ISO质量管理体系国家标准

GB中华人民共和国国家标准

GB/T19001-2000(idtISO9001：2000)

质量管理体系—要求Qualitymanagementsystems—Requirements1.范围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语和定义

4.质量管理体系

4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.资源管理

6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境

7.产品实现

7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制

8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进

前言

国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作，与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作,ISO与国际电工委会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。国际标准是是根据ISO/IEC导则第第3部分的的规则起草草的。由技术委员员会通过的的国际标准准草案提交交各成员团团体投票表表决，需取得了至至少3/4参加表决决的成员团团体的同意意，国际标标准草案才才能作为国国际标准正正式发布。。本标准中的的某些内容容有可能涉涉及一些专专利权问题题，这一点点应引起注注意，ISO不负责责识别任何何这样的专专利权问题题。国际标准ISO9001是由由ISO/TC176/SC2质量管管理和质量量保证技术术委员会质质量体系分分技术委员员会制定的的。由于ISO9001已作了技技术性修订订，ISO9001第三版取取代第二版版(ISO9001：1994)。ISO9002：1994和和ISO9003：：1994的内容已已反映在本本标准中，，故本标准准发布时，，这两项标标准将作废废。原已使用ISO9002：1994和和ISO9003：：1994的组织只只需按第1.2条的的规定剪裁裁某些要求求，仍可以以使用本标标准。本标准的名名称发生了了变化，不不再有质量保证一词。这反反映了本标标准规定的的质量管理理体系要求求包括了产品质量保保证和顾客客满意。0.引言0.1总则采用质量管管理体系应应该是组织织的一项战战略性决策策。组织的的质量管理理体系的设设计和实施施受各种需需求、具体体的目标、、所提供的的产品、所所采用的过过程以及组组织的规模模和结构的的影响。本标准无意意统一质量量管理体系系的结构或或文件。本标准所规规定的质量量管理体系系要求是对对产品要求求的补充，“注”是是理解和澄澄清有关要要求的指南南。本标能用于于内部和外外部(包括括认证机构构)评价组组织满足顾顾客、法律律法规和组组织自身要要求的能力力。本标标准准的的制制定定已已经经考考虑虑了了GB/T19004-2000中中所所阐阐明明的的质质量量管管理理原原则则。。0.2过过程程方方法法本标标准准鼓鼓励励在在制制定定、、实实施施质质量量管管理理体体系系以以及及改改进进其其有有效效性性时时采采用用过过程程方方法法，，通通过过满满足足顾顾客客要要求求，，增增强强顾顾客客满满意意。。为使使组组织织有有效效运运行行，，必必须须识识别别和和管管理理众众多多相相关关联联的的活活动动，，通通过过利利用用资资源源和和管管理理，，将将输输入入转转化化为为输输出出的的一一项项活活动动，，可可以以视视为为一一个个过过程程，，通通常常，，一一个个过过程程的的输输出出可可直直接接形形成成下下一一过过程程的的输输入入。。