医药行业深度研究：生物制品行业月报之疫苗

1、投资要点批签发趋严导致整体批签发量下滑，大品类占比稳定，免疫规划类占比提高受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台，疫苗行业监管进一步强化，现阶段批签发速度有所减缓。 2019年1-7月，疫苗行业整体批签发量为27352万支，同比下滑15%。市场结构的角度：1）品种：肝炎、脑膜炎 及百白破系列为行业三大类疫苗，合计市场份额接近50%，其中肝炎占比20%，脑膜炎占比15%，百白破占比14%； 2）免疫规划：免疫规划苗市场份额提升至54%，非免疫规划苗市场份额下降至46%。品类结构分化明显，联苗及重磅品类实现快速增长近年来，按品类划分，批签发结构分化明显，联苗及重磅品类实现快速增长，

2、其余品类批签发量呈现小幅下滑、稳 定或稳健增长趋势：1）多联苗：与传统疫苗相比竞争优势明显，2011年以来维持50%以上增速，未来随着三联苗 剂型替换、四联苗加大营销推广、五联苗产能恢复品类有望继续维持放量增长；2）肺炎：全球疫苗销售额最大品 类，目前以23价肺炎为主带动品类增长，随着国产13价肺炎疫苗上市，品类有望继续维持高速增长；3）宫颈癌： 市场需求旺盛，2017年获批国内上市，未来渗透率仍有提升空间，放量增长值得期待；4）轮状病毒肠炎：2018年默沙东5价品种上市，逐步加大推广力度，带动品类重回增长轨道；5）手足口病：2016年上市以来CAGR在50%以上，未来仍将维持快速放量增长。2

3、投资要点上市公司：核心品种批签发量快速增长，重磅品种上市在即长期发展值得期待智飞生物：2019年1-7月批签发总量为1284.1万支，同比增长59%。4价HPV批签发307.8万支，同比增长17.26%；9价HPV批签发117.9万支，实现大幅增长；5价重配轮状病毒疫苗249.5万支，实现大幅增长。展望未来：1）三联 苗冻干剂型申报在即，水针剂型库存充足，19年销售无影响，预计20年影响销售两个季度左右；2）EC诊断试剂盒 及微卡苗有望于年内获批；3）加强5价轮状病毒及4价流脑结合疫苗销售；4）公司第2期员工持股计划覆盖面广， 并已完成大部分股票购买，核心骨干与公司利益深度绑定。沃森生物：20

4、19年1-7月批签发总量为2208.1万支，同比增长42%。23价肺炎疫苗实现批签发178.2万支，同比增 长50%。展望未来：1）13价肺炎疫苗处于申报生产的审评阶段，预计年内获批上市；2）2价HPV疫苗已进入三期 关键时点，处于收集病例及分析的最后阶段。康希诺生物：公司尚无批签发品种，管线储备丰富，长期发展可期：1）Ad5-EBOV：已经获批上市，国家储备品 种，战略意义重大；2）MCV2：有望替代多糖疫苗，目前正在报产，预计年内获批；3）MCV4：目前国内无4价 脑膜炎结合疫苗，预计公司产品在2019年提交新药申请，2020年获批上市；价格波动风险、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期

5、、批签发数据不代 风险提示：批签发速度放缓、产品表实际销售数据。3目录1批签发趋严导致整体批签发量下滑，大品类占比稳定，免疫规划类占比提高3上市公司：核心品种批签发量快速增长，重磅品种上市在即长期发展值得期待2品类结构分化明显，联苗及重磅品类实现快速增长44风险提示1批签发趋严导致整体批签发量下滑，大品类占比稳定，免疫规划类占比提高5行业：总量下降，品类结构稳定，国家免疫计划疫苗份额提升M1-7：受批签发速率下降影响，整体批签发量同比下降15%行业概况：2019年1-7月，疫苗行业整体批签发量为27352万支，同比下滑15%，主要受长生生物疫苗事件后批签发速率下降影响。2011-2018年，行

6、业整体批签发量由79402.9万支下降到54076.3万支，CAGR为-4.7%；品类结构：行业整体批签发量前三大类分别是肝炎、脑膜炎及百白破系列，合计市场份额接近50%。肝炎类疫苗批签发 量趋于稳定，市场份额稳定在20%左右。脑膜炎类疫苗批签发量上升，市场份额由2011年的7%提高到2019年7月底的15%。 百白破系列疫苗批签发量上升，市场份额由2011年的11%提高到2019年7月底的14%；疫苗类型：国家免疫规划品种市场份额由2011年的30%提高到2019年7月底的54%，非国家免疫规划品种市场份额由2011 年的70%降低到2019年7月底的46%。短期来看，随着非国家免疫规划的重

