危害物质过程管理教材

危害物质过程管理国际电工委员会QC0800002005电机电子零件及产品危害物质过程管理系统规范与要求精品教材12/28/20221QC080000是什么？全球通用，可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范，以确认—公司的危害物质的管理、减量及/或消除过程符合最高的标准包含RoHS，WEEE，SB-50，greenprocess，等以及QMS的原则本标准源自美国EIA/ECCB-954标准以1~1.5年之内成为工业标准为目标12/28/20222QC080000是什么？确信唯有整合入有效的管理系统内，否则无法实现HSF的产品与过程解决之道必须是基于过程不可能借「测试」来解决问题12/28/20223QC080000IECQHSPM是什么？广泛的适用范围

所有的HS过程都纳入管理不论该公司打算符合的HSF要求为何，皆可适用可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法规的要求可以减少或替代政府的符合性测试以及许多公司指定的稽核12/28/20224QC080000

强化ISO9001：2000QC080000可以强化ISO9001：2000品质管理系统（QMS），以利系统化管制危害物质，追求HSF目标ISO9001可谓企业品质管理提升的蓝图QC080000则是嵌入这份蓝图的技术标准QC080000强化ISO的管理与实践的原则，并导引其应用于危害物质的管理12/28/20225最早导入QC080000的公司已经验证合格的公司SigmaTel(US)SolnetMetalTechnologies新原金属(Taiwan)Lead(Pb)manufacture!DeltronElectronics(FRA)FookTin(China&HongKong)Gigabyte技嘉科技(Taiwan)12/28/20226最早引用QC080000的公司与人员美国财富杂志前500大公司及相关单位了解EIA/ECCB954或QC080000的公司认为这是一份可以解决的绿色过程管理系统与符合RoSH&WEEE的标准已有数百位人员在美国、欧盟及亚洲接受QC080000训练12/28/20227验证QC080000的好处IECQ验证可以满足立法单位，确认—公司无有害物质制造公司可以借执行QC080000取得证书告诉全球买主，您公司的管理已经建构完善，可以有效管理产品不含危害物质借此接近全球买家，创造竞争优势借此宣示已符合法规及业界最高标准节省费用！降低成本！可以取代客户多次、冗长的稽核可以减少测试的要求12/28/20228何谓「过程」？要了解HS的过程管理，必须先了解过程是什么？所谓过程，是一套将输入转换为输出之相互关联或交互作用的活动。这些活动需要资源，如：时间、金钱、人力、物力输入相互关联或交互作用的活动与管制方法输出监督与量测12/28/20229过程方法为满足各过程中的要求，需建立适用的方法以分析过程中的各要素。以流程图（PFD）可以识别过程的输入与输出。其他如鱼骨图的方法亦可适用MethodManpowerInputOutputMaterialsMeasurement12/28/202210QC080000章节0简介1适用范范围2引用标标准3名词与与定义4品质管管理系统5管理阶阶层责任6资源管管理7产品实实现8量测、、分析与改改进为了易于整整合公司的的品质管理系系统与危害害物质管理系系统QC080000标准章节采采用ISO9001：2000的章节号码12/23/202211SampleSectionsComparison