组织织内内过过程程系系统统的的应应用用，，连连同同这这些些过过程程的的识识别别和和相相互互作作用用及及其其管管理理，，可可称称之之为为““过程程方方法法”。。过程程方方法法的的优优点点是是对对过过程程系系统统中中单单个个过过程程之之间间的的联联系系以以及及过过程程的的组组合合和和相相互互作作用用进进行行连连续续的的控控制制。。过程程方方法法在在质质量量管管理理体体系系中中应应用用时时强强调调以以下下方方面面的的重重要要性性：：a)理理解解和和满满足足要要求求；；b)需需要要从从增增值值的的角角度度考考虑虑过过程程c)获获得得过过程程业业绩绩和和有有效效性性的的结结果；；d)基基于于客客观观的的测测量量，，持持续续改改进进过程程。。质量量管管理理体体系系的的持持续续改改进进顾客客要求求顾客客满意意管理理职职责责资源源管管理理测量量.分分析析和改改进进产品品产品品实现现输入入输出出增值值活活动动信息息流流基于于过过程程的的质质量量管理理体体系系模模式式图1反反映映的的基基于于质质量量管管理理体体系系的的过过程程模模式式展展示示了了4-8章章中中所所提提出出的的过过程程联联系系，，这这种种展展示示反反映映了了在在规规定定输输入入要要求求时时，，顾顾客客起起着着重重要要的的作作用用，，顾客客满满意意的的监监视视需需评评价价顾顾客客对对组组织织是是否否满满足足其其要要求求的的感感知知的的相相关关信信息息。。该该模模式式中中覆覆盖盖了了本本标标准准的的所所有有要要求求，，但但却却未未详详细细地地反反映映各各过过程程。。注：：此此外外，，称称之之为为PDCA的的方方法法可可适适用用于于所所有有过过程程。。PDCA模模式式可可简简述述如如下下：：P—策划：根据顾客的要要求和组织的的方针，建立立提供结果所所必要的目标标过程D—做：实施过程；C—检查：根据方针、目目标和产品要要求，对过程程和产品进行行监视和测量量，并报告结结果；A—行动：采取措施，以以持续改进过过程业绩。0.3与GB/T19004的的关系GB/T19001-2000和GB/T19004-2000已制制定为一对协协调一致的质质量管理体系系标准，这两两项标准相互互补充，但也也可单独使用用，虽然两项标准准具有不同的的适用范围，，但具有相似似的结构，以以有助于他们们作为协调一一致的一对标标准的应用。。GB/T19001-2000规定定了质量管理理体系要求，，可供组织内内部使用，也也可用于认证证或合同目的的，在满足顾顾客要求方面面，GB/T19001-2000所关注的是是质量管理体体系的有效性性。与GB/T19001-2000相相比，GB/T19004-2000对质量量管理体系更更宽范围的目目标提供了指指南，除了有有效性，该标标准还特别关关注持续改进进一个组织的的总体业绩与与效率，为最高管理者者希望通过追追求业绩持续续改进而超越越GB/T19001-2000要求的那些组组织，GB/T19004-2000推荐了指南。。然而，GB/T19004-2000无意用于认证证或合同目的的。0.4与与其他管理体体系相容性为了使用者的的利益，本标标准与GB/T24001-1996相互趋近近，以增强两两类标准的相相容性。本标准不包括括针对其他管管理体系的特特定要求，例例如环境管理理、职业健康康与安全管理理、财务管理理或风险管理理有关的特定定要求。然而本标准使使组织能够将将自身的质量量管理体系与与相关的管理理体系要求结结合或一体化化。组织为了了建立符合本本标准要求的的质量管理体体系，可能会会改变现行的的管理体系。。中华人民共和和国国家标准准GB/T19001-2000质量管理体系系—要求IdtISO9001：2000Qualitymanagementsystems—Requirements代代替替GB/T19001-941范范围1.1总则则本标准准为同同时有有下列列需求求的组组织规规定了了质量量管理理体系系要求求：a)需需要要证实实其有有能力力稳定定地提提供满满足顾顾客和和适用用的法法律法法规要要求的的产品品：b)通通过过体系系的有有效应应用，，包括括持续续改进进体系系的过过程以以及保保证符符合顾顾客与与适用用的法法律法法规要要求，，旨在在增强强顾客客满意意。