7、磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品 种整体市场份额。长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容；67单位：万支（2019年度数据表示2019年1-7月合计数据）近年疫苗品种竞争格局近年疫苗种类市场格局-5%0%-7%-4%1%-4%0.010000.020000.030000.040000.050000.060000.070000.04%50000.0 2%45000.06%6%0%40000.04%-2%35000.0 -2%-2%-4%30000.0-6%25000.0 -6%-8%-10%20000.015000.010000.0-15%-12

8、%5000.0 -20%-14%0.0-16%-18%80000.0-17%20112012201320142015201620172018-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%1-7月累计批签发构成：品类结构稳定，免疫规划品种占比提升疫苗行业全品种2011年以来批签发量统计疫苗行业全品种近年1-7月累计批签发量行业合计同比增长合计同比增长90000.0 19%18%18%20%7%7%8%9%9%7%11%14%15%11%10%10%13%12%16%13%13%14%62%70%62%66%58%58%58%56%52%100%90%80%70%60%50%40%30%20

9、%10%20%13%19%12%20%0%20112012201320142015数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部2016201720182019肝炎脑膜炎百白破系列其他30%32%31%37%41%44%48%48%54%70%68%69%63%59%56%52%52%46%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%201120122013201420152016201720182019国家免疫规划非国家免疫规划行业：总量下降，品类结构稳定，国家免疫计划疫苗份额提升2品类结构分化明显，联苗及重磅品类实现快速增长8品类结构分化明显，联苗及重磅品类实现快速增长疫苗

10、品种大类历史同比增速梳理数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部品种大类年度月度累计20122013201420152016201720182017/1-72018/1-72019/1-7多联苗256%76%68%99%-38%90%65%34%18%51%肺炎42%-7%-61%72%-43%62%82%-5%119%-9%宫颈癌0%0%0%0%0%0%390%0%1626%-3%轮状病毒肠炎68%7%-32%3%-47%25%23%-2%13%67%手足口病0%0%0%0%0%70%101%185%182%-44%肝炎-39%49%-48%53%-8%-4%-7%-20%5%-1%脑膜炎-

11、7%11%-12%2%-25%52%17%51%29%-10%百白破系列-12%-1%12%-14%21%-18%-3%-10%-10%-3%狂犬病55%-41%24%32%-24%32%-20%35%-3%-32%脊髓灰质炎6%-27%-21%-49%-13%-16%15%-49%42%-30%脑炎-14%51%-9%-24%11%-4%4%-7%8%-25%麻腮风系列-2%5%-16%-26%56%-27%-46%-23%-54%19%水痘7%18%-4%10%-28%7%43%-4%71%-39%流感-9%-10%7%-16%-37%21%-45%-24%-96%668%Hib35%16

12、%-42%-24%-4%-27%-6%-40%-11%-20%结核19%-25%39%-22%2%35%-49%3570%-44%-63%行业合计-5%0%-17%-7%-4%1%-4%-6%4%-15%9疫苗品种大类增长趋势梳理下降到2018年的6928.3万支，CAGR为-310多联苗：可显著降低接种针次、减少疼痛，与传统疫苗相比竞争优势明显。批签发量呈现上升趋势，其中各品种占同组分疫苗比 重持续提升。批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的1361.8万支，CAGR达到59%。2019年1-7月实现批签发910.2万支， 同比增长51%；肺炎：全球疫苗销售额最大品类，目前以

13、23价肺炎为主带动品类增长，随着国产13价肺炎疫苗上市，品类有望继续维持高速增长。 批签发数量由2011年的727万支增长到2018年的1089万支，CAGR达到5.2%。2019年1-7月实现批签发567万支，同比下滑8.8%；宫颈癌：适龄人群基数大，渗透率低，市场需求旺盛，2017年获批国内上市，尚处于快速放量期，未来仍将维持快速放量。批签 发数量由2017年的145.5万支增长到2018年的712.8万支，同比增长390%。2019年1-7月实现批签发458.6万支，同比下滑3%；轮状病毒肠炎：2018年之前主要由兰州所占据市场，品类规模逐步回落，2018年默沙东5价品种上市，逐步加大推

14、广力度，带动品类重回增长轨道。批签发数量由2011年的581.6万支增长到2018年的594.2万支，CAGR为0.3%。2019年1-7月实现批签发579万支， 同比增长67%，主要由默沙东产品带动批签发量增长；手足口病：2016年在国内获批上市，目前仍处于快速放量期。批签发数量由2016年的875万支增长到2018年的3005万支，CAGR达 到51%。2019年1-7月实现批签发1078.5万支，同比下滑44%；肝炎：国家免疫规划品种乙肝疫苗为主，我国乙肝发病率已大幅下降并趋于稳定，品类处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批 签发数量由2011年的16132.4万支下降到2018年的953