ISO9001:2000toQC080000完整章节内内容的比较表，见讲讲义12/23/202212QC080000过过程程方方法法当我我们们在在讨讨论论标标准准的的规规范范时时，，请请注注意意下下列列事事项项：：符合合或或以以取取得得品品质质管管理理系系统统验验证证的的公公司司，，应应已已熟熟悉悉过程程方方法法针对对QC080000之之执执行行与与稽稽核核，，应应注注重重过过程程的的技术术面面及各各项项活活动动的的衔衔接接关关系系QC080000着着眼眼在在技术术面面的的符符合合。12/23/202213QC0800000：简介介谁须使用用此份标标准产品制造造公司、、供应商商、修理理及维护护保养公公司。发展流程程以识别别、管制制、量化化及报告告其产品品中之HS含量量产品的客客户与使使用者了解产品品的HSF状况况以及此此状况是是怎么被被决定的的12/23/202214案例讨论论2007：某公公司为开开发控制制半导体体制程设设施软件件的公司司这家公司司需要申申请QC080000的的验证证吗？12/23/202215QC0800001：适用用范围本标准所所含盖的的所有过过程及其其文件化化要求【这些要求求乃是ISO9001外外加的要要求】【ISO9001section1.2应应内容虽虽未出现现在QC080000的的内容中中，排除除条款仍仍限定在在第七章章内】Processes:须识别别及管控控导入产产品中的的危害物物质Requirements:须执行行这些过过程以测测试、分分析或以以其他方方式确认认HS含含量，并并提供给给客户Documentation:须在在企业及及品质管管理系统统内，建建立这些些文件化化过程。。12/23/202216BasicProcessforAchievingHSFOperations略12/23/202217BasicProcessforAchievingHSFOperations略12/23/202218QC0800003：名词词与定义义这些名词词适用于于本标准准某些名词词在产业业界或许许有不同同的意义义ISO9001的的定义可可以适用用在本标标准须特别留留意ISO9001的供供应链，，因为供供应链在在执行IECQHSPM时时是重要要的议题题信息服务务提供者者产品的顾顾客产品的维维护者产品的制制造者产品的供供应者产品的使使用者HSF无无危害害物质HS危危害物质质RS限限用物质质应Shall/须Should/可可May12/23/202219名词与定定义HSF无无危害害物质：：泛指减减量或消消除表列列于WEEE或或RoHS指令令以及其其他适用用的标准准或法令令规章。。HS危危害物质质：泛指指任何表表列于WEEE或RoHS指指令所禁禁用的物物质，其其与限用用物质（（RS））可以通通用。RS限限用物质质：泛指指任何表表列于WEEEorRoHS指指令以及及客户要要求限用用的物质质，其与与危害物物质（HS）可可以通用用。12/23/202220名词与定义应（Shall）：只为符合本本文件所应遵遵循之强制要要求事项须（Should）：指在一些可可能中被建议议为特别适合合者，但为题题集或排除其其他可能。或或是此方式较较佳，但非必必然为强制要要求的某种措措施。或是从从反面的角度度，不赞成但但亦不禁止的的某种特定措措施。可（May））：指在本文件件的范围中，，一组可允许许的措施。12/23/202221QC0800004：品质管理理系统本章内容包含含此份标准的的关键要素。。【这些要求乃乃ISO9001以外外应再加上的的要求。】说明为达成HSF产品及及制程所需建建立的程序、、文件及过程程管理实务，，这些应包含含在品质管理理系统QMS中（4.1.1&4.2.1），，将在后续课课程中详细说说明涵盖外包管理理—所有可能能影响公司HSF产品的的外包过程均均须列入管理））12/23/202222一一般要求将所有组织内内有使用的危危害物质加以〉〉识别与HSF目标达成有有关的过程〈〈4.1.1b〉决定这些过程程的交互关系系并发展HSF过程管理〉〉建立能客观决决定HSF过过程有效性的〉〉监督、量测及及分析这些过过程〈4.1.1f〉提供资源与信信息，以支持持HSF过程〉〉确保持续改善善已达成HSF〈4.1.1g〉建立过程，以以限制/终止止危害物质的〉〉【寻求验证合合格的HSPM系统，应应完全符合这这些规定】12/23/202223文文件化要求将所有的HSs列出〈〈4.2.1b〉HSF的政策策与目标〈4.2.1c〉适当时，消除除所有HSs使用的时程程表〈4.2.1c〉在QualityManual中中加一章节节说明HSF过程管理计计划及目标〈〈4.2.1d〉在QualityManual列列出HSF之文件化〉〉管制与文件化化的HSF程程序（依照ISO90014.2.4规定定）〈4.2.1e〉维持HSF过过程管理绩效效之记录〈4.2.1f〉【依据ISO9001，「文件化化程序」意指指程序已经建建立、文件化化、执行及维维持】【寻求验证合合格的HSPM系统，应应完全符合这这些规定】12/23/202224案例研讨2007：某某家制造数位位手表的公司司，其产品都都是销往欧洲洲。