美国BD公司细菌鉴定仪phoenix100课件

1、美国(mi u)BD公司第一页，共四十七页。Fairlegh S. DickinsonMaxwell W. Becton 经过一百多年的发展，BD已成为(chngwi)世界上最大的医疗技术及医疗设备公司之一，它以领先的技术、卓越的产品质量和诚实可信的服务赢得了全球用户及合作伙伴的广泛赞誉。 美国BD公司是由Maxwell W. Becton和Fairleigh S. Dickinson 于1897年在纽约(ni yu)创立的，总部设在新泽西州。悠久辉煌(huhung)的百年历史第二页，共四十七页。悠久(yuji)辉煌的百年历史BD公司总部位于美国新泽西州40年代BD创造性发明了静脉血液专业采集

2、(cij)系统VACUTAINER真空采血系统。1961年BD发明生产了世界上第一支一次性医用塑料(slio)注射器和一次性医用针头。1973年BD推出全球第一台商业化流式细胞仪 (FACS I)。1975年BD生产了世界上第一台BACTEC110血培养仪。20世纪七十年代末，BD生产了世界上第一台专业分枝杆菌培养鉴定系统BACTEC460TMTB第三页，共四十七页。标本(biobn)采集手工培养(piyng)/药敏干粉 PPM 染液半自动细菌(xjn)鉴定系统全自动细菌培养鉴定/药敏系统分子生物学细菌鉴定系统快速诊断试剂盒微生物实验室全面解决方案第四页，共四十七页。BD PhoenixTM

3、-100 凤凰全自动细菌(xjn)鉴定/药敏检测系统最大的标本容量： 对100个标本同时进行鉴定(jindng)与药敏测试！第五页，共四十七页。 上市(shng sh)情况2000年欧洲(u zhu)正式上市，113 Units, FY01在中国上市准备中国技术人员在美国培训2001年根据SDA/FDA认可的方案在中国实验点评估完毕在中国完成仪器注册BD工程师培训完毕在中国上市2002年苏州培训基地建立为香港临床评估提供技术支援中文(zhngwn)软件设计完毕为代理商提供操作培训为美国提供中国用户反馈及技术 改进意见 定期对设备及软件进行升级.第六页，共四十七页。鉴定部分：51孔鉴定实验改良经

4、典实验显色(xin s)荧光检测无需附加实验与试剂药敏部分：85孔药敏实验(shyn)比浊氧化还原（专利）实测倍比稀释MIC值药物种类与浓度梯度最多耐药机制检测同步进行封闭式设计(shj)，安全无泄漏先进的鉴定/药敏复合板设计第七页，共四十七页。PhoenixTM100鉴定板革兰氏阳性(yngxng)板、革兰氏阴性板生化反应组合革兰氏阳性菌鉴定(jindng)板革兰氏阴性菌鉴定(jindng)板鉴定部分：51孔鉴定实验,改良经典实验显色荧光检测,无需附加实验与试剂第八页，共四十七页。第九页，共四十七页。第十页，共四十七页。鉴定实验(shyn)方法在研究了上百种反应底物(d w)基础上，选择了4

5、5种反应底物(d w)。检测板每20分钟检测一次Green, blue and red 检测显色反应UV light检测荧光反应panel第十一页，共四十七页。仪器判读(pn d)结果仪器自动记录每次判读的每个反应孔的结果。 将反应结果与上一次判读结果进行比较。当两次结果没有差别，则该反应结束。内置的运算法则：颜色比率的变化依时间而变的数据库：2、3、4、6、12小时，依据每个测试周期的判读结果产生“百分比图”，如获得足够的信息(xnx)，则给出鉴定结果。标准菌量,可信度90，给出结果。第十二页，共四十七页。鉴定能力 革兰氏阳性菌鉴定180种 革兰氏阳性球菌 革兰氏阳性杆菌 革兰氏阴性菌鉴定2

6、00种 革兰氏阴性发酵杆菌 革兰氏阴性非发酵杆菌无需附加(fji)实验95-96% 准确性鉴定(jindng)时间 minimum 1:26 hr maximum 12:25 hr average 3:24 hr median 2:26 hr 95th % 6:26 hr优异的鉴定(jindng)性能第十三页，共四十七页。CConventional 参考(cnko)方法Data from HK Queen Marry Hospital evaluation 2002优异的鉴定(jindng)性能第十四页，共四十七页。检测反应孔内微生物生长情况浊度（传统方法）： 微生物生长形成小颗粒(kl)和聚

