TS 169492002过程导向的审核

1、TS 16949:2002过程导向的审核过程导向向的质量量管理体体系为何采用用过程导导向管理理方式单一独立立的区域并并不能告告诉我们们整体质质量管理理体系的的有效性性过去未考考虑输入入及输出出和其他他过程活活动的交交互关系系强调计划划执行查查核及改改善的循循环(PDCA cycle)为何作过程识別別 ?为什么我我们以这这种方式式作业?这些活动动真的重重要吗?这些过程间联联接关系系是否达达到有效效?* Thevalueofthewholeorganization viewofthe business.Process BasedauditConsiderinput,output andintera

2、ctingactivities withotherprocessesAnisolatedarea doesnot tellauditorsaboutthe effectivenessofthe systemasa wholePDCA cycle3.1Isthereaplan ?3.2Isitbeingfollowed?3.3Isthereanacceptancecriteria?3.4Doestheauditeeactonthe results?3.5How do youknow whenitdid it right ?3.6Whatdoyoudowhenitisnotright?作过程识別別

3、先问三三件事哪些流程程是我们们的核心心(core)或附加加价值(valueadded)的过程?我们提供供哪些服服务及产产品给客客户呢?公司让这这些过程程在组织织内运行行(flow)到哪些部部门呢?4.1(a)质质量管管理系统统我们的质质量管理理体系需需要哪些些过程?这些过程程有外包包的吗?每个过程程的输入入和输出出是什么么?谁是这些些过程的的顾客?这些顾客客的要求求是什么么 ?谁是该过过程的“所有者者”?核心过程Core Processes管理过程Management Processes支持过程Support Processes设计生产规划采购生产服务交货人力规划目标管理财务规划品保设备保养信

4、息管理主要过程(Coreprocess)哪些是提提供价值值的产品品或服务务的主要要活动(Whatarethe major activitiesthroughwhichweprovidevalue products andservices?如何用最最好的命命名或描描述这些些过程呢?每个过程程最重要要输出为为何?以以及如何何评估绩绩效呢?主要过程(Coreprocess)行销投标/报报价/询询价订单处理理采购生产运送付款担保/服服务支持过程(Supportprocess)提供主要要资源或或能力以以使主要过程能执行；典型例例子如下下：资产取得得召募人員員法规符合合设备信息系統統KeyProcesse

5、sKeyProcessIncrease in valueDirect customer benefitFuturecustomerbenefitKnow-howVision, Policy,Strategy4.1(b)质质量管管理体系过程的总总流程是是什么?我们如何何来描述述(过程程图、流流程框图图)?这些过程程间的接接口是什什么?我们需要要哪些文文件?4.1(c)质质量管管理体系所期望的的和不期期望的过过程結果果的特征征是什麼麼 ?监视、测测量和分分析的准准则是什什么?我们怎样样使其与与我们对对质量管管理体系系的策划划以及产产品实现现过程相相结合？经济方面面的结果果怎样(成本、时间、浪费、等

6、等)？有哪些适适宜的收收集数据据的方法法？4.1(d)质质量管理理体系每个过程程需要哪哪些资源源 ?沟通的渠渠道有哪哪些?我们如何何提供关关于该过过程的外外部和內內部信息息 ?我们怎样样获得反反馈信息息 ?我们需要要收集哪哪些数据据 ？我们需要要保存哪哪些记录录 ？4.1(e)质质量管理理体系我们怎样样监视过过程的业业绩(过过程能力力、顾客客滿意) ?需要什么么样的测测量手段段 ?我们如何何最好地地分析所所收集的的信息(統计技技术)?从分析的的结果得得出了些些什么？4.1(f)质质量管管理体系我们如何何改进该该过程?需要采取取哪些纠纠正和/或预防防措施?这些和/或預防防措施得得到实施施了吗?它