这家公司司已经建立HSPM，包包括已有一份份含12项物物质的HS清清单，以控管管其产品及制制程。该公司司已消除铅、、汞、六价铬铬及PBB/PBDE。。至于镉，其其控管时程为为2008以以前须降至含含量0.01%以下。请问该公司符符合RoHS吗？假设其HSPM过程均以以建立及执行行，当该公司司申请HSPM验证时，，他们可视为为符合规定吗吗？12/23/202225QC080000IECQHSPM5：管理责责任缺少高阶主主管清楚、、持续的支支持及引导导，公司企企图达成HSF产品品必然会失失败【这些要求求乃ISO9001以外应应再加上的的要求】管理阶层承承诺（5.1）顾客为重（（5.2））HSF政政策（5.3）规划（5.4）责任、职权权及沟通（（5.5））管理审查（（5.6））12/23/2022265.1管管理阶层承承诺提供HSF承诺的证证据沟通达成客客户、法令令、法规要要求的重要要性〈5.1a〉建立HSF政策及目目标〈5.1b〉决定HSF要求〈5.1g〉〉将HSF纳纳入管理审审查〈5.1d〉提供HSF资源〈5.1e〉〉对组织全体体沟通（传传达）危害害物质清单单〈5.1f〉【寻求验证证合格的HSPM系系统，应完完全符合这这些规定】】12/23/2022275.2顾顾客为重确保客户的的HSF需需求已经：：决定符合纳入顾客满满意度量测测中【寻求验证合合格的HSPM系统统，应完全全符合这些些规定】12/23/2022285.3管管理理与与HSF政政策策确保保HSF政政策策是是适适当当的的HSF政政策策应应包包含含遵遵守守要要求求的的承承诺诺〈〈5.3a〉〉HSFs政政策策应应包包含含持持续续改改善善的的承承诺诺〈〈5.3a〉〉HSF政政策策应应提提供供建建立立与与审审查查HSF目目标标之之架架构构〈〈5.3b〉〉HSF政政策策应应加加以以沟沟通通及及了了解解〈〈5.3c〉〉HSF政政策策内内容容是是否否持持续续适适用用须须加加以以审审查查〈〈5.3d〉〉【HSF政政策策要要求求在在ISO9001中中，，可可以以同同时时发发现现。。】】【寻寻求求验验证证合合格格的的HSPM系系统统，，应应完完全全符符合合这这些些规规定定】】12/23/2022295.4规规划划在相相关关的的职职能能及及层层级级建建立立HSF目目标标〈〉〉确保保目目标标为为可可量量测测并并与与政政策策一一致致〈〉〉确保目标包含含时间表表，适当时时订定消除危害害物质的的时限〈5.4.1a〉将HSF实务整整合至QMS中中并确保保目标包包含品质质目标〈〈5.4.2a〉借由改善善与变更更之执行行持续维维持HSF之努〉〉【寻求验证证合格的的HSPM系统统，应完完全符合合这些规规定】12/23/2022305.5管管理责责任、职职权与沟沟通确保HSF责任任与职权权已经规规定并已已经过沟沟通〈5.5.1〉指派管理理阶层中中之一员员担任管管理代表表（DesignatedManagementRepresentativeDMR））并订定定其HSF职责责（详见见下页））〈5.5.2〉沟通HSF政政策与执执行之绩绩效和相相关议题题〈5.5.3〉在组织内内沟通HS信息息〈5.5.3〉向高阶主主管报告告HSF计划之之绩效及及改善的的建议〈〈5.5.2b〉【寻求验验证合格格的HSPM系系统，应应完全符符合这些些规定】】12/23/202231管管理代表表确保过程程、程序序与作业业已经建建立已达达成HSF目标标〈5.5.2a〉向高阶主主管报告告组织之之HSF绩效〈〈5.5.2b〉报告HSF之需需求及改改善建议议〈5.5.2b〉确保HSF之要要求与责责任已经经加以沟沟通及了〉〉确保供应应商了解解HSF之要求求及应负负之责任任〈5.5.2d〉【寻求验证证合格的的HSPM系统统，应完完全符合合这些规规定】12/23/2022325.6管管理审审查高阶主管管应在例例行的管管理审查查中，加加入及报报告下列列HSF计划相相关活动动：HS识别别HS使用用不符合事事项纠正措施施〉〉【寻求验证证合格的的HSPM系统统，应完完全符合合这些规规定】12/23/202233QC080000第第1至至第5章章的文文件化要要求规定定所有的HS清单单，包括括客户的的限用物物质地方县市市的政府府规定HSF管管理计划划？