QC 危害物质过程管理

04.01.2023

危害物质过程管理04.01.2023QC080000是什么？全球通用，可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范，以确认—公司的危害物质的管理、减量及/或消除过程符合最高的标准包含RoHS，WEEE，SB-50，greenprocess，等以及QMS的原则本标准源自美国EIA/ECCB-954标准以1~1.5年之内成为工业标准为目标04.01.2023QC080000是什么？确信唯有整合入有效的管理系统内，否则无法实现HSF的产品与过程解决之道必须是基于过程不可能借「测试」来解决问题04.01.2023QC080000IECQHSPM是什么？广泛的适用范围

所有的HS过程都纳入管理不论该公司打算符合的HSF要求为何，皆可适用可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法规的要求可以减少或替代政府的符合性测试以及许多公司指定的稽核04.01.2023QC080000

强化ISO9001：2000QC080000可以强化ISO9001：2000品质管理系统（QMS），以利系统化管制危害物质，追求HSF目标ISO9001可谓企业品质管理提升的蓝图QC080000则是嵌入这份蓝图的技术标准QC080000强化ISO的管理与实践的原则，并导引其应用于危害物质的管理04.01.2023

最早导入QC080000的公司已经验证合格的公司SigmaTel(US)SolnetMetalTechnologies新原金属(Taiwan)Lead(Pb)manufacture!DeltronElectronics(FRA)FookTin(China&HongKong)Gigabyte技嘉科技(Taiwan)04.01.2023最早引用QC080000的公司与人员美国财富杂志前500大公司及相关单位了解EIA/ECCB954或QC080000的公司认为这是一份可以解决的绿色过程管理系统与符合RoSH&WEEE的标准已有数百位人员在美国、欧盟及亚洲接受QC080000训练04.01.2023验证QC080000的好处IECQ验证可以满足立法单位，确认—公司无有害物质制造公司可以借执行QC080000取得证书告诉全球买主，您公司的管理已经建构完善，可以有效管理产品不含危害物质借此接近全球买家，创造竞争优势借此宣示已符合法规及业界最高标准节省费用！降低成本！可以取代客户多次、冗长的稽核可以减少测试的要求04.01.2023

何谓「过程」？要了解HS的过程管理，必须先了解过程是什么？所谓过程，是一套将输入转换为输出之相互关联或交互作用的活动。这些活动需要资源，如：时间、金钱、人力、物力输入相互关联或交互作用的活动与管制方法输出监督与量测04.01.2023

过程方法为满足各过程中的要求，需建立适用的方法以分析过程中的各要素。以流程图（PFD）可以识别过程的输入与输出。其他如鱼骨图的方法亦可适用MethodManpowerInputOutputMaterialsMeasurement29.12.2022QC080000章节节0简介介1适用用范范围围2引用用标标准准3名词词与与定定义义4品质质管管理理系系统统5管理理阶阶层层责责任任6资源源管管理理7产品品实实现现8量测测、、分分析析与与改改进进为了了易易于于整整合合公公司司的的品质质管管理理系系统统与与危危害害物质质管管理理系系统统QC080000标准准章章节节采采用ISO9001：2000的章节节号号码码29.12.2022SampleSectionsComparisonISO9001:2000toQC080000完整整章章节节内内容容的的比比较表表，，见见讲讲义义29.12.2022QC080000过程程方方法法当我我们们在在讨讨论论标标准准的的规规范范时时，，请请注注意意下下列列事事项项：：符合合或或以以取取得得品品质质管管理理系系统统验验证证的的公公司司，，应应已已熟熟悉悉过程程方方法法针对对QC080000之执执行行与与稽稽核核，，应应注注重重过过程程的的技术术面面及各各项项活活动动的的衔衔接接关关系系QC080000着眼眼在在技术术面面的的符符合合。29.12.2022QC0800000：简简介介谁须须使使用用此此份份标标准准产品品制制造造公公司司、、供供应应商商、、修修理理及及维维护护保保养养公公司司。。