专利技术交底书(中药类)

1、专利技术交底书（中药类）一、发明名称二、发明的相关记录资料完成时间2009年月日开发档案原开发的记录、说明或图式记载于编号第册至第册中，目前存放于发明人及共同发明人对本发明记录于下列之工作记录簿（请复印并附送相关资料）姓名工作记录薄编号页数1、2、3、4、三、发明背景请说明拟申请技术的背景可描述据申请人所知的拟申请技术方案最接近的现有技术，并描述现有技术有何优缺点，应对其存在的问题或不足客观地进行评述。四、发明内容1）请首先描述拟申请所要解决的技术问题-应与现有技术的问题对应；2）然后描述拟申请技术方案一组合物应描述配方、制造工艺条件和工艺流程等；对于方法发明， 应描述操作步骤、工艺参数等；3

2、）最后描述拟申请技术的有益效果，即本产品或方法和现有技术相比所具有的优点及积极效果， 应着重与明由本产品新增加的不可缺少的组分，或工艺条件，或工艺流程，或工艺参数的存在，所直接产生的有益效果。五、说明书附I五、说明书附I涉及制备方法之发明可提供工艺流程图。要求-附图必须清楚，完整，线条不得过细， 相同。六、应用领域请列举本申请已知和潜在的技术/工艺应用领域及其应用方式。（需补充资料时，请另纸附上）七、具体实施方式中药提取物，需要描述清楚的内容包括：（1）提取物物理形态、化学图谱、特有的化学鉴别反应；（2）提取物的制备方法，包括原料、溶剂、提取步骤和条件（如温度、时间、搅拌）；（3）提取物的活性

3、、有效量、使用方法；（4）提取物的用途；（5）提取物作为活性成分的组合物；（6）实施例，包括：提取物的制备例、活性实验例、组合物剂型例。中药组合物，需要描述清楚的内容包括活性成分和辅剂：（1）发明点在活性成分，则应详细描述：l活性是必要组分或选择性必要组分、其用量范围、优选范围、最佳范围；l组合物的可选剂型、优选剂型、最佳剂型；l组合物的制备方法；l组合物的活性、有效量、使用方法；l实施例，包括组分用量的上限例、下限例、优选例、最佳例，组合物的剂型例、制备例，活性 实验例；（2）发明点在辅剂，则应详细描述：l辅剂组成，各组分用量；丨组合物剂型；l组合物的优点，包括利用度、活性成分的释放方式、稳

4、定性、毒性等；l可以与该辅剂配用的活性成分；l实施例，特定辅剂和活性成分的剂型，组合物的优选实施例。中药分装药剂，需要描述清楚的内容包括：（1）分装药剂的组成、活性成分和赋形剂，活性成分中的必要组分和选择性必要组分，各组分 的用量范围、优选范围、最佳范围；（2）制备方法；（3）中药分装剂盒用途，使用方法，有效量；（4）实施例，包括分装药剂的各组分用量的上限例、下限例、优选例、最佳例，分装药剂各药 品的制备例，分装药剂活性的实验例。中药生产方法，需要描述清楚的内容包括：原料及其用量、步骤、条件。如果以原料为特 征，应写明其来源，多种原料应描述其组成、必要组分、选择性必要组分和选择组分，原料的用量 范围、优选范围和最佳范围，实施例也应有原料组分用量的上限例、下限例、优选例、最佳例。中药用途发明，应清楚描述所述物质。如果是新物质，必须描述其来源