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文档简介
1、建设项目环境影响报告表项目名称:高新生物技术产业园建设(一期)项目改扩建项目建设单位:山东鲁抗医药股份有限公司编制日期:二O二一年一月国家生态环境部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编 制。1、项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文 字段作一个汉字)。2、建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别按国标填写。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、 医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目 标、性质、规模和距厂界距离
2、等。6、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论, 确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环 境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。8、审批意见由负责审批本项目的环境保护行政主管部门批复。 一、建设项目基本情况项目名称高新生物技术产业园建设(一期)项目改扩建项目建设单位山东鲁抗医药股份有限公司法人代表彭欣联系人贾传新通讯地址济宁高新区德源路88号联系电真邮政编码272000建设地点济宁高新区德源路88号(山东鲁抗医药丿业园内)殳份有限公司高新生物
3、技术产立项审批部门批准文号建设性质新建改扩建7技改行业类别 及代码C2720化学药品制剂制造占地面积 (平方米)164667绿化面积 (平方米)14870总投资 (万元)700其中:环保 投资(万元)14环保投资占?0/总投资比例评价经费 (万元)预期投产日期2021年5月1、项目概况及编制依据1.1项目概况山东鲁抗医药股份有限公司成立于1993年2月,主营许可范围为化学原料药及制剂、 医药生产用化工原料、辅料及中间体、兽用药加工、制造;饲料添加剂生产、销售(有效 期限以许可证为准)。医药包装品(不含印刷品)、食品添加剂(纳他霉素)的制造、加工、 销售;医药化工设备制作、安装;医药工程设计;技
4、术开发、咨询、服务。(依法须经批 准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。山东鲁抗医药股份有限公司座落于山 东省济宁市,是国家大型综合性化学药品制药公司,重要的抗感染药物研发、生产基地, 国家重点高新技术企业,拥有博士后科研工作站和院士工作站、国家级企业技术中心1 个、省级企业技术中心2个。公司位于德源路88号的厂区内目前已获得环评的项目有三 个,分别为:山东鲁抗医药股份有限公司高新生物技术产业园建设(一期)项目,该项目 于2015.09.16取得环评报告表的批复,2018.06.08取得废水、废气的验收意见,2018.07.05 取得固废、噪声的验收意见(济高新环验2018152号)山
5、东鲁抗医药股份有限公司研发中心项目(2018.03.07日取得环评批复,在建)山东鲁抗医药股份有限公司制剂研发中试平台(含委托加工项目)(2018年 4月22日取得环评批复,在建)。本项目为高新生物技术产业园建设(一期)项目改扩建项目,山东鲁抗医药股份 有限公司高新生物技术产业园建设(一期)项目生活污水经污水管网送高新区第二污 水处理厂处理,生产废水经中水系统处理后回用。根据企业实际情况,本项目运营后 生产废水无法全部回用于循环冷却水补水及绿化用水,需外排部分生产废水,如此一 来会增加废水污染物排放量;另外,为了适应市场需求,项目新增一些产品,原有产 品的部分生产工艺也发生了变化,为了满足生产
6、及工艺需求,需另增加一些生产设备。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建 设项目环境保护管理条例(国务院第682号令)、建设项目环境影响评价分类管理 名录(2021年版)的规定,本项目属于“二十四、医药制造业47、单纯药品复配且产 生废水或挥发性有机物的”,应编制环境影响报告表(该项目不含医药、化工类等专业中 试内容,生产过程不含发酵、提取、合成等工艺)。受山东鲁抗医药股份有限公司委托,我单位承担项目的环境影响评价工作,负责编 制环境影响报告表。在接受委托后,我单位立即组织有关技术人员进行了详尽的实地勘 查和相关资料的收集、核实与分析工作,在此基础上,编制了本项目环境影
7、响报告表, 供建设单位报环保行政主管部门审批和作为落实环保“三同时”制度,配套建设污染防治 设施的依据。1.2编制依据(1)中华人民共和国环境保护法(主席令第9号,2015.1.1实施);(2)中华人民共和国大气污染防治法(2015.8.29修订);(3)中华人民共和国水污染防治法(2018.1.1);(4)中华人民共和国环境噪声污染防治法(2018.12.29修改实施);(5)中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2020429修订);(6)中华人民共和国环境影响评价法(2018.12.29修改实施);(7)建设项目环境保护管理条例(国务院令第682号);(8)国务院关于落实科学发展观加强环
