药物分析考试版

1、1 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文、 附录 和 索引四部分组成。2 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、GCP。 注：GMP药品生产质量管理规范、 GSP药品经营质量管理规范、 GCP药品临床试验质量管理规范 GLP药品非临床研究质量管理规范、 GAP中药材生产质量管理规范3 “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ； “称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 +-10 。4 药物分析主要是采用 化学、物理化学 、物理学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然

2、药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。 5 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、含量测定 三者的检验结果。6 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全 _、_合理_、_有效 _的重要方面。1 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产 、 供应 、 使用 、 检验 和 药政管理部门 共同遵循的法定依据。2 国务院药品监督管理部门颁布的 中华人民共和国药典 和 药品标准 为国家药品标准。3 INN是 International Nox

3、proorietary Names for Pharmaceutical 的缩写。4 药品含量测定常用的方法有 容量分析 、 重量分析 、 分光光度 、 色谱 等。5 药品质量标准制订的原则为 安全有效 、 先进性 、 针对性 、 规范性 。6 E11cm的物理意义是 指在一定波长下，溶液浓度为1(w/v)，厚度为1cm时的吸收度 。7 中国药典规定：检查项下包括 有效性 、 均一性 、 纯度要求 与安全性四个方面。8 制订药品质量标准必须坚持 安全有效 、 技术先进 、 经济合理 、 不断完善 的原则。9 中国药典收载的测定熔点的标准方法为 毛细管法 。1 药物鉴别方法要求_专属性强_， 再

4、现性好 ，_灵敏度高 、_操作简便 、_快速 。2 常用的鉴别方法有 化学鉴别法 、 光谱鉴别法 、 色谱鉴别法 和 生物学法 。3、药物鉴别的项目包括：性状、一般鉴别试验 和 专属鉴别试验。 4、药物的鉴别目的为：鉴别药物的真假。5、鉴别试验的条件包括：溶液的浓度、溶液的温度、溶液的酸碱度、干扰成分的存在 和 试验时间。1 药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在_生产_和 储藏中 可能含有并需要控制的杂质。2 古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生 新生态氢 ，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_砷化氢_，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_砷斑_，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中

5、砷盐的含量。3 砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_Ag(DDC)法_。4 氯化物检查是根据氯化物在_硝酸酸性_介质中与_硝酸银 作用，生成_氯化银_浑浊，与一定量标准_氯化钠_溶液在_相同_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。5 重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_减小误差_。6 药物的一般鉴别试验包括 化学鉴别 法、 光谱鉴别 法和 色谱鉴别 法。7 中国药典规定检查药物中重金属时以_铅 _为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值应在_弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)_，所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。8 药物中

6、存在的杂质，主要有两个来源，一是_生产过程 _引入，二是_储存 _过程中产生。9 葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。 10 破坏有机药物进行成分分析，可采用_干_法、_ 湿_法和_氧瓶燃烧_法。1 巴比妥类药物的母核为 环状丙二酰脲 结构。巴比妥类药物常为 白色 结晶或结晶性粉末，环状结构 与碱液 共沸时，可发生水解开环，并产生 氨气 ，可使红色石蕊试纸变_蓝_。巴比妥类药物本身 微 溶于水， 易 溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐 易 溶于水，而 难 溶于有机溶剂。2 巴比妥类药物的环状结构中含有 环状丙二酰脲 ，易发生 互变异构 ，在水溶液中发生 二 级电离，因此本类药物的水溶液显 弱酸性 。3 硫喷

7、妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成 白色沉淀 ，加热后，沉淀转变成为 黑色pbs 。4 苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物 甲基丙二酰脲 。酸度检查主要是控制 酸性杂志 的量。5 巴比妥类药物的含量测定方法有 银量法 、 溴量法 、 紫外分光光度法 、 酸碱滴定法 、提取重量法、HPLC法及电泳法等。6 巴比妥类药物的基本结构可分为两部分：一部分为_环状丙二酰脲_结构。另一部分为_取代基_部分。1 芳酸类药物的酸性强度与 苯环上取代基的性质及取代位置 有关。芳酸分子中苯环上如具有 羧基 、 羟基 、 硝基 、 卤素原子 等电负性大的取代基，由于 这些取代基的吸电子效应 能使苯环电子云密度降