注：在在本标标准中中，术术语产品仅适用用于提提供预预期的的产品品，不不适用用于非非预期期的副副产品品。1.2应应用本标准准规定定的所所有要要求是是通用用的，，意在在适用用于各各种类类型、、不同同规模模和提提供不不同产产品的的组织织。当本标标准的的任何何要求求由于于组织织及其其产品品的特特点而而不适适用时时，可可以考考虑进进行删删减。。除非删删减仅仅限于于第7章中中那些些不影影响组组织提提供满满足顾顾客和和适用用法律律法规规要求求的产产品的的能力力或责责任的的要求求，否否则不不能声声称符符合本本标准准。2．引引用标标准通过在在本标标准中中的引引用，，下列列标准准包含含了构构成本本标准准规定定的内内容。。对版版本明明确的的引用用标准准，该该标准准的增增补或或修订订不适适用。。但是，，鼓励励使用用本标标准的的各方方探讨讨使用用下列列标准准最新新版本本的可可能性性。GB/T19000-2000质质量量管理理体系系—基基础和和术语语(idtISO9000:2000)3．术术语和和定义义本标准准采用用GB/T19000-2000给出出的术术语和和定义义。本标准准描述述供应应链所所使用用的以以下术术语经经过了了更改改，以以反映映当前前的使使用情情况：：供方组组织织顾顾客客本标准准中的的术语语组织用以取取代GB/T19000-1994所所使用用的术术语供方，术语语供方用以取取代术术语分承包包方。本标准中所所出现的术术语产品，也可指服务。4．质量管管理体系4.1总总要求组织应按本本标准的要要求建立质质量管理体体系，形成成文件，加加以实施和和保持，并并持续改进进。组织应：a)识别别质量管理理体系所需需的过程及及其在组织织中的应用用(见0.2)；b)确定定这些过程程的顺序和和相互作用用；c)确定定为确保这这些过程的的有效运作作和控制所所需的准则则和方法；；d)确保保可以获得得必要的资资源和信息息，以支持持这些过程程的运作和和监视；e)测量量、监视和和分析这些些过程；f)实施施必要的措措施，以实实现对这些些过程所策策划的结果果和对这些些过程的持持续改进。。组织应按本本标准的要要求管理这这些过程。。注：上述质质量管理体体系所需的的过程应当当包括与管管理活动、、资源提供供、产品实实现和测量量有关的过过程。针对组织所所外包的任任何影响产产品符合性性的过程，，组织应确确保对其实实施控制，，对此类外外包过程的的控制应在在质量管理理体系中加加以识别。。4.2文文件要求4.2.1总则质量管理体体系文件应应包括:a)形成成文件的质质量方针和和质量目标声声明；b)质量量手册；c)本标标准所要求求需形成文文件的程序；；d)组织织为确保其其过程有效效策划、运作作和控制所所需的文件；e)本标标准所要求求的质量记记录(见4.2.4)。。注：1.本标准准出现“形成文件的的程序”之处，即即要求建立立该程序，形成文文件，并加加以实施和保持。。2.不同组组织的质量量管理体系系的详略程度度取决于：：a)组织织的规模和和活动的类型；b)过程程及其相互互作用的复杂程度；；c)人员员的能力；；3.文件可可采用任何何形式或类型的媒体体。4.2.2质量量手册组织应编制制和保持质质量手册，，质量手册册包括：a)质量量管理体系系的范围，包括任任何删减的细节与合合理性(见1.2)b)为质量量管理体系系编制所形成文文件的程序序或对其引用用；c)质量管管理体系过过程的相互作用用的表述4.2.3文件控制制质量管理体体系所要求求的文件应应予以控制制，质量记记录是一种种特殊类型型的文件，，应依据条条款4.2.4的要要求进行控控制应编制形成成文件的程程序，以规定以以下方面所所需的控制制：a)文件件发布前得得到批准，以确保文文件是充分分的b)必要要时对文件件进行评审、更新并并再次批准准；c)确保保文件的更更改和现行修订状状态得到识别；d)确保保在使用处处可获得有关版本本的适用文件；e)确保保文件保持持清晰、易于识识别；f)确保保外来文件件得到识别,并并控制其分发；g)防止止作废文件件的非预期使用，，若因任何原因而保保留作废文件时，对对这些文件进行适当当的标识4.2.4质量量记录的控控制应制定并保保持质量记记录,以提提供质量管管理体系符符合要求和和有效运行行的证据。。