8、境保护的决定(国发200539号,2005.12.3 实施);(9)建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版);(10)环境影响评价技术导则总纲(HJ2.1-2016);(11)环境影响评价技术导则大气环境(HJ2.2-2018, 2018.12.1 实施);(12)环境影响评价技术导则地表水环境(HJ2.3-2018, 2019.3.1实施);(13)环境影响评价技术导则地下水环境(HJ610-2016);(14)环境影响评价技术导则声环境(HJ242009, 2010.4.1 实施);(15)环境影响评价技术导则土壤环境(试行)(HJ 964-2018, 2019.7.1实施);(1
9、6)环境影响评价技术导则 生态影响(HJ19J011, 2011.9.1实施);(17)产业结构调整指导目录(2019年本);(18)制药建设项目重大变动清单(环办环评20186号。2、项目厂址本项目位于济宁高新区德源路88号山东鲁抗医药股份有限公司高新生物技术产业园,园区内基础设施建设已具有规模。该区域基础设施配套完善,交通、通讯等条件便捷,所需各种原材料及水、电等资源供应充足,是项目建设的理想地段。本项目地理位置见附图1。周边敏感目标分布图见附图2,平面布置情况见附图3、附图4、附图5、附图6。3、工程内容3.1建设内容本项目占地面积164667平方米,总建筑面积103741平方米。具体建
10、设内容见下表。表项目组成一览表工程类别主体工程单项工程名称普通综合制剂车间头鞄综合制剂车间工程规模及内容建筑面积:24094m2醋酸钙颗粒7200万袋/年替格瑞洛片500万片/年瑞舒伐他汀钙500万片/年阿卡波糖1000万片/年建筑面积:21340n?头抱拉定干混悬剂3000万袋/年头抱克洛颗粒3000万袋/年头抱氨节颗粒剂2500万袋/年头抱咲辛酯3000万袋/年头抱类粉针制剂4.2亿支/年,增加了充氮及瓶外清洗工艺,产品种类发生了改变,总产能不变;胶囊剂、片剂产品工艺发生备注该车间新增4种口服制剂产品,在原有车间进行该车间口服线增加了4种新产品,口服线其他胶囊剂、片剂生产工艺发生了改变,增
11、加了湿法制粒(干法制粒)。粉针剂工了改变艺上增加了充氮及瓶外清洗 工艺。在原来车 间进行。青霉素综合制剂车间建筑面积:38230m2 阿莫西林胶囊24亿粒/年 阿莫西林颗粒4320亿包/年 仑氨西林片 青霉素粉针制剂7.9亿支/年该车间新增2种 口服制剂产品, 阿莫西林胶囊、 工艺及配料发生了变化,在原 有车间进行公用 工程供水依托现有厂区给水系统-排水依托现有厂区排水设施。生产废水排入现有厂区污水处理站,处理 达标后外排至污水管网进入高新区第二 污水处理厂处理。生活污水经化粪池预处理后经市政污 水管网排入高新区第二污水处理厂进 行处理。-供电由当地供电公司统一供给-供热市政热力管网供应-环保
12、 工程废气生产过程中设备处于全封闭的状态, 且在粉碎、过筛粉尘产生较多的设备 设置引风机经过袋式除尘器除尘后 由15m排气筒排放。依托原有排气 筒及废气处理 设施废水生活污水经市政管网进入济宁高新区第 二污水处理厂处理;生产过程中设备及容 器清洗废水、活性污水、无菌衣清洗废水、 纯水制备设备产生的少量含盐废水等经 收集后送厂区污水站处理,达标后送入济 宁高新区第二污水处理厂处理;原有项目 废水无法全部用于绿化,部分废水需要外 排处理,经收集后送厂区污水站处理,达 标后送入济宁高新区第二污水处理厂处 理。因生产异常造成的高浓废水,公司用 罐车拉运至山东鲁抗中和环保科技有限 公司处理。新建一座调节
13、池(1600m3),其它设施利用 厂区原有噪声治理消声、隔音、减震等-固废治理生活垃圾收集后由环卫部门集中处理,其 它一般固废委托处理,危废委托有资质单 位处理注:本次项目具体变动情况说明。本次环评涉及101青霉素综合制剂车间、102头抱类综合制剂车间、103普通类综合制剂车间。101青霉素综合制剂车间新增阿莫西林颗粒、仑氨西林片2种口服 制剂,原有产品阿莫西林胶囊其原辅料及工艺发生改变(工艺由湿法制粒变为干法制粒),粉针线 增加了充氮和瓶外清洗工艺;102头抱类综合制剂车间新增头抱氨节胶囊、头砲轻氨节胶囊、头抱克 洛胶囊、头抱氨节片、头抱克防片、头抱他美酯片、头抱拉定干混悬剂、头抱克洛颗粒、
14、头抱氨节 颗粒剂、头抱咲辛酯10种口服制剂,粉针线产品总体规模不变,生产工艺发生了改变(增加充氮和瓶外清洗工艺),产品品种发生改变,原来产品为注射用头抱曲松钠、注射用头抱瞠林钠、注射用 头抱拉宗钠、注射用(盐酸)头抱甲厉变,现在产品为注射用头抱曲松钠、注射用头抱瞠林钠、注 射用头抱拉宗钠、注射用(盐酸)头抱甲弱、头抱曝岳钠、头抱拉定、头抱他睫、头抱匹胺钠、头 抱硫眯等,其生产工艺依托原有;103普通类综合制剂车间新增醋酸钙颗粒、替格瑞洛片、瑞舒伐他 汀钙、阿卡波糖4种口服制剂。3.2主要设备(1)本项目主要生产设备具体名称见下表。表1-2普通综合类制剂车间主要设备明细表序号设备名称数量型号备注