8、低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性 增强 。2 具有 水杨酸结构 的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁反应，生成紫色配位化合物。反应适宜的pH为4，在强酸性溶液中配位化合物分解。3阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 溶液的澄清度 、 水杨酸 以及 易炭化物 检查。4 对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，易发生 脱羧反应 ，可生成 间氨基酚 ，并可被进一步氧化成 二苯醌型化合物 ，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3,5,3',5'-四羟基联苯醌，呈明显的 红棕 色。中国药典采用 双相滴定 法进行检查。

9、5 阿司匹林的含量测定方法主要有 酸碱滴定法 、 紫外分光光度法 、 高效液相色谱法 。6 阿司匹林(ASA)易水解产生水杨酸(SA)7两步滴定法阿司匹林片剂的含量测定第一步为中和，第二步水解与滴定1 芳胺类药物根据基本结构不同，可分为 对氨基苯甲酸酯类 和 酰胺类 。2 对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有 芳伯氨基 结构，能发生重氮化-偶合反应；有 酯键(或酰胺键) 结构，易发生水解。3 利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基，由于 空间位阻 影响，较 难 水解，故其盐的水溶液比较 稳定 。4 对乙酰氨基酚含有 酚羟 基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别。5 分子结构中含 芳伯氨

10、 或 潜在芳伯氨 基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有 芳伯氨 基，无此反应，但其分子结构中的 芳香仲胺 在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成 N-亚硝基化合物乳白色沉淀，可与具有 芳伯氨 基的同类药物区别。6 盐酸普鲁卡因具有 酯 的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物 普鲁卡因 ，继续加热则水解，产生挥发性 二乙氨基乙醇 ，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的 对氨基苯甲酸钠 ，放冷，加盐酸酸化，即生成 对氨基苯甲酸 的白色沉淀。7 亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是 加快反应速率 ；加入过量盐酸的作用是: 加快反应速率 、 亚硝基的酸性

11、溶液中稳定 、 防止生成偶氮氨基化合物 ，但酸度不能过大，一般加入盐酸的量按芳胺类药物与酸的摩尔比约为 2.56 。8 重氮化反应为 分子反应 ，反应速度较慢，所以滴定不宜过快。为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端 插入液面下 ，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其尽快反应。然后将滴定管尖端 提出液面 ，用少量水淋洗尖端，再缓缓滴定。尤其是在近终点时，因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀，须在最后一滴加入后，搅拌 15分钟，再确定终点是否真正到达。9 亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时，其灵敏度与反应的体积 有 (有，无)关系。10苯乙胺类药物结构中多含有 邻苯二酚 的

12、结构，显 酚羟 基性质，可与重金属离子络合呈色，露置空气中或遇光易 氧化 ，色渐变深，在 碱性 性溶液中更易变色。11肾上腺素中肾上腺酮的检查是采用 紫外分光光度 法。 12肾上腺素中的特殊杂质是 肾上腺酮 。1铈量法测定氯丙嗪含量时，当氯丙嗪失去 1 个电子显红色，失去 2 个电子红色消褪。2TLC法对异烟肼中游离肼的检查是以_硫酸肼_为对照品。13盐酸普鲁卡因注射液易水解产生 对氨基苯甲酸 。3用差示分光光度检查异烟肼中的游离肼，在叁比溶液中需加入_3(V/V)的丙酮_。4杂环类药物主要包括_ 吡啶_ 类，_ 吩噻嗪 _类，_ 苯并二氮杂 _类。5_ 钯离子比色 _法可选择性地用于未被氧化

13、的吩噻嗪类药物的测定。1甾体激素类药物的母核为 环戊烷并多氢菲 。 2硅胶G是指 以煅石膏为黏合剂的硅胶 。3 亚硝基铁氰化钠 反应是黄体酮灵敏而专属的鉴别反应。1 四环素类抗生素的母核为_氯化并四环素 _。4甾体激素类药物分子结构中存在 CCCO 和 CCCC 共轭体系，在紫外光区有特征吸收。2 链霉素由 链霉胍 、 链霉糖 和 N-甲基-L-葡萄糖胺 三部分组成。4麦芽酚反应是_链霉素的特有反应。 3链霉素水解产物链霉素胍的特有反应是坂口反应5青霉素和头饱菌素分子中的羧基具有强酸性,故可与碱金属成盐6 抗生素的常规检验，一般包括 性状 、 鉴别 、 检查 、 含量测定(效价测定) 等四个方

