质量管理体系建立与实施

质量管理体系建立与实施

（海事局内审员培训）1第1页，共36页。一、质量管理体系的建立是国际公约的要求，更是我国履约法规的强制性要求。1、建立质量管理体系的必要性2第2页，共36页。2、质量管理体系建立的依据经修正的《1978年海员培训、发证和值班标准国际公约》《中华人民共和国船员条例》船员管理的法律、法规、规章或规范性文件船员教育和培训质量管理规则船员管理质量管理规则一、质量管理体系的建立3第3页，共36页。3、质量管理体系的范围

质量管理体系范围至少应包括下列人员及所在部门：（一）教学人员；（二）教学和学员管理人员；（三）招生、设施和设备、人事、文件资料、档案、图书教材等管理人员；（四）内部审核员；（五）其他负责质量管理体系建立、运行的人员。海事管理机构应规定机构内船员管理的职责、权限，对所有管理、执行、验证船员管理活动并影响其质量的部门和岗位，应明确职责、权限和相互关系，并形成文件；4第4页，共36页。4、质量管理体系的特点目标管理与过程控制相结合；文件化、系统化、标准化；可追溯性、自我纠正、持续改进。5第5页，共36页。5、质量管理体系的“核心思想”“该说（写）的要（写）说到”“说（写）到的要做到”“做到的要记到（有记录）”三全：全员、全过程、全要素。以顾客为关注焦点，以预防为主,持续改进。6第6页，共36页。6、质量管理体系文件编写（1）体系文件的作用（2）体系文件的结构（3）体系文件的基本要求（4）质量手册的编写（5）程序文件的编写（6）岗位（作业）指导书的编写（7）关于质量记录（8）常见问题及对策7第7页，共36页。（1）、体系文件的作用1.建立正规管理体系及认证的需要,也是标准要求2.通过编制文件改进和完善管理体系明确工作规程,规范管理明确职责改善部门间沟通使管理过程严谨,减少出错机会控制关键质量等管理过程3.体现组织对质量管理的重视4.向外界证实组织具有提供合格产品或良好环境的管理能力8第8页，共36页。（2）、体系文件的基本要求系统性全面反映相关方、管理层、标准对管理的要求各层次文件相互支持同一层次相互引用逻辑性各文件规定之间无矛盾按工作次序及流程编号适用性结合实际编制文件（针对实际过程、实际环境因素等）文件简明、清晰，保证可操作性，对不适用部分及时修改。9第9页，共36页。质量记录支持性文件程序文件质量手册阐述质量方针与质量目标并描述质量管理体系要素的纲领性文件