15、1全自动硬胶囊充填机1NJP1200B新增2高效智能包衣机2BG-400新增3振荡筛1ZS-650利旧4摇摆式颗粒机2LYK-160D利旧5动态检重秤1XS2新增6高速薄膜捆扎机1KQZ-250X新增7热风循环烘箱2CT-C-II利旧8万向混合机1MH-1000A利旧9高位湿法混合制粒机1SHLG300新增10高效湿法混合制粒机1HLSG120P新增11V型混合机1VH-100新增12多向运动混合机1HDA-50B新增13洁净称量室1LWR140-290300新增14洁净称量室1LWR246-440300新增15洁净称量室1LWR60-200160新增16全自动高速压片机1GZP-32新增17
16、BGB高效包衣机140F新增18铝塑泡罩包装机2DPH260新增19摇摆式颗粒机1LYK-160E利旧20YT液压提升机1200新增21液压伸缩提升加料机1NTS-150利旧22直线式裹条机2DFR-180A新增23折纸机1DE-8新增243AHU21组合式空调机 组1AAHM29.ON-14S新增253AHU22组合式空调机 组1AAHM32.ON-14S新增263AHU23组合式空调机 组1AAHM29.ON-16S新增273AHU24组合式空调机 组1AAHM29.ON-17S新增283AHU25组合式空调机 组1AAHM29.ON-18S新增29喷水单螺杆空气压缩机1KSAD-13WX
17、F新增30台秤7TCS-150新增31台秤5TCS-3新增32振动分筛机2ZS-515新增33CO2激光打码机1HMC-30FB新增34纸盒印字机2K-420D新增35铝塑(铝/铝)自动泡罩 包装机1DPP-300K新增36颗粒自动包装机3DXDK-40II新增37万能粉碎机130B新增38ZS-650旋涡振荡筛1ZS-650新增39搅拌料筒1100L新增40TG-Z-A-II型热风循环烘 箱2TG-Z-A- II新增41高效湿法混合制粒机1GHL300新增42LYK-160E摇摆式颗粒机2LYK-160E新增43洁净称量室1LWR92-310160新增44颗粒自动包装机2DXDK-40(VI
18、)新增45理瓶机1BP-120新增46电子数粒机1CP-24新增47塞纸机1IPP-160新增48旋盖机1CM-150新增49封口机1SF-200新增50理瓶转盘1RT-08新增51贴标机1LP-120新增表13青霉素综合制剂青霉素粉针线工艺车间主要设备明细表殳备一览表序号设备名称型号数量备注原环评中名称、青霉素线C线1低温过氧化氢灭菌 传递窗YFVHP-2.01利旧VHP灭菌传递舱2全自动超声波洗瓶 机RYXP-III2利旧洗瓶机3热风循环隧道烘箱GMS-20001利旧灭菌干燥机4螺杆分装机KLF-B23利旧分装机5轧盖机KZG-B23利旧轧盖机6浆糊贴标机TQ-36利旧5台,新增1台7自动
19、装盒机KHZ-501利旧8全自动胶塞清洗机KJQS-26ES2利旧胶塞清洗机9全自动铝盖清洗机SLMT-401利旧铝盖烘箱10干热灭菌柜DMH-3.0m31利旧11脉动真空灭菌柜XG1.DTB1.21新增12脉动真空灭菌柜XG1.DTE-0.61新增13脉动真空灭菌柜XG1.DTX-0.361新增14洗脱烘一体机XTH2利旧工衣洗甩一体机、青霉素线B线1低温过氧化氢灭菌 传递窗YFVHP-2.01利旧VHP灭菌传递舱2全自动超声波洗瓶 机RYXP-III2利旧洗瓶机3热风循环隧道烘箱GMS-20001利旧灭菌干燥机4螺杆分装机KLF-B23利旧分装机5轧盖机KZG-B23利旧轧盖机6浆糊贴标机
20、TQ-36利旧5台,新增1台7自动装盒机KHZ-501利旧8全自动胶塞清洗机KJQS-26ES1利旧胶塞清洗机9全自动胶塞清洗机KJQS-20ES1利旧胶塞清洗机10全自动铝盖清洗机SLMT-401利旧铝盖烘箱11干热灭菌柜DMH-3.0m31利旧12脉动真空灭菌柜XG1.DTB1.21新增13脉动真空灭菌柜XG1.DTE-0.61新增14脉动真空灭菌柜XG1.DTX-0.361新增15洗脱烘一体机XTH2利旧工衣洗甩一体机、青霉素线A线利旧1低温过氧化氢灭菌 传递窗YFVHP-2.01利旧VHP灭菌传递舱2全自动超声波洗瓶 机RYXP-III1利旧洗瓶机3热风循环隧道烘箱GMS-12001利
21、旧灭菌干燥机4螺杆分装机KLF-B3利旧分装机5轧盖机KZG-B3利旧6不干胶贴标机S-7002新增7自动装盒机KHZ-102利旧8自动装盒机KHZ-501利旧9全自动胶塞清洗机KJQS-26ES1利旧胶塞清洗机10全自动铝盖清洗机SLMT-401利旧铝盖烘箱11干热灭菌柜DMH-3.0m31利旧12脉动真空灭菌柜XG1.DTB1.21新增13脉动真空灭菌柜XG1.DTE-0.61新增14脉动真空灭菌柜XG1.DTX-0.361新增15全自动旋转提升混 合机WGHT-6001利旧混粉机16洗脱烘一体机XTH2利旧工衣洗甩一体机青霉素固体线工艺设备一览表序号设备名称台 数规格型号备注1粉筛除尘单
22、元1LWR246-440300新增2高效粉碎机1GFSJ-16新增3称量除尘单元1LWR246-440300新增4电子称1TCS150利旧5电子称1TCS150新购6电子平台秤1SCS-0.6新购7湿法混合颗粒机1HLSG220B利旧8湿法混合颗粒机1HLSG220B新购9湿法整粒机摇摆2YK-160新购10真空上料机1QVC-2新购11真空上料机2QVC-2新购12高效混合机1GHJ-1500利旧13胶囊充填机2CFM-6000利旧14颗粒袋装机1DXDK80C利旧15颗粒袋装机1DXDK80C利旧16颗粒袋装机3DXDK80Z利旧17铝塑包装机1DPH-250利旧18泡罩包装机1DPH25
