化疗药物毒副反应分级标准课件

化疗药物毒副反应分级标准.化疗药物毒副反应分级标准.1化疗药物毒副反应分级标准——NCI-CTCAE（NationalCancerInstituteCommonTerminologyCriteriaforAdverseEvents）是国际上通用的药物毒副反应评定标准，与实体肿瘤客观疗效评定标准(RECIST)具有同等的重要性.化疗药物毒副反应分级标准——NCI-CTCAE（Nation2实验室检查血液/骨髓肝肾/膀胱代谢凝血功能.实验室检查血液/骨髓.3血液、骨髓WBC0°：≥4.01°：3.0~3.92°：2.0~2.93°：1.0~1.94°：<1.0.血液、骨髓WBC.4血液、骨髓PLT0°：WNL1°：75~2°：50~74.93°：25~49.94°：<25.血液、骨髓PLT.5血液、骨髓Hgb0°：WNL1°：10.0~2°：8.0~9.93°：6.5~7.94°：<6.5.血液、骨髓Hgb.6血液、骨髓中性粒细胞0°：≥2.01°：1.5~1.92°：1.0~1.43°：0.5~0.94°：<0.5.血液、骨髓中性粒细胞.7血液、骨髓淋巴细胞0°：≥2.01°：1.5~1.92°：1.0~1.43°：0.5~0.94°：<0.5.血液、骨髓淋巴细胞.8肝胆红素0°：WNL1°：2°：1.5*N3°：1.5~3.0*N4°：>3.0*N.肝胆红素.9肝转氨酶（sGPT,sGOT）0°：WNL1°：≤2.5*N2°：3°：4°：.肝转氨酶（sGPT,sGOT）.10肝碱性磷酸酶0°：WNL1°：≤2.5*N2°：2.6~5.0*N3°：5.1~20.0*N4°：>20.0*N.肝碱性磷酸酶.11肾/膀胱肌酐0°：WNL1°：<1.5*N2°：1.5~3.0*N3°：3.1~6.0*N4°：>6.0*N.肾/膀胱肌酐.12肾/膀胱蛋白尿0°：无变化1°：1+或<0.3g%或<3g/L2°：2~3+或0.3~1.0g%或3~10g/L3°：4+或>1.0g%或>10g/L4°：肾病症状.肾/膀胱蛋白尿.13代谢高血糖0°：<6.41°：6.4~8.92°：9.0~13.93°：14~27.84°：>27.8.代谢高血糖.14代谢低血糖0°：>3.61°：3.1~3.62°：2.2~3.03°：1.7~2.14°：<1.6.代谢低血糖.15代谢淀粉酶0°：WNL1°：<1.5*N2°：1.5~2.0*N3°：2.1~5.0*N4°：≥5.1*N.代谢淀粉酶.16代谢高钙血0°：<2.61°：2.6~2.92°：3.0~3.13°：3.2~3.44°：>3.4.代谢高钙血.17代谢低钙血0°：>2.11°：1.9~2.12°：1.7~1.83°：1.5~1.64°：<1.5.代谢低钙血.18代谢低镁血0°：>0.71°：0.6~0.72°：0.4~0.53°：0.3~0.44°：<0.3.代谢低镁血.19凝血功能纤维蛋白原0°：WNL1°：0.75~0.99*N2°：0.50~0.74*N3°：0.25~0.49*N4°：≤0.24*N.凝血功能纤维蛋白原.20凝血功能凝血酶原时间0°：WNL1°：1.01~1.25*N2°：1.26~1.50*N3°：1.51~2.00*N4°：≥2.00*N.凝血功能凝血酶原时间.21凝血功能活化的部分凝血活酶时间（APTT）0°：WNL1°：1.01~1.66*N2°：1.67~2.33*N3°：2.34~3.00*N4°：≥3.00*N.凝血功能活化的部分凝血活酶时间（APTT）.22临床表现血液/骨髓消化道肝肾/膀胱肺心血管神经毒性皮肤体重感染.临床表现血液/骨髓.23血液/骨髓出血0°：无1°：轻度，不需要输血2°：大量，每次输血1~2单位3°：大量，每次输血3~4单位4°：极大量，每次输血>4单位.血液/骨髓出血.24消化道恶心0°：无1°：能够吃适合的食物2°：进食明显减少但能够吃东西3°：明显不能吃东西4°：.消化道恶心.25消化道呕吐0°：无1°：24小时呕吐1次2°：24小时呕吐2~5次3°：24小时呕吐6~10次4°：24小时呕吐>10次，或需要肠道外营养支持.消化道呕吐.26消化道口炎0°：无1°：无痛性溃疡，红斑，或轻度疼痛2°：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但能进食3°：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但不能进食4°：需要肠道外或经肠道营养支持.消化道口炎.27肝肝（临床）0°：与疗前基线值相比无变化1°：2°：3°：肝昏迷前期4°：肝昏迷.