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文档简介
FMEA
-第4版-潜在失效模式及后果分析PotentialFailureModeandeffectsAnalysisA、课程目的的1.理解解FMEA在APQP中的作用用;2.FMEA介绍;3.提供供实际运运用FMEA的技术指指南;4.使学学员在实实施产品品质量先先期策划划过程中中,会有有效地运运用FMEA;B、FMEA简介FMEA是是一种种用以确确保在产产品和过过程的开开发过程程中潜在在问题被被考虑并并被阐明明的分析析方法。。其最明显显的结果果就是多多功能小小组的集集体知识识的文件件化。风险的评评估是评评估和分分析的一一部分::其重点点是对设设计,功功能和任任何应用用变更评评审以及及潜在失失效的风风险进行行讨论。。识别产品品/过程程中每个个零部件件,重视关键键的零部部件;强调适时时性.必须是事事先的行行动;能减少或或消除因因进行变变更而带带累的更更大损失失;最理想的的是在工工装和设设备的开开发和采采购前进进行;FMEA主要是借借助于经经验的反反馈和抽抽象思维维来实施施的。经验的反反馈是指指根据过过去同类类产品设设计和加加工中获获得的经经验,对对已经产产生过的的问题加加以预防防;抽象思维维法指的的是对虽虽未发生生过的问问题,用用抽象思思维的方方法挑剔剔的加以以分析,,以预防防缺陷的的发生。。Content总的更改改第一章::通用FMEA指南引言对组织与与管理的的影响FMEA解释跟踪和持持续改进进第二章FMEA战略、策策划和执执行概述述引言基本结构构方法管理职责责第三章DFMEA设计失效效模式和和影响分分析引言DFMEA的开发DFMEA案例维护DFMEA促使DFMEA改变链接第四章PFMEA过程失效效模式和和后果分分析引言过程FMEA的开发PFMEA格式案例例维护PFMEAs促使PFEMA的改进链接附录总的更改改第四版中中使用的的格式意意在更容容易阅读读。加入了索索引使用了图图标指示示关键的的段落,,并使用用了视觉觉提示。。增加了一一些例子子和解释释以便增增强手册册的实用用性,并并根据其其发展与与FMEA的过程紧紧密连接接在一起起增强对FMEA过程和结结果的管管理者支支持、关关注和评评审的需需求。确定和加加强了对对DFMEA和PFMEA链接和他他们与其其他工具具之间的的链接改进了严严重度、、频度、、探测度度等级表表,使他他们更适适合于实实际的分分析和应应用。介绍了目目前在行行业中运运用到的的可选方方法增加了带带有FMEA表格范例例和特殊殊案例应应用的附附录不再强调调“标准准表格””,取而而代之的的是代表表了当前前行业内内FMEA应用的多多种选择择不建议使使用RPN作为风险险评估的的主要方方法,改改进的需需求已经经被修订订,并包包括了一一些另外外的方法法,在RPN上使用阀阀值已经经被澄清清是不被被推荐的的一种做做法。1.1FMEA历史50年代初期期,美国国Grumman公司第一一次把FMEA思想用于于一种战战斗机的的操纵系系统的设设计分析析,取得得较好效效果,以以后逐渐渐推广。。60年代中期期用于美美国航天天工业。。(阿波波罗)1974年用于美美国海军军。(1629号军标))1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812,,这个标准准被我国国等同采采用为GB7826-87:《系统可靠靠性分析析技术,,失效模模式和效效应分析析(FMEA)程序》1.2FMEA的应用与与发展汽车、电电机、电电器等民民用工业业在自身身质量保保证体系系中,规定在产产品/工艺设计计确认之之前进行行FMEA,以确保保无缺陷陷/无隐患。。并且将将其发展展为对供供应商的的要求。。1.3对组织和和管理者者的影响响FMEA是任何组组织一项项重要的的活动,,因为为为FMEA的开发是是一个影影响到整整个产品品实现过程的的多方论论证的活活动,其实施需需要周详详的策划划以使其其充分发发挥效率率。这个过过程需要一一个相当当长的时时间,而而且对所所需要资资源的承承诺是相相当重要要的。对于FMEA的开发来来说,过过程的所所有人和和最高管管理部门门的承诺诺是很重重要的。。。