15、9.3万支，CAGR为-6%。2019年1-7月实现批签发5378.4万支，同比下滑1.4%；脑膜炎：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的5822.5万支 提高到2018年的7325.8万支，CAGR为3%。2019年1-7月实现批签发4005.6万支，同比下滑10%；百白破系列：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的8571.3万支%。2019年1-7月实现批签发3838.2万支，同比下滑3%；品类结构分化明显，联苗及重磅品类实现快速增长疫苗品种大类增长趋势梳理狂犬病：上市多

16、年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的5214.9万支提高到2018年的6292.6万支，CAGR为2.4%。2019年1-7月实现批签发3113.4万支，同比下滑32%；脊髓灰质炎：国家免疫规划品种，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的17710.1万支下降到2018年的4634.3万支，CAGR为-15%。2019年1-7月实现批签发2025.1万支，同比下滑30%；脑炎：国家免疫规划品种乙脑疫苗为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量趋于稳定。批签发数量由2011年的4915.3万支增长到2018年的4950万支，CAG

17、R为0.1%。2019年1-7月实现批签发2231.1万支，同比下滑25%；麻腮风系列：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的7734.7万支下降到2018年的3071.3万支，CAGR为-11%。2019年1-7月实现批签发1925.1万支，同比增长19%；水痘：上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的1396万支增长到2018年的2043.8万支，CAGR为5%。2019年1-7月实现批签发883.6万支，同比下滑39%；流感：品类整体处于成熟期，2016年以来受疫苗事件及主要生产企业控制权争端等问

18、题影响，批签发量下滑严重。批签发 数量由2011年的5203.6万支下降到2018年的1615.1万支，CAGR为-14%。2019年1-7月实现批签发213.9万支，同比增长668%；Hib：上市多年品类已处于成熟期，近几年受联苗增长的冲击，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的2403.6万 支下降到2018年的1088.7万支，CAGR为-9%。2019年1-7月实现批签发457.3万支，同比下降20%；结核：上市多年品类已处于成熟期，过往几年批签发量稳定在1000万支左右，2018年受疫苗行业事件影响批签发量大幅下 滑。批签发数量由2011年的918万支下降到2018年的621

19、万支，CAGR为-5%。2019年1-7月实现批签发167.5万支，同比下降 63%；11品类结构分化明显，联苗及重磅品类实现快速增长多联苗：三联苗及五联苗稳定放量带动品类快速增长M1-7：三联苗及五联苗快速增长带动品类实现快速增长51%我国现已上市的多联苗包括AC-Hib三联苗、百白破-Hib四联苗及百白破-IPV-Hib五联苗，多联苗整体批签发量呈现上升趋势， 批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的1361.8万支，CAGR达到59%。2019年1-7月实现批签发910.2万支，同比增 长51%，其中AC-Hib三联苗占比为47%，是现阶段多联苗中主要品种；AC-Hib三联

20、苗：由智飞生物生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2014年的33.8万支增长到2018年的643.7万支，CAGR达到80%。 2019年1-7月实现批签发428万支，同比增长33%。批签发量占同组分疫苗比重持续提升；百白破-Hib四联苗：由康泰生物生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2013年的68.4万支增长到2018年的515.1万支，CAGR达到40%。 2019年1-7月实现批签发205.9万支，同比下滑26%。批签发量占同组分疫苗比重持续提升；百白破-IPV-Hib五联苗：由赛诺菲生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的203万支

21、，CAGR达到25%。 2019年1-7月实现批签发276.3万支，同比创新高。批签发量占同组分疫苗比重持续提升；12我国已上市多联苗产品信息产品名称所属企业 规格国家免 接种剂次免疫程序疫规划中标价（平均，元/支）2016201720182019AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合） 智飞生物 联合疫苗0.5ml否25 月龄： 3 ；611 月龄： 2 ； 间隔1个月1271月龄：1剂217.38217.36228.49241.5杆菌联合疫苗无细胞百白破b型流感嗜血 康泰生物0.5mL否284.11273.96267.88276吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆 赛诺菲

22、菌（结合）联合疫苗嗜血杆 使用前数据来源：米内网，中信建投证券研究发展部本品为两个包材包装，其一为 百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml;其二为b型流感 否菌结合疫苗，冻干粉。 两者混合。53、4、5（或2、3、4）、18月龄600600600600M1-7：整体批签发量大幅增长51%，五联苗市场份额快速提升多联苗2011年以来批签发量多联苗近年1-7月累计批签发量多联苗批签发构成多联苗2019年1-7月累计批签发构成256%76%99%-38%90%68%65%-50%0%50%100%200.0400.0600.0800.01000.0150%1600.0300%1400.0 25

23、0%1200.0200%0.0-100%20112012201320142015201620172018多联苗多联苗同比增长66%227%4%3%34%18%51%400%350%300%250%200%150%100%50%0%900.0800.0700.0600.0500.0400.0300.0200.0100.00.01000.0 412% 450%多联苗合计多联苗同比增长单位：万支（2019年度数据表示2019年1-7月合计数据）1369.8%57.0%47.3%32.6%30.5%17.3% 37.8%100.0% 100.0%67.4%84.4%64.4%16.2%14.9%25.