肝肝（临床）.28肾/膀胱血尿0°：阴性1°：仅有镜下血尿2°：大量但无血块3°：大量伴血块4°：需要输血.肾/膀胱血尿.29肾/膀胱脱发0°：不脱发1°：轻度脱发2°：显著地或完全地脱发3°：4°：.肾/膀胱脱发.30肺肺0°：无或无变化1°：肺功能不正常，但无症状2°：劳累时明显的呼吸困难3°：正常活动时呼吸困难4°：休息时呼吸困难.肺肺.31心血管心脏节律障碍0°：无1°：无症状，瞬时，不需要治疗2°：复发，或持续，但不需要治疗3°：需要治疗4°：需要监测，或低血压，或室性心动过速，或纤维性颤动.心血管心脏节律障碍.32心血管心脏功能0°：无1°：无症状，休息时心脏射血量下降低于基线的20%2°：无症状，休息时心脏射血量下降超过基线的20%3°：轻度充血性心力衰竭，治疗有效4°：重度或耐药的充血性心力衰竭.心血管心脏功能.33心血管心肌缺血0°：无1°：非特异性T波扁平2°：无症状，ST和T波改变表明缺血3°：没有心肌梗死证据的心绞痛4°：急性心肌梗死.心血管心肌缺血.34心血管心包0°：无1°：无症状，有渗出，不需要治疗2°：心包炎（有摩擦音，胸痛，心电图改变）3°：有症状，有渗出，需要引流4°：心包填塞，需要紧急引流.心血管心包.35心血管高血压0°：无或无变化1°：无症状，如果以前血压是WNL，暂时性增高>20mmHg（D），或达到>150/100，不需要治疗2°：如果以前是WNL，反复或持续性增高20mmHg（D），或达到>150/100，需要治疗3°：需要治疗4°：高血压危象.心血管高血压.36心血管低血压0°：无或无变化1°：变化不需要治疗（包括暂时性的直立性低血压）2°：需要液体置换或其他治疗，但不需要住院3°：需要治疗和住院，停药后48小时内症状消失4°：需要治疗和住院，停药后>48小时症状消失.心血管低血压.37神经毒性感觉神经0°：无或无变化1°：短期感觉异常或感觉迟钝2°：感觉异常/感觉迟钝，持续在整个治疗过程中3°：感觉异常/感觉迟钝，导致功能障碍4°：.神经毒性感觉神经.38神经毒性运动神经0°：无或无变化1°：主观的无力，未发现客观的无力2°：轻度客观的无力但没有严重的功能损伤3°：功能损伤的客观的无力4°：瘫痪.神经毒性运动神经.39神经毒性皮质神经0°：无1°：轻度嗜睡或激动2°：中度嗜睡或激动3°：重度嗜睡或激动，混乱，无定向力或幻觉4°：昏迷，癫痫发作引起的精神病.神经毒性皮质神经.40神经毒性神经-小脑0°：无1°：轻微不协调，轮替运动障碍2°：紧张发抖，辨距障碍，发音含糊，眼球震颤3°：运动失调4°：小脑坏死.神经毒性神经-小脑.41神经毒性神经性抑郁0°：无变化1°：轻度焦虑或情绪低落2°：中度焦虑或情绪低落3°：重度焦虑或情绪低落4°：自杀意识.神经毒性神经性抑郁.42神经毒性神经性头痛0°：无1°：轻度2°：中重度但为暂时性3°：重度4°：.神经毒性神经性头痛.43神经毒性神经性便秘0°：无或无变化1°：轻度2°：中度3°：重度4°：便秘>96小时.神经毒性神经性便秘.44神经毒性听觉神经0°：无或无变化1°：无症状，只在测听下丧失听力2°：耳鸣3°：4°：耳聋不能改变.神经毒性听觉神经.45神经毒性视觉神经0°：无或无变化1°：2°：3°：几乎完全丧失视觉4°：失明.神经毒性视觉神经.46皮肤皮肤0°：无或无变化1°：分散的斑或丘疹或无症状性红斑2°：分散的斑或丘疹或瘙痒的或者其他症状红斑3°：普遍的有症状斑，丘疹或疱疹4°：表皮脱落的皮炎或形成溃疡的皮炎.皮肤皮肤.47皮肤变态反应0°：无1°：瞬时皮疹，药物发热≤38.0°2°：荨麻疹，药物发热≥38.0°，轻度支气管痉挛3°：4°：过敏症.皮肤变态反应.48皮肤局部0°：无1°：疼痛2°：疼痛和肿胀，伴水肿，或静脉炎3°：溃疡4°：.皮肤局部.49感染感染0°：无1°：轻度2°：中度3°：重度4°：威胁生命.感染感染.50感染感染引起发热0°：无1°：37.1~38.0°2°：38.1~40.0°3°：>40.0°，持续时间<24小时4°：>40.0°，持续时间>24小时或伴随低血压.感染感染引起发热.51体重体重增加/减少0°：<5.0%1°：5.0~9.9%2°：10~19.9%3°：≥20%4°：.体重体重增加/减少.52NCI-CTC的临床应用CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI-CTC毒性标准分为1级：大便次数增加小于4次/d；2级：大便次数增加4～6次/d，或夜间大便；3级：大便次数增加大于7次或失禁，需静脉营养支持改善脱水状态；4级：危及生命的水、电解质紊乱，需静脉营养和重症监护。

