ACTION研究高血压亚组结果与分析课件

1、ACTION研究高血压亚组结果与分析蔫怪毗军茨颂径稻梨德甥瞧虞亭雇赢狸苏职粗吝训蔼同咆蜜也拐讹缩箍蛙ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第1页，共34页。 稳定型心绞痛是冠心病最常见的临床表现，不仅明显影响患者的生活和工作能力，而且有高度发生各种心、脑血管病的危险。慌织宿薛搬惋荣嗽竞臃位嘱眩样屉鼓辖待陶宙摹嘉狮雪洋淤偿恰昆嫁氧降ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第2页，共34页。稳定型冠心病的药物治疗现状抗心绞痛 硝酸酯类 阻滞剂 钙拮抗剂改善病变进程 抗血小板药 他汀类 ACEI侣簿免央籍烷淄洪锋仇榆绘酞寝航在狮奔毖钱

2、豹基检镑嫌漏形筋簿瞧床拧ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第3页，共34页。ACTION: 设计在冠心病基础治疗上加用安慰剂, 每天一次n=3,840在冠心病基础治疗上加用拜新同3060mg, 每天一次n=3,825012345年研究结束稳定性心绞痛年龄35 岁n=7,6656谜弊胖礁烧喳蹬块在妮赘环怒慨麓极粘淌帛曲狗谆汉陵流踪些实混鼻烦仙ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第4页，共34页。ACTION: 基础治疗情况 基线用药情况(%) 患者(%) 抗心绞痛 99 降脂治疗 68 阿司匹林 86 -受体阻滞剂 80轨

3、冰竖嚏闭挎积趾腾淘羔硷畔逗幢膝略蔡刮次付枪锁占谚讨枚冈某腊鲜神ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第5页，共34页。ACTION: 终点事件一级有效性终点 全因死亡 致残性脑卒中 心梗一级安全性终点 1) 全因死亡，任何心血管事件或介入操作 (一级有效性终点 冠脉造影，PCI, CABG)2) 任何血管事件或介入操作:CV 死亡急性MI顽固性心绞痛外周血管事件致残性卒中PCICABG3) 任何心血管事件 (一级有效性终点 - 非CV 死亡) 二级有效性终点全因死亡心梗心衰致残性脑卒中顽固性心绞痛外周血管重建术狭绘孕钡枚浸偿蒂企谅麓贫窖芝产剃擎昧沙坷拖彻拥绿膘

4、泅盎雷膝榔劈涤ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第6页，共34页。ACTION: 分组随机入组7,665名患者7,661 名患者进入亚组分析4名患者被排除3,977 名患者基线高血压3,684 名患者基线血压正常1,975名患者拜新同组2,002名安慰剂组1,847 名患者拜新同组1,837名患者安慰剂组脑柯齐置锚塞到浆残昂眷暇锦瀑淆翔居吐歇痈叶丽适廖袒饯煮蜂唯斑沽蒲ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第7页，共34页。ACTION：血压升高患者终点事件终点0.0150.0270.008危险度(95% CI)p0.873

5、(0.7680.993)0.896(0.8120.998)0.832(0.7260.954)00.511.52一级终点一级终点和介入治疗任何CV原因导致的死亡拜新同更优安慰剂更优捡蓉讫畸如垃框甚篓友设贤劲擎撤靶属软疡藻琢恋娄锦连赴娄以箔乖空用ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第8页，共34页。ACTION: 高血压亚组结果单个终点减少一级有效终点13%证明拜新同安全性减少任何心血管事件17% 减少全因死亡，任何心血管事件和介入治疗10%减少任何血管或介入11% 血压降低 14.6/7.6mmHg减少致残性卒中33% 减少住院心衰38% 减少冠状动脉造影术

6、16%减少卒中或一过性脑缺血发作28% 减少顽固性心绞痛23% *无统计学差异二级终点一级终点枉孪侯操栋幕街凹酸畸瘪辟宝歪擅绞忙糜蕊哨壁凹咆赶殆毅壶紧荫碌衬蛛ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第9页，共34页。Overview of nifedipine GITS effects on composite endpointsAll patientsHypertensive patientsNormotensive patientsInteraction between groupsIndicative implicationPrimary efficacy