24、7%14.0%100.0%90.0%80.0%70.0%60.0%50.0%40.0%30.0%20.0%10.0%6.0%9.6%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%2011201220132014数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部5.1%2015201620172018AC-Hib三联苗百白破-Hib四联苗百白破-IPV-Hib五联苗47.0%22.6%30.4%AC-Hib三联苗百白破-Hib四联苗百白破-IPV-Hib五联苗多联苗：三联苗及五联苗快速增长带动品类实现快速增长51%三联苗：1-7月批签发量快速增长33%，占同组分疫苗比重持续提升三联苗2011年以来批签发

25、量三联苗近年1-7月累计批签发量三联苗批签发数量占同组分疫苗比重1344.7%-95.5%2018.5%36.8%-500.0%0.0%500.0%1000.0%1500.0%2000.0%0.0100.0200.0300.0400.0500.0600.020112012201320142015201620172018AC-Hib三联苗AC-Hib三联苗同比增长700.0 2500.0%-91%400.0350.0300.0250.0200.0150.0100.050.00.0201120122013201420152016201720182019单位：万支（2019年度数据表示2019年1-

26、7月合计数据）14450.0 0.0%0.0%0.0%1.0%15.3%13.6%14.6%0.0%0.0%0.0%1.4%20.3%0.9%1.0%19.6%26.8%0.0%数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部5.0% 15.0%11.9%10.0% 20.0% 17.8% 30.0%25.0% AC-Hib占2价脑膜炎比例AC-Hib占Hib比例多联苗：三联苗及五联苗快速增长带动品类实现快速增长51%四联苗：1-7月批签发量下降26%，8月已实现大量批签发四联苗2011年以来批签发量四联苗近年1-7月累计批签发量四联苗批签发数量占同组分疫苗比重20112012201320142015

27、201620172018百白破-Hib四联苗百白破-Hib四联苗同比增长600.0 400.0%500.0364.0%350.0%300.0%250.0151%160%140%120%400.0261.225%0.0%200.0100%300.0200.0%150.0%150.062%80%60%200.0100.0-69.2%35.1%8.0%100.0%50.0%0.0%-50.0%100.050.00.0-2%40%20%0%-26%-20%-40%0.0-100.0%201120122013201420152016201720182019单位：万支（2019年度数据表示2019年1-7

28、月合计数据）15百白破-Hib四联苗百白破-Hib同比增长300.0 180%0.9%0.3%1.3%1.7%1.8%6.7%2.7%0.0%0.0%0.0%0.0%2.8%0.9%4.1%5.5%0%0.数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部5.0%10.0% 8.6% 5.9%百白破-Hib占百白破系列比例百白破-Hib占Hib比例25.0% 21.4%20.0% 15.0% 多联苗：三联苗及五联苗快速增长带动品类实现快速增长51%五联苗：1-7月批签发量同比创新高，占同组分疫苗比重持续提升五联苗2011年以来批签发量五联苗近年1-7月累计批签发量五联苗批签发数量占同组分疫苗比重18.3

29、%110.1%-61.7%145.9%-24.1%-100.0%-4.3%0.0%-50.0%50.0%100.0%150.0%200.0%0.050.0100.0150.0200.0250.0300.0 255.6%250.0%20112012201320142015201620172018百白破-IPV-Hib五联苗百白破-IPV-Hib五联苗同比增长350.0 300.0%51%2.00.0数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部%0.4%0.2%0.6%201120122013201420152016201720182019单位：万支（2019年度数据表示2019年1-7月合计数据）1

30、615%-46%-48%0.050.0100.0150.0200.0250.0300.0 1.8%3.8%2.7%2.6%3.6%1.0% 1.5%2.7%3.6%2.1%5.8%5.3%4.4%1.4%1.5%5.0%5.9%12.3%4.7%11.6%8.8%8.4%11.153%.6%10.0%8.0%6.0%4.0%14.0%12.0% 百白破-IPV-Hib占百白破系列比例 百白破-IPV-Hib占IPV比例百白破-IPV-Hib占Hib比例16.0% 多联苗：三联苗及五联苗快速增长带动品类实现快速增长51%肺炎：23价带动品类增长，13价上市在即，放量增长可期M1-7：整体批签发量

31、同比下降8.76%，辉瑞市场份额逐步提升产品名称所属企业规格国家免 接种 免疫程序疫计划剂次201620172018201913价肺炎球菌多糖结合疫苗辉瑞0.5ml否3+12、4、6月龄、1215月龄69869869869823价肺炎球菌多糖疫苗默沙东0.5ml否12岁以上202.77202.3820220023价肺炎球菌多糖疫苗沃森生物0.5ml否12岁以上199.83194.4215623价肺炎球菌多糖疫苗中国生物（成都所）0.5ml否12岁以上180.77181.87175.2913623价肺炎球菌多糖疫苗赛诺菲0.5ml否12岁以上0.5ml否3+13、4、5月龄，1215月龄17肺炎