发展展流流程程以以识识别别、、管管制制、、量量化化及及报报告告其其产产品品中中之之HS含量量产品品的的客客户户与与使使用用者者了解解产产品品的的HSF状况况以以及及此此状状况况是是怎怎么么被被决决定定的的29.12.2022案例例讨讨论论2007：某某公公司司为为开开发发控控制制半半导导体体制制程程设设施施软软件件的的公公司司这家家公公司司需需要要申申请请QC080000的验验证证吗吗？？29.12.2022QC0800001：适用用范围围本标准准所含含盖的的所有有过程程及其其文件件化要要求【这些要要求乃乃是ISO9001外加的的要求求】【ISO9001section1.2应内容容虽未未出现现在QC080000的内容中中，排除除条款仍仍限定在在第七章章内】Processes:须识别及及管控导导入产品品中的危危害物质质Requirements:须执行这这些过程程以测试试、分析析或以其其他方式式确认HS含量，并并提供给给客户Documentation:须在企业业及品质质管理系系统内，，建立这这些文件件化过程程。29.12.2022BasicProcessforAchievingHSFOperations略29.12.2022BasicProcessforAchievingHSFOperations略29.12.2022QC0800003：名词与与定义这些名词词适用于于本标准准某些名词词在产业业界或许许有不同同的意义义ISO9001的定义可可以适用用在本标标准须特别留留意ISO9001的供应链链，因为为供应链链在执行行IECQHSPM时是重要要的议题题信息服务务提供者者产品的顾顾客产品的维维护者产品的制制造者产品的供供应者产品的使使用者HSF无危害物物质HS危害物质质RS限用物质质应Shall/须Should/可May29.12.2022名词与定定义HSF无危害物物质：泛泛指减量量或消除除表列于于WEEE或RoHS指令以及及其他适适用的标标准或法法令规章章。HS危害物质质：泛指指任何表表列于WEEE或RoHS指令所禁禁用的物物质，其其与限用用物质（（RS）可以通通用。RS限用物质质：泛指指任何表表列于WEEEorRoHS指令以及及客户要要求限用用的物质质，其与与危害物物质（HS）可以通通用。29.12.2022名词与定定义应（Shall）：只为符符合本文文件所应应遵循之之强制要要求事项项须（Should）：指在一一些可能能中被建建议为特特别适合合者，但但为题集集或排除除其他可可能。或或是此方方式较佳佳，但非非必然为为强制要要求的某某种措施施。或是是从反面面的角度度，不赞赞成但亦亦不禁止止的某种种特定措措施。可（May）：指在本本文件的的范围中中，一组组可允许许的措施施。29.12.2022QC0800004：品质管管理系统统本章内容容包含此此份标准准的关键键要素。。【这些要求求乃ISO9001以外应再再加上的的要求。。】说明为达达成HSF产品及制制程所需需建立的的程序、、文件及及过程管管理实务务，这些些应包含含在品质质管理系系统QMS中（4.1.1&4.2.1），将在在后续课课程中详详细说明明涵盖外包包管理—所有可能能影响公公司HSF产品的外外包过程程均须列列入管理理与管制制（4.1.3）29.12.20224.1.1一般要求求将所有组组织内有有使用的的危害物物质加以以记录〈4.1.1a〉识别与HSF目标达成成有关的的过程〈4.1.1b〉决定这些些过程的的交互关关系并发发展HSF过程管理理计划〈4.1.1c〉建立能客客观决定定HSF过程有效效性的条条件〈4.1.1d〉监督、量量测及分分析这些些过程〈4.1.1f〉提供资源源与信息息，以支支持HSF过程管理理〈4.1.1e〉确保持续续改善已已达成HSF〈〈4.1.1g〉建立过程程，以限限制/终止危害害物质的的使用〈4.1.1h〉【寻求验证证合格的的HSPM系统，应应完全符符合这些些规定】29.12.20224.2.1QMS文件化要求求将所有的HSs列出〈4.2.1b〉HSF的政策与目目标〈4.2.1c〉适当时，消消除所有HSs使用的时程程表〈4.2.1c〉在QualityManual中加一章节节说明HSF过程管理计计划及目标标〈4.2.1d〉在QualityManual列出HSF之文件化程程序〈4.2.1d〉管制与文件件化的HSF程序（依照照ISO90014.2.4规定）〈4.2.1e〉维持HSF过程管理绩绩效之记录录〈4.2.1f〉【依据ISO9001，「文件化化程序」意意指程序已已经建立、、文件化、、执行及维维持】【寻求验证合合格的HSPM系统，应完完全符合这这些规定】29.12.2022案例研讨2007：某家制造造数位手表表的公司，，其产品都都是销往欧欧洲。