14、面。7 抗生素的效价测定主要分为 生物学 和 化学及物理化学 两大类。8 青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因青霉素分子中含有 3 个手性碳原子，头孢菌素分子含有 2 个手性碳原子。9 青霉素分子不消耗碘，但其降解产物 青霉噻唑酸 可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。10链霉素的结构是由一分子 链霉胍 和一分子 链霉双糖胺 结合而成的碱性苷。11链霉素具有 氨基糖苷 类结构，具有 羟基胺类 和 -氨基酸 的性质，可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。12四环素类抗生素在 弱酸性 溶液中会发生差向异构化，当pH 2 或pH 6 时差向异构化速度减小。1注射剂中抗氧剂的排除采用加丙酮或甲醛为掩

15、蔽剂 2复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的防止阿司匹林水解1丙二酰脲类的鉴别反应有银镜反应、铜盐反应。适用于巴比妥类药物的鉴别。2药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。3溴量法可用来测定含有双键、酚羟基结构的药物。4中国药典（2005版）测定维生素A含量采用的是三点校正法。5GMP的中英文全称分别是：药品生产质量管理规范、Good manufacture practice。6钯离子比色法可用于吩噻嗪类药物的含量测定，其依据是该类药物结构中含有S 。7区分巴比妥与含硫巴比妥可采用铜盐反应和紫外检测 10绿奎宁反应可用于6位含氧喹啉衍生物的鉴别例如奎宁9对HPLC法进行准确度考查时

16、，回收率一般为98-102%；容量分析法的回收率一般为99.7-100.3%。11阿司匹林片剂（中国药典2005版），采用的是双步滴定法,该方法可以消除制剂中水杨酸和酸性稳定剂的干扰。12用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸常采用的溶剂是醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根的干扰可通过计算方法消除，在非水介质中硫酸根呈一级电离13芳酸的碱金属盐的药物可用双相滴定法进行含量测定。14链霉素鉴别的特征反应式麦芽酚反应，其水解产物链霉胍的特有反应是坂口反应。15用戊烯二醛反应鉴别异烟肼是针对结构具有或位被羧基衍生物取代的吡啶16阿司匹林中水杨酸的检查室利用水杨酸具有酚羟基，可在弱酸性溶液中与

17、高铁盐反应呈 紫 色。17中国药典2010版规定HPLC中两个分析物分离度应符合要求是指大于或等于1.5.18阿司匹林特殊杂质检查中溶液澄清度检查是检查碳酸钠试液中不溶物。此类不溶物包括：苯酚、水杨酸苯酯、醋酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯。二、是非判断题1、测定的精密度用标准差或变异系数表示（）2、青霉素钠属于头孢菌素族（×）3、具有芳香第一胺反应(重氮-偶合反应)的药物是盐酸普鲁卡因（×）4、异烟肼的特殊杂质是游离肼（）5、药物中所含杂质的最大允许量叫做检测限（×）6、利用麦芽酚反应可鉴别的药物是硫酸链霉素（）7、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是只允许最末的一位差

18、1（×）8、用生物学方法测定药物含量，称为含量测定（×）9、异烟肼的特殊杂质是游离肼（）10、中国药典(2010年版)检查细菌内毒素所用的试剂是家兔（×）()1含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。(×)2药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。(×)3药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75乙醇。()4凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。(×)5药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。()6易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量

19、有机杂质。(×)7易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。(×)8药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。(×)9干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。()10用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查，是属于特殊杂质检查法。()11干燥失重检查法主要控制药物中的水分，也包括其他挥发性物质的如乙醇等。()12药物的杂质检查也可称作纯度检查。()13重金属检查法常用显色剂有硫化氢，硫代乙酰胺，硫化钠。(×)14药物必须绝对纯净。(×)15药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。(×)16在碱性溶