规定对质量有影响的各项活动应遵循的途径，以确保所有的教育过程和相关的管理过程处于受控状态。与产品质量有关的外来文件、管理文件、工作文件和岗位工作指导书。

在质量管理体系运行过程中形成的质量活动的结果，反映质量管理体系的执行情况，是实施质量监控的依据。

（3）、体系文件结构10第10页，共36页。手册的性质：阐述组织的管理体系方针并描述其管理体系的文件体系文件中最高层次的文件（程序和作业指导书不能与之矛盾）纲领性文件，规定管理的政策和原则——我们要做什么不具备可操作性（4）、质量手册的编写11第11页，共36页。手册的作用：通过编写手册对组织内与质量有关的活动进行全面策划及管理提交给认证机构的体系审核依据文件，证明体系符合选定的标准建立文件化的体系，贯彻组织的管理方针环境改变时，保证体系及其要求的连续性对外介绍体系改进的需要（基准及改进依据）12第12页，共36页。手册的编写步骤：确定方针确定有关管理的组织机构及职责、权限（体系范围）收集整理与标准有关条款相对应的现行做法及有关部门文件，并对现有文件分类依据标准的要求，确定要控制与改进的地方确定编制手册的格式和结构形成手册草案讨论定稿13第13页，共36页。程序文件是文件化的管理程序,是对完成或管理活动所规定的方法是体系文件中第二层次的文件,也是手册的基础及支持规定管理工作的程序:为什么做(why)、何时(when)、何地（where)、做什么(what)、由谁去做(who)、怎样去做(how)、做的记录是什么具有可操作性，且包含体系标准中适用的要素可能需要作业指导书的支持（5）、程序文件的编写14第14页，共36页。whatwhywhowhenwherehow程序文件5W1H15第15页，共36页。为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的程序是体系文件中第三层次的文件,是程序文件的支持性文件,也是指导和保证过程/活动的最基础的指导为开展具体管理、操作活动提供指导极具操作性（6）、岗位（作业）指导书的编写16第16页，共36页。为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件是体系文件中最基础的文件记录的制订填写和管理对体系的运行会产生重大影响具有可操作性、可追溯性、系统性（7）、关于质量记录17第17页，共36页。（8）、常见问题及对策体系没有针对性体系协调性差、接口衔接不好体系效率低体系操作性差18第18页，共36页。常见问题及对策--体系没有针对性体系标准要求分析产品特点分析组织结构分析人员结构及水平状况分析管理基础工作情况分析生产和检测设备状况分析19第19页，共36页。有效分析部门职责及流程接口（体系设计阶段）充分分析现有文件（体系设计阶段）理顺文件与文件的关系（层次接口）职能与文件的对应关系（一览表）全面讨论、审核文件实施过程及时反馈出现的问题常见问题及对策--体系协调性差、接口衔接不好20第20页，共36页。文件以过程展开而不是以标准展开应用过程管理及系统管理方法对现有流程再造或改进、减少不必要的过程及监控、减少过程的接口常见问题及对策--体系效率差21第21页，共36页。管理过程与管理职责的明确对应程序5W1H齐全程序规定与习惯做法的有机统一充分考虑具体操作人员的意见设计的控制过程可以实现文件简练不臃肿过程简练易实施文件经过充分讨论常见问题及对策--体系可操作性差22第22页，共36页。二、质量管理体系的实施1．实施质量管理体系对员工的总要求在改变观念、提高质量意识的基础上做到：熟悉并理解本组织的质量方针熟悉所在部门的职责明确本人的质量职责和权力清楚本人工作所依据的文件严格执行文件规定的工作，并做好记录熟练掌握工作技能23第23页，共36页。批准并贯彻质量方针制定质量目标及实施方法掌握本组织各部门职责和重要的接口方式了解本组织质量体系运作情况了解本组织的质量工作状态为质量体系的正常运作配备必要的资源2．实施质量管理体系对最高管理者（层）的要求24第24页，共36页。熟悉本组织质量体系和质量体系文件构成了解相关的其他文件（如技术文件）熟悉质量方针、目标及部门工作职责熟悉内部质量审核和管理评审情况熟悉本组织的质量工作情况3．实施质量管理体系对管理者代表的要求25第25页，共36页。理解质量方针、目标熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件熟悉本部门与相关部门的工作接口明确对下属的工作要求掌握本部门的质量工作情况3．实施质量管理体系对部门负责人的要求26第26页，共36页。熟悉所管理的文件范围熟悉文件管理程序掌握文件修改情况熟悉文件的归档工作随时可出示所需的文件和记录4．实施质量管理体系对文件与资料管理人员的要求27第27页，共36页。熟悉本岗位职责清楚工作所依据的文件做好工作中所需的质量记录了解与本人有关的工作接口熟悉本组织的质量体系文件和自己工作相关的部分

了解本组织的组织机构、质量责任人、管理者代表等了解实施质量管理体系的目的及所实施标准的基本知识5．实施质量管理体系对具体工作人员的要求28第28页，共36页。6．正确认识质量管理体系文件质量体系文件是组织与实施质量管理的“法律”；系统的质量管理就是要做到“有法可依，有法必依，执法必严，违法必纠”；文件代表了组织以往经验的总结，应该成为目前最为有效的管理程序和方法；文件必须随着组织的发展不断进行修订改进；29第29页，共36页。6．正确认识质量管理体系文件文件的法规性文件一旦批准实施，就必须认真执行文件修改职能按照规定的程序进行文件作为评价实际运作的依据30第30页，共36页。6．正确认识质量管理体系文件文件的唯一性一个组织职能有唯一的质量体系文件系统一项活动只能规定唯一的程序一项规定只能有唯一的解释任何地方不允许使用文件的无效版本31第31页，共36页。6．正确认识质量管理体系文件文件的可操作性文件的规定必须符合企业的实际文件的内容便于执行和检查文件的使用范围须明确32第32页，共36页。6．正确认识质量管理体系文件文件的有效性文件应是经文件控制部门发出的正式文件；有效文件应有文件编号、批准和受控标记。文件的修改应按照规定进行需要的修改应适时进行；只有程序规定的有权限人员才能批准和实施修改；任何人无权擅自修改文件。33第33页，共36页。三、有效实施质量管理体系的建议观念转变发挥骨干作用领导重视与全员参与注重实效建立具有充分具体目标的体系体系运行的最高境界—习惯34第34页，共36页。谢谢！35第35页，共36页。内容梗概质量管理体系建立与实施。船员管理的法律、法规、规章或规范性文件。船员管理质量管理规则。“该说（写）的要（写）说到”。以顾客为关注焦点，以预防为主,持续改进。全面反映相关方、管理层、标准对管理的要求。文件简明、清晰，保证可操作性，对不适用部分及时修改。质量记录。阐述质量方针与质量目标并描述质量管理体系要素的纲领性文件。规定对质量有影响的各项活动应遵循的途径，以确保所有的教育过程和相关的管理过程处于受控状态。与产品质量有关的外来文件、管理文件、工作文件和岗位工作指导书。阐述组织的管理体系方针并描述其管理体系的文件。纲领性文件，规定管理的政策和原则——我们要做什么。提交给认证机构的体系审核