2022年门店药品退货管理制度

1、第PAGE4页共NUMPAGES4页2022年门店药品退货管理制度1、目的：为了加强对门店退货药品管理，特制定本制度。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范及相关法律法规3、适用范围：门店退货过程质量管理实施过程。4、责任：门店质量负责人实施本制度。5、定义：5.1、药品退货：指顾客退回药品、进货退出药品、既在进货验收、在柜养护、销售复核、顾客退回各项环节发现的有质量不合格的、配送中心通知退货的、滞销的药品。6、内容：6.1、各环节退回药品相关规定：以下情形在质量无异情况下，门店应及时将货退回公司：6.1.1、上级有关部门明确规定不准经营的品种；6.1.2、自购进三个月以内的滞销品种；6.

2、1.3、公司通知收回的相关品种；6.1.4、顾客有过敏、不良反应情况的品种。6.2、以下情形公司不予退回：6.2.1、药品包装有污点、陈旧、退色的；6.2.2、原包装已拆封过的；6.2.3、批号不符，无随货票据的；6.2.4、门店自已要求购进的，活动期间一次性购进的；6.2.5、由于门店自己保管不当引起质量不合格的。6.3、门店顾客退回药品是指顾客购买后退回的药品。门店在销售过程中，应坚持药品一经售出，非质量原因概不退换原则。6.4、门店进货验收、在柜养护、销售复核顾客退回各项环节中发现不合格品按不合格药品管理制度执行。6.5、配送后由总公司召回的，由公司质管科出具“药品召回通知单”各门店收到

3、后，填写“退货通知单”退回配送中心；(一式三份记录，其中一联留门店备查)。6.6、滞销品种退货：由门店负责人填写“退货通知单”及时退回配送中心，退出药品应记录于“退回记录”表中，此记录留存_年备查；6.7、要求门店质管员负责做好批号管理、效期管理，避免不必要的经济损失。因管理不善，致使药品过期失效品种，一律不得退货。7、相关表格：售后退回药品登记表、药品召回通知单、退货通知单2022年门店药品退货管理制度（二）1、目的：为了规范陈列药品，避免人为造成药品污染确保药品质量。2、依据：药品分类管理办法、药品经营质量管理规范等法律法规。3、范围：门店药品陈列质量过程管理。4、责任部门：门店工作人员。

4、5、内容：5.1、店堂内陈列的药品必须是经验收质量合格的药品。陈列药品的货柜、橱窗应完好无损，保持清洁卫生、整齐，营业区、办公区、生活区要相应分开；5.1.1、营业场所应设置待验区(黄底白字)、退货区(黄底白字)、不合格品区(红底白字)三个区域，标志要明示。5.2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。如：温湿度计(常温区一只、阴凉区一只、冰箱内一只)空调等；5.3、经营需冷藏药品的门店，应配备相应的冷藏设备；5.3.1、药品陈列时应根据贮藏条件的要求，分别设置常温区、阴凉区和冷藏柜、药品分别储存于冰箱(2-8C)、阴凉区(0-20C)、常温区(10-30C)相应区域内相对湿度为_%-_%之间

5、。5.4、药品应按药品与非药品分区陈列；内用药与外用药分柜陈列；处方药与非处方药分柜陈列、中药材、中药饮片与其他药品分柜陈列；各专柜应在右上角贴上相应的分类标识；5.5、每个柜组药品陈列应按用途结合剂型相对集中摆放，根据各门店自身实际情况可分为“呼吸系统用药”、“五官科用药”、“妇科用药”、“消化系统用药”、“心血管系统用药”“泌尿生殖系统用药”等，要求销售柜组橱窗标志醒目，每个药品应对应放置标价签，字迹清晰醒目，药品陈列整齐丰满；5.6、危险品不得直接上柜陈列，如需陈列只能陈列空包装；5.7、门店必需设置拆零专柜，凡拆封过的药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装说明书和标签。未拆封的药品和其他药品不得存放拆零专柜；5.8、处方药不得以开架自选方式陈列、销售；5.9、门店应设立阴凉区(库)，在室内温度超过25C时，若确需将阴凉保存药品陈列常温区时，只能用空包装陈列展示；5.10、门店陈列药品都应附有说明书，并且说明书与药品数应相符；5.11、凡有质量疑问的药品，一律不得上柜陈列和销售。5.12、每月对药品陈列环境和条件进行检查并做好记录，发现问题立即整改。6、中华人民共和国药典有关药品贮藏术语的含义：6.1、避光：指用于不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；6.2、密闭：指将容器密闭，以防尘土及异物进入