麻精药品的管理与合理使用20141213课件

宁夏医科大学总院药剂科贾乐川2014年12月13日麻醉精神药品的规范化管理PanicDisorderMultipleSclerosisHIVInfectionAnxietyDementiaStrokePregnancyDepressionCancerArthritis消化系统疾病糖尿病呼吸系统疾病高血压心脏病 0150 300500 650 Cost(billions)慢性疼痛IndirectCosts$635billion美国医疗花费统计美国科学院医学研究所IOMReport,June,2011慢性疼痛发病率超过心脏病、糖尿病和癌症发病率慢性疼痛癌症糖尿病心血管疾病美国科学院医学研究所IOMReport,June,2011管得住用得上规范化管理目标5

解决法规在工作中的问题优化麻、精药品管理流程麻、精药品的法律、法规本条例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止。

——《麻醉药品和精神药品管理条例》第89条

中华人民共和国国务院令第442号麻醉药品和精神药品相关行政规章行政规章《医疗机构药事管理规定》卫生部、国家中医药管理局卫医政发【2011】11号2011年3月1日《麻醉药品、精神药品处方管理规定》卫生部卫医发【2005】436号2005-11-15

现已废止《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

卫生部卫医发【2005】438号2005年11月14日《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》

卫生部卫医发【2005】421号2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》

卫生部、SFDA卫医发【2005】430号2005年11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫生部卫办医发【2005】237号2005年11月3日《麻醉药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】38号2007年1月25日《精神药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】39号2007年1月25日《处方管理办法》卫生部53号令2007年5月1日《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》

自2005年11月14日执行

麻醉药品、精神药品的管理机构和人员应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。麻醉药品规范化管理由主管院长负责，医疗、管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作将精、麻药品管理列入年度目标负责制考核麻醉药品和第一类精神药品管理委员会管理、使用措施和制度定期组织检查培训和考核工作会议制度指定专人负责麻醉药品、精神药品管理相关制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。申办“购用印鉴卡”的条件医疗机构具有相关诊疗科目专职管理药品的药学专业人员获得处方资格的职业医师保证药品安全储存的防盗设施建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损各环节专项管理制度“印鉴卡”管理

药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向辖区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管。入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册。专用保险柜和基数卡管理

药库、各调剂部门及需要储存麻醉药品、第一类精神药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类精神药品，必须使用专用保险库（柜）、专人负责，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数卡需注明所用药品名称、规格、批号、数量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理相应变更手续。领用

对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到账、物、批号相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。规范病区药品管理处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记。内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专册保存期限为3年。第二类精神药品在HIS中建立台账管理。调配和使用麻醉精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设置周转库（柜）的，应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第一类精神药品的，应当配备必要的防盗设施。安全管理安全管理第二十六条医疗机构麻精药品处方统一编号、计数管理、建立处方保管领取、使用、退回、销毁管理制度。（电子处方）第二十七条

患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第二十八条

医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。

—《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

安全管理第二十九条

收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。

第三十条患者不再使用的该类药品时，应当要求患者将剩余的药品无偿交回医疗机构，医疗机构按照规定销毁处理。医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用等环节实行批号跟踪管理，其储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期、破损的药品须单独存放并有明显标识，统计汇总后经主管院长批准。医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。过期、销毁借用医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。

——《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

——《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》●麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与监督管理工作。

●应配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责该类药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。处方权、调剂资格的获得第十一条

医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

——《处方管理办法》第53号部长令

麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理组织培训考核合格者授予处方权医疗机构下发红头文件定期报送卫生行政部门药剂科（发药窗口）留存医生名单及签字留样医师开具处方第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。

——《处方管理办法》医师签字留样备案

药师签字留样备案第四十条

对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记．．．

——《麻醉药品和精神药品管理条例》----《处方管理办法》第二十一条

门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。处方的开具《处方管理办法》第53号令

自2007年5月1日起实施第二条

本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。处方

手写处方电子处方门（急）诊普通患者门（急）诊癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉、第一类精神药品注射剂控缓释制剂其他剂型哌醋甲酯用于治疗儿童多动症第二类精神药品一次常用量不得超过7日常用量不得超过3日常用量不得超过15日常用量不得超过7日常用量不得超过3日常用量不得超过15日常用量不得超过7日常用量住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方----逐日开具----1日常用量盐酸二氢埃托啡处方----------1日常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方-------------1日常用量，仅限于医疗机构内使用医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。

由于吗啡的耐受性特点,因此,晚期癌症长期使用阿片类镇痛药（如吗啡）,无极量限制，应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量．

——《麻醉药品临床应用指导原则》1.作用时间短（2-3小时）2.其镇痛作用仅为吗啡的1/8—1/10，代谢产物去甲哌替啶具有中枢兴奋毒性3.反复给药对中枢神经系统产生毒性作用（震颤精神错乱、癫痫发作）4.因为采用注射给药，药物较快在脑内达到高浓度易逾越镇痛浓度，增加成瘾危险癌痛治疗不宜使用哌替啶保存登记“麻”、“精一”3年，“精二”、“毒”2年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