7、集成团块 氧化还原作用（BD专利技术） ： 通过药敏实验指示剂颜色变化检测微生物的新陈代谢浊度与氧化还原的变化通过红、蓝、绿光每20分钟检测一次 药敏实验(shyn)方法第十五页，共四十七页。药敏纸片法含有(hn yu)一定浓度抗生素的药敏纸片ABD抑菌圈 生长(shngzhng)的待测细菌第十六页，共四十七页。肉汤稀释(xsh)法不生长 = 抗生素抑制细菌生长 生长 = 抗生素无法(wf)抑制细菌生长MIC (最小抑菌浓度) = 抗生素可抑制细菌生长的最小浓度。.250.512481632MIC = 8Increasing Antibiotic Conc.第十七页，共四十七页。真正实测(sh

8、 c)的倍比稀释MIC浓度，符合NCCLS标准！Format:NMIC/ID-4Format:PMIC/ID-55Format:SMIC/ID-2Standard:NCCLSStandard:NCCLS / BSACStandard:NCCLS Catalog Number:448505Catalog Number:448911Catalog Number:448851阿米卡星8-32阿米卡星8 - 32阿莫西林0.25 - 8阿莫西林/克拉维酸4/2-16/8阿莫西林/克拉维酸1/0.5 - 4/2头孢吡肟0.5 - 2氨苄西林4-16氨苄西林2 - 8头孢噻肟0.5 - 2氨苄西林/舒巴坦

9、4/2-16/8头胞西叮2 - 8链霉素2 - 8安曲南2-16环丙沙星0.25 - 4克林霉素0.03125 - 1头孢唑林4-16克林霉素0.5 - 2红霉素0.0625 - 4头孢吡肟2-16红霉素0.25 - 4左氧氟沙星0.5 - 4头孢噻肟1-32夫西地酸1 - 8利奈唑烷1 - 4头孢他啶1-16庆大霉素1 - 8美罗培南0.0625 - 2氯霉素4-16庆大霉素-协同试验500 - 莫西沙星0.25 - 2环丙沙星0.5-2利奈唑烷0.5 - 4青霉素0.03125 - 8粘菌素0.5-2莫匹罗星1 - 4奎奴普丁0.25 - 2ESBLYes莫匹罗星-HL - 256替考拉宁

10、1 - 16庆大霉素2-8呋喃妥因16 - 64Telithromycin0.0625 - 1亚安培南1-8苯唑西林0.25 - 2四环素0.5 - 8左氧氟沙星1-8青霉素0.06 - 0.25复方新诺名0.5/9.5 - 2/38美罗培南1-8奎奴普丁/达福普丁0.5 - 2万古霉素0.5 - 16莫西沙星1-4利福平0.5 - 2哌拉西林4-64替考拉宁1 - 16哌拉西林/他唑巴坦4/4-64/4四环素0.5 - 8四环素2-8妥布霉素2 - 8复方新诺名0.5/9.5-2/38甲氧苄氨嘧啶0.5 - 2复方新诺名1/19 - 4/76万古霉素1 - 16第十八页，共四十七页。药敏种类

11、与时间葡萄球菌属链球菌肠球菌属肠杆菌属其他革兰氏阴性杆菌GN - 90% in 5 HrsGP - 80% in 6 Hrs药敏特点对倍稀释药物浓度真正的MIC检测(jin c)延迟耐药检测急诊报告快速完成功能 耐药检测无需附加板条 自动检测18种耐药机制产超广谱Beta内酰胺酶检测(ESBL)耐甲氧西林(x ln)葡萄球菌检测(MRS)链霉素高耐株检测(HLSR)庆大霉素高耐株检测(HLGR)耐万古霉素肠球菌检测(VRE)产Beta内酰胺酶革兰氏阳性菌检测优异(yuy)的药敏性能第十九页，共四十七页。Phoenix ESBL 检测(jin c)第二十页，共四十七页。延迟(ynch)耐药菌株的

