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文档简介

1、二级微生物实验室自评（检验科）是经批准设置的机构，承担区域的任务。检验科根据单采血浆站质量管理规范、病原微生物实验室生物安全管理条例、实验室生物安全通用要求、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则进行了设计和施工。环境与设施地处，为独立楼幢，建立了符合要求的污水处理系统，医疗废物通道及医疗废物暂存间。医疗废物按有关规定由专人管理，并定时移交有资质的医疗废物处理公司处理，对周边环境及居民没有影响。室内布局合理，分为清洁区、缓冲区、污染区，各区有明显警示标识，能形成有效阻隔。实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过。紧急出口有明显的标识。实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数符合工作要

2、求和卫生等相关要求。设施与设备实验室的门有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向不妨碍室内人员逃生。洗手池设置在靠近实验室的出口处。在实验室门口处挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。实验室的墙壁为彩钢夹心板，天花板为铝塑板，地面贴磁砖，易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。实验室台柜和座椅等稳固，边角圆滑，实验台面为光滑石板，防水、耐腐蚀、耐热和坚固。窗户安装可防蚊虫的纱窗。设置洗眼装置，紧急喷淋装置。有应急照明装置。配备高压蒸汽灭菌器、生物安全柜。实验室配备了消毒液、消毒粉、一次性手套、工作服等防护用品。人员与培训设立生物安全委员会，负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关

3、事宜。检验科主任负责安全管理体系的设计、实施、维持和改进，规定所有人员的职责，依据实验室人员的经验和职责对其进行必要的培训和监督。所有员工均进行了生物安全培训，充分认识和理解所从事工作的风险。能自觉遵守实验室的管理规定和要求。按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。文件编写了安全管理手册，对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体系、体系文件架构等进行规定和描述。编写了程序文件明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、应使用的工作文件等。编写了标准操作规程，详细说明使用者的权限及资格要求、潜在危险、设施设备的功能、活动目的和具体操作步骤、防护和安全操作方法、应急措施、文件制定的依据。综合单采血浆站质量管理规范、病原微生物实验室生物安全管理条例、实验室生物安全通用要求、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则的要求，检验科的设计、施工及人员培训是符合二级生物实验室要求的，能够胜任开展单采血浆站管理办法所规定的

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