再生医疗器械、器具及物品的清洗消毒管理

1、再生医疗器械、器具及物品的 清洗消毒管理 第一局部 再生医疗器械、器具及物品的清洗消毒一、医疗器械的清洗消毒清洗消毒是通过物理和化学方法，除去被清洗消毒器械上的有机物、无机物和微生物，使重复使用的医疗器械适合更进一步的处理和使用的要求。 在实践过程中由于缺乏知识、认识缺乏、责任心不强等出现重复使用医疗器械清洗消毒不到位、不正确、不合格，引起医院感染发生及医院感染爆发事件的发生。 特别注意的是清洗消毒不合格，造成灭菌失败引发医院感染事件，被卫生部通报批评，所以正确、彻底的清洗消毒医疗器械是预防和控制医院感染的重要措施之一。事件回眸一 2007年1月，某医院发生一例手术后气性坏疽感染事件，经调查证

2、实，因手术器械清洗消毒不合格，器械上残留有机物，致使灭菌失败，造成气性坏疽感染病人死亡。事件回眸二 2021年9月，某医院发生严重医院感染爆发事件，9名新生儿感染，8名死亡。经专家调查，新生儿使用的物品和器具采用了错误的清洗消毒方法，医务人员手卫生不标准，对局部医务人员手、奶瓶和奶嘴、新生儿暖箱注水口等检测，发现细菌严重超标，被致病的金黄色葡萄球菌、肺炎克霉伯杆菌污染，被新闻媒体披露，被卫生部通报批评。事件回眸三 2021年10月9日至12月27日，某省中心卫生院的38名剖宫产患者中，共有18名发生手术切口感染，经卫生部调查确认，该院手术器械清洗不彻底，存在血迹等原因，造成手术器械灭菌不合格，

3、从而导致手术切口感染，病原菌为快速生长型分支杆菌，被卫生部通报批评。 一医疗器械清洗消毒分类根据医疗器械对人体污染后造成危害的程度分为三类：高度危险性医疗器械：是指进入人体无菌组织、器官、腔隙或接触人体破损皮肤、粘膜、组织的医疗器械，应进行灭菌。如有创操作的所有器械。中度危险性医疗器械：与皮肤、粘膜相接触，而不进入无菌组织内的医疗器械，应进行消毒，如呼吸机管路、气管镜、压舌板、喉镜、体温计等。低度危险性医疗器械：仅直接或间接地与健康无损的皮肤接触，应进行清洁或低水平消毒，如听诊器、血压计袖带、压脉带等一般诊断器械和医疗卫生用品、。 二再生器械循环处理流程图三医疗器械清洗消毒原那么1、医疗器械应

4、使用后及时清洗消毒。2、一般应遵循先清洗后消毒的处理程序，3、耐湿、耐热的器械应首选物理消毒。4、高度危险性医疗器械和中度危险性医疗器械 应在CSSD集中清洗消毒。5、应遵循标准预防的原那么进行清洗消毒。6、操作人员应正确佩戴防护用品。7、使用的设备、药械及耗材应符合国家有关部 门的规定，使用及操作方法应遵循产品使用 说明书或指导手册。 四清洗消毒的设备分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、台式超声清洗装置、枯燥设备、电煮沸器、清洗消毒器、软水处理装置、纯水处理装置。五清洗消毒的方法 1、手工清洗2、机械清洗： 超声波清洗器台式 清洗消毒器 1、手工清洗适用范围：无机械清洗设备；精密、复杂器

5、械的清洗；有机物污染较重器械的初步处理。手工清洗消毒程序1、冲洗：将器械、器具和物品置于流动水 下冲洗，初步去除污染物。2、洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清 洁剂浸泡后刷洗、擦洗。3、漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。4、终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水 进行冲洗。手工清洗本卷须知1、手工清洗时水温宜为2040.2、去除干固的污渍应先用酶清洁剂浸泡，再刷 洗或擦洗。3、刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶。4、管腔器械应用压力水枪冲洗，可拆卸局部应 拆开后清洗。5、不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，应 选用相匹配的刷洗用具用品、防止器械磨损。6、清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒。2

6、、清洗消毒器 适用于常规医疗器械的清洗消毒，也可使用于精密、复杂器械去污后的器械清洗消毒，清洗消毒器可以根据不同形状、大小的器械、设备、配置相适应的清洗消毒器、清洗架、篮筐。 1清洗消毒器分类A型清洗消毒器：用于卫生洁具用品。B型清洗消毒器：用于医疗器械。C型清洗消毒器：用于腔镜医疗器械。2清洗消毒器的优点1、清洗消毒程序同步完成：冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗、 消毒、器械润滑、枯燥。2、建立切实有效的隔离屏障：双扉清洗消毒器器械从去污 区进入清洗消毒器内，结束后直接进入检查、包装区， 切实做到由污到洁，不交叉、不逆流，污洁分开。3、清洗消毒器运行中相关参数准确：温度、时间、清洗剂 量、润滑剂量