23、0利旧19HF方锥混合机1HF-4000新增20全自动硬胶囊充填机1NJP3500B新增21全自动硬胶囊充填机1NJP8200新增22高速车昆板泡罩包装机2DPH-320H新增23铝塑泡罩包装机1DPH300新增24铝塑铝自动泡罩包装机1DPP-260H2新增25组合式空调机组1AAHM40.0N-13S新增26组合式空调机组1AAHM40.0N-13S新增27组合式空调机组1AAHM29.0N-13S新增28组合式空调机组1AAHM50.0N-13S新增29组合式空调机组1AAHM40.0N-13S新增30干式挤压制粒机1GZL-250新增31干法制粒机1LG200新增32全自动硬胶囊充填机
24、1NJP-7500新增33SPE系列全自动高速旋转式 压片机1PG40新增34高效包衣机1BGB-150D新增35热风循环烘箱2CT-C-II新增36V型混合机1VH-600新增37喷水单螺杆空气压缩机1OGWD90新增表1-4头抱综合制剂车间主要设备明细表头抱固体线主要工艺设备一览表序号设备名称规格型号台数备注1粉筛除尘单元长5650 x深 3400 x 高 27701利旧2粉筛除尘单元长5200 x深3400 x 高 27701利旧3高效粉碎机QFSJ-81利旧4快速整粒机GKZ-2001利旧5震荡筛ZS-5155利旧6洁净称量室(称量)长5660 x深 3300 x 高 27701利旧7
25、电子天平AB104-S1利旧8电子秤TCS-1502利旧9电子秤梅特勒3利旧10高效湿法混合制粒机GHL3001利旧11湿法混合颗粒机HLSG220B1利旧12二维运动混粉机EYH-3000L3利旧13热风循环烘箱CT-C-II2利旧14热风循环烘箱(防爆)CT-C-II2利旧15摇摆式颗粒机LYK-1601利旧16摇摆式颗粒机YK-1604利旧17冷却喷雾造粒机QPL-301利旧18真空上料机QVC-12利旧19真空上料机QVC-22利旧20真空上料机QVC-31利旧21真空上料机ZKS-61利旧22高速压片机FETTB12001利旧23全自动高速旋转式压 片机PG751利旧24高效包衣机B
26、GB150D1利旧25全自动硬胶囊充填机NJP3200C1利旧26全自动硬胶囊充填机NJP1200D2利旧27全自动硬胶囊充填机NJP3500B1利旧28全自动硬胶囊充填机NJP1200B2利旧29铝塑泡罩包装机DPH2601利旧30铝塑泡罩包装机DPH2501利旧31铝塑泡罩包装机DPH-250A1利旧32高速滚板包装机DPH-260H1利旧33铝塑自动泡罩包装机DPP-260K1利旧34移动式清洗机QXJ2001新增35自动充填包装机(颗粒 齐U)DXDK-80Z3新增36自动充填包装机(颗粒 剂)CL-K1002新增37自动充填包装机(颗粒 齐U)DXDK900B1新增38自动充填包装机
27、(颗粒 剂)DXDK-80Z7新增39旋涡振动筛粉机(防 爆)SXZ-5151新增40高速压片机S250C-401新增41干式挤压制粒机GHL2501新增42振动筛粉机ZS-6001新增43自动充填包装机DXDK900A1新增头抱粉针线主要工艺设备一览表一序号设备名称规格型号台数备注1超声波洗瓶机RYXP-III3利旧2热风循环隧道灭菌干燥机GMS10001利旧3热风循环隧道灭菌干燥机GMS20001利旧4双头高速螺杆分装机KLF-B2M3利旧5单头高速螺杆分装机KLF-B2利旧6提升混粉机DTSH-11利旧7原料取样隔离ZW-HL26001利旧8双圆刀轧盖机KZG-B23利旧9圆刀轧盖机KZ
28、G-B2利旧10回转立式圆瓶贴标机A-1043利旧11不干胶贴标机SCM-L4002利旧12全自动贴签机TQ-32利旧13自动装盒机KZH-103利旧14自动装盒机KZH-501利旧15全自动湿法气冲式胶塞清洗机KJQS-20ES3利旧16全自动铝盖湿法清洗灭菌机SLMJ-402利旧17热风循环干热灭菌箱DMH-2M32利旧18过氧化氢蒸汽灭菌传递窗YFVHP-2.02利旧19组合式空调机组KZW2012DH1利旧20组合式空调机组KZW2015DH1利旧21组合式空调机组ZCB-Z75-370001利旧22组合式空调机组KZW2421DH1利旧23组合式空调机组KZW2115DH1利旧24组
29、合式空调机组KZW2415DH1利旧25组合式空调机组KZW2015DH1利旧26组合式空调机组KZW2421DH1利旧27组合式空调机组KZW2218DH1利旧28组合式空调机组KZW2721DH1利旧29组合式空调机组KZW2421DH1利旧30组合式空调机组ZCB-Z95-120001利旧31喷水单螺杆空气压缩机OGWD551利旧32喷水单螺杆空气压缩机OGWD1321利旧33高纯度制氮机CHPN4N-801利旧34水冷式螺杆冷水机组LSBLG1300HE/NB3利旧35冷水泵8SH-13A3利旧36纯化水机组FSJ-15-21利旧37纯化水储罐BQL-30B1利旧38注射用水储罐20m
30、31利旧39注射用水机组NLD5000-61利旧40纯蒸汽机组LCZ-10001利旧41脉动真空灭菌柜XG1.DTB-1.22利旧42脉动真空灭菌柜XG1.DTE-0.62利旧43脉动真空灭菌柜XG1.DTX-0.362利旧44洗脱烘一体机XTH3001利旧45洗脫烘一体机XTH2001利旧46洗脱烘一体机XTH1502利旧47洗衣机CIHU10G131利旧48洗衣机CIHU10G131利旧49水环真空泵2BV51611利旧50水环真空泵2BV51312利旧51甲醛罐600*7002利旧52浆糊锅500*6001利旧53真空罐800*15001利旧54消毒液配制罐0.08m33利旧55消毒液配