32、球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要 病原体。目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类，多糖疫苗（23价多糖疫苗，适用于2岁以上适合人群） 和蛋白结合疫苗（7价或13价，可用于2岁以下婴幼儿）；肺炎疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的727万支增长到2018年的1089万支，CAGR达到5.2%。2019 年1-7月实现批签发567万支，同比下滑8.8%；23价肺炎疫苗：主要应用于2岁以上人群。市场占比由2011年的95%下降到2019年7月底的62%，主要受到13价肺炎疫苗 快速放量的影响，仍是我国目前

33、肺炎疫苗主要品类。共有5家生产企业，外资企业默沙东和赛诺菲占据约80%市场，沃森 生物市场份额约20%，康泰生物尚无批签发，成都所2015年以来无批签发；13价肺炎疫苗：可应用于2岁以下人群。2017年上市，市场占比由2017年的12%提高到2019年7月底的38%，目前仍处于 快速放量期。仅有辉瑞1家生产企业，国内企业康泰生物及沃森生物13价肺炎疫苗正处于报产阶段；平均中标价（元/支）7价肺炎球菌结合疫苗辉瑞数据来源：米内网，中信建投证券研究发展部我国已上市肺炎疫苗产品信息肺炎疫苗2011年以来批签发量肺炎疫苗近年1-7月累计批签发量M1-7：整体批签发量同比下降8.76%，辉瑞市场份额逐步

34、提升数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部42.3%-7.1%-61.2%72.5%-42.7%61.8%0.0%-20.0%-40.0%-60.0%-80.0%82.48%0.0%60.0%40.0%20.0%0200400600800100020112012201320142015201620172018单位：万支（2019年度数据表示2019年1-7月合计数据）18肺炎肺炎同比增长1200 100.0%42%-24%-63%134%-21%-5%119%-100%-9%0%-50%50%100%0100200400300500600700 150%肺炎肺炎同比增长肺炎：23价带动品类增

35、长，13价上市在即，放量增长可期肺炎疫苗竞争格局（按品类）肺炎疫苗2019年1-7月累计批签发竞争格局（按品类）肺炎疫苗竞争格局（按企业）肺炎疫苗2019年1-7月累计批签发竞争格局（按企业）M1-7：整体批签发量同比下降8.76%，辉瑞市场份额逐步提升0%0%0%0%0%0%0%2011201220132014201520162017201812%35%95%92%93%68%100%100%88%65%5%8%7%32%0%0%0%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%13价23价7价62%32%10%0%0%0%0%5%8%7%2011201220132014数据

36、来源：中检院，中信建投证券研究发展部2015201620172018单位：万支（2019年度数据表示2019年1-7月合计数据）1912%35%0%0%0%20%15%61%58%62%26%74%67%56%39%34%34%31%42%26%33%12%11%100%90%80%70%60%50%40%30%20%辉瑞沃森生物中国生物（成都所）其他38%31%20%10%辉瑞沃森生物中国生物（成都所）其他肺炎：23价带动品类增长，13价上市在即，放量增长可期23价肺炎疫苗：M1-7批签发量下降22.68%，沃森生物市场份额快速提升至51%23价肺炎疫苗2011年以来批签发量23价肺炎疫苗近

37、年1-7月累计批签发量23价肺炎疫苗竞争格局（按企业）38.5%-6.1%-71.7%-42.7%42.5%34.0%-100.0%-50.0%0.0%50.0%100.0%02004006008002011201220132014201520162017201823价23价同比增长1200 200.0%154.0%1000 150.0%39%-27%-89%792%-21% -13%10%0%0%0%0%5%8%7%2011201220132014数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部2015201620172018单位：万支（2019年度数据表示2019年1-7月合计数据）2074%-1

38、00%-200%-23%0%800%700%600%500%400%300%200%100%0.0100.0200.0300.0400.0500.0600.0 900%23价23价同比增长23价肺炎疫苗2019年1-7月累计批签发竞争格局（按企业）36%26%33%14%17%22%16%18%26%0%0%0%0%0%0%0%0%23%23%64%63%66%38%74%67%64%60%100%90%80%70%60%50%40%30%20%默沙东赛诺菲沃森生物中国生物（成都所）17%0%51%32%默沙东赛诺菲沃森生物中国生物（成都所）肺炎：23价带动品类增长，13价上市在即，放量增长可