7、。4、节省人力资源：同样工作量，同样流程，减少2/3人员。5、控制随意性：启动清洗消毒程序后，不会出现随意性的 现象，但手工清洗是控制不了的 3清洗消毒器操作流程 分类 翻开关节，冲洗后放入筐中 放到清洗架上 进入清洗消毒器内 关门 选择程序 启动程序 冲洗 洗涤 漂洗 终末漂洗 消毒 枯燥 结束 开门 卸车本卷须知：1、非金属类的管路、弯盘、碗等不上润滑油。2、被传染病污染器械应加长消毒时间，加用清 洗剂。3、非常脏的器械应两次冲洗，加用清洗剂，两 次漂洗。4、消毒应用纯化水，消毒温度、时间应到达要 求。二、器具的清洗消毒 一病床单位 病床单位是每一个病人住院病人密切接触的医疗用品，而且是最

8、容易被病人的血液、体液、分泌物污染，因此，对病床单位进行严格的清洗消毒成为控制院内交叉感染的重要措施之一。1、目前常见的病床消毒方法 目前，一般医院的床上用品终末处理方法包括：日光暴晒、热空气消毒、化学消毒、紫外线消毒、臭氧机消毒等，以上几种消毒方法由于受到诸多因素的影响，使得消毒的效果不佳；病床采用化学消毒剂进行擦拭，存在消毒不彻底的问题。2、病床消毒供给中心简介 我院自2021年6月在肿瘤大楼设立了病床消毒供给中心，引进了世界最先进的设备设施瑞典洁定公司生产，成为国内首家对病床单位实行清洗消毒的医院，2021年2月我院外科大楼也设立了病床消毒供给中心，今年，我院即将竣工的内科大楼同样设立了

9、病床消毒供给中心。3、特点 该套设备由清洗消毒柜用于病床的清洗和蒸汽消毒柜用于对床上物品的消毒组成，它采用双扉设计，通过污进洁出的原那么，切断了污染途径，保障了病床单位的清洗消毒效果。4、病床集中清洗消毒的优点1、标准了病床单位清洗消毒的流程2、把护士还给了病人，提高了护理质量3、降低了人力本钱，节约了人力资源4、有效的控制了院内交叉感染的发生5、为患者提高了平安、舒适的诊疗环境(二)器具的清洗消毒1、呼吸机外置回路 大量文献报道及相关资料显示呼吸机相关性肺炎会显著增加患者的死亡率、住院时间和治疗费用，因此，标准的进行呼吸机的清洗消毒以保障病人的平安、控制院内交叉感染，成为医院感染控制方面的重

10、要内容之一，1呼吸机的组成1、呼吸机的外外表：包括界面、键盘、万 向臂架、电源线、高压气源管路。2、呼吸机外置回路：包括呼吸机呼吸管路、 螺纹管、湿化器、集水杯、雾化器。3、呼吸机内置回路：4、其他特殊部件：2呼吸机的清洗消毒原那么 1、呼吸机外置管路及附件应到达一人一用一消毒 或灭菌，消毒方法首选清洗消毒机，2、清洗前应仔细检查管道内有无痰痂、血渍、油 污及其它污物 ，3、消毒前应尽可能将连接局部彻底拆卸，拆卸后 应立即清洗、消毒4、送气口及排气口均安装过滤器的呼吸机内置回 路一般不需要常规清洗消毒5、手工清洗消毒时，应遵循先彻底清洁，再消毒 或灭菌的程序。 6、特殊感染患者使用的呼吸机管路

11、包括结核分枝杆菌、AIDS病毒、乙肝病毒、MRSA、MRAE等耐药菌群感染等应单独进行清洗消毒7、如临床疑心使用呼吸机病人的感染与呼吸机管路相关时，应及时更换清洗消毒外置管路及附件，必要时对呼吸机进行消毒8、呼吸机各部件消毒后，应枯燥后才保存备用，且备用时间不能超过一周。三、物品的消毒压脉带 压脉带属于低度危险性医疗器械，我院为了标准压脉带的清洗消毒工作，减轻临床一线护士的非护理工作量，营造整洁、温馨的诊疗环境，同时有效的控制化学污染物对环境及人的危害。于2021年5月开展了压脉带的集中式清洗消毒供给工作。 第二局部 消 毒 管 理一、清洗消毒质量控制1、由医院感染定期进行清洗消毒后的器械抽查

12、及检查，科室应有专门负责质量监测人员。2、应对使用的清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂等进行质量检查，是否在有效期内到达清洗消毒目的。3、清洗消毒器所设置的操作流程应进行验证。4、应对每批次清洗消毒器的物理参数及运转情况进行监测，并记录。 5、采用目测式或用带光源放大镜对枯燥后的每件器械进行检查，器械外表关节、齿牙、缝隙等处应光洁、无血渍、无污渍、无锈斑；功能完好，无损坏。6、每月应定期抽查35个待灭菌包内的全部器械，进行清洗质量检查，并记录检测结果。7、对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。8、湿热消毒应每次监测、记录消毒的温度和时间或A0值，监测参数应符合湿热消毒标准或