12、检测第二十一页，共四十七页。基本符合率（EA）-与参照方法的预期(yq)结果比较，MIC值的完全一致或差异在一个对倍稀释浓度范围内。EA适用于完全的对倍稀释法的MIC检测。标准符合率（CA）-运用NCCLS/FDA的解释规则，实验结果和参照方法的预期结果一致，如S，I，R。优异(yuy)的药敏性能第二十二页，共四十七页。Fahr, et al, German Assoc. of Hygiene, October, 2001278163203优异(yuy)的药敏性能第二十三页，共四十七页。Phoenix工作(gngzu)流程 从经过夜纯培养的新鲜(xn xin)平板上挑取菌落第二十四页，共四十七

13、页。Phoenix工作(gngzu)流程 在ID肉汤中制成标准(biozhn)浊度（0.50.6麦 氏单位）的菌悬液第二十五页，共四十七页。 加一滴(y d)AST指示剂到AST肉汤中 Phoenix工作(gngzu)流程第二十六页，共四十七页。 从ID肉汤管中准确(zhnqu)吸取25 L菌悬液， 加入到AST肉汤中Phoenix工作(gngzu)流程第二十七页，共四十七页。 将肉汤倒入检测板，盖盖子。检测板 已准备(zhnbi)好，可以上机检测。Phoenix工作(gngzu)流程巧妙(qiomio)的重力加样技术第二十八页，共四十七页。 扫描板条，输入(shr)资料Phoenix工作(g

14、ngzu)流程第二十九页，共四十七页。 将检测板放入仪器(yq)（随意位置） Phoenix工作(gngzu)流程第三十页，共四十七页。仅需区别革兰氏染色即可选板板条种类齐全(qqun)： 鉴定板、药敏板、鉴定药敏复合板同时提供独立密封包装的鉴定肉汤和药敏肉汤，无需用户配制。试剂常温保存配套(pi to)试剂第三十一页，共四十七页。强大软件支持： BDXpert微生物专家系统帮助解释和监测检测结果检测结果分别可分别传入LIS系统(xtng)或BD Epicenter数据管理系统或打印机，并能进行各种统计学分析强大(qingd)的软件系统第三十二页，共四十七页。BDXpert微生物专家系统(zh

15、un ji x tn)鉴定(jindng)实验BDXpert专家系统(zhun ji x tn) - NCCLS - DIN - SFM - BD Rules报告 - ID - MIC - Rule set SIR - BDXpert SIR - 特殊信息 药敏实验第三十三页，共四十七页。BDXpert微生物专家系统(zhun ji x tn)目的对药敏结果进行解释与修正，保证药敏实验结果准确可靠，从而指导临床正确进行抗感染治疗 专家规则来自(li z)于：已确定的标准（NCCLS,DIN,SFM)药物研发单位的文献资料已广为接受的文献资料和经验持续更新第三十四页，共四十七页。BDXpert微

16、生物专家系统(zhun ji x tn)规则的应用SIR结果的解释来自(li z)于专家系统规则的设置NCCLS, DIN, SFM, Custom药物分级规则天然耐药和天然敏感规则耐药标记规则肠杆菌科： ESBL葡萄球菌： MRS, beta-内酰胺酶 (GP BL)肠球菌：VRE, HLGR, HLSR第三十五页，共四十七页。举例(j l)：SIR解释 规则规定 肠杆菌(gnjn)科细菌Ampicillin breakpoints: S8 (I=16) R32Ref: Table 2A(NCCLS M100-S12, 2002)Phoenix 显示如果 待检菌是肠杆菌科细菌(xjn)，且药

17、物为 ampicillin，MIC = 2 那么 结果显示为“S”BDXpert微生物专家系统规则的应用第三十六页，共四十七页。举例(j l)：天然耐药规则(guz)规定规则： C. freundii 在体内对ampicillin和 amoxicillin天然耐药Ref: Brown.et, al. 1989J. Antimicrob. Chemother.Phoenix显示如果 待检菌是C. freundii且 AM is “S” or “I”或 AMX is “S” or “I”那么 将AM or AMX 结果(ji gu)改为“R”，且报告显示该待检菌是对该抗生素天然耐药；检查鉴定结果(