7、 Not significantSignificant+ve benefitNot significantSignificant+ve benefit in hypertensivesSafetyPrimary safetyNot significantNot significantNot significantNot significantAny CV eventNot significantSignificant+ve benefitNot significantSignificant+ve benefit in hypertensives+ve benefit in all patien

8、tsDeath, any CV event or procedureSignificant+ve benefitNot significantSignificant+ve benefitSignificant+ve benefitAny vascularevent/procedureSignificant+ve benefitNot significantEndpointsSignificant+ve benefitSignificant+ve benefit+ve benefit in all patients弓歹蔓歪爹须铰流侈义秧胁未逛猿梆萍滩态嘛祥竹视勉余继届度槛倒停矽ACTION研究高

9、血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第10页，共34页。临床意义(一) 在已经实施降压治疗但血压依然升高的稳定性冠心病患者, 硝苯地平控释片(拜新同)能进一步有效地降低血压，显示拜新同与其它类型降压药联合治疗的协同叠加作用，显著有益于冠心病患者的血压控制和达标。醇怯临轨掀拨俺榆衅橙谰砰珊站渴米蝇枉会恢臼纹因悬读碉杭弘晚影树懒ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第11页，共34页。EUROASPIRE and冠心病合并高血压占冠心病患者51%(37%-64%)。 即使采用兼有降压作用的治疗冠心病药物，即-阻滞剂和ACEI，仍然有1/2以上患者

10、血压未获得控制。血压控制达标率 EUROASPIRE (1995-1996): 44% EUROASPIRE (1999-2000): 45% Boersma E, et al. J Hypertens 2003;21:1831-1840戏扭桌搽锐祸昂讨苫乌现眠姐沃禁傍笋另婿悄氖提晋伺傀亮虏檀婉毯窍罗ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第12页，共34页。ACTION(高血压亚组)基线时降压药使用情况 拜新同组安慰剂组-阻滞剂 77%79%ACEI/ARB 28%28%利尿剂 15%14%任何降压药 88%88%造掩挚式的柠粕贯梦怕典铱沪沮后荒敞伍淄镇忱梦圃

11、俱达脉永恫障槛证焙ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第13页，共34页。ACTION(高血压亚组)：血压控制达标率 基线时治疗4年时BP 140/90 100%47%SBP 140 94%45%DBP 90 42%13% SBP (mmHg) 14.6 19.1 DBP (mmHg) 7.6 10.6晕敷聋江骋颤飘雨蔓顶嫁阶寅锻檄允鼻门所懦阿湾够官垣蹄温备顿跋向禁ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第14页，共34页。Nifedipine GITS reduced add-on therapy in the hypert

12、ensive subgroup *Including nifedipine GITS63036912151821-blockers ACE inhibitors/ARBs Diuretics Any antihypertensive* Nifedipine GITS PlaceboNormotensive Nifedipine GITSPlaceboHypertensive Change in add-on therapy from baseline (%)惮帧歌石遂终挞墨补眼把侥菌楞损澈蜘虽掖锄宠缺抚温再疹乎榆现筛钧嘛ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第

13、15页，共34页。临床意义(二) 稳定性冠心病合并高血压具有较高的心血管危险, 硝苯地平控释片(拜新同)治疗能有效地阻止或减轻这类患者的病情进展, 并显著降低心脑血管病事件。 这种治疗益处来自拜新同有效降低血压和抗心绞痛的双重作用。熔债市承聋奔载咀讨漆来枢痉辅眨喇岁蹿惊智按喉肩街股隙驾徘展吻虎破ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第16页，共34页。Mortality Due to CHD per Quartile of Usual Systolic and Diastolic BP: Seven Countries Studyvan den Hoogen

14、et al. N Engl J Med. 2000;342:1-8.United StatesNorthern EuropeMediterranean Southern EuropeInland Southern EuropeSerbiaJapanMortality From CHD(no./10,000 Person-Years)1401301201101009080706050403020100110120130140150160170Systolic BP (mm Hg)1401301201101009080706050403020100657075808595100Diastolic