质量记录应应保持清晰晰、易于识识别和检索索。应编制制形成文件件的程序，，以规定质质量记录的的标识、贮贮存、保护护、检索、、保存期限限和处置所所需的控制制。5．管理职职责5.1管理理承诺最高管理者者应通过以以下活动，，对建立、、实施质量量管理体系系并持续改改进其有效效性所作出出的承诺提提供证据：：a)向组组织传达满满足顾客和和法律法规要要求的重要要性b)制定定质量方针针；c)确保保质量目标标的制定；；d)进行行管理评审审；e)确保保资源的获获得。5.2以顾顾客为中心心最高管理者者应以增强强顾客满意意为目标，，确保顾客客的要求得得到确定并并予以满足足(见7.2.1和8.2.1)。5.3质质量方针针最高管理理者应确确保质量量方针:a)与与组织的的宗旨相相适应；；b)包包括对满满足要求求和持续续改进质量管管理体系系有效性性的承诺；c)提提供制定定和评审审质量目标的框框架；d)在在组织内内得到沟沟通和理解；e)在在持续适适宜性方方面得到评审。。5.4策策划划5.4.1质质量目标标最高管理理者应确确保在组组织的相相关职能能和层次次上建立立质量目目标，质质量目标标包括满满足产品品要求所所需的内内容(见7.1a)。质量目标标应是可可测量的，，并与质质量方针保保持一致致5.4.2质质量管管理体系系策划最高管理理者应确确保：a)对质质量管理理体系进进行策划，以以满足质质量目标标以及条条款4.1的的要求求b)在在对质量量管理体体系的更更改进行行策划和和实施时时，保持持质量管管理体系系的完整整性。5.5职职责责、权限限和沟通通5.5.1职职责和权权限最高管理理者应确确保组织织内的职职责、权权限及其其相互关关系得到到规定和和沟通。。5.5.2管管理理者代表表最高管理理者应指指定一名名管理人人员，无无论该成成员在其其他方面面的职责责如何，，应具有有以下方方面的职职责和权权限：a)确确保质量量管理体体系所需需的过程程得到建建立、实实施和保保持；b)向向最高管管理者报报告质量量管理体体系的业业绩和任任何改进进的需求求；c)确确保在整整个组织织内提高高对顾客客要求的的意识。。注：管理者代代表的职职责可包包括与质质量管理理体系有有关事宜宜的外部部联络。。5.5.3内内部沟沟通最高管理理者应确确保在组组织内建建立适当当的沟通通过程，，并确保保对质量量管理体体系的有有效性进进行沟通通。5.6管管理评审5.6.1总总则最高管理者应应按计划时间间间隔评审质质量管理体系系，以确保其其持续的适宜宜性、充分性性和有效性。。评审应包括评评价质量管理理体系改进的的机会和变更更的需要，包包括质量方针针和质量目标标。应保持管理评评审的记录(见4.2.4)5.6.2评评审输入入管理评审的输输入应包括以下方面的的信息：a)审核结结果；b)顾客反反馈；c)过程的的业绩和产品的符合性；；d)预防和和纠正措施的状况；e)以往管管理评审的跟跟踪措施；f)可能影影响质量管理理体系的策划的的变更g)改进的的建议。5.6.3评评审输出出管理评审的输输出应包括与以下方方面有关的任何决定定和措施：a)质量管管理体系及其其过程有效性的的改进b)与顾客客要求有关的的产品的改进；；c)资源需需求。6．资源管理理6.1资资源的提供组织应确定并并提供所需的的资源，以a)实施、、保持质量管管理体系并持续改进其其有效性；b)通过满满足顾客要求求，增强顾客满意。