这家家公司已经经建立HSPM，包括已有有一份含12项物质的HS清单，以控控管其产品品及制程。。该公司已已消除铅、、汞、六价价铬及PBB/PBDE。至于镉，，其控管时时程为2008以前须降至至含量0.01%以下。请问该公司司符合RoHS吗？假设其HSPM过程均以建建立及执行行，当该公公司申请HSPM验证时，他他们可视为为符合规定定吗？29.12.2022QC080000IECQHSPM5：管理责任任缺少高阶主主管清楚、、持续的支支持及引导导，公司企企图达成HSF产品必然会会失败【这些要求乃乃ISO9001以外应应再加加上的的要求求】管理阶阶层承承诺（（5.1）顾客为为重（（5.2）HSF政策（（5.3）规划（（5.4）责任、、职权权及沟沟通（（5.5）管理审审查（（5.6）29.12.20225.1管理阶阶层承承诺提供HSF承诺的的证据据沟通达达成客客户、、法令令、法法规要要求的的重要要性〈5.1a〉建立HSF政策及及目标标〈5.1b〉决定HSF要求〈5.1g〉将HSF纳入管管理审审查〈5.1d〉提供HSF资源〈5.1e〉对组织织全体体沟通通（传传达））危害害物质质清单单〈5.1f〉【寻求验验证合合格的的HSPM系统，，应完完全符符合这这些规规定】29.12.20225.2顾客客为为重重确保保客客户户的的HSF需求求已已经经：：决定定符合合纳入入顾顾客客满满意意度度量量测测中中【寻求求验验证证合合格格的的HSPM系统统，，应应完完全全符符合合这这些些规规定定】29.12.20225.3管理理与与HSF政策策确保保HSF政策策是是适适当当的的HSF政策策应应包包含含遵遵守守要要求求的的承承诺诺〈5.3a〉〉HSFs政策策应应包包含含持持续续改改善善的的承承诺诺〈5.3a〉〉HSF政策策应应提提供供建建立立与与审审查查HSF目标标之之架架构构〈5.3b〉〉HSF政策策应应加加以以沟沟通通及及了了解解〈5.3c〉〉HSF政策策内内容容是是否否持持续续适适用用须须加加以以审审查查〈5.3d〉〉【HSF政策策要要求求在在ISO9001中，，可可以以同同时时发发现现。。】【寻求求验验证证合合格格的的HSPM系统统，，应应完完全全符符合合这这些些规规定定】29.12.20225.4规划划在相相关关的的职职能能及及层层级级建建立立HSF目标标〈5.4.1a〉〉确保保目目标标为为可可量量测测并并与与政政策策一一致致〈5.4.1a〉〉确保保目标标包包含含时时间间表表，适适当当时时订订定定消除除危危害害物物质质的的时时限限〈5.4.1a〉〉将HSF实务务整整合合至至QMS中并并确确保保目目标标包包含含品品质质目目标标〈5.4.2a〉〉借由由改改善善与与变变更更之之执执行行持持续续维维持持HSF之努努力力〈5.4.2b〉〉【寻求验验证合合格的的HSPM系统，，应完完全符符合这这些规规定】29.12.20225.5管理责责任、、职权权与沟沟通确保HSF责任与与职权权已经经规定定并已已经过过沟通通〈5.5.1〉〉指派管管理阶阶层中中之一一员担担任管管理代代表（（DesignatedManagementRepresentativeDMR）并订订定其其HSF职责（（详见见下页页）〈5.5.2〉〉沟通HSF政策与与执行行之绩绩效和和相关关议题题〈5.5.3〉〉在组织织内沟沟通HS信息〈5.5.3〉〉向高阶阶主管管报告告HSF计划之之绩效效及改改善的的建议议〈5.5.2b〉【寻求验验证合合格的的HSPM系统，，应完完全符符合这这些规规定】29.12.20225.5.2管理代代表确保过过程、、程序序与作作业已已经建建立已已达成成HSF目标〈5.5.2a〉向高阶阶主管管报告告组织织之HSF绩效〈5.5.2b〉报告HSF之需求求及改改善建建议〈5.5.2b〉确保HSF之要求求与责责任已已经加加以沟沟通及及了解解〈5.5.2c〉确保供供应商商了解解HSF之要求求及应应负之之责任任〈5.5.2d〉【寻求验验证合合格的的HSPM系统，，应完完全符符合这这些规规定】29.12.20225.6管理审审查高阶主主管应应在例例行的的管理理审查查中，，加入入及报报告下下列HSF计划相相关活活动：：HS识别HS使用不符合合事项项纠正措措施〈5.6.1〉〉【寻求验验证合合格的的HSPM系统，，应完完全符符合这这些规规定】29.12.2022QC080000第1至第5章的文文件件化要要求规规定所有的的HS清单，，包括括客户户的限限用物物质地方县县市的的政府府规定定HSF管理计计划？？