.NCI-CTC的临床应用CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI53NCI-CTC的临床应用如出现1～2级腹泻必须及早应用止泻药洛派丁胺（易蒙停），并补充大量液体。首次稀便出现后服用4mg洛派丁胺，以后每2小时服2mg。末次稀便后继续服12h。中途不得更改剂量。洛派丁胺有导致麻痹性肠梗阻的危险，故患者以此剂量用药不得连续用药超过48h。洛派丁胺不应用于预防给药，甚至前一治疗周期出现过延迟性腹泻的患者也不应使用。

.NCI-CTC的临床应用如出现1～2级腹泻必须及早应用止泻54NCI-CTC的临床应用如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48h，停用洛派丁胺，改用其他抗腹泻措施和大力加强治疗，如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加用生长抑素、活性碳等；并且应该开始预防性口服广谱抗生素，同时接受胃肠外支持治疗，注意保持水、电解质和酸碱平衡。

.NCI-CTC的临床应用如虽按上述治疗腹泻仍持续超过4855NCI-CTC的临床应用如出现3～4级腹泻，或虽然是1～2级腹泻，但患者伴随以下危险因素一项或以上的应高度重视。危险因素包括发热、脓毒血症、腹痛、PS评分下降、≥2级的恶心、呕吐、白细胞下降、肉眼血便和脱水。需立即住院治疗，积极应用静脉输液，保持水、电解质和酸碱平衡，同时接受胃肠外营养支持治疗。给予生长抑素（初始剂量100～150μgtid或25～50μg/h；如脱水严重剂量可增加至500μgtid）和喹诺酮类抗生素进行治疗。

.NCI-CTC的临床应用如出现3～4级腹泻，或虽然是1～256NCI-CTC的临床应用再次给予CPT-11治疗，应在延迟性腹泻完全缓解之后，且在所有的不良反应恢复到NCI-CTC分级标准的0或1级。为有利于治疗相关不良反应的恢复，必要时治疗可推迟1～2周。在第二阶段治疗开始时，应根据前一次治疗中出现的不良反应的严重程度调整CPT-11的剂量或/及用法。.NCI-CTC的临床应用再次给予CPT-11治疗，应在延迟性57NICCTC毒性等級DuringaCourseofTreatmentAttheStartofSubsequent