限用或停停止使用用危害物物质之过过程HSF政策策HSF目标标品质手手册中中加入入HSF章章节对应之之HSPM文文件化化程序序书内部HSF过过程管管理计计划所所需之之程序序HSF过过程绩绩效之之记录录适用时时，消消除HS之之时程程表HSF计计划之之管理理审查查记录录，包包括：：HS识别别、使使用、、不符符合及及纠正正措施施12/23/202234执行者者的要要求执行者者的资资格条条件：：至少执执行过过下列列任一一项品品质管管理系系统（（QMS））：ISO9001：：2000ISO13485：2003TS16949TL9000AS9100EN13980IECEX00005熟悉IECQQC程程序要要求参与及及通过过两天天的IECQHSPM执执行者者训练练合格的的IECQHSPM执执行行者课课程证证书，，可在在IECQOn-LineDatabase的的网网页上上查得得。12/23/202235内部稽核员的的要求内部稽核员资资格条件—第第一及第二者者稽核：三天认可QMS稽核员训训练ISO9001：2000ISO13485：2003TS16949TL9000AS9100ISO14001（notentirelyaQMS）EN13980IECEX00005三天IECQHSPM稽核员训训练课程合格的IECQHSPM稽核员员课程证书，，可在IECQOn-LineDatabase的的网页上查得得。12/23/202236第一天课程回回顾学了些什么？？QC080000至至第5章此标准如何支支援各地区及及国际HSF要求？达成HSPM的基本过程程如何取得HSPM国际认认证？12/23/202237实施QC080000国际电机电子子零组件与产品危害物质质过程管理系统规范与要要求12/23/202238第一天课程总总结课程包含？详述QC080000IECQHSPM规范第五章章节该规范如何支支援当地及国国际的HSF要求达成HSPM的基本流程程如何得到HSPM国际认认证12/23/202239第二二天天的的目目标标学员员将将理理解解：：为达达成成QC080000验验证证，，执执行行HSF计计划划所所需需的的资资讯讯与与工工具具。。QC080000规规范范的的每每一一条条文文细细节节与与举举例例。。ISO9001：：2000品品质质管管理理系系统统条条文文和和QC080000之之间间的的连连结结。。「执执行行实实务务之之训训练练」」。。12/23/202240QC080000章章节节0简简介介1适适用用范范围围2引引用用标标准准3名名词词与与定定义义4品品质质管管理理系系统统5管管理理阶阶层层责责任任6资资源源管管理理7产产品品实实现现8量量测测、、分分析析与与改改进进为了了易易于于整整合合公公司司的的品质质管管理理系系统统与与危危害害物质质管管理理系系统统QC080000标标准准章章节节采采用ISO9001：：2000的的章节节号号码码12/23/202241QC080000IECQHSPM6：：资资源源管管理理在一一个个HSF环环境境，，资资源源管管理理除除了了原原有有的的品品质质管管理理系系统统要要求求外外，，还还需需要要额额外外的的技技术术知知识识这些些是是ISO9001系系统统的的额额外外要要求求。。一般般而而言言，，组组织织应应决决定定和和提提供供并并维维持持实实施施HSF流流程程/产产品品所所需需要要的的人人力力与与设设备备资资源源（（6.1，，6.3））本规规范范对对人人力力资资源源将将涵涵盖盖更更详详细细的的特特定定要要求求（（6.2））12/23/202242关键键考考量量是否否存存在在HS与与HSF混混合合的的可可能能性性？？HS与与HSF共共存存区区域域或或同同一一产产线线上上是是否否被被隔隔离离或或可可以以识识别别？？有隔隔离离区区？？分分开开储储存存区区？？以以不不同同的的建建物物储储存存？？制造造HS和和HSF的的零零件件产产线线如如何何？？什么么情情况况是是不不符符合合？？