限用或或停止止使用用危害害物质质之过过程HSF政策HSF目标品质手手册中中加入入HSF章节对应之之HSPM文件化化程序序书内部HSF过程管管理计计划所所需之之程序序HSF过程绩绩效之之记录录适用时时，消消除HS之时程程表HSF计划之之管理理审查查记录录，包包括：：HS识别、、使用用、不不符合合及纠纠正措措施29.12.2022执行者者的要要求执行者者的资资格条条件：：至少执执行过过下列列任一一项品品质管管理系系统（（QMS）：ISO9001：2000ISO13485：2003TS16949TL9000AS9100EN13980IECEX00005熟悉IECQQC程序要要求参与及及通过过两天天的IECQHSPM执行者者训练练合格的的IECQHSPM执行者者课程程证书书，可可在IECQOn-LineDatabase的网页页上查查得。。29.12.2022内部稽核核员的要要求内部稽核核员资格格条件—第一及第第二者稽稽核：三天认可可QMS稽核员训训练ISO9001：2000ISO13485：2003TS16949TL9000AS9100ISO14001（notentirelyaQMS）EN13980IECEX00005三天IECQHSPM稽核员训训练课程程合格的IECQHSPM稽核员课课程证书书，可在在IECQOn-LineDatabase的网页上上查得。。29.12.2022第一天课课程回顾顾学了些什什么？QC080000至第5章此标准如如何支援援各地区区及国际际HSF要求？达成HSPM的基本过过程如何取得得HSPM国际认证证？29.12.2022实施QC080000国际电机机电子零零组件与与产品危害害物质过过程管理理系统规范范与要求求29.12.2022第一一天天课课程程总总结结课程程包包含含？？详述述QC080000IECQHSPM规范范第第五五章章节节该规规范范如如何何支支援援当当地地及及国国际际的的HSF要求求达成成HSPM的基基本本流流程程如何何得得到到HSPM国际际认认证证29.12.2022第二二天天的的目目标标学员员将将理理解解：：为达达成成QC080000验证证，，执执行行HSF计划划所所需需的的资资讯讯与与工工具具。。QC080000规范范的的每每一一条条文文细细节节与与举举例例。。ISO9001：2000品质质管管理理系系统统条条文文和和QC080000之间间的的连连结结。。「执执行行实实务务之之训训练练」」。。29.12.2022QC080000章节节0简介介1适用用范范围围2引用用标标准准3名词词与与定定义义4品质质管管理理系系统统5管理理阶阶层层责责任任6资源源管管理理7产品品实实现现8量测测、、分分析析与与改改进进为了了易易于于整整合合公公司司的的品质质管管理理系系统统与与危危害害物质质管管理理系系统统QC080000标准准章章节节采采用ISO9001：2000的章节节号号码码29.12.2022QC080000IECQHSPM6：资源管理理在一个HSF环境，资源源管理除了了原有的品品质管理系系统要求外外，还需要要额外的技技术知识这些是ISO9001系统的额外外要求。一般而言，，组织应决决定和提供供并维持实实施HSF流程/产品所需要要的人力与与设备资源源（6.1，6.3）本规范对人人力资源将将涵盖更详详细的特定定要求（6.2）29.12.2022关键考量是否存在HS与HSF混合的可能能性？HS与HSF共存区域或或同一产线线上是否被被隔离或可可以识别？？有隔离区？？分开储存存区？以不不同的建物物储存？制造HS和HSF的零件产线线如何？什么情况是是不符合？？29.12.20226.2人力资源职务会影响响HSF产品的员工，应受受过适当的的教育训练并并具备技术术与经验〈6.2.1〉组织必须决决定这些员员工必备的的能力〈6.2.2a〉专为HSF计划规划，，以识别、、使用与消消除危害物物质，提供供训练〈6.2.2b〉员工知道其其与活动之之关联与重重要性，以以及如何协协助达成HSF目标〈6.2.2c〉保持教育、、训练、技技能与经验验的记录〈6.2.2e〉以上要求均均须符合才才能取得HSPM系统验证29.12.2022关键考量人员如何训训练？有没有训练练的程序？？有没有HSPM的训练程序序？任何特定要要求？要求是否有有文件化？？