尽管原则则上相同同的,实实施方法法还是会会随着相相关公司司的规模模和结构构不同而而不同。。1、 范围围包括公公司内部部和由各各阶供方方产生的的FMEAs。2、 当适适用时,,阐明设设计和过过程FMEA3、 通过过将FMEA过程变成成APQP过程的一一个完整整部分来来完成4、 工程程技术评评审的一一部分5、 产品品和过程程设计的的定期的的签字和和批准的的一部分分FMEA是由多方方论证小小组开发发,小组组的规模模依赖设设计的复复杂性和和公司的的规模和和组织,小组组成员需需要相关关的专业业知识、、时间和和管理者者认可的的授权。。综合性的的培训程程序的执执行包括括:管理理的纵览览、培训训使用者者、供方方培训、、服务商商培训。。最终,管管理者对对FMEAs的开发和和维护有有责任和和所有权权。Slide10SOD所研究的的系统/子系统/部件的功功能/特性/要求是什么?可能会出出现什么么问题?-无功能-部分功能能-过强功能能-功能间歇歇-非预期功功能后果是什什么?后果有多多严重?起因是什什么?发生的频频次?所使用的的预防和和/或探测方方法?该方法在在探测时时有多好好?能做些什什么?-设计更改改-过程更改改-特殊控制制-标准/程序或指指南的更更改二、综述述FMEA战略、策策划和实实施2.1引言2.2基本结构构2.3方法2.3..1识别小组组2.3..2定义范围围2.3..4识别客户户2.3..5识别功能能、要求求和规范范2.3..6识别潜在在失效模模式2.3..7识别潜在在后果2.3..8识别潜在在原因2.3..9识别控制制方法2.3..10识别评估估风险2.3..11建议措施施和结果果2.4管理职责责二、综述述FMEA战略、策策划和实实施2.1引言:FMEA开发,用用一种通通用的方方法以明明确:潜在产品品或过程程未能达达到预期期潜在后果果潜在失效效模式的的原因当前控制制方法的的应用风险水平平风险减少少2.2基本结构构功能、要要求和被被分析的的可交付付的产品品或过程程当功能要要求没有有被满足足的时候候的失效效模式失效模式式的影响响和后果果潜在失效效模式的的原因措施和控控制原因因的方法法预防失效效模式再再发生的的措施二、综述述FMEA战略、策策划和实实施2.3方法2.3..1识别小组组-不同步骤骤和内容容,需要要不同人人参与二、综述述FMEA战略、策策划和实实施2.3..2识别范围围:应用用下列方方法有助助于小组组定义范范围:功能模型型\框图图\P图\界面图\过程流程程图\相互关系系矩阵\图表\BOM2.3..9识别控制制方法二、综述述FMEA战略、策策划和实实施2.3..4识别客户户最终使用用者OEM装配和制制造中心心供应链制制造业政府部门门-法规2.3..5识别功能能、要求求和规范范识别和理理解有关关的功能能、要求求和规范范以定义义范围。。该活动动的目的的是澄清清项目设设计意图或或过程目目的,这这有助于于为每个个属性或或功能方方面确定定潜在失失效模式式2.3..6识别潜在在失效模模式-失效的的表现形形式系统、子子系统、、零件未未达到设设计意图图的形式式过程不满满足过程程要求的的形式典型的失失效模式式:裂纹纹、变形形松动、、泄漏、、粘结、、短路、、氧化、、断裂2.3..7识别潜在在后果-失效给给顾客带带来的影影响典型的失失效后果果:噪声、工工作不正正常、不不良外观观、不稳稳定、间间歇性工工作粗糙、无无法坚固固、无法法钻孔、、无法攻攻丝2.3..8识别潜在在原因-引起失失效的原原因:物物理的/化学的-连杆断断裂的机机理:晶晶体开裂裂、回火火脆性2.3..9识别控制制方法-识别现行行的探测测和预防防,预防防优先二、综述述FMEA战略、策策划和实实施2.3..10识别评估估风险-组织需要要理解其其顾客风风险评估估的特殊殊要求-S严重度::失效对对顾客产产生影响响的级别别-O频度:失失效的要要因可能能发生的的频繁程程度-D探测度::对产品品或过程程控制探探测失效效要因或或失效模模式程度度的一种种评价-三种风险险评估方方法:RPN法-不是唯一一的,SOD或SD排序法2.3..11建议措施施和结果果:寻找找改进2.4管理职责责:管理理者拥有有FMEA过程,管管理者有有责任选选择和应应用资源源,确保保一个有有效的风风险管理理过程,,包括时时机。