39、期13价肺炎疫苗：1-7月批签发量同比增长29%，仍由辉瑞独占市场13价肺炎疫苗2011年以来批签发量13价肺炎疫苗近年1-7月累计批签发量数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部437.8%450.0%400.0%350.0%300.0%250.0%200.0%150.0%100.0%50.0%0.0%20112012201320142015201620172018单位：万支（2019年度数据表示2019年1-7月合计数据）2113价13价同比增长450 500.0%400350300250200150100500610%29%0%100%200%300%400%500%600%050100

40、15020013价13价同比增长250 700%肺炎：23价带动品类增长，13价上市在即，放量增长可期M1-7：整体批签发量同比下降3.3%，默沙东市场份额逐步提升四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）默沙东0.5数据来源：米内网，中信建投证券研究发展部疫计划剂次2016201720182019九价人乳头瘤病毒疫苗 默沙东0.5ml否6/11/16/18/31/33/45/52/5816-26岁3间隔0、2、6月12981006双价人乳头瘤病毒吸附 葛兰素史克0.5ml否16/189-45岁30、1和6月580580580580ml否6/11/16/1820-45岁30、2、6月7987987982

41、2宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗通过预防HPV病毒感染，进而有效预防了宫颈癌的发病，可防止 人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。目前我国已上市产品有主要有3种，分别是9价HPV（默沙东）、4价 HPV（默沙东）、2价HPV（葛兰素史克），国产HPV疫苗尚处申报阶段；HPV疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的145.5万支增长到2018年的712.8万支，同比增长390%。 2019年1-7月实现批签发458.6万支，同比下滑3%，HPV疫苗仍处于快速放量阶段，终端供不应求；9价HPV：主要应用于16-26岁人群，由默沙东生产。批签发量呈现上升趋

42、势，2019年1-7月实现批签发117.9万支，同比增长19484%；4价HPV ：主要应用于20-45岁人群，由默沙东生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的34.8万支增长到2018年的380万支，同比增长992%。 2019年1-7月实现批签发307.8万支，同比增长17%；2价HPV ：主要应用于9-45岁人群，由葛兰素史克生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的110.7万支增长到2018年的211.2万支，同比增长91%。 2019年1-7月实现批签发32.9万支，同比下滑84%；我国已上市HPV疫苗产品信息中标价（平均，元/支）产品名称所属企业规格国家免

43、预防亚型接种年龄接 种 免疫程序（酿酒酵母）疫苗宫颈癌：品类处于放量期，1-7月批签发量小幅下滑，默沙东4 价苗份额持续扩大23宫颈癌疫苗2011年以来批签发量宫颈癌疫苗近年1-7月累计批签发量宫颈癌疫苗竞争格局M1-7：整体批签发量同比下降3.3%，默沙东9价及4价苗快速增长单位：万支（2019年度数据表示2019年1-7月合计数据）宫颈癌疫苗2019年1-7月累计批签发竞争格局390%400%350%300%250%200%150%100%50%0%0.0100.0200.0300.0400.0500.0600.0700.020112012201320142015201620172018H

44、PVHPV同比增长800.0 450%1626%-200%-3%0%1600%1400%1200%1000%800%600%400%200%500.0 1800%450.0400.0350.0300.0250.0200.0150.0100.050.00.0HPVHPV同比增长26%7%67%9价-默沙东2价-葛兰素史克4价-默沙东17%76%30%0%0%0%24%53%100%90%80%70%60%50%40%30%20%01510%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%20112012201320142数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部2016201720189价-默

45、沙东2价-葛兰素史克4价-默沙东宫颈癌：品类处于放量期，1-7月批签发量小幅下滑，默沙东4 价苗份额持续扩大24M1-7：品类批签发量同比上升67.26%，默沙东市场份额逐步提升轮状病毒感染性腹泻是婴幼儿急诊和死亡（除呼吸道感染之外）的第二位病因。接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒肠炎最 有效、最经济的医学手段。目前我国使用的轮状病毒减毒活疫苗，其保护率能够达到73.72%，对重症腹泻的保护率达90%以 上。已上市产品为口服轮状病毒活疫苗（兰州所）、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（默沙东）；轮状病毒疫苗整体批签发量整体稳健，批签发数量由2011年的581.6万支增长到2018年的594.2万支，C

46、AGR为0.3%。2019年1-7月实现批签发579万支，同比增长67%，主要由默沙东产品带动批签发量增长；口服轮状病毒活疫苗：由兰州所生产。批签发量整体小幅下降，批签发数量由2011年的581.6万支下降到2018年的515万支，CAGR为-1.5%。 2019年1-7月实现批签发329.5万支，同比下降5%；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）：由默沙东生产。2018年批签发量为79.2万支，2019年1-7月实现批签发249.5万支，实现大幅增长；数据来源：米内网，中信建投证券研究发展部我国已上市轮状病毒疫苗产品信息轮状病毒肠炎：兰州所份额下降，默沙东加大推广带动品类增长产品名

47、称所属企业规格国 家 免 疫规划接种剂次免疫程序2019口服轮状病毒活疫苗州所）中国生物（ 兰 3ml否12个月至3岁中标价（平均，元/支）201620172018172171.8171.77172口服五价重配轮状病毒减 毒活疫苗（Vero细胞）默沙东2ml/支否3612 周口服第一 剂 ， 每剂间隔 410周28028025轮状病毒肠炎疫苗2011年以来批签发量轮状病毒肠炎疫苗近年1-7月累计批签发量轮状病毒肠炎疫苗竞争格局M1-7：品类批签发量同比上升67.26%，默沙东市场份额逐步提升7%-32%3%25%23%-40%-20%0%20%40%60%200.0400.0600.0800.

