疫苗接种不良反应课件

疫苗及预防接种反应的诊断处理浙江国际旅行卫生保健中心2019年6月疫苗及预防接种反应的诊断处理1内容●前官●概念●凤应的原因●凤应的类型及常见反应的处理●反应的预防●反应的调查内容2前言●接种疫苗的效果和危险性一直有争论●至今生产的生物制品威药品没有一种是百分之百地安全和百分之百地有效。●预防接种的反应将随着疫苗可预防疾病对人价的威胁减小,更多地得到人们的关注。些非常罕见的与疫苗相头的不良反应事件时有发生。●证实反应的因果关系校困难前言3概念疫苗和预防接种疫苗:药品的一种预防接种:一种行为预防接种反应疫苗接种不良反应疫苗接种不良事件疫苗接种异常反应实际上以上三者在外延上存在明显差异,在内涵之间也有相互重叠交叉。概念4概念预防接种不良反应(AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI)传统定义:接种疫苗后,机体在产生有益的免疫反应的同时或之后,发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应。表现出一些临床症状和体征新定义:预防接种后发生的,可能与预防接种有关的健康损害。群体性AEFI:是指两个以上相同或类似反应在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关。(W称聚集反应)概念5概念疫苗接种不良事件(WHO,关于疫苗安全的补充信息,2000对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事件。包括并非由疫苗引起、但错误地与之联系起来的并发事件由于卫生工作者、父母或群众对某一疫苗接种后发生的事件,产生足够的关注以致必须进行报告,它就可被视为不良事件。但在调查之后,可能会发现这种事件并不是疫苗造成的。只要是接种疫苗后发生的与接种疫苗有关或无关的一切情况都可视为疫苗接种后不良事件概念6概念异常反应:指合格疫苗在规范接种过程中或者后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。以下因素不属于:疫苗本身因素、疫苗质量不合格;违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害:受种者偶合发病;受种者未如实提供健康状况和接种禁忌,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;个体或者群体的心因性反应概念7对异常反应定义的解释必须使用合格疫苗(正式批准注册、通过批质量检验,获得《生物制品批签发合格证》、流通渠道、在有效期内使用、疫苗冷藏储运符合要求必须实施规范性操作(接种单位和工作人员经过资质认证、正确选择接种对象、接种操作符合规范、实施安全注射)●发生的概率极低、对受种者机体组织器官、功能等造成损害、事件相关的各方均无责任的药品不良反应对异常反应定义的解释8预防接种不良反应的因素疫苗本质因素使用的因素个体因景预防接种不良反应的因素9疫苗本质因素生物学特性:菌株、毒株、如全菌体苗所含的内毒素、活疫苗残存毒力及其毒力恢复,活疫苗在体内复制繁殖引起类似度自然感染的临床症状,灭活苗残留的化学菌体成分局部或全身反应生产工艺:纯度与均匀度培养基成分:动物血清、动物组织细胞残片小牛血清变态反应附加物质:佐剂,稳定剂,防腐剂如石炭酸、硫柳汞等防腐剂,氢氧化铝等吸附剂。疫苗本质因素10疫苗接种不良反应课件11疫苗接种不良反应课件12疫苗接种不良反应课件13疫苗接种不良反应课件14疫苗接种不良反应课件15疫苗接种不良反应课件16疫苗接种不良反应课件17疫苗接种不良反应课件18疫苗接种不良反应课件19疫苗接种不良反应课件20疫苗接种不良反应课件21疫苗接种不良反应课件22疫苗接种不良反应课件23疫苗接种不良反应课件24疫苗接种不良反应课件25疫苗接种不良反应课件26疫苗接种不良反应课件27疫苗接种不良反应课件28疫苗接种不良反应课件29疫苗接种不良反应课件30疫苗接种不良反应课件31疫苗接种不良反应课件32疫苗接种不良反应课件33疫苗接种不良反应课件34疫苗接种不良反应课件35疫苗接种不良反应课件36疫苗接种不良反应课件37疫苗接种不良反应课件38疫苗接种不良反应课件39疫苗接种不良反应课件40疫苗接种不良反应课件41疫苗接种不良反应课件42疫苗接种不良反应课件43疫苗接种不良反应课件44疫苗接种不良反应课件45疫苗接种不良反应课件46疫苗接种不良反应课件47疫苗接种不良反应课件48疫苗接种不良反应课件49疫苗接种不良反应课件50疫苗接种不良反应课件51疫苗接种不良反应课件52疫苗接种不良反应课件53疫苗接种不良反应课件54疫苗接种不良反应课件55疫苗接种不良反应课件56疫苗接种不良反应课件57疫苗接种不良反应课件58疫苗接种不良反应课件59疫苗接种不良反应课件60疫苗接种不良反应课件61疫苗接种不良反应课件62疫苗接种不良反应课件63疫苗接种不良反应课件64疫苗接种不良反应课件65疫苗接种不良反应课件66疫苗接种不良反应课件67疫苗及预防接种反应的诊断处理浙江国际旅行卫生保健中心2019年6月疫苗及预防接种反应的诊断处理68内容●前官●概念●凤应的原因●凤应的类型及常见反应的处理●反应的预防●反应的调查内容69前言●接种疫苗的效果和危险性一直有争论●至今生产的生物制品威药品没有一种是百分之百地安全和百分之百地有效。