质量管理员工作职责2022精编

1、第PAGE5页共NUMPAGES5页质量管理员工作职责2022精编负责质量保证方针的起草、审核及更新;负责日常维护QA纸质文档和电子文档;负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告;负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责;负责维护和控制所有的技术转移文件;为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。质量管理员工作职责2022精编（二）一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。二、按照技术文件编制检验标准和检验规范;三

2、、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告;四、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证;五、负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核;六、负责全公司产品的质量检验工作;七、负责计量管理工作，完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识;八、负责检验测量和试验设备的控制，确保产品质量满足规定的要求;九、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理;十、完成公司领导交办的其它任务。质量管理员工作职责2022精编（三）1.产品设计开发阶段质量目标设定、问题跟进解决;2.APQP、PPAP文件整理汇总;

3、_组织设计阶段质量评审、问题改进闭环;4.转量产前检验标准制定;5.生产现场异常、客户分析处理;6.客户、研发、质量要求传递;7.生产过程的质量监控;8.领导安排的其它事项。质量管理员工作职责2022精编（四）1.医疗器械质量检查和验收工作;2.医疗器械退换货工作;3.医疗器械出入库系统录入;4.医疗器械有关质量管理台账;5.医疗器械相关资料按规定保存备查。质量管理员工作职责2022精编（五）1、负责质量管理工作，有效行使质量监督管理职能;2、负责质量体系文件的制定、完善与更新，收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求;3、负责在库产品的养护及质量检查工作;4、负责购进及销退

4、药品的出入库验复核，确保合法经营;5、负责各类证照的变更年检工作;6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等;7、完成上级领导交代的其他工作。质量管理员工作职责2022精编（六）1.保证品控系统的合理运作，保证产品质量;2.协调相关部门的关系;3.参与产品研发、工艺及产品改进工作，提高产品质量;4.对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准，提出改善意见和建议;5.制定并严格执行作业指导书，按要求巡回检验，对制程进行管理与分析;6.原辅料供应商交货质量的整理与评价，督导并协助厂商改善质量，建立质量管理制度;7.质量异常时的妥善处理及鉴

5、定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正，及库存的抽检;8.执行产品追踪和参与消费者投诉，并进行原因分析，找出改善措施;9.信息收集、分析和完善提高质量保证系统，做好质量保证作业质量管理员工作职责2022精编（七）1)负责原材料、委外加工半成品、成品的检验;2)检查与纠正生产中出现的品质异常现象，并及时汇报;3)负责对产品的放行，禁止不良品流入合格品中，严把品质关;4)及时做好工作中的各项品质记录;检验数据的统计分析;持续改进管理。质量管理员工作职责2022精编（八）1.负责公司所有原材料的进厂检验_对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议3.负责公司所有工序产品的在线和成品检验_处理工序产

6、品的不良品5.负责执行检验和试验的相关程序文件、作业文件6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料质量管理员工作职责2022精编（九）1.专任执行开发阶段各项质量验证与数据审查.确保产品符合客人质量需求2.协助客户处理相关质量议题3.产品质量议题，确认对策执行有效性与掌握进度质量管理员工作职责2022精编（十）1、实验室质量管理体系维护，相关质量体系认定，体系文件的建立、文件的发放，收回，文件的扫描，废弃与归档，外来文件的管理。2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。4、负责变更管

7、理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的要求。5、负责变更与偏差的管理：负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。质量管理员工作职责2022精编（十一）1、疫苗产品质量管理方法的开发与建立;2、根据部门安排开展质量保证工作，如质量监督、验证、环境监测等。质量管理员工作职责2022精编（十二）1、负责日常文件、记录及验证报告的受控发放、收回、归档等，负责建立或收集各类质量管理台账;2、研发质量体系文件管理、现场管理、数据管理、偏差管理、变更管理等;3、项目质量过程管理，协助申报资料、产品技术转移文件、现场核查及电子数据审核等;质量管理员工作职责2022精编（十三）1、资质文书类管理工作。2、审核仓库出入库验收。3、协助综合办公室完善档案：员工档案、健康档案、培训档案、设备设施档案。4、负责建立质量管理档案。5、按照国家法律法规配合相关部门做好迎检工作。6、协助开展质量管理类培训。7、配合上