Courses嗜中性球減少和其它血液毒性Grade1(<2000)MaintaindoselevelMaintaindoselevelGrade2(<1500)↓25mg/m2MaintaindoselevelGrade3(<1000)Omitdose,then↓50mg/m2whenresolvedto≦Gr2↓25mg/m2

Grade4(<500)Omitdose,then↓50mg/m2whenresolvedto≦Gr2↓50mg/m2Neutropenicfever(Gr4neutropenia+Gr2fever)Omitdose,

↓50mg/m2whenresolvedto≦Gr2↓50mg/m2

腹瀉或其它非血液毒性Grade1(2-3stools/d>pretreat)MaintaindoselevelMaintaindoselevelGrade2(4-6stools/d>pretreat)↓25mg/m2MaintaindoselevelGrade3(7-9stools/d>pretreat)Omitdose,↓25mg/m2whenresolvedto≦Gr2↓25mg/m2Grade4(≧10stools/d>pretreat)Omitdose,↓50mg/m2whenresolvedto≦Gr2↓50mg/m2.NICCTC毒性等級DuringaCourseof58THANKYOU.THANKYOU.59化疗药物毒副反应分级标准.化疗药物毒副反应分级标准.60化疗药物毒副反应分级标准——NCI-CTCAE（NationalCancerInstituteCommonTerminologyCriteriaforAdverseEvents）是国际上通用的药物毒副反应评定标准，与实体肿瘤客观疗效评定标准(RECIST)具有同等的重要性.化疗药物毒副反应分级标准——NCI-CTCAE（Nation61实验室检查血液/骨髓肝肾/膀胱代谢凝血功能.实验室检查血液/骨髓.62血液、骨髓WBC0°：≥4.01°：3.0~3.92°：2.0~2.93°：1.0~1.94°：<1.0.血液、骨髓WBC.63血液、骨髓PLT0°：WNL1°：75~2°：50~74.93°：25~49.94°：<25.血液、骨髓PLT.64血液、骨髓Hgb0°：WNL1°：10.0~2°：8.0~9.93°：6.5~7.94°：<6.5.血液、骨髓Hgb.65血液、骨髓中性粒细胞0°：≥2.01°：1.5~1.92°：1.0~1.43°：0.5~0.94°：<0.5.血液、骨髓中性粒细胞.66血液、骨髓淋巴细胞0°：≥2.01°：1.5~1.92°：1.0~1.43°：0.5~0.94°：<0.5.血液、骨髓淋巴细胞.67肝胆红素0°：WNL1°：2°：1.5*N3°：1.5~3.0*N4°：>3.0*N.肝胆红素.68肝转氨酶（sGPT,sGOT）0°：WNL1°：≤2.5*N2°：3°：4°：.肝转氨酶（sGPT,sGOT）.69肝碱性磷酸酶0°：WNL1°：≤2.5*N2°：2.6~5.0*N3°：5.1~20.0*N4°：>20.0*N.肝碱性磷酸酶.70肾/膀胱肌酐0°：WNL1°：<1.5*N2°：1.5~3.0*N3°：3.1~6.0*N4°：>6.0*N.肾/膀胱肌酐.71肾/膀胱蛋白尿0°：无变化1°：1+或<0.3g%或<3g/L2°：2~3+或0.3~1.0g%或3~10g/L3°：4+或>1.0g%或>10g/L4°：肾病症状.肾/膀胱蛋白尿.72代谢高血糖0°：<6.41°：6.4~8.92°：9.0~13.93°：14~27.84°：>27.8.代谢高血糖.73代谢低血糖0°：>3.61°：3.1~3.62°：2.2~3.03°：1.7~2.14°：<1.6.代谢低血糖.74代谢淀粉酶0°：WNL1°：<1.5*N2°：1.5~2.0*N3°：2.1~5.0*N4°：≥5.1*N.代谢淀粉酶.75代谢高钙血0°：<2.61°：2.6~2.92°：3.0~3.13°：3.2~3.44°：>3.4.