训练的有效效性如何评评估？沟通通？HSF和HS训练记录？？29.12.2022案例讨论你正辅导一一个公司准准备取得QC080000验证。你访访谈一位接接受进料的的职员，他他知道标示示「符合RoHS」材料放在在哪一区；；未标示者者放置在哪哪一区，但但是他不知知道RoHS是什么。该公司已经经准备好验验证了吗？？这个情况可可能违反哪哪一个特定定条款？29.12.2022QC080000IECQHSPM7：产产品品实实现现组织织应应规规划划并并发发展展实实现现HSF产品品所所需需的的流流程程对于于含含有有HS零件件的的制制造造者者，，此此为为真真正正应应执执行行之之管管制制规规定定。。这些些是是ISO9001系统统的的额额外外要要求求。。HSF流程程与与产产品品实实现现的的规规划划（（7.1）顾客客相相关关流流程程（（7.2）设计计与与开开发发（（7.3）HSF产品品的的采采购购（（7.4）生产产与与服服务务的的提提供供（（7.5）HSF流程程中中监监督督与与量量测测设设备备的的管管制制（（7.6）29.12.20227.1HSF过程程与与产产品品的的规规划划HSF产品品的的品品质质目目标标与与要要求求〈7.1a〉〉建立立HSF流程程文文件件〈7.1b〉〉提供供针针对对HSF产品品的的资资源源〈7.1b〉〉针对HSF产品所需需之特定定的查证证、确认认、监测测、检验验及试验验活动〈7.1c〉适当时，，决定HSF产品的允允收准则则，包含含信息服务务提供者者的数据资料料〈7.1c〉对使用限限用物质质RSs的过程所所准备的的文件化化程序或或作业指指示，包包括如何何预防可可能的污污染〈7.1d〉提供HSF实现的过过程与产产出产品品符合要要求所需需的证据据记录〈7.1e〉确保HSF规划以适适合组织织作业方方法的格格式输出出〈7.1f〉以上要求求均须符符合才能能取得HSPM系统验证证29.12.2022关键考量量产品的HSF目标为何何？此与品质质管理系系统目标标有何不不同？检验与测测试的技技术性要要求为何何？产品品的允收收水准为为何？结果如何何测量？？需要使用用何种仪仪器检测测？哪些过程程有文件件29.12.2022关键考量量当HS与HSF元件在同同一环境境下使用用，应预预防两者者间的污污染？应建立预预防的文文件化程程序？当HSF产品被怀怀疑或可可能污染染时，所所采行之之步骤应应建立文文件化程程序？29.12.20227.2.1有关HSF产品要求求的决定定依照客户户的要求求决定HSF的要求求（7.2.1a）非客户户所陈陈述之之要求求，但但为已已知的的特定定或意意图使使用所所必须须者（（7.2.1b）鉴别与与产品品相关关的HSF法令与与规章章的要要求（（7.2.1c）组织所所决定定的任任何额额外的的HSF要求（（7.2.1d）以上要要求均均须符符合才才能取得HSPM系统验验证29.12.2022关键考考量如果有有某一一个潜潜在客客户要要求使使用HS，应如如何管管制？？有客户户指定定的其其它限限用物物质吗吗？是否有有客户户对于于限制制/消除HS有其它它要求求？法令规规章意意指WEEE、RoHS及其它它有关关指令令/规范29.12.2022关键考考量如何展展现WEEE的符合合性？？a.是否经经量测测、测测试、、计算算？b.是否有有向欧欧盟会会员国国登录录的记记录？？如何展展现WEEE的符合合性？？a.零组件件、产产品及及过程程中有有表列列6项限用用危害害物质质？b.设计规规则与与审核核c.供应链链管理理？d.产品及及/或过程程测试试？e.有无经经第一一方、、二方方、三三方评评核29.12.2022关键考量如何展现GreenProcess的符合性？？a.有表列出组组件、产品品和过程中中所有的危危害物质？？b.设计规则与与审查？c.供应链管理理？d.第一者、第第二者及/或第三者产产品/过程测试试e.有无经第一一方、二方方、三方评评核GPAppyoval应包含客户户或其它团团体要求的的其它限用用物质？29.12.20227.2.2HSF产品有关要要求之审查查7.2.2fallsunder7.2客户相关的的流程组织应审查查与HSF产品有关之之要求<7.2.2>HSF产品要求已已予界定，，组织有有能力符合合所界定之之HSF要求<7.2.2a&b>任何包含限限制性物质质的过程或或产品之使使用、污染染的可能性性，均应向向客户说明明<7.2.2c>HSF评估结果的的纪录及评评估后产生生之行动记记录均应保保存与维护护<7.2.2d>以上要求均均须符合才才能取得HSPM系统验证29.12.2022关键考量限用物质的的污染及过过程中存在在HSF/HS混用已获解解决?