医疗器械质量体系试产总结报告_第1页
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版本：1.0第 PAGE 2页 共 NUMPAGES 3页试产总结报告产品名称试产数量型号/规格试产起止日期评审人员部门评审人员部门评审人员部门试产过程简介（主要质量控制点、工艺合理性评价、供应商供应能力评价、设备加工能力评价、人员能力以及风险评估情况是否满足要求等）：产品检验、试验结果简介及其结论（附各阶段的检测报告记录）：输出的文件是否齐全、适用：是 否 问题描述：可见附表或会议记录评审内容及建议：可见附表或会议记录试产结论： 日期：企业负责人意见： 签字： 日期： 版本：1.0 第 PAGE 3页 共 NUMPAGES 3页附表：问题项跟踪表问题项描述所采取的纠正和纠正措施（项目组）验证实施情况（问题提出部门）跟踪人（问题提出部门负责人）日期分管副总意见：（生产）签字： 日期：问题项可根据需要增加

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