6.2人人力资源6.2.1总总则基于适当的教教育、培训、、技能和经历，，从事影响产产品质量工作作的人员应是是能够胜任的的。6.2.2能能力、意意识和培训组织应：a)确定从从事影响产品品质量工作的的人员所必要要的能力；b)提供培培训或采取其其他措施以满满足这些需求求；c)评价所所采取措施的的有效性d)确保员员工意识到所所从事活动的相关性和和重要性，以以及如何为实现质质量目标作出出贡献；e)保持教教育、培训、、技能和经历的适当记记录(见4.2.4)。6.3基基础设施组织应确定、、提供、维护护为实现产品品的符合性所所需的基础设设施。基础设设施包括，如如：a)建筑物物、工作场所所和相关的设施施；b)过程设设备，包括硬硬件和软件；c)支持性性服务，如运运输或通讯。6.4工工作环境组织应确定和和管理为实现产品符符合性所需的工作环环境。7．产品实现现7.1产产品实现的策策划组织应策划和和开发产品实实现所需的过过程。产品实实现的策划应应与质量管理理体系其他过过程的要求相相一致(见4.1)。在对产品进行行策划时，组组织应在适当当时确定以下下方面的内容容：a)产品的的质量目标和和要求b)针对产产品确定过程程、文件和资源的的需求；c)产品所所要求的验证证、确认、监监视、检验和和试验活动，，以及产品接接收准则；d)为实现现过程及其产产品满足要求求提供证据所所需的记录。。策划的输出形形式应适于组组织的运作方方式。注：1：对对应用用于特特定产产品、、项目或合合同的的质量量管理理体系系的过程程(包包括产产品实实现过过程)和资源源作出出规定定的文文件可可称之为为质量量计划划。2：组组织也也可将将条款款7.3的的要求应应用用于于产产品品实实现现过过程程的的开发发。。7.2与与顾顾客客有有关关的的过过程程7.2.1与与产产品品有有关关的的要要求求的确确定定组织织应应确确定定：：a)顾顾客客规规定定的的要要求求，，包包括括对对交交付付及及交交付付后后活活动动的的要要求求；；b)顾顾客客虽虽然然没没有有规规定定，，但但规规定定的的用用途途或或已已知知的的预预期期用用途途所所必必需需的的要要求求；；c)与与产产品品有有关关的的法法律律法法规规要要求求；；d)组组织织确确定定的的任任何何附附加加要要求求。。7.2.2与与产产品品有有关关的的要要求求的的评审组织应评评审与产产品有关关的要求求。评审审应在组组织向顾顾客作出出提供产产品的承承诺之前前进行(如：提提交标书书、接受受合同或或订单及及接收合合同或订订单的更更改)，，并应确确保：a)产产品要求求得到规规定；b)与与以前表表述不一一致的合合同或订单单的要求求已予解解决；c)组组织有能能力满足足规定的的要求；评审结果果及评审审所引发发的措施施的记录录应予保保持（见4.2.4）。若顾客提提供的要要求没有有形成文文件，组组织在接接收顾客客要求前前应对顾顾客要求求进行确确认。若产品要要求发生生变更，，组织应应确保相相关文件件得到修修改，并并确保相相关人员员知道已已变更的的要求。。注：在某某些情况况中，如如网上销销售，对对每一个个订单进进行正式式的评审审可能是是不实际际的。而而实际的的评审对对象可以以是有关关的产品品信息，，如产品品目录、、产品广广告内容容等。7.2.3顾顾客沟沟通组织应对对以下有有关方面面确定并并实施与与顾客沟沟通的有有效安排排：a)产产品信息息；b)问问询、合合同或订订单的处处理，包括括对其的的修改；；c)顾顾客反馈馈，包括括顾客投投诉7.3设设计计和开发发7.3.1设设计和开开发策划划组织应对对产品的的设计和和开发进进行策划划和控制制。在进行设设计和开开发策划划时，组组织应确确定：a)设计计和开发发阶段；；b)适合合每个设设计和开开发阶段的评评审、验验证和确认活动动；c)设计计和开发发的职责责和权限。组织应对对参与设设计和开开发的不不同小组组之间的的接口实实施管理理，以确确保有效效的沟通通，并明明确职责责分工。。策划的输输出应随随设计和和开发的的进展，，在适当当时予以以更新。。