7、们有效效吗？Advantages of ProcessManagementConcentration on increase of valueResult orientation through process measuresIncrease in process effectivityNew impetus for improvementsProcesses derived from organizations objectivesreceive priorityStronger involvment of people as process owners过程管理理与改善善 (执执行方式式

8、)建立管理理过程的职职责界定过程程识別客戶戶的要求求建立过程程绩效的的衡量方方式比较过程程绩效和和客戶要要求识別过程程改善的的机会改善过程程的绩效效Procesapproach光光罩作业业为例交货周期期时间(cycletime)是是半导体体晶圆客客戶最在在意的输输入效率率(efficiency)需求指指标黃光作业业是光罩罩厂之主主要过程，光光罩在黃黃光区之之作业其其洁净度(洗涤次次数)很重要，最后洗涤次数数是影响cycletime之之关键过程指标标黃光作业业中洗涤涤次数平平均必须须小于等等于1.3次才才能满足足(cycle time)过程管理理者容易易了解客客戶输入入与自己己过程输输出的关关联

9、性差异分析析如大于于1.3次有纠纠正措施施作(或或改善)的明确确目标客戶的满满意因此此易于和和过程指指标(KPI)作连接接范例(1/2)满意度企业过程顾客要求內部指标产品（30%）可靠度（40%)%回修率易于使用（20%电话咨询功能（40%）功能效能测试销售（30%）专业知识（30%主管视察反应（25%）及时提供建义案事后追踪（10%追踪率安裝（10%）交货前置期30%平均交货前置期成功率（25%）%维修报告如期安裝完成%如期安裝满意度企业过程顾客要求內部指标维修（15%）无重复性的异常（30%）%重复异常报告快速修理（25%）平均修复时间信息的保持（10%）%顾客通知付款（15%）正确性（n

10、o surprise）%帐单咨询一通电话就解决（35%）%第一通电话完成易于了解（10%）%帐单咨询范例(2/2)TS16949:1999与TS16949:2002新旧版本本之比较较ISO/TS16949:2002年版版以过程管理理(ProcessApproach)为导向向，故ISO9001:2000年版4.1 一般般要求(a) (f) 內容容应被满满足：识別此质质量管理理系統与与其应用用于整个个组织所所需之过过程，决定此等等过程之之顺序与与交互作作用，决定所需需之准则则与方法法，以确确保此等等过程的的运作与与管制兩兩者均有有效，确保必要要资源与与信息之之可取用用性，以以支持过过程的运运作与监

11、监督，监督、量量测与分分析此等等过程，及实施必要要措施，以达成成此等过过程所规规划的结结果与持持续改进进。为了有效效实施ISO/TS 16949:2002要要求及及实践的的有效性性，审核核計划必必须包括括对组织织质量管管理系統統所有要要求的评评价；必必须评审审系統的的有效性性、联系性、绩绩效和要要求。所所要求的的部份证证据是一一次以上上完整內內部审核核和管理理审查周周期的結結果。注：体系的有有效性应应该考虑虑体系如如何展开开得良好好，例如如：组织织所定义义为满足足顾客满满意度和和公司目目标的测测量來证证明。审核员对过过程导向向审核的的认识质 量 管 理 体 系的 持 续 改 进管理阶层层责任资

12、源管理理测量分析析改进产品输入输出产品 实现顾 客顾 客满意度要 求过 程导导向向什么是过程(process)Process输入输出一组织为为使功能能有效，其必須須识別及及管理许许多相连连結的活动。一项使用用资源，及加以以管理以以便可將將输入转转换为输输出的活动，可视为为一个过过程(process)。通常一一个过程(process)的的输出可可直接地地成为下下一过程程 (process)的输输入。什么是过程(process)组织內部部过程(process)输入输出ProcessProcess过程导向向 (process approach)组织內各各过程系統統的应用，与这些些过程的识別及相互作用