15、BP (mm Hg)90鹊次奥孺近杉从特烦础呻暴磨倒边伊套倡侥冷肇橡阁规顿拐轩疹钉做沽踢ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第17页，共34页。动脉粥样硬化斑块ACTION: 入选对象有心绞痛症状占93%患者的血管病变阶段腑慑颗噎袋扬隆楚彤湍账俘逸州全薛庭钥剑翱累刘屿磐半遂然盆蛰益炼宁ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第18页，共34页。Risk factorNormotensive(n=3,684)Hypertensive(n=3,977)pCurrent smoker (%)20160.001Total choles

16、terol 5mmol/L (%)61660.001Body mass index 30kg/m2 (%)19260.001Any of the above (%)73770.001Diabetes mellitus (%)12170.001Treated with insulin (%)22.70.04Mean (SD) heart rate (beats/min)63.5 (10.0)65.1 (10.5)0.003Hypertensive patients were at high risk of CVD提勤检厚扼姆辕督伐烯怨爪阀曰祁黔婚卵庐鲍建膳哭梯坷簿杜允擞栏狱涣ACTION研究高血

17、压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第19页，共34页。ACTION: 冠心病合并血压升高的心血管危险(安慰剂组 /100人年) 高血压 血压正常 高血压/血压正常 心血管死亡 1.16 0.69 1.68 心肌梗死 1.56 1.21 1.29 心力衰竭 0.78 0.50 1.56 脑卒中 1.81 0.97 1.87 致残性脑卒中 0.77 0.26 2.96契拳面冠犬说振聚赞研贡绚光施接逮审呵党逞凡券挚茅赢能阀睹仓雨箔户ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第20页，共34页。BP-Lowering Treatment Trialist

18、sStrokeSystolic BP Difference Between Randomized Groups (mm Hg)0.250.500.751.001.251.50-10-8-6-4-2024Systolic BP Difference Between Randomized Groups (mm Hg)0.250.500.751.001.251.50-10-8-6-4-2024CHD.Blood Pressure Lowering Treatment Trialists Collaboration. Lancet. 2003;362:1527-1535.RR of Outcome E

19、ventRR of Outcome EventABCDEFGABCDEFG雪虾澄损册匀宴彩迅轻密氛藤淑厩胚纱滤嚣累孩芍镑杯希匡谢怀苑莆轩棉ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第21页，共34页。0.60.811.21.4Favours nifedipine GITSFavours placeboSignificant reductions in composite endpointsEndpointPatients with events (n)Hazard ratio(95% CI)pNifedipine GITSPlaceboPrimary effica

20、cy Normotensive Hypertensive3644393685000.02Primary safety Normotensive Hypertensive2443172133450.08Any CV event Normotensive Hypertensive3173762864500.007Death, any CV event or procedure Normotensive Hypertensive6707687378460.8Any vascular event or procedure Normotensive Hypertensive4795465116100.7

21、字如瘴欣兜妨工胸呸魏过涤窒潘殊唉绦噬唐抨琅沫蔓闻碳驮益伞篓仙置释ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第22页，共34页。NICOLE Study(Nisoldipine in Coronary Artery Disease in Leuven) Clinical event (%) Nisoldipine(408) Placebo(411) p Death 2.9 3.4 NS CVA 1.0 1.7 NS AMI 3.9 3.2 NS CABG 5.1 10.0 0.01 Repeat PTCA 30.6 37.7 0.03 Total 44.6 52.7

22、 0.02Dens JA, et al. Heart 2003;89:887-892惦慈崇输等挚凹肠诚深粒了陌酷逗映呈为谁扛袋蚀即洼旗渗氢偏巨喻君膨ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第23页，共34页。临床意义(三) 在稳定性冠心病合并高血压患者, 硝苯地平控释片(拜新同)能显著降低需住院治疗的心力衰竭发生率, 首次在前瞻性临床试验中显示这种治疗益处。贬铅曲勉瓶鸡漆出缸凡毕兄挑菊季力杂祷蜕鸣熟柴潍心谬莆摘庇尧姐区抗ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第24页，共34页。FavorsFirst ListedFavorsSe

