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文档简介
1、DPT130A包罩包装机设备验证方案JH-YZ-048-RO4出厂编号:297方案起草:设备动力部:生产技术部:时间:年 月 日方案审核:时间:年月日方案批准:时间:年月日实施时间:目 录DPT130A包罩包装机设备验证方案:.引言设备概述验证范围.验证目的.验证小组成员.设备检修内容.验证时间.验证合格标准.验证方法DPT130A包罩包装机设备验证方案.引言出厂编号:297安装地点:一车间铝塑包装问冲裁次数:50次/分设备概述:设备名称:泡罩包装机设备型号:DPT130 A生产日期:2000年8月 生产厂家:锦州欧仕包装机械有限公司本设备用于铝塑包装制剂药品,为 PVCt PTP垫封合辗式,
2、适用于胶囊,片 剂、制剂产品,可成型一次冲裁二次。验证范围:检修后的运行性能验证。.验证目的:确认设备运行符合设计要求及生产工艺要求。.验证小组成员:组长:闫彦斌组员:钱德虹代菊莹 李国民 徐萍 王小婷童建文.设备检修内容:更换蜗转减速机机油,凸轮控制油。检查和更换气缸。传动曲轴保养调整,主动辗调整。.验证时间:2007年10月10日至2007年10月15日.验证合格标准:设备运行安全,更稳,无异常声响。设备运行性能参数能达到以下要求:项目性能参数压力工作系统0.6Mpa冲裁次数50次/分泡罩最大深度10mm成形最大面积210X 145mm热压辗温度210C上下加热湿度145 c压印加热湿度1
3、60 c冷却水系统畅通.验证方法:检查设备的各组件是否完好无损。运行确认:设备功能检验:接通电源按“点动”钮,机器运转或停止。接通上料机电源,调节“振动旋钮”上料斗振幅逐步增大或减少。接通加热,“压印加热”旋钮,上下板热封,压印部件进行加热同 时各温度仪表作相应的温度指示。温控仪表检查: TOC o 1-5 h z 上下板130c热封200c压印70 C机器作自动运行,按“准停”钮机器立即停止。机器作自动运行,按“急停”钮,机器立即停止并切断系统供电电旋动“热封离合” “上板离合”旋钮,可作相应的离合动作以上检查结果记录见附表1。铝塑包装热封质量检查:装配好规格:0.024*130药品包装用铝
4、箔,规格0.30*130药用聚氯乙烯PVC硬片及批号字迹。开机运转用不的速度运行 PVCft道畅通,泡罩挺实。铝箔与 PVC热封合格,批号字迹清楚在规定的范围内。DPT130A包罩包装机设备验证报告 1.引言1.1设备概述:设备名称:泡罩包装机出厂编号:297设备型号:DPT130 A安装地点:一车间铝塑包装室生产日期:2000年8月冲裁次数:50次/分生产厂家:锦州欧仕包装机械有限公司本设备用于铝塑包装制剂药品,为 PVCt PTP垫封合辗式,适用于胶囊,片 剂、制剂产品,可成型一次冲裁二次。.验证范围:设备的运行、性能验证。.验证目的:确认设备运行性能达到工艺要求。.验证小组成员:组长:闫
5、彦斌组员:钱德虹代菊莹 李国民 徐萍 王小婷童建文.验证时间:2007年10月10日至2007年10月15日.验证结果及评定:.批准:附表1泡罩包装机运行确认检查记录设备名称泡罩包装机出厂编号297设备型号DPT130编号S114仪表检定记录名称检定结论统一编号备注温控表301温控表302温控表303温控表304压力表501运行确认检查记录项目检查标准检查检查结果人功能检查.点动开关工作可靠。.上料机振幅,作止常。.上下板热封,压印加热件工作止常。控制及安全保护系统检验.机器连续运行,按“急停”按钮,机器立即停止并切断系统供电电源。.热封时出现故障,旋动“热封离合”开关,PVC铝箔可立即脱离热封辗。. PVC吹泡出现问题,旋动”上板离合开关”上加 热板可脱离动作。.出现人身或设备危险时,可及时关掉总停按钮, 机器立即停止运行。结论:检查人:年 月日附表2泡罩包装机热封及外观检查记录温控仪表运行记录名称设定温度运行温度统一编号上加热板301下加热板302热封303压印304压力表气动系统运行情况:501水冷却系统运行情况:时间项目5
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