要求事项是是否已被执执行与沟通通?谁负责审查查?技术审查?如何对客户户确保HSF的生产环境境?29.12.20227.3HSF设计与开发发组织应规划划并管制HSF产品的设计计与开发<7.3.1>使用限用物物质应予鉴鉴别并文件件化<7.3.1>管制及最终终取代/消除含限用用物质零件件的计划<7.3.1>与HSF产品要求相相关之输入入，应予以以决定并将将记录加以以维持<7.3.2>输入必须审审查其适用用性<7.3.2>HSF产品要求应应完整、清清晰且不互互相抵触<7.3.2>HSF设计与开发发之输出，，应以一种种能针对设设计与开发发输入进行行查证之形形式提供<7.3.3>29.12.20227.3HSF设计与开开发输出发行行前必须须经过核核准<7.3.3>当设计要要求使用用限用物物质时，，应发展展文件化化程序以管制、、识别、、监视与量测过过程/产品，并并纳入外外包产品品<7.3.3>在适当阶段段，应执行行系统化的的设计与开开发审查以以合乎HSF计划<7.3.4>HSF设计与开发发变更应予予以鉴别并并维持纪录录<7.3.7>适当时，变变更应予以以审查、查查证及确认认，且必须须在实施前前核准<7.3.7>29.12.2022关键考虑设计规划以以文件化?限用物质如如何鉴别?管制?在产品宣告告可生产前前是否以文文件化说明明如何管制制限用物质质?HS/RS取代或消除除的计划?取代RS之时程如何何?量产前?量产后?执行计划是是否文件化化?29.12.2022关键考考虑HS取代/消除需需要新新的设设计?「新版版本」」设计计如何何识别别?其将影影响其其形式式、功功能或或可靠靠度?所有ISO9001其它设设计开开发的的输入入要求求皆能能满足足?虽然并并不一一定要要求文文件化化，设设计输输入如如何文文件化化?进行中中的设设计开开发规规划有有更新新吗?29.12.2022关键考考虑如何监监督HS产品/过程以以预防防污染染?执行哪哪些量量测活活动?如：校校正量量测设设备、、检验验、供供应商商之监监督管管制？？HSF与HS之设计计审查查流程程相同同?如何确确认其其一致致性?当使用用HS作为设设计件件，是是否增增加其其它要要求事事项?HS的识别别是否否有特特别纪纪录?29.12.20227.4HSF产品品的的采采购购组织织应应确确保保采采购购品品符符合合HSF要求求<7.4a>应对对供供货货商商评评估估其其能能否否提提供供符符合合组组织织HSF要求求之之产产品品并并据据以以选选择择供供货货商商<7.4b>组织织应应确确保保任任何何HSF零件件/材料料不不可可能能受受到到限限制制物物质质的的污污染染<7.4c>限制制性性物物质质的的采采购购应应在在采采购购文文件件与与验验收收材材料料时时清清楚楚地地确确认认<7.4d>查验验采采购购之之HSF产品品<7.4e>组织织应应建建立立与与实实施施必必要要之之检检验验或或其其它它活活动动，，以以确确保保采采购购品品符符合合详详细细载载明明的的HSF采购购要要求求<7.4f>29.12.2022关键考虑虑对于采购购及供货货商管理理，标准准中有其其特定要要求，完完全了解解这些要要求相当当重要。。供货商是是否使用用同一设设备生产产HS和HSF?确认HSF要求及其其文件化化之符合合性?调查?现场访视视?第三方评评核?供货商之之长期管管理如何何?再评估?29.12.2022关键考虑虑供货商只只生产HSF零件?如何生产产HSF零件?供货商如如何取得得原物料料?采购文件件上对于于限用物物质之接接收如何何与供货货商沟通通?供货商是否否在出货文文件上识别别限用物质质?当接收限用用物质时如如何处置?需要CoC(符合性声明明)?供货商制程程资料?来源检验?独立的测试试?29.12.20227.4HSF产品采购应全面了解解采购商品品之采购程程序并予以以文件化〈7.4g〉应识别任何何可能造成成限制性危危害物质污污染的程序序〈7.4g〉针对采购物物品中危害害物质之检检验与识别别建立文件件化程序〈7.4h〉危害物质的的检验资料料应按类型型识别〈7.4h〉应纳入异常常/不符合情况况之处理流流程〈7.4i〉若流程彼此此合并，应应建立文件件程序以区区分零件〈7.4j〉29.12.2022关键考量需要供应商商提供采购购路径之文文件？该要求是否否文件化？？这些管制要要求适用于于哪些零件件？供应链链应追溯至至更上游？？是否有流程程图？如果HSF被污染，供供应商如何何知会你？？