20、液中检查重金属时以硫代氢为显色剂。1. 中国药典组成（ D ）A.前言、目录、正文、附录 B.前言、药品标准、附录、指导原则 C.性状、鉴别、检查、含量测定 D.凡例、正文、附录、索引 E.原料、制剂、辅料、试剂2. 以下属于偶然误差的是（ C ）A.仪器误差 B.操作原因 C.室温变化 D.重复出现 E.试剂不纯 3. 具有直接三氯化铁反应的药物是（ D ）A.氯氮 B.维生素C C.醋氨苯砜 D.对氨基水杨酸钠 E.乙酸水杨酸5. LambertBeer定律A=lg（1/T）=ELC中，A、T、L分别代表（ B ）A. A吸光度，T光源，L液层厚度（mm）B. A吸光度，T透光率，L液层厚

21、度（cm）C. A吸光度，T温度，L液层厚度（cm）D. A吸收系数，T透光率，L液层厚度（dm）E. A吸收系数，T透过系数，L液层厚度（cm）6. 某药物中重金属限量为2ppm，表示（ B ）A.重金属量是药物本身重量的万分之二 B.该药物中重金属含量不得超过百万分之二C.该药物中重金属量不得超过2.0g D.检查中用了1.0g供试品，检出了2.0g重金属E.该药物中重金属含量不得超过0.002%4. 用高氯酸滴定液直接滴定硫酸奎宁，1摩尔硫酸奎宁消耗几摩尔高氯酸（ E ）A. 1/3 B. 1/4 C. 2 D. 1/2 E. 37. 反相色谱法中最常用的流动相是（ D ）A.乙醇-缓冲

22、液 B.乙醇-水 C.四氢呋喃-冰醋酸 D.甲醇-水 E.正己烷-异丙醇8. 中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为（ B ）A.电位法 B.永停法 C.外指示剂法 D.不可逆指示剂法 E.电导法 1. 药品质量标准的主要内容（ E ）A.名称、性状、正文、规格与用途 B.结构、正文、贮藏、制剂与用量C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告 D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验E.名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏3. 红外光谱图中，16501900 cm-1处具有强吸收峰的基团是（ A ）A.羰基 B.共轭双键 C.酚羟基 D.氨基 E.烃基4. 用溴酸钾法测定异烟肼含量时，1摩尔

23、溴酸钾与几摩尔异烟肼相当（ D ）A. 1/3 B. 1/6 C. 1/2 D. 3/2 E. 2/35. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（ C ）A.除去I2 B.除去AsH3 C.除去H2S D.除去HBr E.除去SbH310. 药品的法定名称是指（ B ）A.商品名 B. 通用名 C.学名 D.专利名 E.化学名1 现行的中国药典为哪一年版 （C ）2 A. 1985年版 B. 2000年版 C. 2010年版 D. 1995年版 E. 1990年版 F. 2005年版 3. 美国国家处方集的英文缩写为 （ E ） A. BP B. JP C. USP D. Ch

24、. P E. NF 4. . 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 （ D ） A. 士0.1 B. 土1 C. 土 5 D. 土l0 E. 士 2 5、在铁盐检查中加入过硫酸铵的作用是( A )A. 将Fe2+ 氧化为Fe3+ B. 作为显色剂 C. 还原Fe3+为Fe2+ D. 有助于Fe2+ 和Fe3+ 与显色剂作用 E. 以上作用都存在 6. 钯离子比色法可以测定 （ A ）A. 未被氧化的吩噻嗪类药物 B. 被氧化的吩噻嗪类药物 C. 托烷类药物 D. 被氧化的喹啉类药物 E. 未被氧化的喹啉类药物 7. Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定 （ C） A

25、. 氢化可的松乳膏 B. 甲基睾丸素片 C. 雌二醇片 D. 苯丙酸诺龙注射液 E. 炔诺酮片 8. 阿司匹林片（分子量为180.16）采用两步滴定法测定含量时，每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于阿司匹林的mg数 （ A ）A. 18.02 B. 9.01 C. 36.04 D.1.802 E.3.604 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸 （ D）10. A. 对乙酰氨基酚原料药 B. 对乙酰氨基酚注射液 C. 盐酸普鲁卡因原料药 D. 盐酸普鲁卡因注射液 E. 注射用盐酸普鲁卡因 11. 中国药典二部中的恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为 （B） A. 0.2mg