12/23/2022436.2人人力力资资源源职务务会会影影响响HSF产产品品的的员工工，，应应受受过过适适当当的的教育育训训练练并并具具备备技技术术与与经经验验〉〉组织织必必须须决决定定这这些些员员工工必必备备的的能能力力〈〉〉专为为HSF计计划划规规划划，，以以识识别别、、使使用用与与消消除除危危害害物物质质，，提提供供训训练练〈〉〉员工工知知道道其其与与活活动动之之关关联联与与重重要要性性，，以以及及如如何何协协助助达达成成HSF目目标标〈〉〉保持持教教育育、、训训练练、、技技能能与与经经验验的的记记录录〈〉〉以上上要要求求均均须须符符合合才才能能取取得得HSPM系系统统验验证证12/23/202244关键键考考量量人员员如如何何训训练练？？有没没有有训训练练的的程程序序？？有没没有有HSPM的的训训练练程程序序？？任何何特特定定要要求求？？要求求是是否否有有文文件件化化？？训练练的的有有效效性性如如何何评评估估？？沟沟通通？？HSF和和HS训训练练记记录录？？12/23/202245案例讨讨论你正辅辅导一一个公公司准准备取取得QC080000验证证。你你访谈谈一位位接受受进料料的职职员，，他知知道标标示「「符合合RoHS」材材料放放在哪哪一区区；未未标示示者放放置在在哪一一区，，但是是他不不知道道RoHS是什什么。。该公司司已经经准备备好验验证了了吗？？这个情情况可可能违违反哪哪一个个特定定条款款？12/23/202246QC080000IECQHSPM7：产产品实实现组织应应规划划并发发展实实现HSF产品品所需需的流流程对于含含有HS零零件的的制造造者，，此为为真正正应执执行之之管制制规定定。这些是是ISO9001系统统的额额外要要求。。HSF流程程与产品实实现的规划划（7.1）顾客相关流流程（7.2）设计与开发发（7.3）HSF产品品的采购（（7.4））生产与服务务的提供（（7.5））HSF流程程中监督与与量测设备备的管制（（7.6））12/23/2022477.1HSF过过程与产品品的规划HSF产品品的品质目目标与要求求〈7.1a〉建立HSF流程文件件〈7.1b〉提供针对HSF产品品的资源〈〈7.1b〉针对HSF产品所需需之特定的的查证、确确认、监测测、检验及及试验活动动〈7.1c〉适当时，决决定HSF产品的允允收准则，，包含信息服务提提供者的数据资料〈〈7.1c〉对使用限用用物质RSs的过程程所准备的的文件化程程序或作业业指示，包包括如何预预防可能的的污染〈7.1d〉〉提供HSF实现的过过程与产出出产品符合合要求所需需的证据记记录〈7.1e〉确保HSF规划以适适合组织作作业方法的的格式输出出〈7.1f〉以上要求均均须符合才才能取得HSPM系系统验证12/23/202248关键考量产品的HSF目标为为何？此与品质管管理系统目目标有何不不同？检验与测试试的技术性性要求为何何？产品的的允收水准准为何？结果如何测测量？需要使用何何种仪器检检测？哪些过程有有文件12/23/202249关键考量量当HS与与HSF元件在在同一环环境下使使用，应应预防两两者间的的污染？？应建立预预防的文文件化程程序？当HSF产品被被怀疑或或可能污污染时，，所采行行之步骤骤应建立立文件化化程序？？12/23/2022507.2.1有关关HSF产品要要求的决决定依照客户户的要求求决定HSF的的要求（（7.2.1a）非客户所所陈述之之要求，，但为已已知的特特定或意意图使用用所必须））鉴别与产产品相关关的HSF法令令与规章章的要求求（7.2.1c）组织所决决定的任任何额外外的HSF要求求（7.2.1d）以上要求求均须符符合才能能取得HSPM系系统验证证12/23/202251关键考量量如果有某某一个潜潜在客户户要求使使用HS，应如如何管制制？有客户指指定的其其它限用用物质吗吗？是否有客客户对于于限制/消除HS有其其它要求求？法令规章章意指WEEE、RoHS及及其它有有关指令令/规范范12/23/202252关键考量如何展现WEEE的符合合性？a.是否经量量测、测试、、计算？b.是否有向向欧盟会员国国登录的记录录？如何展现WEEE的符合合性？a.零组件、、产品及过程程中有表列6项限用危害害物质？b.设计规则则与审核c.供应链管管理？d.产品及/或过程测试试？e.有无经第第一方、二方方、三方评核核12/23/202253关键考量如何展现GreenProcess的符合性性？