29.12.2022关键考量量采购物品品中有害害物质之之检验与与识别建建立文件件化程序序意指正正确的危危害物质质应予鉴鉴别若“lead”非用“lead”而已其他他取代，，则在检检测资料料上应于于识别，，并将此此鉴别定定义于检检测与识识别之程程序29.12.2022关键考量量违反HS管制是否否遵循既既定的不不合格品品处理程程序？若向一个个供应商商同时采采购HSF及HS零件，供供应商是是否有文文件化程程序及方方法沟通通哪一个个零件包包含危害害物质；；哪一个个不含危危害物质质？供应商是是否有一一个取代代或消除除HS零件的计计划？对HS零件内部部管制的的过程为为何？如如何识别别？如何何取代之之？29.12.2022案例讨论论你任职于于某公司司采购部部门，该该公司为为小型厨厨具厂，，其IC为委外加加工，你你的经理理认为符符合WEEE、RoSH以及HSPM应作为选选择供应应商之考考量你如何对对你的经经理说明明？29.12.20227.5.1HSF生产与服服务供应应过程之之管制【7.5.1列于7.5生产与服服务供应应之下】组织应在在管制情情况下，，规划HSF生产与服服务供应应〈7.5.1〉〉管制情况况包括：：描述产品品的HSF特性资料料〈7.5.1a〉HSF工作说明明书适当的HSF设备〈7.5.1c〉使用HSF监视与量量测装置置〈7.5.1d〉实施HSF放行，交交货及交交货后的的过程管管制〈7.5.1f〉识别并文文件化有有污染可可能性的的过程〈7.5.1g〉作业程序序经文件件化，乃乃确立预预防措施施以消除除可能的的污染〈7.5.1h〉【以上要求求均须符符合才能能取得HSPM系统验证证】29.12.2022关键键考考量量这是是一一个个规规划划阶阶段段；；使使用用查查核核表表对对一一致致性性有有帮帮助助监视视与与量量测测装装置置是是否否适适合合用用以以证证明明产产品品是是HSF？操作作过过程程的的哪哪一一个个阶阶段段需需要要测测试试？？谁来来操操作作测测试试装装置置？？是是否否需需要要训训练练？？这这些些设设备备将将如如何何维维护护？？量测测设设备备是是否否够够准准确确？？29.12.2022关键键考考量量对HSF产品品和和HS产品品的的放放行行有有何何管管制制？？HSF和HS产品品在在交交货货时时如如何何识识别别？？HSF和HS之产品与过过程是否清清楚地区分分？有无交互污污染的可能能？哪个制制程可能发发生？过程是否文文件化？相相关人员是是否受训？？是否有预防防措施？29.12.2022案例讨论某家制造USB鼠标及激光光笔的公司司需要符合合RoSH他们开始在在鼠标及激激光笔的模模具中使用用符合RoSH的HSF塑胶。然而而，他们也也想使用不不符合RoSH的塑料回收收混入他们们的产品中中。他们可以回回收使用不不符合RoSH的塑料来生生产鼠标及及激光笔？？他们需要面面对其他问问题吗？或者他们需需要再做什什么评估？？29.12.20227.5.2生产与服务务供应过程程之确认【7.5.2列于7.5生产与服务务供应之下下】当HSF生产与服务务提供过程程的输出结结果无法经经由后续的的监视或量量测加以查查证时，组组织应对该该等过程予予以确认〈7.5.2〉此包括唯有有在产品使使用后或服服务已交付付后才会显显现缺陷之之任何HSF过程。〈7.5.2〉【以上要求均均须符合才才能取得HSPM系统验证】29.12.2022关键考量这些作业者者是否通过过认证？制造设备是是否足够？？维护？校校正？使用用的软体？？训练有没有有记录？认认证？是否完成破破坏性试验验？可能做其他他测试？X-ray？29.12.20227.5.3HSF识别与与追溯溯性【7.5.3列于7.5生产与与服务务供应应之下下】适当时时，组组织应应借由由适宜宜的地地方，，在产产品实实现的的全部部过程程中对对HSF产品加加以识识别。。〈7.5.3a〉包含任任何限限制物物质的的过程程应个个别辨辨识，，并加加以隔隔离，，以避避免与与HSF产品混混合。。〈7.5.3b〉组织应应根据据监视视与量量测要要求，，识别别HSF产品状状态〈7.5.3c〉当追溯溯性为为必要要之要要求时时，组组织应应管制制与记记录产产品独独特的的标识识〈7.5.3d〉【以上要要求均均须符符合才才能取取得HSPM系统验验证】29.12.2022关键考考量如果HSF和HS零件/过程同同时存存在时时，要要加以以辨识识零件如如何辨辨识？？HS如何在在生产产过程程中被被区分分开来来？如如何测测试？？检验验？如何执执行产产品追追溯？？对HS？