生产工艺关键过程确认报告

1、文件编号：QS/HH-JL-PG039编审批日关键过程确认报告需寸：*核：准：公司期：2012年11月27日*确认安排确认日期：2012年11月26、27日确认部门管理层、办公室、供应部、销售部生产部、车间、品管部、设备部确认小组一!长:大大大大大大人员：大大大大大大*大大大大大大*大大大大大大*确认目的:评价特殊过程和关键过程的实施运行能力，确保过程能 力符合生产要求。过程识别:为进一步做好产品质量安全，依据IS09001: 2008标准的7.5.2要求， 公司由生产部组织品管部、设备部、供应部、办公室、销售部、生产车间负责 人于2011年12月16、17日对生产过程进行了现场重新识别。现对

2、识别出 的特殊过程和关键过程以下确认工作。1、特殊过程包括：a ）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b）产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只 能进行间接监控的工序；c ）该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能 暴露出来。依据以上评定准则，经过对各过程的考察，符合以上条件的生产过程有预 冷杀菌过程。2、关键过程包括：a）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工 序；b）产品重要质量特性形成的工序；c ）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工 序。依据以上评定准则，经过对各过程的考察，符合以上条件的生产

3、过程有毛 鸡验收、宰后检验、预冷杀菌、金属探测四个过程。过程确认依据:1、IS09001: 2008 idt GB/T19001-2008 标准 7.5.2 过程确认条款；2、质量环境管理手册7.5.2过程确认条款;确认过程综述根据识别的结果，公司组织人员在编制质量环境手册时，对过程确认 的要求进行了明确，并在管理者代表经理的组织下，分别从以下各方面进行了 各过程的确认工作：a ）于2012年11月26日对各过程所使用的设备、设施能力进行考 察、确认：车间现有生产线1条，关键、特殊过程涉及的设备包括链条、流肠槽、预 冷池、金属探测器。各台设备分别由设备部组织相关车间主任对其检查，各部 件现均保

4、持完好，包括精确度、安全性、可用性等均无异常情况，能够满足生 产要求。并针对这些设备编制了设备管理规定和各工段操作规程，明确了其维 护保养的严格要求，并要求保存维护记录，执行质量环境管理手册的6.3 条款和相关设备管理的规定。b ） 2012年11月26日由管理者代表张经理组织生产车间负责人，对最 佳的工艺参数进行了讨论确认。认为，各过程工艺参数是通过公司投产以来的工作总结出来的，并借鉴了其他厂家的经验，参数能够充分 保证产品质量。根据生产要求编制了各过程的操作规程，经总经理批准后实 施，以保证产品质量。通过对生产工艺参数的讨论，各负责人认为工艺参数是 事实有效的。c ）由办公室制定了培训计划

5、，并于每月开始安排相关人员进行了学习和 培训并组织了考核。公司管理者代表张抗震组织人员于对各生产工段在岗人员 培训情况进行了检查。毛鸡检验过程1人，宰后检验过程3人，预冷杀菌过 程1人，金属探测过程1人。各在岗人员已经于12月份上旬进行了培训，并 进行了考核，考核通过考试和现场操作考核结合的形式进行，全部合格。d）在毛鸡验收、宰后检验、预冷杀菌、金属探测这四个工段形成了必 须由生产技术负责人或车间主任监督生产的工作程序。这能有效监控生产工艺，也能避免出现异常，即便遇到不可预见的情况时，也能及时有效地处理。一e)结合屠宰及肉类企业卫生注册规范危害分析与关键控制肉 鸡屠宰操作规程等相关资料，通过对这四个关键过程的分析，可以确认预冷消毒为整个生产工艺的特殊过程，应严格进行监督控制，否则会对整个产品及食品安全带来潜在严重危害;其控制参数为:温度控制1#池0-8 C、2#池0-4 C消毒浓度控制1#池50100ppm、2#池 0ppmof) 11月27日，由品管部会同供应部对原料、包装材料的供应进行了评价，经评定现在的毛鸡原料合同能有效满足生产需求，包装材料供应商均为有资质、有能力的长期合作的供应商。经过目前统计，未发现原 材料的相关的重大质量事故，所供的原材料也不会给相关过程造成重大影响。过程确认结论:通过以上的过程鉴定、