31、制罐0.08m33利旧56酒精罐0.26m32利旧57空气储罐4m32利旧58氮气储罐2 m3 80-21利旧59空气储罐2 m3 80-11利旧60分水器DN700 x4600mm1利旧61集水器DN700 x4700mm1利旧62凝水机组12000L1利旧63负压称量罩SW-7005利旧64洁净工作台LVCB15-129064D2利旧65臭氧发生器JZCF-G-3-150g1利旧66臭氧发生器JZCF-G-3-120g1利旧67A级隔离系统100平方米1利旧68全自动洗桶机LTQX-II1利旧69超声波清洗槽JCX-3KW4利旧70热风循环干燥箱DHG-9070A2利旧71电热恒温培养箱D
32、HP-92722利旧72电冰箱BCD-536WRS1HP1利旧73试管恒温仪TAL-40D1利旧74批号打印机K420D4利旧75折纸机DE-82利旧76捆扎机YS-A2利旧77移动层流车LTUF-065051D4利旧78电动液压搬运车CBD30R1利旧79电动液压堆垛车BWS201利旧80西林瓶减压机KTY-101利旧81回转立式圆瓶贴标机A1041利旧82在线称重剔除仪QCW5003新增2台84半自动打包机YS-A2F3新增85瓶外壁清洗机DNWXR-7001新增(2)本项目建成后三个车间设备表明细表1-5普通类综合制剂车间设备明细表口服线序号设备名称数量型号是否与本 次改扩建 项目相关备
33、注1沸腾干燥机1FG-200否利旧2二维运动混合机1EYH-2000A否利旧3湿法混合制粒机1HLSG220B否利旧4全自动高速旋转 式压片机1PG75相关新增5全自动硬胶囊充 填机1NJP1200B相关新增6高效智能包衣机2BG-400相关新增7高速装盒机1XWZ300否利旧8高速车昆板泡罩包 装机1DPH320H否利旧9多功能自动装盒 机1HDZ-150B否利旧10振荡筛1ZS-650相关利旧11摇摆式颗粒机2LYK-160D相关利旧12JTZX提升翻转 整粒机1JTZX-200否利旧13固定提升加料机1NTG150否利旧14提升加料机1JTY-100BZ否利旧15动态检重秤1XS2是新增
34、16高速薄膜捆扎机1KQZ-250X是新增17热风循环烘箱2CT-C-II相关利旧18万向混合机1MH-1000A相关利旧19高位湿法混合制 粒机1SHLG300相关新增20高效湿法混合制 粒机1HLSG120P相关新增21V型混合机1VH-100相关新增22多向运动混合机1HDA-50B相关新增23洁净称量室1LWR140-290300相关新增24洁净称量室1LWR246-440300相关新增25洁净称量室1LWR60-200160相关新增26全自动高速压片 机1GZP-32相关新增27BGB高效包衣机140F相关新增28铝塑泡罩包装机2DPH260相关新增29摇摆式颗粒机1LYK-160E
35、相关利旧30YT液压提升机1200相关新增31液压伸缩提升加 料机1NTS-150相关利旧32直线式裹条机2DFR-180A相关新增33折纸机1DE-8相关新增343AHU21组合式 空调机组1AAHM29.ON-14S相关新增353AHU22组合式 空调机组1AAHM32.ON-14S相关新增363AHU23组合式 空调机组1AAHM29.ON-16S相关新增373AHU24组合式 空调机组1AAHM29.ON-17S相关新增383AHU25组合式 空调机组1AAHM29.ON-18S相关新增39喷水单螺杆空气 压缩机1KSAD-13WXF相关新增40化浆锅1V400L否利旧41化浆锅1V2
36、00L否利旧42调浆桶1500L否利旧43调浆桶1500L否利旧45台秤7TCS-150相关新增46台秤5TCS-3相关新增47振动分筛机2ZS-515相关新增48CO2激光打码机1HMC-30FB相关新增49纸盒印字机2K-420D相关新增50铝塑(铝/铝)自 动泡罩包装机1DPP-300K相关新增51颗粒自动包装机3DXDK-40II相关新增52万能粉碎机130B相关新增53ZS-650旋涡振荡 筛1ZS-650相关新增54搅拌料筒1100L相关新增55TG-Z-A-II 型热 风循环烘箱2TG-Z-A- II相关新增56高效湿法混合制 粒机1GHL300相关新增57LYK-160E 摇摆
37、 式颗粒机2LYK-160E相关新增58洁净称量室1LWR92-310160相关新增59颗粒自动包装机2DXDK-40(VI)相关新增60理瓶机1BP-120相关新增61电子数粒机1CP-24相关新增62塞纸机1IPP-160相关新增63旋盖机1CM-150相关新增64封口机1SF-200相关新增65理瓶转盘1RT-08相关新增66贴标机1LP-120相关新增粉针线1组合式空调机组1AAHM16.5N-14S否新增2组合式空调机组1AAHM45N-16S否新增3组合式空调机组1AAHM55N-14S否新增4组合式空调机组1AAHM29N-14S否新增5组合式空调机组1AAHM32N-11S否新