a.有表列出出组件、产品品和过程中所所有的危害物物质？b.设计规则则与审查？c.供应链管管理？d.第一者、、第二者及/或第三者产产品/过程测测试e.有无经第第一方、二方方、三方评核核GPAppyoval应包含客户户或其它团体体要求的其它它限用物质？？12/23/202254产产品有关要求求之审查7.2.2fallsunder7.2客户相关关的流程组织应审查与与HSF产品品有关之要求求<7.2.2>HSF产品要要求已予界定定，组织有有能力符合所所界定之HSF要求<7.2.2a&b>任何包含限制制性物质的过过程或产品之之使用、污染染的可能性，，均应向客户户说明<7.2.2c>HSF评估结结果的纪录及及评估后产生生之行动记录录均应保存与与维护<7.2.2d>以上要求均须须符合才能取得HSPM系统验证12/23/202255关键考量限用物质的的污染及过过程中存在在HSF/HS混混用已获解解决?要求事项是是否已被执执行与沟通通?谁负责审查查?技术术审查?如何对客户户确保HSF的生产产环境?12/23/2022567.3HSF设设计与开发发组织应规划划并管制HSF产品品的设计与与开发<7.3.1>使用限用物物质应予鉴鉴别并文件件化<7.3.1>管制及最终终取代/消消除含限用用物质零件件的计划<7.3.1>与HSF产产品要求相相关之输入入，应予以以决定并将将记录加以以维持<7.3.2>输入必须审审查其适用用性<7.3.2>HSF产品品要求应完完整、清晰晰且不互相相抵触<7.3.2>HSF设计计与开发之之输出，应应以一种能能针对设计计与开发输输入进行查查证之形式式提供<7.3.3>12/23/2022577.3HSF设计计与开发输出发行前前必须经过过核准<7.3.3>当设计要求求使用限用用物质时，，应发展文文件化程序序以管制、识识别、监视视与量测过程程/产品，，并纳入外外包产品<7.3.3>在适当阶段段，应执行行系统化的的设计与开开发审查以以合乎HSF计划<7.3.4>HSF设计计与开发变变更应予以以鉴别并维维持纪录<7.3.7>适当时，变变更应予以以审查、查查证及确认认，且必须须在实施前前核准<7.3.7>12/23/202258关键考虑设计规划以以文件化?限用物质如如何鉴别?管制?在产品宣告告可生产前前是否以文文件化说明明如何管制制限用物质质?HS/RS取代或消消除的计划划?取代RS之之时程如何何?量产产前?量量产后?执执行计划划是否文件件化?12/23/202259关键考虑HS取代/消除需要要新的设计计?「新版本」」设计如何何识别?其将影响其其形式、功功能或可靠靠度?所有ISO9001其它设设计开发的的输入要求求皆能满足足?虽然并不一一定要求文文件化，设设计输入如如何文件化化?进行中的设设计开发规规划有更新新吗?12/23/202260关键考虑如何监督HS产品/过程以预预防污染?执行哪些量量测活动?如：校正正量测设备备、检验、、供应商之之监督管制制？HSF与HS之设计计审查流程程相同?如如何确认认其一致性性?当使用HS作为设计计件，是否否增加其它它要求事项项?HS的识别是是否有特别别纪录?12/23/2022617.4HSF产产品品的的采采购购组织织应应确确保保采采购购品品符符合合HSF要要求求<7.4a>应对对供供货货商商评评估估其其能能否否提提供供符符合合组组织织HSF要要求求之之产产品品并并据据以以选选择择供供货货商商<7.4b>组织织应应确确保保任任何何HSF零零件件/材材料料不不可可能能受受到到限限制制物物质质的的污污染染<7.4c>限制制性性物物质质的的采采购购应应在在采采购购文文件件与与验验收收材材料料时时清清楚楚地地确确认认<7.4d>查验验采采购购之之HSF产产品品<7.4e>组织织应应建建立立与与实实施施必必要要之之检检验验或或其其它它活活动动，，以以确确保保采采购购品品符符合合详详细细载载明明的的HSF采采购购要要求求<7.4f>12/23/202262关键考虑虑对于采购购及供货货商管理理，标准准中有其其特定要要求，完完全了解解这些要要求相当当重要。。供货商是是否使用用同一设设备生产产HS和和HSF?确认HSF要求求及其文文件化之之符合性性?调调查?现现场访访视?第第三方方评核?供货商之之长期管管理如何何?