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文档简介

特殊过程管理规定类别：作业指导编制：审核：批准：版次：A0目的：规定了对特殊工序实施控制的方法，以确保产品质量。范围：适用于公司特殊过程的控制。内容本公司的特殊过程为养护过程。特殊过程的控制3.2.1人员的控制从事养护操作的人员，必须经过岗位培训，考试合格由人力行政部颁发特殊岗位后方可上岗作业。3.2.2设备的控制a)执行养护的设备养护/窑应满足养护的要求，操作人员按照《养护窑操作指导书》进行操作，并定期进行保养维护。b)用于养护环境监测的温湿度计，必须按照《计量器具管理规定》执行。3.2.3材料的控制进入养护工序的产品产线必须自检合格，品管抽检合格后，方可入窑。3.2.4工艺文件的控制a)用于养护的工序的工艺文件，必须审签齐全，现行有效。b)技术品管编制养护的工艺文件时对影响产品质量的工艺参数明确控制要求。3.2.5环境条件的控制养护的条件：温度为5〜35°C，湿度为RH80%以上。养护操作人员每天上午10:00和下午15:00将温湿度记录于《养护温湿度记录表》，工位长进行确认，生产经理每月进行审核。特殊过程投入生产前，生产经理要进行评审。评审内容包括：3.3.1是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查和必要的保养；3.3.2从事特殊过程的人员是否持证上岗；3.3.3是否编制了工艺指导文件；3.3.4现场观察，并进行小样试验，评估试验结果是否合格。评审合格后，由生产厂长批准特殊过程投入运行。评审和批准的结论应记录在《关键过程能力确认表》中。特殊过程的再确认发生下列情况，应对特殊过程进行再确认：过程发生重大异常，产品质量不能满足要求时；影响过程的因素发生了变化：原材料变更/人员变更/工艺参数变更/设备变更维修等；技术品管有要求时。表单附件《关键过程能力确认表》《养护温湿度记录表》

文件号：BZ-ZY-230 版次：文件号：BZ-ZY-230 版次：A0特殊过程管理规定第2页共4页关键过程能力确认表BZJL-218-A关键过程名称确认类型□首次确认 □再确认 再确认原因确认人确认时间确认地点序号确认项目确认记录备注1设备能力设备名称设备编号设备名称设备编号设备使用是否均运行正常是口 否口设备是否按照要求定期维护保养是口 否口设备故障是否能及时维修，保证生产正常是口 否口养护后产品是否满足要求是口 否口2岗位人员能力养护操作员工：养护员工是否均培训合格上岗是口 否口养护员工是否掌握工艺及操作方法并按规定操作是口 否口3特定方法和程序文件名称文件编号文件是否通过审批签核是口 否口现场文件是否为有效版次是口 否口文件规定是否满足生产需求和产品质量要求是口 否口过程中是否取样验证是口 否口4相关记录记录名称记录编号确认结论□相关因素成熟、稳定，产品质量正常，过程能力符合策划要求。□其它：审批表单B版

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