药剂药典简短介绍课件

药典中华人民共和国药典外国药典

中华人民共和国药典是由中华人民共和国国家药典委员会编写，具有国家法律效力的，记载中国药品的标准、规格的法典，是中国药品生产、供应、使用和管理部门检验药品的共同依据。药典的第一部收载品种为中药，第二部收载为化学药品，2005年版新增第三部为生物制品。一般来说一个国家的药典只收录那些药效确切、副作用小、质量稳定的药物及其制剂，并对其质量标准、置备要求、鉴别、杂质检查、含量测定做出具有法律效力的规定，作为药品生产检验供应与使用的法律依据。中国药典主要内容附录

组成：制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等索引

一部：中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名二部：中文索引、英文索引三部：中文索引、英文索引1.名称与编排2.检验方法与限度

3.标准品、对照品

4.精确度凡例名称（英文和汉语拼音）正文结构式性状鉴别检查含量测定类别贮藏制剂1953版药典2010版药典新中国成立后到1985年前，不定期地发行3版，反映了当时医疗事业的相对落后，改革开放之后从1985年版开始每隔5年修订和补充新内容的《中国药典》出版发行，而且英文版《中国药典》也向世界公开发行。总之，《中国药典》自1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作。于1953年颁布实施第一版《中华人民共和国药典》到现行的2010版《药典》，从药典的本数上1953版仅为一本，2010版则分一、二、三部；从药典收载的品种数量上看1953年版共收载药品531种，2010版共收载药品4567种；从质量要求上看自1953、2010年版共九个版次，每个版次对药品质量要求越来越严；科技含量越来越高；仪分手段越来越精；保障人民用药安全、有效、可控的能力越来越强。《美国药典》

《美国药典》是美国药品（包括原料药和制剂）的质量控制标准大全。它是美国食品药品监督管理局（FDA）和美国麻醉品管制局的管制行为准则；也是美国和其它几个国家的官方药典。因此,在对其收录的药物及辅料的鉴别、鉴定、检测和纯度测定的方法存在分歧时，美国药典中陈述的方法将具有法律效力。《英国药典》《英国药典》是英国药品的权威标准集录。该药典在英国药品与保健品管理局主持下编纂，是英国国内任何与药品和兽药研究、开发、制造有关的活动的官方参考。英国药典的标准对照品还被欧洲药品质量管理局作为标准对照品。出版周期不定，于1864年出第一版。该药典从1980年版起改为两卷本。第一卷收载绪论，通则和原料药品以及红外对照图谱等；第二卷收载各类药品制剂、血液制品、免疫制品、放射性药品、手术用品以及附录和索引等。现行版为2011版，于2011年1月1日开始生效。《欧洲药典》为欧洲药品质量检测的惟一指导文献。1963年欧洲共同体各国共同商定编订《欧洲药典》，于1969年开始出第一版,分3卷陆续出版发行，其法文版和英文版为法定版本。最新版为《欧洲药典》第七版，即EP7.0于2011年1月开始生效。《国际药典》由联合国世界卫生组织综合世界各国药品质量标准和质量控制方法编写的。第一版于1951和1955年分两卷用英、法、西班牙文出版。现行版为第三版。其特殊之处在于仅供各国编定各自的药品规范时作为技术文献参考，并不具有法律约束力。不同时代的药典代表着当时医药科技的发展与进步，一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。