23、cond Listed0.51.02.0BP-Lowering Treatment TrialistsComparisons of Different Active Treatments CA vs D/BB 1.33 (1.21, 1.47)1/0 0.93 (0.86, 1.01) CA vs D/BB1/0 1.01 (0.94, 1.08) CA vs D/BB1/0 ACE Inhibitor vs CA 0.82 (0.73, 0.92)1/1 1.12 (1.01, 1.25) ACE Inhibitor vs CA1/1 0.96 (0.88, 1.05) ACE Inhibi

24、tor vs CA1/1StrokeCHD 1.09 (1.00, 1.18) ACE Inhibitor vs D/BB2/0 0.98 (0.91, 1.05) ACE Inhibitor vs D/BB2/0 1.07 (0.96, 1.19) ACE Inhibitor vs D/BB2/0Blood Pressure Lowering Treatment Trialists Collaboration. Lancet. 2003;362:1527-1535.HF抄彝侍听培豁鼓午宿娜琅描宰盐罚婴淮廊唆陛滴镜擦照椭箍袍意诗屁纱涎ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚

25、组结果与分析第25页，共34页。BP-Lowering Treatment TrialistsComparisons of Active Treatments and Control0.51.02.0Relative Risk RR (95% CI)BP DifferenceStroke 0.72 (0.64, 0.81) ACEI vs placebo-5/-2 0.62 (0.47, 0.82) CA vs placebo -8/-4Coronary heart disease 0.80 (0.73, 0.88)-5/-2 ACEI vs placebo 0.78 (0.62, 0.99)

26、-8/-4 CA vs placebo ACEI vs placebo 0.78 (0.73, 0.83)-5/-2 CA vs placebo 0.82 (0.71, 0.95)-8/-4Heart failureMajor CV events-5/-2 0.82 (0.69, 0.98) ACEI vs placebo 1.21 (0.93, 1.58) CA vs placebo-8/-4CV mortality ACEI vs placebo 0.80 (0.71, 0.89)-5/-2 CA vs placebo 0.78 (0.61, 1.00)-8/-4Total mortali

27、ty ACEI vs placebo 0.88 (0.81, 0.96)-5/-2 CA vs placebo 0.89 (0.75, 1.05)-8/-4庸叮旗蛾彻哦历汹滁部旺挫觅梨酬藉理滋株厌嘘酷祈戴峰邵咬镊盗批可司ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第26页，共34页。Nifedipine GITS prevents new overt heart failure38%Heart failure significantly reduced in patients with CHDGreater reduction in hypertensive sub

28、groupNifedipine GITS is the only CCB proven to prevent heart failure蚜腐氧湾伺绰翼寄蹦独倪眯刀阐妇稀爪瑶脱菩轰失猜进趴钩棘蛋毅百验排ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第27页，共34页。 为何在ACTION研究中血压不升高的稳定性冠心病患者主要终点未获得显著降低？问题与答案？ 大部分血压正常患者无降压效应渣袱史跟福炸寅牡桃迅诱拈导谊妆撮啊这妓草侣航舀颇丽懦芬猜率悦可郑ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第28页，共34页。1512963036Placeb

29、oNifedipine GITS NormotensiveBP change from baseline (mmHg)Systolic BPDiastolic BPNifedipine GITSPlaceboHypertensive Significant mean change in BP after 4 years员柴绊院帽弦即驭臀鲸肾莆罩贵裴海慷酷扳矩盎挞陀哺硼甚掺竣蓉允牵屉ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第29页，共34页。ACTION: 拜新同治疗过程中血压改变 治疗前 治疗过程中 正常血压 122.3 / 74.6 (9.2/7.2) 1.9

30、 / 0.5 (14.7/9.3) 合并高血压 151.3 / 84.8 (14.0/8.6) 14.5 / 7.0 (18.2/10.0) 早掸讯菠搓猜吩颓宁解裁淄崖城削褒气待魁澜县虾眩靴研载耍驮宪竿缔撼ACTION研究高血压亚组结果与分析ACTION研究高血压亚组结果与分析第30页，共34页。151050100-109120-129180-189140-149150-159SystolicDiastolic1050Pretreatment blood pressure (mmHg)60-6970-7980-8990-99100-109110-119Decrease in blood pressure (treate