7.3.2设设计计和开开发输输入应确定定与产产品要要求有有关的的输入入，并并保持持记录录（见4.2.4））。这些输输入包包括：：a)功功能能和性性能要要求；；b)适适用用的法法律法法规要要求;c)适适用用时，，以前前类似似设计计提供的信信息；；d)设设计计和开开发所所必需需的其其他要求。。对这些些输入入的充充分性性应进进行评评审。。要求求应完完整、、清楚楚，并并且不不能自自相矛矛盾。。7.3.3设设计和和开发发输出出设计和和开发发的输输出应应以能能够针针对设设计和和开发发的输输入进进行验验证的的方式式提出出，并并应在在放行行前得得到批批准。。设计和和开发发输出出应：：a)满满足足设计计和开开发输输入的的要求；b)为为采采购、、生产产和服服务提提供适当的的信息息；c)包包含含或引引用产产品接接收准准则d)规规定定对产产品的的安全全和正正常使用所所必需需的产产品特特性。。7.3.4设设计和和开发发评审审在适宜宜的阶阶段，，应对对设计和开发发进行系统统的评审，以以便：a)评价价设计和开开发的结果满足要要求的能力；b)识别别任何问题题并提出必要的措措施。评审的参加加者应包括括与所评审审的设计和和开发阶段段有关的职职能的代表表。评审结结果及任何何必要措施施的记录应应予保持（见4.2.4）。。7.3.5设计和和开发验证证为确保设计计和开发输输出以满足足输入的要要求，应对对设计和开开发进行验验证。验证证结果及任任何必要措措施的记录录应予保持持（见4.2.4）。。7.3.6设计计和开发确确认为确保产品品能够满足足规定的或或已知预期期使用或应应用的要求求，应按所所策划的安安排（见7.3.1）对设计和开开发进行确确认。只要可行，，确认应在在产品交付付或实施之之前完成。。确认结果果及任何必必要措施的的记录应予予保持(见4.2.4)。。7.3.7设计计和开发更更改的控制应识别设计计和开发的的更改，并并保持记录录。在适当当时，应对对设计和开开发的更改改进行评审审、验证和和确认，并并在实施前前得到批准准。设计和开发发更改的评评审应包括括评价更改改对已交付付产品及其其组成部分分的影响。。更改评审结果果及任何必要措施施的记录应予保持持（见4.2.4）。7.4采采购7.4.1采采购过程程组织应确保采采购的产品符符合规定的采采购要求。对对供方及采购购的产品控制制的类型和程程度应取决于于采购的产品品对随后的产产品实现或最最终产品的影影响。组织应根据供供方按组织的的要求提供产产品的能力评评价和选择供供方。应制定定选择、评价价和重新评价价的准则。评评价结果及评评价所引起的的任何必要措措施的记录应应予保持（见4.2.4）。7.4.2采采购信息息采购信息应表表述拟采购的的产品，适当当时包括：a)产品、、程序、过程程和设备批准准的要求：b)人员资资格的要求；；c)质量管管理体系的要要求。在与供方沟通通前，组织应应确保规定的的采购要求是是充分的。7.4.3采采购产品的验验证组织应建立并并实施检验或其他必要要的活动，以确保采购购的产品满足规定的采采购要求当组织或其顾顾客拟在供方的现场实实施验证时，组织应在在采购信息中对拟验证证的安排和产品放行的的方法作出规定。7.5生生产和服务提提供7.5.1生生产和服服务提供的控制组织应策划并并在受控条件件下进行生产产和服务提供供。适用时，，受控条件应应包括：a)获得表表述产品特性的信息；b)获得作作业指导书c)使用适适宜的设备d)获得和和使用监视和和测量装置；e)实施监监视和测量；；f)放行、、交付和交付付后活动的实施施。7.5.2生生产和和服务提供过过程的确认当生产和服务务提供过程的的输出不能由后后续的监视或或测量加以验证证时，组织应应对任何这样的的过程实施确确认。这包括仅在产产品使用或服服务已交付之之后缺陷才变变得明显的过过程.确认应证实这这些过程实现现所策划的结结果的能力。。