织的质质量方针和和质量目标标；(3)确定定达到质量量目标必须须的过程和和职责；(4)确定定和提供实实现质量目目标必需的的资源；(5)规定定测量每个个过程的有有效性和效效率的方法法；(6)应用用这些测量量方法确定定每个过程程的有效性性和效率；；(7)确定定防止不合合格并消除除产生原因因的措施；；(8)建立立和应用持持续改进质质量管理体体系的过程程。5.最高高管理者在在质量管理理体系中的的作用最高管理者者在质量管管理体系中中的作用是是：①建立立组织的质质量方针和和质量且标标；②确保保整个组织织关注顾客客要求；③③确保实施施适宜的过过程以满足足顾客要求求并实现质质量目标；；④确保建建立、实施施和保持一一个有效的的质量管理理体系以实实现这些目目标；⑤确确保获得必必要资源；；⑥将达到到的结果与与规定的质质量目标进进行比较；；⑦决定有有关质量方方针和质量量目标的措措施；⑧决决定改进的的措施。6．过程方方法任何得到输输入并将其其转化为输输出的活动动均可视为为过程。为了使组织织有效运行行，必须识识别和管理理许多内部部相互联系系的过程。。通常，一一个过程的的输出将直直接形成下下一过程的的输入。系统识别和和管理组织织内所使用用的过程，，特别是这这些过程之之间的相互互作用，称称之为“过过程方法””。7．文件(1)文件件的价值文件的价值值在于传递递信息、沟沟通意图、、统一行动动。(2)质量量管理体系系中使用的的文件类型型质量管理体体系中使用用的文件类类型主要有有质量手册册、质量计计划、规范范、指南、、程序、记记录等。8．质量管管理体系评评价9．持续改改进10．统计计技术的作作用11．质量量管理体系系与其他管管理体系的的关注点12．质量量管理体系系与优秀模模式之间的的关系三、主要术术语要求掌握质质量方针，，质量目标标，质量管理，，质量策划，，质量控控制，质量量保证，质质量改进，，产品，相相关方，质量手册等等术语GB／T19001-2000“质量量管理体系系-要求””的结构模模式GB／T19001与GB／／T19004结构构模式比较较第三节质量量管理体系系GB／T19001与GB／T19004的结构模模式一、GB／／T19001-2000““质量管理理体系-要要求”的结结构模式（一）质量量管理体系系的总体要要求1.质量管管理体系的的总要求2.文件件的总要求求（二）与管管理职能相相关的要求求1．管理职职责2.资源管理理(三)与过过程方法相相关的要求求1.过程策划划；2.与顾顾客相关的过过程；3.设设计和开发；；4.采购；；5.生产和和服务运作；；6.测量和和监控装置的的控制。（四）与检测测分析和改进进相关的要求求1.为了进行行测量分析和和改进所进行行的策划2.测量和监监控的实施及及应进行的内内容3.不合格控控制4.数据分析析和改进二、GB／T19001与GB／T19004结构模式比比较教材P173~174表表8-1。质量管理体系系的建立与实实施质量认证第四节质量量管理体系的的建立、实施施与认证一、质量管理理体系的建立立与实施（一）质量管管理体系的策策划与总体设设计最高管理者应应确保对质量量管理体系进进行策划，满满足组织确定定的质量目标标的要求及质质量管理体系系的总体要求求，在对质量量管理体系的的变更进行策策划和实施时时，应保持管管理体系的完完整性。（二）质量管管理体系文件件的编制质量管理体系系文件包括质质量手册、质质量管理体系系程序文件、、质量记录等等部分组成。。二、质量认证证（一）进行质质量认证的意意义1．通过实施施质量认证可可以促进企业业完善质量管管理体系2．可以提高高企业的信誉誉和市场竞争争能力3.有利于于保护供需双双方的利益4．有利于国国际市场的开开拓，增加国国际市场的竞竞争能力（二）质量认认证的基本概概念质量认证是第第三方依据程程序对产品、、过程或服务务符合规定的的要求给予书书面保证(合合格证书)。。质量认证包括括产品质量认认证和质量管管理体系认证证两方面。1．产品质量量认证：产品品质量认证按按认证性质划划分可分为安安全认证和合合格认证。2．质量认证证的表示方法法：质量认证证有两种表示示方法，即认认证证书和认认证合格标志志。(1)认证证证书(合格证证书)。它是是由认证机构构颁发给企业业的一种证明明文件，它证证明某项产品品或服务符合合特定标准或或技术规范。。(2)认证标标志(合格标标志)。由认认证机构设计计并公布的一一种专用标志志，用以证明明某项产品或或服务符合特特定标准或规规范。认证标志为方方圆标志、3C标志、长长城标志和PRC标志。。3．质量管理理体系认证质量管理体系系认证始于机机电产品，由由于产品类型型由硬件拓宽到软软件、流程性性材料和服务务领域，使得各行各业业都可以按标标准实施质量量管理体系认认证。从目前前的情况来看看，除涉及安安全和健康的的领域产品认认证必不可少少之外，在其其他领域内，，质量管理体体系认证的作作用要比产品品认证的作用用大得多，并并且质量管理体系系认证具有5个方面特征征。（三）质量管管理体系认证证的实施程序序提