26、B. 0.3mg C. 0.4mg D. 3mg E. 5mg 12. 中国药典的凡例部分 （D）A. 起到目录的作用 B. 有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品、计量等内容C. 介绍中国药典的沿革 D. 收载药品质量标准分析方法验证等指导原则 E. 收载有制剂通则 13. 下列哪种试剂可消除注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠对碘量法的干扰 （ E）A. 二甲亚砜 B.盐酸羟胺 C. 苯酚 D. 苯甲酸 E. 丙酮 14. 以硝酸汞为滴定剂的电位配位滴定法测定的药物应是 （ D ）A. 硫酸庆大霉素 B. 普鲁卡因胺 C. 硫酸阿托品 D. 青霉素钠 E. 硝苯地平 15. 采用GC或HPLC进行

27、药物的鉴别时，常常比较供试品与对照品的 （ B ）A. 比移值 B. 保留时间 C. 色谱峰的形状 D. 理论塔板数 E. 分离度 16. 凡检查溶出度的制剂不再检查：( E )A. 澄清度 B.重（装）量差异 C. 杂质限量 D.主药含量 E. 崩解时限 17. 麦芽酚反应用以鉴别哪种药物 ( D ) A红霉素 B硫酸庆大霉素 C盐酸氯丙嗪 D硫酸链霉素 E青霉素钠 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是 ( C ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是 ( B ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D

28、. 展开剂迁移距离 5. 药物的纯度合格是指 ( C ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是 ( A ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是 ( B ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.58. 差热分析法的英文简称是 ( B ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是 ( A

29、) A. 与铜盐反应 B. 与铅盐反应C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是 ( B ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 18. 吩噻嗪类药物易被氧化，这是因为其结构中具有 ( A ) A. 低价态的硫元素 B. 环上N原子 C. 侧链脂肪胺 D. 侧链上的卤素原子20. 药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是 ( B ) A维生素A B维生素B1 C维生素C D维生素D 21. 维生素C注射液碘量法测定过程中操作不正确的是 ( A ) A. 加入沸过的热水 B. 加入醋酸 C. 加入丙酮作掩蔽剂 D. 立即滴

30、定23. 异烟肼比色法中与异烟肼反应速度最快的酮基位置在甾体激素的 ( A ) A. C3位 B. C11位 C. C17位 D. C20位1. 某一药品不溶于水，可溶于氯仿和乙酸乙酯。对该药品中氯化物进行检查时，下述叙述正确的是（A） A加水过滤后，依法检查 B. 加氯仿使药物溶解后，依法检查 C. 加乙酸乙酯使药物溶解后，依法检查 D经炽灼后，依法检查2. 某一药品有色，对该药品中的氯化物进行检查时，下列叙述正确的是（C） A. 加焦糖，调色后，依法检查 B 加标准比色液，调色后，依法检查 C 经过化学反应，使药品褪色后，依法检查 D 家不能溶解药物的溶剂，将药物过滤后，依法检查3. 中国

31、药典中正文部分收载有（A）内容 A. 药品或制剂的质量标准 B. 所收载药品质量标准的制定 C. 制剂通则 D. 药品质量标准的制定原则5. 药品检查工作基本程序是（B） A. 研究生产销售使用 B. 取样鉴别检查含量测定写出实验报告 C. 查阅文献制定质量控制方案 D. 根据临床用药情况写出分析报告6. 对药典下面叙述正确的是（A） A. 是国家监督管理药品质量的法定技术标准 C. 是国家为控制药品质量所制定的药品质量管理规范 B. 是国家对新药研发过程中如何对药品进行质量研究的管理规范7. 杂质的限量检查时指（D）A. 检查杂质的最低检出量 B. 检查杂质的最大检出量 C. 检查杂质是否超

32、出最低允许量 D. 检查杂质是否超出最大允许量11. 精密称定系指称重应准确至规定量的（D） A. 视药物含量而定 B. ±10% C. 视取样量的大小而定 D. 千分之一12. 用非水滴定法测定碱性药物的盐酸盐含量，常加入（C） A. 草酸 B. 醋酸铅 C. 醋酸汞 D. 甲醛13. 硫色素反应可用来对（B）进行鉴别 A. 维生素A B. 维生素B C. 维生素C D. 维生素D14. 古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性下加入锌粒的目的是（C） A. 还原五价砷成三价砷 B. 出去硫化物的干扰 C. 产生新生态的氢 D. 加速反应速度15. 中国药典（2005年版）规定，试验未注