组织应规定确确认这些过程程的安排，适适用时包括：：a)为过程程的评审和批批准所规定的的准则；b)设备的的认可和人员员资格的鉴定；c)使用特特定的方法和和程序；d)记录的的要求(见4.2.4)e)再确认认。7.5.3标标识和可可追溯性适当时，组织织应在产品实实现的全过程程中使用适宜宜的方法识别别产品。组织应针对监监视和测量要要求识别产品品的状态。在有可追溯性性要求的场合合，组织应控控制并记录产产品的唯一性性标识（见4.2.4）注：在某些行行业，技术状状态管理是保保持标识和可可追溯性的一一种方法。7.5.4顾顾客财产产组织应爱护在在组织控制下下或组织使用用的顾客财产产。组织应识识别、验证、、保护和维护护供其使用或或构成产品一一部分的顾客客财产。当顾客财产发发生丢失、损损坏或发现不不适用的情况况时，应报告告顾客，并保保持记录（见4.2.4）注：顾客财产产可包括知识识产权。7.5.5产产品防护护在内部处理和和交付到预定定的地点期间间，组织应针针对产品的符符合性提供防防护，这种防防护应包括标标识、搬运、、包装、贮存存和保护。防防护也应适用用于产品的组组成部分。７.６监视和和测量装置的的控制组织应确定需需实施的监视视和测量，以以及为产品符符合确定的要要求（见7.2.1）。提供证据所需需的监视和测测量装置。组织应建立过过程，以确保保监视和测量量活动可行并并以与监视和和测量的要求求相一致的方方式实施。当有必要确保保有效结果时时，测量设备备应：a）对照能溯溯源到国际或或国家基准的的测量基准，，按照规定的时间间隔隔或在使用用前进行校准或验证证。当不存在在上述基准时时，应记录校校准或验证的的依据；b）必要时进进行调整或再再调整c）得到识别别，以确定其其校准状态；d）防止可能能使测量结果果失效的调整；e）在搬运、、维护和贮存存期间防止损环或失失效；此外，当发现现设备不符合合要求时，组组织应对以往往测量结果的的有效性进行行评价和记录录。组织应对对设备和任何何受影响的产产品采取适当当的措施。校校准和验证结结果的记录应应予保持（见见４.２.４４）。当用于规定要要求的监视和和测量时，计计算机软件满满足预期用途途的能力应予予以确认。确确认应在初次次使用前进行行，并在必要要时予以重新新确认。注：作为指南南，参见ＧＢＢ／Ｔ19022.1和和ＧＢ／T19022.2８.测量量、分析和改改进8.１总则组织应策划并并实施所需的的监视、测量量、分析和改改进过程，以以便；a）证实产品品的符合性；；b）确保质量量管理体系的的符合性；c）持续改进进质量管理体体系的有效性。。这应包括对适适用方法及应应用程度的确确定，包括统统计技术。8.2监监视和测量量8.2.1顾顾客满满意作为对质量管管理体系业绩绩的一种测量量，组织应监监视顾客对组组织是否满足足其要求的感感知的有关信信息。获取和和利用这种信信息的方法应应予以确定。。8.2.2内内部审核核组织应按计划划的时间间隔隔进行内部审审核，以确定定质量管理体体系是否：a)符合策策划的安排（见７.１））、本标准的要求求以及组织所所确定的质量量管理体系的的要求；b）得到有效效实施与保持持。考虑拟审核的的过程和区域域的状况和重重要性以及以以往审核的结结果，组织应应对审核方案案进行策划。。应规定审核核的准则、范范围、频次和和方法。审核员的选择择和审核的实实施应确保审审核过程的客客观性和公正正性。审核员员不应审核自自己的工作策划和实施审审核以及报告告结果和保持持记录（见４.２.４）的职责和要求求应在形成文件的程程序中作出规定负责受审区域域的管理者应应确保及时采采取措施，以以消除已发现现的不合格及及其产生的原原因。跟踪活活动应包括对对所采取措施施的验证和验验证结果的报报告（见８.５.２）。注：作为指南南，参见ＧＢ／Ｔ19021.1.ＧＧＢ／Ｔ19021.2及ＧＧＢ／ＴＴ19021.3。8.2.3过过程的监监视和测量组织应采用适适宜的方法对对质量管理体体系过程进行行监视，并在在适用时进行行测量。这些些方法应证实实过程实现所所策划的结果果的能力。当未未能能