18、ji gu)和待检菌是否纯BDXpert微生物专家系统规则的应用第三十七页，共四十七页。结果显示 鉴定结果(ji gu) (用户可修改)MIC值来自标准的解释BDXpert 专家系统SIR结果最终结果 (用户可修改)鉴定(jindng)及药敏结果显示第三十八页，共四十七页。中文报告(bogo)系统第三十九页，共四十七页。TCP/IP 以太网EpiCenter 工作站PhoenixID/ASTBACTEC 9000Blood CulturingBACTECMGIT 960LIS I/FBDProbeTec ET高级(goj)中央数据管理系统第四十页，共四十七页。仪器(yq)特点同时进行100个样

19、本的鉴定/药敏测试独特的加样方式，准确均匀图形界面，仪器操作简单完备的细菌菌种库药敏实验准确，真正的MIC检测多种细菌耐药机制的检测，延迟耐药检测，无须附加实验完善的专家系统，保障药敏结果(ji gu)的准确性， 内置多种标准规则（NCCLS，DIN，SFM）LIS 接口，适应实验室联网需求系统无需特别的维护有中文统计报告软件第四十一页，共四十七页。Phoenix-100(BD)VITEK 2 Compact-60(bioMerieux)说明原理鉴定荧光、显色显色荧光结合传统显色技术，使鉴定结果更准确药敏比浊、氧化还原显色比浊在传统的比浊基础上，加入BD专利氧化还原指示剂，药敏报告更迅速，更准

20、确。容量优势可同时进行100个标本的鉴定与药敏检测只能同时进行30个标本的鉴定与药敏检测大容量设计，满足近期与远期实验室需要。板条类型鉴定板、药敏板、鉴定/药敏复合板单独的鉴定或药敏板复合板使鉴定与药敏同时进行，节约时间，节约仪器板位，仪器得到更高效的利用。价格优势具有复合板价格优势不具有复合板价格优势复合板的价格优势明显检测孔数51鉴定孔、85药敏孔鉴定、药敏各需64孔更多的药敏孔，使得可以检测更多药物种类与药物浓度梯度，结果更全面可靠。鉴定菌库革兰氏阳性球菌，阳性杆菌（如：蜡样芽孢杆菌等），阴性杆菌革兰氏阳性球菌，阴性杆菌对阳性杆菌的鉴定使菌库更丰富。药敏菌库革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌、

21、链球菌（近50种链球菌）革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌、 链球菌只限于肺炎链球菌、无乳链球菌两种近50种链球菌可以进行药敏检测，全面满足临床需要。药敏浓度梯度每种药物可进行37个浓度梯度的检测每种药物仅进行3个浓度梯度的检测更多浓度梯度的检测，使药敏结果更准确可信。竞争(jngzhng)产品比较表第四十二页，共四十七页。Phoenix-100(BD)VITEK 2 Compact-60(bioMerieux)说明药敏判断方式真正实测倍比稀释最低抑菌浓度MIC，MIC为测量值 多参数计算式MIC， MIC为计算值实测倍比稀释MIC符合NCCLS规定，结果符合国际标准，真实可靠；计算结果为根据模式得到

22、的理论值，不能很好的反映个体菌株的真实情况。加样方式独有的重力加样法，一次性倾注完成所有孔位加样。无需机械与真空装置。需先利用加样仓电力制造负压环境，负压注入样本后，再机械切割多余部分，再取出板条放入另一孵育仓。步骤繁琐。过多机械装置的介入，使得故障的几率增加，且维修成本高、耗时耗电。负压容易产生气泡，影响鉴定与药敏结果的判读。耗材特点原装耗材，统一剂量，即取即用。无需配置消毒，方便质控。肉汤需自行用生理盐水配置，并需要消毒，每个样本均需要自行量取。即取即用的耗材，方便高效，结果更可靠。板条储存条件 室温 冰箱无需低温保存，节约实验室开支与空间。耐药机制检测每块革兰氏阴性板都要检测超广谱内酰胺酶（ESBL);每块革兰氏阳性板都要检测内酰胺酶(BL);且均为确认实验。ESBL需专门的检测板条;不能进行BL检测无需专门板条，药敏实验时同步检测，节约成本，增加效率。延迟耐