33、明温度时，实验的温度是指（B） A. 任何温度 B. 10-30 C. 25 D. 0-217. 异烟肼的鉴别中，属于针对吡啶环的鉴别反应是（BD） A. 缩合反应 B. 戊烯二醛 C. 还原反应 D. 二硝基氯苯反应18. 氧瓶燃烧法可用于测定（ABD） A. 含硫的药物 B. 含卤素的药物 C. 含氮药物 D. 含磷药物19. 用三氯化锑反应鉴别维生素A条件是（A） A. 需要无水、无醇条件下进行 B. 需在盐酸酸性条件下进行 C. 需在醋酸酸性下进行 D. 需在无水、无醛条件下进行20. 下列哪种药物与醋酐-浓硫酸反应现象是初显黄色，渐变红色，迅速变为紫色、蓝绿色、最后变为绿色（D） A

34、. 维生素A B. 维生素B C. 维生素D2 D. 维生素D321. 柯柏（Kober）反应用来测定（A） A. 炔雌醇 B. 氢化可的松 C. 甲睾酮 D. 黄体酮25. 具有共轭多烯侧链的药物是（D） A. 司可巴比妥 B. 阿司匹林 C. 苯佐卡因 D. 维生素A27中国药典规定的“阴凉处”是指（D） A. 阴凉处，温度不超过2 B. 阴凉处，温度不超过20 C. 阴凉处，温度不超过10 D. 温度不超过2029. 下列鉴别反应中属于苯巴比妥的鉴别反应是（B） A. 硫酸反应 B. 甲醛-硫酸反应 C. 戊烯二醛反应 D. 与高锰酸钾反应30. 黄体酮灵敏、专属性的鉴别反应有（B） A

35、. 四氮唑试液反应 B. 亚硝酸铁氰化钠反应 C. 2,4-二硝基苯肼 D. 重氮苯磺酸反应1硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（ C ）。 A.紫色 B.蓝色 C.绿色 D.黄色 2巴比妥类药物不具有的特性为（ A ）。 A.弱碱性 B.弱酸性 C.与重金属离子的反应 D.具有紫外吸收特征3下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（ D ）。 A与三氯化铁反应，生成紫色化合物 B与亚硝酸钠硫酸反应，生成桔黄色产物 C与铜盐反应，生成绿色沉淀 D与溴试液反应，使溴试液褪色6.氧瓶燃烧属于（ B ）。A.湿法破坏 · B.干法破坏 · C.消化反应 · D.沉淀反应7.用于判断方

36、法准确性的指标是（ A ）。 A.回收率 · B.精密度 · C.专属性 · D.耐用性3.下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（ B ）。A.水杨酸 B.苯甲酸钠 C.对氨基水杨酸钠 D.丙磺舒 2TLC法检查盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸时，显色定位杂质斑点采用（ D ）。 A氨气 B碘蒸汽 C-奈酚 D对二甲氨基苯甲醛 1.用于吡啶类药物鉴别的开环反应有（ B ）A.茚三酮反应 B.戊烯二醛反应 C.坂口反应 D.硫色素反应 2.下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜（ C ）A.地西泮 B.阿司匹林 C.异烟肼 D.苯佐卡因 E.苯巴比

37、妥1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成硫色素，硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。则该药物为( E )。A维生素A B苯巴比妥 C可的松 D阿托品 E维生素B12需检查游离生育酚杂质的药物为( C )。A地西泮 B异烟肼 C维生素E D丙磺舒 E甲酚那酸4可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是( C )。A维生素E B尼可刹米 C维生素A D氨苄西林 E异烟肼13具有硫色素反应的药物为(   A   )。A维生素B1    B阿托品    C硫酸奎宁    D异烟肼 

38、60;  E链霉素14含有苯骈二氢吡喃结构的药物为(    E )。A维生素A    B维生素B1    C维生素C    D四环素    E维生素E16具有共轭多烯侧链的药物为(  D    )。A司可巴比妥    B阿司匹林    C苯佐卡因    D维生素A    E维生素E9具有4