48、01000.01200.0 80%68%-47%0.0-60%20112012201320142015201620172018轮状病毒肠炎疫苗轮状病毒肠炎疫苗同比增长93%1%-21%6%-40%-2%13%67%60%40%20%0%-20%-40%-60%80%0100200300400500600700 100%轮状病毒肠炎疫苗轮状病毒肠炎疫苗同比增长100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%87%13%100%98%96%94%92%90%88%86%84%82%80%2011201220132014数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部2015201620

49、172018单位：万支（2019年度数据表示2019年1-7月合计数据）口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）-默沙东 口服轮状病毒活疫苗-中国生物（兰州所）0%0%0%0%0%0%0%轮状病毒肠炎疫苗2019年1-7月累计批签发竞争格局57%43%口服轮状病毒活疫苗-中国生物（兰州所）口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）-默沙东轮状病毒肠炎：兰州所份额下降，默沙东加大推广带动品类增长26M1-7：整体批签发量同比下降43.9%，武汉所市场份额快速提升手足口病是一种常见的儿童感染性疾病，可由多种肠道病毒引起，多发于学龄前儿童，三岁以下婴幼儿普遍易感，其中 EV71是导致手足口

50、病的重要病原之一。EV71型手足口病疫苗是中国领先研发的创新型疫苗，该疫苗用于预防EV71感染所 致的手足口病，是目前唯一可用于预防手足口病的疫苗，于2016年H1上市。已上市产品为肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细 胞）（科兴生物、武汉所）、肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）（昆明所） ；EV71疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2016年的875万支增长到2018年的3005万支，CAGR达到51%。2019年1-7月实现批签发1078.5万支，同比下滑44%，Vero细胞系列合计占比54%，人二倍体细胞系列占比46%；EV71灭活疫苗（Vero细胞）：由科兴生物和武汉所生产。

51、批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2016年的460万支增长到2018年的1844万支，CAGR为59%。2019年1-7月实现批签发577万支，同比下降52%，科兴生物占比40%，武汉所占比60%；EV71灭活疫苗（人二倍体细胞） ：由昆明所生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2016年的415万支增长到2018年 的1161万支，CAGR为41%。2019年1-7月实现批签发501.5万支，同比下降31%；数据来源：米内网，中信建投证券研究发展部我国已上市EV71疫苗产品信息产品名称所属企业规格规划国家免疫 接种剂次免疫程序中标价（平均，元/支）2016201720182019190.

52、63178.61178.53179.8168168168179.04178.4178.3178肠道病毒 71 型灭活疫苗 科兴生物0.5ml否2（Vero细胞）肠道病毒 71 型灭活疫苗 中国生物（武汉（Vero细胞）所）0.5ml否2（人二倍体细胞）肠道病毒 71 型灭活疫苗 昆明所0.5ml否26 月龄至 5 岁 ，间隔 1 个月6 月龄至 5 岁 ，间隔 1 个月6 月龄至 5 岁 ，间隔 1 个月手足口病：品类处于放量期，1-7月批签发量大幅下滑，武汉 所市场份额较2018年实现恢复性增长27手足口病疫苗2011年以来批签发量手足口病疫苗近年1-7月累计批签发量手足口病疫苗竞争格局M1

53、-7：整体批签发量同比下降43.9%，武汉所市场份额提升单位：万支（2019年度数据表示2019年1-7月合计数据）手足口病疫苗2019年1-7月累计批签发竞争格局70%0%20%40%60%80%101%100%05001000150020002500300020112012201320142015201620172018手足口病疫苗手足口病疫苗同比增长3500 120%185% 182%-100%-44%-50%0%50%100%200%0.0500.01000.01500.02000.02500.0 150%手足口病疫苗同比增长手足口病疫苗同比增长21%32%46%EV71灭活（Vero

54、细胞）-科兴生物EV71灭活（Vero细胞）-中国生物（武汉所） EV71灭活（人二倍体）-昆明所46%0%47%0%53%53%39%15%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%2011201220132014数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部28%19%2015201620172018EV71灭活（人二倍体）-昆明所EV71灭活（Vero细胞）-中国生物（武汉所） EV71灭活（Vero细胞）-科兴生物手足口病：品类处于放量期，1-7月批签发量大幅下滑，武汉 所市场份额较2018年实现恢复性增长28M1-7：