代谢高钙血.76代谢低钙血0°：>2.11°：1.9~2.12°：1.7~1.83°：1.5~1.64°：<1.5.代谢低钙血.77代谢低镁血0°：>0.71°：0.6~0.72°：0.4~0.53°：0.3~0.44°：<0.3.代谢低镁血.78凝血功能纤维蛋白原0°：WNL1°：0.75~0.99*N2°：0.50~0.74*N3°：0.25~0.49*N4°：≤0.24*N.凝血功能纤维蛋白原.79凝血功能凝血酶原时间0°：WNL1°：1.01~1.25*N2°：1.26~1.50*N3°：1.51~2.00*N4°：≥2.00*N.凝血功能凝血酶原时间.80凝血功能活化的部分凝血活酶时间（APTT）0°：WNL1°：1.01~1.66*N2°：1.67~2.33*N3°：2.34~3.00*N4°：≥3.00*N.凝血功能活化的部分凝血活酶时间（APTT）.81临床表现血液/骨髓消化道肝肾/膀胱肺心血管神经毒性皮肤体重感染.临床表现血液/骨髓.82血液/骨髓出血0°：无1°：轻度，不需要输血2°：大量，每次输血1~2单位3°：大量，每次输血3~4单位4°：极大量，每次输血>4单位.血液/骨髓出血.83消化道恶心0°：无1°：能够吃适合的食物2°：进食明显减少但能够吃东西3°：明显不能吃东西4°：.消化道恶心.84消化道呕吐0°：无1°：24小时呕吐1次2°：24小时呕吐2~5次3°：24小时呕吐6~10次4°：24小时呕吐>10次，或需要肠道外营养支持.消化道呕吐.85消化道口炎0°：无1°：无痛性溃疡，红斑，或轻度疼痛2°：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但能进食3°：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但不能进食4°：需要肠道外或经肠道营养支持.消化道口炎.86肝肝（临床）0°：与疗前基线值相比无变化1°：2°：3°：肝昏迷前期4°：肝昏迷.肝肝（临床）.87肾/膀胱血尿0°：阴性1°：仅有镜下血尿2°：大量但无血块3°：大量伴血块4°：需要输血.肾/膀胱血尿.88肾/膀胱脱发0°：不脱发1°：轻度脱发2°：显著地或完全地脱发3°：4°：.肾/膀胱脱发.89肺肺0°：无或无变化1°：肺功能不正常，但无症状2°：劳累时明显的呼吸困难3°：正常活动时呼吸困难4°：休息时呼吸困难.肺肺.90心血管心脏节律障碍0°：无1°：无症状，瞬时，不需要治疗2°：复发，或持续，但不需要治疗3°：需要治疗4°：需要监测，或低血压，或室性心动过速，或纤维性颤动.心血管心脏节律障碍.91心血管心脏功能0°：无1°：无症状，休息时心脏射血量下降低于基线的20%2°：无症状，休息时心脏射血量下降超过基线的20%3°：轻度充血性心力衰竭，治疗有效4°：重度或耐药的充血性心力衰竭.心血管心脏功能.92心血管心肌缺血0°：无1°：非特异性T波扁平2°：无症状，ST和T波改变表明缺血3°：没有心肌梗死证据的心绞痛4°：急性心肌梗死.心血管心肌缺血.93心血管心包0°：无1°：无症状，有渗出，不需要治疗2°：心包炎（有摩擦音，胸痛，心电图改变）3°：有症状，有渗出，需要引流4°：心包填塞，需要紧急引流.心血管心包.94心血管高血压0°：无或无变化1°：无症状，如果以前血压是WNL，暂时性增高>20mmHg（D），或达到>150/100，不需要治疗2°：如果以前是WNL，反复或持续性增高20mmHg（D），或达到>150/100，需要治疗3°：需要治疗4°：高血压危象.心血管高血压.95心血管低血压0°：无或无变化1°：变化不需要治疗（包括暂时性的直立性低血压）2°：需要液体置换或其他治疗，但不需要住院3°：需要治疗和住院，停药后48小时内症状消失4°：需要治疗和住院，停药后>48小时症状消失.心血管低血压.96神经毒性感觉神经0°：无或无变化1°：短期感觉异常或感觉迟钝2°：感觉异常/感觉迟钝，持续在整个治疗过程中3°：感觉异常/感觉迟钝，导致功能障碍4°：.