再评评估?12/23/202263关键考虑虑供货商只只生产HSF零零件?如如何生生产HSF零件件?供货商如如何取得得原物料料?采购购文件上上对于限限用物质质之接收收如何与与供货商商沟通?供货商是是否在出出货文件件上识别别限用物物质?当接收限限用物质质时如何何处置?需要CoC(符符合性声声明)?供货货商制程程资料?来源源检验?独立立的测试试?12/23/2022647.4HSF产品品采购应全面了了解采购购商品之之采购程程序并予予以文件件化〈7.4g〉应识别任任何可能能造成限限制性危危害物质质污染的的程序〈〈7.4g〉针对采购购物品中中危害物物质之检检验与识识别建立立文件化化程序〈〈7.4h〉危害物质质的检验验资料应应按类型型识别〈〈7.4h〉应纳入异异常/不不符合情情况之处处理流程程〈7.4i〉〉若流程彼彼此合并并，应建建立文件件程序以以区分零零件〈7.4j〉12/23/202265关键考考量需要供供应商商提供供采购购路径径之文文件？？该要求求是否否文件件化？？这些管管制要要求适适用于于哪些些零件件？供供应链链应追追溯至至更上上游？？是否有有流程程图？？如果HSF被污污染，，供应应商如如何知知会你你？12/23/202266关键考考量采购物物品中中有害害物质质之检检验与与识别别建立立文件件化程程序意意指正正确的的危害害物质质应予予鉴别别若“lead””非用用“lead””而已已其他他取代代，则则在检检测资资料上上应于于识别别，并并将此此鉴别别定义义于检检测与与识别别之程程序12/23/202267关键考考量违反HS管管制是是否遵遵循既既定的的不合合格品品处理理程序序？若向一一个供供应商商同时时采购购HSF及及HS零件件，供供应商商是否否有文文件化化程序序及方方法沟沟通哪哪一个个零件件包含含危害害物质质；哪哪一个个不含含危害害物质质？供应商商是否否有一一个取取代或或消除除HS零件件的计计划？？对HS零件件内部部管制制的过过程为为何？？如何何识别别？如如何取取代之之？12/23/202268案例讨论你任职于某某公司采购购部门，该该公司为小小型厨具厂厂，其IC为委外加加工，你的的经理认为为符合WEEE、RoSH以以及HSPM应作为为选择供应应商之考量量你如何对你你的经理说说明？12/23/2022697.5.1HSF生产与与服务供应应过程之管管制【7.5.1列于于7.5生生产与服务务供应之下下】组织应在管管制情况下下，规划HSF生产产与服务供〉〉管制情况包包括：描述产品的的HSF特特性资料〈〈7.5.1a〉HSF工工作说明书书适当的HSF设备〈〈7.5.1c〉使用HSF监视与量量测装置〈〈7.5.1d〉实施HSF放行，交交货及交货货后的过程程管制〈7.5.1f〉识别并文件件化有污染染可能性的的过程〈7.5.1g〉作业程序经经文件化，，乃确立预预防措施以以消除可能能的污染〈〈7.5.1h〉【以以上上要要求求均均须须符符合合才才能能取取得得HSPM系系统统验验证证】】12/23/202270关键键考考量量这是是一一个个规规划划阶阶段段；；使使用用查查核核表表对对一一致致性性有有帮帮助助监视视与与量量测测装装置置是是否否适适合合用用以以证证明明产产品品是是HSF？？操作作过过程程的的哪哪一一个个阶阶段段需需要要测测试试？？谁来来操操作作测测试试装装置置？？是是否否需需要要训训练练？？这这些些设设备备将将如如何何维维护护？？量测测设设备备是是否否够够准准确确？？12/23/202271关键键考考量量对HSF产产品品和和HS产产品品的的放放行行有有何何管管制制？？HSF和和HS产产品品在在交交货货时时如如何何识识别别？？HSF和和HS之之产产品品与与过过程程是是否否清清楚楚地地区区分分？？有无交互污染染的可能？哪哪个制程可能能发生？过程是否文件件化？相关人人员是否受训训？是否有预防措措施？12/23/202272案例讨论某家制造USB鼠标及激激光笔的公司司需要符合RoSH他们们开始在鼠标标及激光笔的的模具中使用用符合RoSH的HSF塑胶。然而而，他们也想想使用不符合合RoSH的的塑料回收混混入他们的产产品中。他们可以回收收使用不符合合RoSH的的塑料来生产产鼠标及激光光笔？他们需要面对对其他问题吗吗？或者他们需要要再做什么评评估？