38、增6组合式空调机组1AAHM16.5N-9S否新增7臭氧发生器1JZCJ-G-3-90g否新增8热风循环隧道式 灭菌干燥机1GMS-800否9单头高速螺杆分 装机2KLF-B否新增10圆刀轧盖机2KZG-B否新增11不干胶贴标机 圆瓶贴标机1+1SCM-L400否12全自动超声波洗 瓶机1RXYP- II否13全自动湿法气冲 式胶塞清洗机1KJQS-20ES否14干热灭菌柜1DMH-2.0m3否15蒸汽灭菌器1XG1.DTX-0.36否16蒸汽灭菌器1XG1.DTE-0.6否17蒸汽灭菌器1XG1.DTA-1.0否18全自动铝盖湿法 清洗灭菌机1SLMJ-26否19螺杆式水冷冷水 机组3LSB
39、LG920HE/Nb否新增20水环式真空泵12BV5131否新增21低温过氧化氢灭 菌传递窗1YFVHP-2.0否22纯化水机组1FSJ-5-2否新增23多效蒸憾水机1NLD200-6否新增24纯蒸汽发生器1LCZ800L否新增25喷水单螺杆空气 压缩机1OGWD37否新增26洁净传递窗9600*600*600900*900*700800*600*500否27西林瓶输送轨道11*1.8否28RABS系统(洗瓶 轨道)10.5*5否29理瓶盘11500否30RABS系统(理瓶 盘)12.5*2.25否31分装双层轨道10.15*12否32RABS系统(分装机)21.5M.5否33RABS系统(分
40、装 轨道)10.5*12否34RABS系统(轧盖 机)21.5M.5否35轧盖双层轨道10.15*8否36RABS系统(轧盖 轨道)10.5*8否37贴签单层轨道10.15*14否38双管板换热器36 m2否39RABS系统(出胶 塞)1否40卫生级超净洗脱 烘一体机2XTH120DQ否41滚筒洗干一体全 自动洗衣机3CIHU10G3否新增142RABS系统(工衣 整理)26 m2否新增143RABS系统(器具 清洗、出器具)118 m2否44酒精储罐10.6m3否45酒精泵1lm3/h否46消毒液罐30.08m3否新增47安全工作台2SW-700否新增48层流车2LTUF7-065051D否
41、新增49甲醛罐1(p500 x600否新增50浆糊罐1(p700 x850否新增51折纸机2KK502, 300 张/分否新增52纸盒印字机2K420D, 70 盒/分否新增53冷冻水泵3IS125-100-200B/34M否新增54原料取样隔离系统1ZW-HL2600否新增表1-6青霉素类综合制剂车间设备明细表固体线序号设备名称台规格型号备注1粉筛除尘单元1LWR246-440300新增2高效粉碎机1GFSJ-16新增3称量除尘单元1LWR246-440300新增4电子称1TCS150利旧5电子称1TCS150新购6电子平台秤1SCS-0.6新购7湿法混合颗粒机1HLSG220B利旧8湿法混
42、合颗粒机1HLSG220B新购9湿法整粒机摇摆2YK-160新购10真空上料机1QVC-2新购11真空上料机2QVC-2新购12高效混合机1GHJ-1500利旧13胶囊充填机2CFM-6000利旧14颗粒袋装机1DXDK80C利旧15颗粒袋装机1DXDK80C利旧16颗粒袋装机3DXDK80Z利旧17铝塑包装机1DPH-250利旧18泡罩包装机1DPH250利旧19HF方锥混合机1HF-4000新增20全自动硬胶囊充填机1NJP3500B新增21全自动硬胶囊充填机1NJP8200新增22高速车昆板泡罩包装机2DPH-320H新增23铝塑泡罩包装机1DPH300新增24铝塑铝自动泡罩包装机1DP
43、P-260H2新增25组合式空调机组1AAHM40.0N-13S新增26组合式空调机组1AAHM40.0N-13S新增27组合式空调机组1AAHM29.0N-13S新增28组合式空调机组1AAHM50.0N-13S新增29组合式空调机组1AAHM40.0N-13S新增30干式挤压制粒机1GZL-250新增31干法制粒机1LG200新增32全自动硬胶囊充填机1NJP-7500新增33SPE系列全自动高速旋转式 压片机1PG40新增34高效包衣机1BGB-150D新增35热风循环烘箱2CT-C-II新增36V型混合机1VH-600新增37喷水单螺杆空气压缩机1OGWD90新增粉钊.线序号设备名称型
44、号备注、青霉素线C线1低温过氧化氢灭菌传递窗1YFVHP-2.0利旧2全自动超声波洗瓶机2RYXP-III利旧3热风循环隧道烘箱1GMS-2000利旧4螺杆分装机3KLF-B2利旧5轧盖机3KZG-B2利旧6浆糊贴标机6TQ-3利旧5台,新增1 台7自动装盒机1KHZ-50利旧8全自动胶塞清洗机2KJQS-26ES利旧9全自动铝盖清洗机1SLMT-40利旧10干热灭菌柜1DMH-3.0m3利旧11脉动真空灭菌柜1XG1.D TB1.2新增12脉动真空灭菌柜1XG1.D TE-0.6新增13脉动真空灭菌柜1XG1.D TX-0.36新增14洗脱烘一体机2XTH利旧二、青霉素线B线1低温过氧化氢灭
45、菌传递窗1YFVHP-2.0利旧2全自动超声波洗瓶机2RYXP-III利旧3热风循环隧道烘箱1GMS-2000利旧4螺杆分装机3KLF-B2利旧5轧盖机3KZG-B2利旧6浆糊贴标机6TQ-3利旧5台,新增1 台7自动装盒机1KHZ-50利旧8全自动胶塞清洗机1KJQS-26ES利旧9全自动胶塞清洗机1KJQS-20ES利旧10全自动铝盖清洗机1SLMT-40利旧11干热灭菌柜1DMH-3.0m3利旧12脉动真空灭菌柜1XG1.D TB1.2新增13脉动真空灭菌柜1XG1.D TE-0.6新增14脉动真空灭菌柜1XG1.D TX-0.36新增15洗脱烘一体机2XTH利旧、青霉素线A线利旧1低温