神经毒性感觉神经.97神经毒性运动神经0°：无或无变化1°：主观的无力，未发现客观的无力2°：轻度客观的无力但没有严重的功能损伤3°：功能损伤的客观的无力4°：瘫痪.神经毒性运动神经.98神经毒性皮质神经0°：无1°：轻度嗜睡或激动2°：中度嗜睡或激动3°：重度嗜睡或激动，混乱，无定向力或幻觉4°：昏迷，癫痫发作引起的精神病.神经毒性皮质神经.99神经毒性神经-小脑0°：无1°：轻微不协调，轮替运动障碍2°：紧张发抖，辨距障碍，发音含糊，眼球震颤3°：运动失调4°：小脑坏死.神经毒性神经-小脑.100神经毒性神经性抑郁0°：无变化1°：轻度焦虑或情绪低落2°：中度焦虑或情绪低落3°：重度焦虑或情绪低落4°：自杀意识.神经毒性神经性抑郁.101神经毒性神经性头痛0°：无1°：轻度2°：中重度但为暂时性3°：重度4°：.神经毒性神经性头痛.102神经毒性神经性便秘0°：无或无变化1°：轻度2°：中度3°：重度4°：便秘>96小时.神经毒性神经性便秘.103神经毒性听觉神经0°：无或无变化1°：无症状，只在测听下丧失听力2°：耳鸣3°：4°：耳聋不能改变.神经毒性听觉神经.104神经毒性视觉神经0°：无或无变化1°：2°：3°：几乎完全丧失视觉4°：失明.神经毒性视觉神经.105皮肤皮肤0°：无或无变化1°：分散的斑或丘疹或无症状性红斑2°：分散的斑或丘疹或瘙痒的或者其他症状红斑3°：普遍的有症状斑，丘疹或疱疹4°：表皮脱落的皮炎或形成溃疡的皮炎.皮肤皮肤.106皮肤变态反应0°：无1°：瞬时皮疹，药物发热≤38.0°2°：荨麻疹，药物发热≥38.0°，轻度支气管痉挛3°：4°：过敏症.皮肤变态反应.107皮肤局部0°：无1°：疼痛2°：疼痛和肿胀，伴水肿，或静脉炎3°：溃疡4°：.皮肤局部.108感染感染0°：无1°：轻度2°：中度3°：重度4°：威胁生命.感染感染.109感染感染引起发热0°：无1°：37.1~38.0°2°：38.1~40.0°3°：>40.0°，持续时间<24小时4°：>40.0°，持续时间>24小时或伴随低血压.感染感染引起发热.110体重体重增加/减少0°：<5.0%1°：5.0~9.9%2°：10~19.9%3°：≥20%4°：.体重体重增加/减少.111NCI-CTC的临床应用CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI-CTC毒性标准分为1级：大便次数增加小于4次/d；2级：大便次数增加4～6次/d，或夜间大便；3级：大便次数增加大于7次或失禁，需静脉营养支持改善脱水状态；4级：危及生命的水、电解质紊乱，需静脉营养和重症监护。

.NCI-CTC的临床应用CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI112NCI-CTC的临床应用如出现1～2级腹泻必须及早应用止泻药洛派丁胺（易蒙停），并补充大量液体。首次稀便出现后服用4mg洛派丁胺，以后每2小时服2mg。末次稀便后继续服12h。中途不得更改剂量。洛派丁胺有导致麻痹性肠梗阻的危险，故患者以此剂量用药不得连续用药超过48h。洛派丁胺不应用于预防给药，甚至前一治疗周期出现过延迟性腹泻的患者也不应使用。

.NCI-CTC的临床应用如出现1～2级腹泻必须及早应用止泻113NCI-CTC的临床应用如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48h，停用洛派丁胺，改用其他抗腹泻措施和大力加强治疗，如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加用生长抑素、活性碳等；并且应该开始预防性口服广谱抗生素，同时接受胃肠外支持治疗，注意保持水、电解质和酸碱平衡。

.NCI-CTC的临床应用如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48114NCI-CTC的临床应用如出现3～