●预防接种的反应将随着疫苗可预防疾病对人价的威胁减小,更多地得到人们的关注。些非常罕见的与疫苗相头的不良反应事件时有发生。●证实反应的因果关系校困难前言70概念疫苗和预防接种疫苗:药品的一种预防接种:一种行为预防接种反应疫苗接种不良反应疫苗接种不良事件疫苗接种异常反应实际上以上三者在外延上存在明显差异,在内涵之间也有相互重叠交叉。概念71概念预防接种不良反应(AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI)传统定义:接种疫苗后,机体在产生有益的免疫反应的同时或之后,发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应。表现出一些临床症状和体征新定义:预防接种后发生的,可能与预防接种有关的健康损害。群体性AEFI:是指两个以上相同或类似反应在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关。(W称聚集反应)概念72概念疫苗接种不良事件(WHO,关于疫苗安全的补充信息,2000对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事件。包括并非由疫苗引起、但错误地与之联系起来的并发事件由于卫生工作者、父母或群众对某一疫苗接种后发生的事件,产生足够的关注以致必须进行报告,它就可被视为不良事件。但在调查之后,可能会发现这种事件并不是疫苗造成的。只要是接种疫苗后发生的与接种疫苗有关或无关的一切情况都可视为疫苗接种后不良事件概念73概念异常反应:指合格疫苗在规范接种过程中或者后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。以下因素不属于:疫苗本身因素、疫苗质量不合格;违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害:受种者偶合发病;受种者未如实提供健康状况和接种禁忌,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;个体或者群体的心因性反应概念74对异常反应定义的解释必须使用合格疫苗(正式批准注册、通过批质量检验,获得《生物制品批签发合格证》、流通渠道、在有效期内使用、疫苗冷藏储运符合要求必须实施规范性操作(接种单位和工作人员经过资质认证、正确选择接种对象、接种操作符合规范、实施安全注射)●发生的概率极低、对受种者机体组织器官、功能等造成损害、事件相关的各方均无责任的药品不良反应对异常反应定义的解释75预防接种不良反应的因素疫苗本质因素使用的因素个体因景预防接种不良反应的因素76疫苗本质因素生物学特性:菌株、毒株、如全菌体苗所含的内毒素、活疫苗残存毒力及其毒力恢复,活疫苗在体内复制繁殖引起类似度自然感染的临床症状,灭活苗残留的化学菌体成分局部或全身反应生产工艺:纯度与均匀度培养基成分:动物血清、动物组织细胞残片小牛血清变态反应附加物质:佐剂,稳定剂,防腐剂如石炭酸、硫柳汞等防腐剂,氢氧化铝等吸附剂。疫苗本质因素77疫苗接种不良反应课件78疫苗接种不良反应课件79疫苗接种不良反应课件80疫苗接种不良反应课件81疫苗接种不良反应课件82疫苗接种不良反应课件83疫苗接种不良反应课件84疫苗接种不良反应课件85疫苗接种不良反应课件86疫苗接种不良反应课件87疫苗接种不良反应课件88疫苗接种不良反应课件89疫苗接种不良反应课件90疫苗接种不良反应课件91疫苗接种不良反应课件92疫苗接种不良反应课件93疫苗接种不良反应课件94疫苗接种不良反应课件95疫苗接种不良反应课件96疫苗接种不良反应课件97疫苗接种不良反应课件98疫苗接种不良反应课件99疫苗接种不良反应课件100疫苗接种不良反应课件101疫苗接种不良反应课件102疫苗接种不良反应课件103疫苗接种不良反应课件104疫苗接种不良反应课件105疫苗接种不良反应课件106疫苗接种不良反应课件107疫苗接种不良反应课件108疫苗接种不良反应课件109疫苗接种不良反应课件110疫苗接种不良反应课件111疫苗接种不良反应课件112疫苗接种不良反应课件113疫苗接种不良反应课件114疫苗接种不良反应课件115疫苗接种不良反应课件116疫苗接种不良反应课件117疫苗接种不良反应课件118疫苗接种不良反应课件119疫苗接种不