46、过氧化氢灭菌传递窗1YFVHP-2.0利旧2全自动超声波洗瓶机1RYXP-III利旧3热风循环隧道烘箱1GMS-1200利旧4螺杆分装机3KLF-B利旧5轧盖机3KZG-B利旧6不干胶贴标机2S-700新增7自动装盒机2KHZ-10利旧8自动装盒机1KHZ-50利旧9全自动胶塞清洗机1KJQS-26ES利旧10全自动铝盖清洗机1SLMT-40利旧11干热灭菌柜1DMH-3.0m3利旧12脉动真空灭菌柜1XG1.DTB1.2新增13脉动真空灭菌柜1XG1.DTE-0.6新增14脉动真空灭菌柜1XG1.DTX-0.36新增15全自动旋转提升混合机1WGHT-600利旧16洗脱烘一体机2XTH利旧表
47、1.7青霉素类综合制剂车间设备明细表固体线序号设备名称规格型号台数备注1粉筛除尘单元长5650 x深 3400X 高 27701利旧2粉筛除尘单元长5200 x深 3400 x 高 27701利旧3高效粉碎机QFSJ-81利旧4快速整粒机GKZ-2001利旧5震荡筛ZS-5155利旧6洁净称量室(称量)长5660 x深3300 x 高 27701利旧7电子天平AB104-S1利旧8电子秤TCS-1502利旧9电子秤梅特勒3利旧10高效湿法混合制粒机GHL3001利旧11湿法混合颗粒机HLSG220B1利旧12二维运动混粉机EYH-3000L3利旧13热风循环烘箱CT-C-II2利旧14热风循环
48、烘箱(防爆)CT-C-II2利旧15摇摆式颗粒机LYK-1601利旧16摇摆式颗粒机YK-1604利旧17冷却喷雾造粒机QPL-301利旧18真空上料机QVC-12利旧19真空上料机QVC-22利旧20真空上料机QVC-31利旧21真空上料机ZKS-61利旧22高速压片机FETTB12001利旧23全自动高速旋转式压 片机PG751利旧24高效包衣机BGB150D1利旧25全自动硬胶囊充填机NJP3200C1利旧26全自动硬胶囊充填机NJP1200D2利旧27全自动硬胶囊充填机NJP3500B1利旧28全自动硬胶囊充填机NJP1200B2利旧29铝塑泡罩包装机DPH2601利旧30铝塑泡罩包装
49、机DPH2501利旧31铝塑泡罩包装机DPH-250A1利旧32高速滚板包装机DPH-260H1利旧33铝塑自动泡罩包装机DPP-260K1利旧34移动式清洗机QXJ2001新增35自动充填包装机(颗粒 齐U)DXDK-80z3新增36自动充填包装机(颗粒 齐U)CL-K1002新增37自动充填包装机(颗粒 剂)DXDK900B1新增38自动充填包装机(颗粒 齐U)DXDK-80z7新增39旋涡振动筛粉机(防 爆)SXZ-5151新增40高速压片机S250C-401新增41干式挤压制粒机GHL2501新增42振动筛粉机ZS-6001新增43自动充填包装机DXDK900A1新增粉针线1超声波洗瓶
50、机RYXP-III3利旧2热风循环隧道灭菌干 燥机GMS10001利旧3热风循环隧道灭菌干 燥机GMS20001利旧4双头高速螺杆分装机KLF-B2M3利旧5单头高速螺杆分装机KLF-B2利旧6提升混粉机DTSH-11利旧7原料取样隔离ZW-HL26001利旧8双圆刀轧盖机KZG-B23利旧9圆刀轧盖机KZG-B2利旧10回转立式圆瓶贴标机A-1043利旧11不干胶贴标机SCM-L4002利旧12全自动贴签机TQ-32利旧13自动装盒机KZH-103利旧14自动装盒机KZH-501利旧15全自动湿法气冲式胶 塞清洗机KJQS-20ES3利旧16全自动铝盖湿法清洗 灭菌机SLMJ-402利旧17
51、热风循环干热灭菌箱DMH-2M32利旧18过氧化氢蒸汽灭菌传 递窗YFVHP-2.02利旧19组合式空调机组KZW2012DH1利旧20组合式空调机组KZW2015DH1利旧21组合式空调机组ZCB-Z75-370001利旧22组合式空调机组KZW2421DH1利旧23组合式空调机组KZW2115DH1利旧24组合式空调机组KZW2415DH1利旧25组合式空调机组KZW2015DH1利旧26组合式空调机组KZW2421DH1利旧27组合式空调机组KZW2218DH1利旧28组合式空调机组KZW2721DH1利旧29组合式空调机组KZW2421DH1利旧30组合式空调机组ZCB-Z95-120
52、001利旧31喷水单螺杆空气压缩 机OGWD551利旧32喷水单螺杆空气压缩 机OGWD1321利旧33高纯度制氮机CHPN4N-801利旧34水冷式螺杆冷水机组LSBLG1300HE/NB3利旧35冷水泵8SH-13A3利旧36纯化水机组FSJ-15-21利旧37纯化水储罐BQL-30B1利旧38注射用水储罐20m31利旧39注射用水机组NLD5000-61利旧40纯蒸汽机组LCZ-10001利旧41脉动真空灭菌柜XG1.DTB-1.22利旧42脉动真空灭菌柜XG1.DTE-0.62利旧43脉动真空灭菌柜XG1.DTX-0.362利旧44洗脱烘一体机XTH3001利旧45洗脫烘一体机XTH2
53、001利旧46洗脫烘一体机XTH1502利旧47洗衣机CIHU10G131利旧48洗衣机CIHU10G131利旧49水环真空泵2BV51611利旧50水环真空泵2BV51312利旧51甲醛罐600*7002利旧52浆糊锅500*6001利旧53真空罐800*15001利旧54消毒液配制罐0.08m33利旧55消毒液配制罐0.08m33利旧56酒精罐0.26m32利旧57空气储罐4m32利旧58氮气储罐2 m3 80-21利旧59空气储罐2 m3 80-11利旧60分水器DN700 x4600mm1利旧61集水器DN700 x4700mm1利旧62凝水机组12000L1利旧63负压称量罩SW-7