当产品品退回回时能能否辨辨识HS或HSF？对重工工的退退货品品？29.12.20227.5.4HS零件的的处理理【7.5.4列于7.5生产与与服务务供应应之下下】应建立立文件件化程程序以以处理理与储储存危危害物物质〈7.5.4〉〉此程序序应包包括接接受与与运送送记录录；以以及显显示危危害物物质经经过隔隔离与与分开开管理理之记记录〈7.5.4〉〉【以上要要求均均须符符合才才能取取得HSPM系统验验证】29.12.2022关键考考量HS处理的的过程程如何何？HSs贮存在在哪里里？HS如何收收料？？需要要收料料的检检查或或测试试？是否需需要厂厂外的的测试试来确确认符符合HSF的材料料？批批次抽抽样？？多久久做一一次？？29.12.20227.6HSF过程监视视与量测测装置的的管制组织应决决定所从从事之监监视与量量测〈7.6a〉组织应决决定所需需的监视视与量测测装置，，以提供供HSF产品对既既定要求求的符合合性证据据〈7.6a〉组织应建建立过程程以确保保监视与与量测能能被执行行，并以以和HSF监视与量量测要求求一致之之状况下下执行〈7.6b〉【以上要求求均须符符合才能能取得HSPM系统验证证】29.12.2022关键考量量需要何种种测试？？是否足够够证明符符合性？？客户是否否要求任任何测试试？如果你有有HSF环境，如如何确保保接收的的物品是是HSF？符合性声声明（CofCs）够吗？？29.12.2022QC080000IECQHSPM8：量测测、分分析与与改进进组织应应规划划与实实施证证明符符合HSF要求所所需之之监督督、量量测、、分析析与改改进过过程【这些要要求是是在ISO9001上所增增订的的要求求】HSF过程之之监视视与量量测（（8.2）不符合合HSF产品之之管制制（8.3）HSF资料之之分析析（8.4）HSF过程管管理系系统之之改进进（8.5）29.12.20228.2HSF过程之之监视视与量量测组织应应在所所规划划之期期间执执行内内部稽稽核，，以决决定组组织之之HSF过程是是否符符合此此国际际标准准与顾顾客规规定之之要求求〈8.2.2〉〉以及HSF过程是是否有有效地地实施施与维维持〈8.2.2〉〉组织应应采取取适当当方法法以监监督并并在适适当情情况下下量测测限用用物质质之过过程，，包括括供应应商以以及咨咨询服服务提提供者者〈8.2.3〉〉这些过过程之之管制制、监监视与与量测测应文文件化化〈8.2.3〉〉【以上要要求均均须符符合才才能取取得HSPM系统验验证】29.12.2022关键考量QC080000的内部稽核核是不是ISO9001（QMS）稽核计划划的一部分分？或者他们是是包含在某某些过程范范围的一部部分？在适当的时时距内分开开执行稽核核？HSPM的内部稽核核员如何训训练及评估估有效性？？29.12.2022关键考量内部稽核程程序的一部部分？或是是分开的程程序？ISO9001要求内部稽稽核需要书书面程序，，这也包括括HSPM的稽核客户可能在在甲醇、自自来水中发发现限用物物质（RSs）你如何监督督你的供应应商，特别别是下包的的制造商？？29.12.20228.2HSF过程之监视视与量测组织应建立立文件化程程序，以监监视与量测测产品的限限制物质，，以验证是是否符合产产品要求。。〈8.2.4〉符合限制物物质合格标标准之证据据应妥善保保存。〈8.2.4〉在妥善完成成必要的评评估前，产产品不应放放行与运送送〈8.2.4〉【以上要求均均须符合才才能取得HSPM系统验证】29.12.2022关键考量限制物质会会不会被以以特殊的识识别方法另另外记录下下来？有没有表格格或查检表表来记录证证据？谁被授权核核准将产品品放行出货货？检查员或作作业员是否否接受对产产品放行之之额外训练练？工程放行？？29.12.20228.3不符合HSF产品之管制制组织应确保保能识别并并管制不符符合HSF产品要求之之产品，以以避免意外外使用或运运送〈8.3〉〉应建立明确确的程序，，以便在侦侦测出含有有限物质之之不符合产产品时加以以处理〈8.3a〉避免将含有有限物质的的产品付运运，除非经经过特别允允许〈8.3a>不符合情况况之性质与与后续动作作之记录应应妥善保存存，并清楚楚说明侦测测到的限制制物质〈8.3b〉在交付后或或开始使用用后才侦测测到不符合合HSF产品时，组组织应根据据与顾客之之合约协议议或组织过过程管理政政策通知顾顾客〈8.3c〉【以上要求均均须符合才才能取得HSPM系统验证】29.12.2022关键键考考量量是分分开开的的不不符符合合HSF产品品程程序序，