13、用，以及其其管理，通常可可被称为为“过程导向向”。过程导向向的利益益为提供供过程系系統內个个別过程程间进行行中的控控制，以以及有关关于其組組合与相相互作用用的连結結。过程导向向 (process approach) 组织 顾客顾客需求产品过程导向向使用于于质量管管理体系系当使用于于质量管管理系統統內时，此一导导向強调调下列各各项的重要性性了解及符符合要求求，考虑以过程附加价值值为观点的需求，获得过程程绩效与与有效性性的結果果，及以目标量量测为基基础的过过程的持持续改善善如何利用用“乌龟龟图“来来做过程审核核的准备备藉由什么么？WHAT（材料/设备）3藉由谁？WHO（能力/技巧/训练4617如何

14、做？HOW（方法/程序书书/技术术）2藉由哪些些重要标标准？（衡量/评估）5输入入过 程输出出一、过程导向的审核过程分析析过程输入入（你需需要什么么）过程活动动（你做做些什么么）辅助过程程（谁的的帮助及及如何？较直接接辅助）联接界界面关系系(可能能之回馈馈单位；非直接接之部门门或机能能)过程输出出量测（为为了过程程的效率率及效益益）审核规划划（活动动准备）二、在审审核中要要验证的事实(检查表表)三、审核核中需要要的信息(对比的客观证据据 )刹車生产产线控控制不合合格品审核条款款：不合合格品控控制（8.3）数据分析析（8.4）改善（8.5）在生产线线制造刹刹車之车车间，其其制造过过程有冲冲压、焊

15、焊接检验验、电镀镀及组裝裝步骤，你刚好好审核到到零件号号ABCD要生生产完毕毕，而EFGH刚刚开开始生产产。控制制图显示示零件ABCD有特殊殊特性超超出界限限，而零零件EFGH看看起來很很相似于于ABCD零件件案例研讨讨1一、过程导向的审核过程分析析过程输入入质量管理理体系要求求生产计划划提供的物物料提供的零零件规格FMEA及DFMEA生产及测测试设备备训练良好好的員工工作及检检验指导导书控制計划划过程活动动不合格评评审不合格的的让步矫正措施施的行动动数据分析析的解析改善措施施的执行行辅助过程活动动工裝设备备机台维维护搬运储储运储存包裝衡量及以以数据为为基础之之流程分分析量测控制制车间的整洁联

16、接界界面供应商客戶生产规划划部门工程训练人力关系系部门过程输出出刹车系統統运送給給客戶符符合规格格与及时时送达服服务測量ppm（质量不不良）运送的绩效响应时间间问題分析析及退回回品分析析的时间间生产的不不良品质质成本分分析当机时间间上机机时间审核规划划识别过程分析过程程风险分析析（输出出及输入入）和审审核优先先度先前审核核的內外外部跟踪踪事件审核計划划（步骤骤、过程程关连性性、时间间及面談談对象）制作检查查表、完完成检查查表二、在审审核中要要验证的事实不合格的产品有有隔离和和作注记记吗？客戶被通通知了吗吗？工程核准准授权有有提出吗吗？和ABCD发生生一样的的问题，EFGH是否否能有效效避免吗吗

17、？验证准备备作了吗吗？机台安裝裝人员有有被告知知先前ABCD的不合合格之狀狀況吗？二、在审审核中要要验证的事实作业准备备的指导书书有被授授权核准准吗？工裝属于于谁的？其能力力确保吗吗？工裝及組組裝的验验证有文文件化吗吗？机台安裝裝人员对对不合格格ABCD作记记录及采采取措施施（问题题分析）吗？工裝的储储存在未未用时适适当吗？三、审核核中需要要的信息可疑品的控制与与客戶要要求一致致性特殊特性性查核客客戶的要要求（外外观件）及公差差客戶要求求对工程程核准的的记号规规定客戶要求求有关储储存及工工裝维护护规定工裝设备备的标记记要求采购部门门购入材料料供生产产及采购购加工服服务等活活动案例研討討21.输输入入生产排程程合格之人人员工作指导导书部门目标标2.活活动动采购物料料采购服务务供应商的核准监督供应应