54、005利旧64洁净工作台LVCB15-129064D2利旧65臭氧发生器JZCF-G-3-150g1利旧66臭氧发生器JZCF-G-3-120g1利旧67A级隔离系统100平方米1利旧68全自动洗桶机LTQX-II1利旧69超声波清洗槽JCX-3KW4利旧70热风循环干燥箱DHG-9070A2利旧71电热恒温培养箱DHP-92722利旧72电冰箱BCD-536WRS1HP1利旧73试管恒温仪TAL-40D1利旧74批号打印机K420D4利旧75折纸机DE-82利旧76捆扎机YS-A2利旧77移动层流车LTUF-06505ID4利旧78电动液压搬运车CBD30R1利旧79电动液压堆垛车BWS20
55、1利旧80西林瓶减压机KTY-101利旧81回转立式圆瓶贴标机A1041利旧82在线称重剔除仪QCW5003新增2台84半自动打包机YS-A2F3新增85瓶外壁清洗机DNWXR-7001新增4、主要原辅材料及产品方案4.1项目原材料本项目主要原辅材料见下表。表18项目主要原辅材料明细表序号名称年消耗单位备注普通综合类制剂车间1醋酸钙原料14.63t醋酸钙颗粒2白沙糖171.5t3甘露醇20.23t替格瑞洛4替格瑞洛原料0.45t5磷酸氢钙0.045t6二氧化硅0.028t阿卡波糖7阿卡波糖0.5t8玉米淀粉0.66t9微晶纤维素0.21t10瑞舒伐他汀钙0.052t瑞舒伐他汀钙11乳糖0.40
56、8t12微晶纤维素0.149t13磷酸三钙0.093t青霉素制剂车间14阿莫西林750t阿莫西林胶囊、阿莫 西林颗粒15硬脂酸镁29000kg阿莫西林胶囊16蔗糖48000kg阿莫西林颗粒17糊精540kg18枸椽酸钠2.7kg19日落黄铝色淀2.16kg20桔子香精1.08kg21草莓香精1.08kg22香兰素1.08kg23粉针原料1896t粉针制剂24盐酸仑氨西林268.2kg仑氨西林片25聚乙烯毗咯烷酮 (PVPkso)异丙醇 溶液143.76kg26蔗糖粉128.736kg27交联聚维酮PVPP32.184kg28滑石粉5.15kg29硬脂酸镁5.15kg30薄膜包衣预混剂16.09
57、2kg31乙醇溶液144.828kg头抱制剂车间32头抱氨节2900kg头抱氨节颗粒33蔗糖25000kg34瓮丙甲纤维素E5200kg35十二烷基硫酸钠5kg36橙味香精140kg37头抱氨节25000kg头抱氨节胶囊38硬脂酸镁590kg39玉米淀粉3000kg40瓮丙甲纤维素(E15)1600kg42十二烷基硫酸钠200kg42乳糖10000kg43头抱拉定原料22000kg头抱拉定胶囊44乳糖17000kg45滑石粉2500kg46硬脂酸镁1700kg47头抱克洛2800kg头抱克洛胶囊48硬脂酸镁50kg49吐温-80160kg50头抱瓮氨节原料2700kg头抱瓮氨节胶囊51硬脂酸镁
58、30kg52竣甲基淀粉钠200kg53头砲氨节原料19000kg头抱氨节片54硬脂酸镁200kg55低取代瓮丙基纤 维素650kg56滑石粉200kg57蔗糖2500kg58淀粉1400kg59竣甲基淀粉钠700kg60头抱克月亏原料4800kg头抱克月亏片61微晶纤维素800kg62乳糖1600kg63预胶化淀粉2500kg64疑丙甲纤维素(HPMC)90kg65竣甲基淀粉钠200kg66硬脂酸镁130kg67气相二氧化硅130kg68盐酸头抱他美酯1300kg头抱他美酯片69无水乳糖1200kg70交联聚维酮150kg71硬脂酸镁35kg72滑石粉35kg73头抱克洛原料3300kg头抱克
59、洛颗粒74甘露醇11000kg75日落黄8kg76甜橙油250kg77蔗糖18000kg78乙醇650kg79柠檬酸300kg80柠檬酸钠600kg80头抱咲辛酯原料4800kg头抱咲辛酯干混悬剂81硬脂酸20000kg82泊洛沙姆1500kg83黄原胶800kg84气相二氧化硅500kg85乳糖T807000kg86甜菊糖2500kg87无色草莓香精1500kg88头抱拉定原料4200kg头抱拉定干混悬剂89柠檬酸钠300kg90柠檬酸100kg91草莓香精700kg92蔗糖29000kg93粉针原料378t粉针制剂4.2产品方案具体产品方案见下表。表1-9原有项目产品方案一览表序号名称单位
60、年产量备注1普通类口服固体制 剂亿片(粒)/年7.8主要为:乙酰螺旋霉素片2普通类粉针亿支/年1.16主要为;注射用硫酸链霉 素、注射用盐酸大观霉素、 注射用氨曲南3头抱类口服固体制 剂亿粒(片)/年22主要为:头抱拉定胶囊、头 抱布烯(片)4头抱类粉针亿支/年4.2主要为:注射用头抱曲松 钠、注射用头抱卩坐林钠、注 射用头抱拉宗钠、注射用 (盐酸)头抱甲月亏5青霉素类口服固体 制剂亿粒/年24主要为:阿莫西林胶囊6青霉素类粉针亿支/年7.9主要为:注射用青霉素钠、 注射用氨节西林钠等表改扩建项目所涉及产品方案一览表序号产品名称产品规格年产规格备注普通综合类制剂车间1醋酸钙颗粒0.2g7000
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