12/23/202273生生产与服务务供应过程之之确认【7.5.2列于7.5生产与服务务供应之下】】当HSF生产产与服务提供供过程的输出出结果无法经经由后续的监监视或量测加加以查证时，，组织应对该该等过程予以以确认〈7.5.2〉此包括唯有在在产品使用后后或服务已交交付后才会显显现缺陷之任任何HSF过过程。〈7.5.2〉【以上要求均均须符合才能能取得HSPM系统验证证】12/23/202274关键考量这些作业者是是否通过认证证？制造设备是否否足够？维护护？校正？使使用的软体？？训练有没有记记录？认证？？是否完成破坏坏性试验？可能做其他测测试？X-ray？？12/23/202275识识别与与追溯溯性列列于7.5生产产与服服务供供应之之下】】适当时时，组组织应应借由由适宜宜的地地方，，在产产品实实现的的全部部过程程中对对HSF产产品加加以识识别。〉〉包含任任何限限制物物质的的过程程应个个别辨辨识，，并加加以隔隔离，，以避避免与与HSF产产品混混合。〉〉组织应应根据据监视视与量量测要要求，，识别别HSF产产品状状态〈〈7.5.3c〉当追溯溯性为为必要要之要要求时时，组组织应应管制制与记记录产产品独独特的的标识〉〉【以上上要求求均须须符合合才能能取得得HSPM系统统验证证】12/23/202276关键考考量如果HSF和HS零零件/过程程同时时存在在时，，要加加以辨辨识零件如如何辨辨识？？HS如如何在在生产产过程程中被被区分分开来来？如如何测测试？？检验验？如何执执行产产品追追溯？？对HS？？当产品品退回回时能能否辨辨识HS或或HSF？？对重工工的退退货品品？12/23/202277零零件件的处处理列列于7.5生产产与服服务供供应之之下】】应建立立文件件化程程序以以处理理与储储存危危害物物质〈〉〉此程序序应包包括接接受与与运送送记录录；以以及显显示危危害物物质经经过隔隔离与与分开开管理理之记记录〈〉〉【以上上要求求均须须符合合才能能取得得HSPM系统统验证证】12/23/202278关键键考考量量HS处处理理的的过过程程如如何何？？HSs贮贮存存在在哪哪里里？？HS如如何何收收料料？？需需要要收收料料的的检检查查或或测测试试？？是否否需需要要厂厂外外的的测测试试来来确确认认符符合合HSF的的材材料料？？批批次次抽抽样样？？多多久久做做一一次次？？12/23/2022797.6HSF过过程程监监视视与与量量测测装装置置的的管管制制组织织应应决决定定所所从从事事之之监监视视与与量量测测〈〈7.6a〉〉组织织应应决决定定所所需需的的监监视视与与量量测测装装置置，，以以提提供供HSF产产品品对对既既定定要要求求的的符符合合性性证证据据〈〈7.6a〉〉组织织应应建建立立过过程程以以确确保保监监视视与与量量测测能能被被执执行行，，并并以以和和HSF监监视视与与量量测测要要求求一一致致之之状状况况下下执执行行〈〈7.6b〉〉【以以上上要要求求均均须须符符合合才才能能取取得得HSPM系系统统验验证证】】12/23/202280关键键考考量量需要要何何种种测测试试？？是否否足足够够证证明明符符合合性性？？客户户是是否否要要求求任任何何测测试试？？如果果你你有有HSF环环境境，，如如何何确确保保接接收收的的物物品品是是HSF？？符合合性性声声明明（（CofCs））够够吗吗？？12/23/202281QC080000IECQHSPM8：量测、、分析与改改进组织应规划划与实施证证明符合HSF要求求所需之监监督、量测测、分析与与改进过程程【这些要求求是在ISO9001上所所增订的要要求】HSF过程程之监视与与量测（8.2）不符合HSF产品之之管制（8.3）HSF资料料之分析（（8.4））HSF过程程管理系统统之改进（（8.5））12/23/2022828.2HSF过过程之监视视与量测组织应在所所规划之期期间执行内内部稽核，，以决定组组织之HSF过程是是否符合此此国际标准准与顾客规规定之要求求〈8.2.2〉以及HSF过程是否否有效地实实施与维持持〈8.2.2〉组织应采取取适当方法法以监督并并在适当情情况下量测测限用物质质之过程，，包括供应应商以及咨咨询服务提提供者〈8.2.3〉这些过程之之管制、监监视与量测测应文件化化〈8.2.3〉【以上要求求均须符合合才能取得得HSPM系统验证证】12/23/202283关键考量