管管理责任任还包括括通过持持续评审审为小组组提供直直接支持持,消除除路障,,包含吸吸取经验验教训二、综述述FMEA战略、策策划和实实施SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737确定对象象-P图、框图图失效分析析风险评估估开始高风险结束?NoYes纠正/预防措施DFMEADFMEA的研究对对象4.1..9项目/功能-项目的的名称和和编号-项目的的功能-尽可能能简洁的的语言描描述4.2..1潜在失效效模式-可能发发生但不不一定发发生的失失效-专业化化规范化化的语言言描述-每种失失效模式式尽可能能单列出出来4.2..2潜在失效效后果-失效模模式对系系统功能能的影响响-根据顾顾客可能能的发现现和经历历来评价价-需要集集体的智智慧4.2..3严重度((S)-对失效效后果的的严重程程度的评评价-只能通通过修改改设计来来降低DFMEA的研究对对象4.2..4级别-产品质质量特性性分为一一般质量量特性和和关键质质量特性性-对关键键质量特特性在分分级栏中中应用适适当的字字母或符符号注明明4.2..5潜在失效效起因/机理-一个设设计薄弱弱部分的的迹象/征兆-列出所所有可能能想到的的起因/机理4.2..6频度(O)-评价价准则见见P23-描述失失效起因因/机理出现现的可能能性-频度值值参考现现行控制制P-设计更更改是降降低频度度数的唯唯一途径径4.2..7现行设计计控制-用于或或正用于于相同或或相似设设计中的的那些方方法-有三种种设计控控制方法法预防起因因/机理的出出现-P查出失效效起因/机理-D查出失效效模式--D4.2..8探测度((D)-查出失失效模式式、起因因、机理理的探测测能力的的度量-表格见见P274.2..9风险顺序序数(RPN)-描述对对象风险险的大小小-RPN、SOD、SD-S值高,不不管RPN值大小如如何都必必须关注注4.3..1建议措施施-按RPN值的大小小确定改改进顺序序以及S值高的项项目-任何建建议措施施的目的的都是为为减小风风险值,,即S、O、D4.3..2责任及目目标完成成日期-落实措措施的执执行组织织和个人人-预计完完成的日日期4.3..3采取的措措施-措施的的简单说说明-措施的的生效日日期4.3..4措施结果果-重新评评价采取取措施后后的RPN值-按照统统一标准准判断是是否FMEA结束-设计确确认和验验证不能能降低探探测度4.4跟踪-设计主主管工程程师负责责建议措措施的实实施与落落实-FMEA是一份动动态文件件,永远远体现当当前最新新设计水水平PFMEAPFMEA的研究对对象5.1..9过程功能能/要求--填入入被分析析过程的的简要说说明(过过程名称称),建建议有过过程/工序编号号--可以以说明工工序的目目的搬运:功功能-及时完好好的将产产品搬运运到客户户指定的的地点,,要求-不能超重重,外观观不能受受损,功功能不能能受损,,交货时时间准确确,不能能掉货,,不的受受潮,不不能混批批混料,,标识要要清楚,,不允许许有工伤伤储存:功功能-将零件完完好的按按要求存存放,要要求-温度适当当,湿度度要适当当,保证证零件不不受潮,,储存地地方不错错误,储储存方式式要正确确,不引引起产品品储存混混乱检测:功功能-发现产品品被测特特性的符符合性,,测试过过程中保保护产品品,要求求-产品无损损坏,没没有不符符合的产产品流入入下道工工序PFMEA的研究对对象5.2..1潜在失效效模式-可能发发生不能能满足过过程功能能/要求的意意图,时时上一过过程的后后果,下下一过程程的起因因-假设接接收的材材料/零件正确确-每种失失效模式式尽可能能单列出出来5.2..2潜在失效效后果-失效模模式对顾顾客-内内部和外外部-的的影响-安全、、法规的的影响5.2..3严重度S-对失效效后果的的严重程程度的评评价-只能通通过修改改设计来来降低5.2..4级别-产品特特性/过程特性性分级-对特殊殊特性在在分级栏栏中应用用适当的的字母或或符号注注明5.2..5潜在失效效起因/机理-失效是是怎么发发生的??-人、机、料、法、环、测-列出所所有可能能想到的的起因/机理5.2..6频度O-描述特特定失效效起因/机理发生生的可能能性-过程更更改生降降低频度度数的唯唯一途
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