13、化学消毒标准。 9、清洗消毒器新安装、大修、程序改变、清洗剂更换、消毒方法改变、装载方法改变等，应进行监测，清洗消毒质量检测合格前方可使用。10、定期监测消毒剂的浓度，消毒时间和消毒时的温度，并记录。11、消毒后直接使用的器械应每季度进行监测，每次抽查35件有代表性的器械。监测结果应为细菌总落数20cfu/件，不能检出致病菌。二、流程管理1、建筑布局： 辅助区域：包括工作人员更衣室、值班室、 办公室、卫生间等。 工作区域：包括去污区、检查包装及灭菌区含独立的敷料制备或包装间和无菌物品 存放区2、工作区域划分的根本原那么： 1物品由污到洁，不交叉、不逆流； 2空气流由洁到污； 3去污区、检查包装

14、及灭菌区、无菌物 品存放区之间设实际屏障； 4分别设立人员出入缓冲间，并设立洁 污物品传递窗。 三、信息化管理一射频识别技术，简称RFID技术 利用空间电磁感应或者电磁传播来进行通讯。在通讯过程中根据时间排序关系实现能量的传送和数据传输，从而实现非接触式目标识别与跟踪。RFID 系统的工作原理是将RFID标签粘贴、植入、插放、挂佩被识别物体上，当标识的识别物进入RFID阅读器的读取范围时，标签和阅读器之间建立起无线方式的通讯链路，标签向阅读器发送自身信息，然后传送给终端处理器中，进而完成整个信息的处理过程。1、RFID技术产生的背景建立完整的质量管理追溯系统的甚少。 手工记录关键环节存在问题较

15、多。对再生医疗器械无法进行有效追溯。无法进行供给量的系统分析。可靠性数据收集不全，不能到达计效管理。不能给经济核算科提供有效的本钱核算数据。 2、RFID技术开发的必要性 在医院消毒供给中心建立无菌医疗器械再生过程信息化追溯管理系统。能完善的获取质量控制的相关信息，建立有效、真实、可靠的追溯管理体系，证实提供给医疗护理操作中的无菌医疗器械的平安性、有效性。管理目标：系统通过对无菌器械包再生流程人员管理，充分调动人员的工作积极性，科室对员工的绩效考核更加准确；通过无菌器械包再生流程的信息化管理，消毒供给中心管理层实现了无菌器械包再生流程可视化，使操作人员工作责任心加强了，一旦出现问题追溯有据可查

16、，最终实现对整个流程的信息化管理的目标。 经济目标：系统通过重复使用RFID标签到达对无菌器械包再生流程本钱控制；通过无菌器械包再生流程信息化的方式杜绝无菌器械包使用过程中过期或丧失所造成的浪费现象，最终到达节约本钱的经济目标。 3、RFID技术系统目标扩展目标：提供与HIS以及其它大型系统接口，实现全院系统数 据共享。确保软件的扩展性，以及预留与其它监控系统的接口。医务部、护理部的主管领导可及时从HIS系统中查看无菌器械的供给情况和科室使用情况。性能目标：智能化、人性化、平安化、信息化。 4、RFID在供给室的开发应用 2021年国家卫生部针对医院消毒供给中心制定的专业技术标准中要求，再生医

17、疗器械包标识应具有可追溯性，我科自2007年与中航芯控公司共同研发了无线射频识别技术 RFID ，实现了再生医疗器械包的信息化管理。1RFID根本信息系统 临床上使用的再生医疗器械包具有品种多，使用量大，周转快，存放位置分散等特点。根据再生医疗器械包供给情况首先进行各类器械基数的信息采集，其次进行各类器械包配置内容物信息的采集，建立各类器械包的基数信息。第三按照再生器械包处理全过程建立再生医疗器械包信息化管理流程记录。器械包的种类；器械包的名称；包内根本器械名称；包内根本器械数量；包内根本器材单价。器械包根本信息器械包的注册再生包、新加包；器械包配置包装；器械包灭菌储存；器械包的发放回收(借包，还包)；器械包的下送下收。 关键环节信息采集45确认全院供给病区(148个)；确定科室持卡人:正式在编人员4人； 消毒供给中心持卡人:全体工作人员。确定供给科室及持卡人信息采集流程图 在消毒供给中心运用RFID系统进行信息化管理，不仅使工作更加高效、准确、便捷，还可做到无纸化作业，可以有效对无菌器械包再生过程进行完整的、科学的、实时的流程追溯管理。经过近三年的尝试与实践，我们不断把先进的管理思想和管理技术