55、整体批签发量同比下降1.4%，品种结构趋于稳定甲肝疫苗是用于预防甲型肝炎的疫苗，目前在中国已经成为儿童接种的主要疫苗之一，市场上的甲肝疫苗主要有甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗两大类，相对于减毒活疫苗，灭活疫苗具有更好的稳定性，灭活苗和弱毒苗都是通过侵入人体，引 起人体的免疫反应，从而使人体产生免疫记忆，来达到免疫的效果。儿童用甲肝减毒及灭活疫苗属于国家免疫规划品种；乙肝疫苗是用于预防乙型肝炎的疫苗，一般情况下，接种第一针乙肝疫苗后，只有30%的人产生乙肝表面抗体，而且抗体效果很不稳定。接种第二针后，有90%的人产生抗体。接种第三针后抗体的阳性率可达96%以上，而且抗体效果持续 维持在较高水平。儿童用

56、乙肝疫苗（10g）及少部分20g品种属于国家免疫规划品种。肝炎疫苗整体：批签发量呈现下降趋势，批签发数量由2011年的16132.4万支下降到2018年的9539.3万支，CAGR为-6%。2019年1-7月实现批签发5378.4万支，同比下滑1.4%。按品类分：重组乙肝疫苗和冻干甲肝减毒活疫苗为主要品类，市场 占比分别为73%和18%。按企业分：康泰生物、艾美生物（艾美汉信）及华北制药为主要生产企业，市场份额分别为40%、 24%和10%；重组乙型肝炎疫苗：生产企业众多。批签发量呈现下降趋势，批签发数量由2011年的13037万支下降到2018年的7087万 支，CAGR为-7%。2019年

57、1-7月实现批签发3943万支，同比下滑4.1%。市场份额前三甲为重组乙肝-酿酒酵母-10g（康泰 生物）、重组乙肝-汉逊酵母-10g（艾美生物（艾美汉信）及重组乙肝-CHO细胞-20g（华北制药），市场占比分别为 48%、32%和13% ；冻干甲型肝炎减毒活疫苗：生产企业为昆明所、普康生物、长生生物及长春所。批签发量呈现下降趋势，批签发数量由的1388.6万支，CAGR为-6%。2019年1-7月实现批签发967.7万支，同比增长13.84%。市2011年的2306.7万支下降到2018年场份额前两名为昆明所及普康生物，市场份额分别为61%和39%；肝炎：国家免疫规划品种乙肝疫苗为主，品类处

58、于成熟期，批 签发量呈现下降趋势M1-7：整体批签发量同比下降1.4%，品种结构趋于稳定我国已上市肝炎疫苗产品信息甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（儿童）艾甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（儿童）艾数据来源：米内网，中信建投证券研究发展部29产品名称所属企业规格国家免 疫规划接种 剂次免疫程序中标价（平均，元/支）2016201720182019冻干甲型肝炎减毒活疫苗普康生物0.5ml是11岁半以上，1针次全程免疫59595959冻干甲型肝炎减毒活疫苗长生生物0.5ml是11岁半以上，1针次全程免疫60冻干甲型肝炎减毒活疫苗中国生物（昆明所）0.5ml是11岁半以上，1针次全程免疫60冻干甲型肝炎减毒

59、活疫苗长生生物1.0 ml是11岁半以上，1针次全程免疫58.335856.25冻干甲型肝炎减毒活疫苗中国生物（昆明所）1.0 ml是11岁半以上，1针次全程免疫6059.676060甲型肝炎灭活疫苗艾美生物（艾美康淮0.5ml是218月龄, 2周岁69.789.6587.890甲型肝炎灭活疫苗科兴生物0.5ml是218月龄, 2周岁76.8288.9592.9991.8甲型肝炎灭活疫苗默沙东0.5ml是218月龄, 2周岁203.5203199.5199甲型肝炎灭活疫苗（Vero）（成人）沃森生物成 人 剂 量 ：1600EU/ml否2两剂间隔6-18月甲型肝炎灭活疫苗（Vero）（儿童）沃

60、森生物儿童/ 青少年剂量800EU/0.5ml是218月龄, 2周岁甲型肝炎灭活疫苗（成人）艾美生物（艾美康淮1ml否2两剂间隔6-18月96.6797.07100.33100甲型肝炎灭活疫苗（成人）科兴生物1ml否2两剂间隔6-18月102.62100.5100.18102.67甲型肝炎灭活疫苗（儿童）赛诺菲0.5ml/支(预填充注 射器)是218月龄, 2周岁甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（成人）科兴生物1ml:500IU否2两剂间隔6-18月105.25103.9597.5甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（成人）昆明所1.0ml/ 瓶， 含甲肝 病毒抗原640EU否2两剂间隔6-18月甲型肝炎