39、-3-酮结构的药物为(   A )。A醋酸地塞米松    B雌二醇    C庆大霉素    D盐酸普鲁卡因    E苯甲酸钠10具有4-3-酮结构的药物为(    B )。A雄炔醇     B黄体酮     C对乙酰氨基酚     D羟苯乙酯   E布洛芬11具有4-3

40、-酮结构的药物为(   C )。A氯丙嗪    B硝苯地平     C甲睾酮 D咖啡因    E布洛芬12具有酚羟基结构的药物为(    D )。A尼可刹米    B维生素A     C氯贝丁酯     D雌二醇      E阿托品14可与2，4-二硝基苯肼、硫酸苯肼、异烟肼等反应，形成黄

41、色腙的药物为(    C )。A庆大霉素    B硫酸奎宁     C黄体酮    D炔雌醇    E维生素B115可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝色的药物为( E     )。A氢化可的松      B甲睾酮     C醋酸可的松  D雌二醇    E黄体酮16可与重氮苯

42、磺酸反应生成红色偶氮染料的药物为(    D )。A醋酸地塞米松    B泼尼松     C泼尼松龙  D苯甲酸雌二醇    E睾酮17可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物为(  B    )。A醋酸泼尼松    B炔诺酮    C庆大霉素    D阿莫西林   E雌二醇3具有-内酰胺环结构的药物为

43、(    A )。A普鲁卡因青霉素    B丙酸皋酮    C地西泮  D异丙嗪     E四环素4可用茚三酮反应进行鉴别中药物为(    D )。A阿司匹林     B苯巴比妥    C异烟肼     D庆大霉索    E金霉素5链霉素的特征反应为(    C )。A

44、FeCl3反应    BKober反应    C坂口反应    D差向异构反应   E戊烯二醛反应6链霉素的特征反应为(    D )。A三氯化锑反应    B硫色素反应     C重氮化偶合反应 D麦芽酚反应     E羟戊酸铁反应7可发生坂口反应的药物是(  E    )。A可的松 &

45、#160;  B普鲁卡因青霉素    C庆大霉索   D四环素    E链霉素8可发生麦芽酚反应的药物是(    C )。A庆大霉素    B巴龙霉素   C链霉素   D青霉素钾     E头孢氨苄9可发生重氮化偶合反应的药物为(    A )。A普鲁卡因青霉索   B青霉索钠  

46、60;C庆大霉素 D四环素   E氨苄西林12可发生N-甲基葡萄糖胺反应的药物为(  C    )。A四环素    B维生素A      C链霉素  D普鲁卡因青霉索    E青霉素钠（13题共用备选答案）A.药典的正文部分 B.药典的凡例部分 C.药典的前言部分 D.另行出版的配套丛书 E.药典的附录部分1. 药品红外光谱图（ D ） 2 药物溶解度的定义（ B ） 3药用辅料的质量标准（ A ）（45题共用备选答

47、案）A.同一实验室同一分析人员测定所得结果的精密度B.不同实验室同一分析人员测定所得结果的精密度C.同一实验室同一分析人员不同时间测定所得结果的精密度D.重复进样同一测定液所得结果的精密度E.不同实验室不同分析人员测定所得结果的精密度 4. 重复性（ A ） 5 重现性（ E ）（910题共用备选答案）A.重氮化-偶合反应 B.三氯化铁反应 C.硫色素反应 D.麦芽酚反应 E.戊烯二醛反应 9. 链霉素的特征反应（ D ） 10. 维生素B1的特征反应（ C ）（13题共用备选答案）A.氯贝丁酯 B.磺胺嘧啶 C.硫喷妥钠 D.异戊巴比妥 E.阿司匹林1. 能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物（

48、C ） 2. 具有芳香第一胺反应（ B ）3. 用两步滴定法测定含量（ E ） （45题共用备选答案）A.相对误差 B.绝对误差 C.相对标准偏差 D.系统误差 E.偶然误差4. 不可定误差（ E ） 5. 分析试剂不纯等原因造成的误差（ D ）15 A磺胺嘧啶B，头孢氨苄 C甲氧苄啶D青霉素钠E氯霉素1杀菌作用较强，口服易吸收的内酰胺类抗生素（B ）2一种广谱抗生素，是控制伤寒、斑疹伤寒、副伤寒的首选药物（ E ）3与硝酸银反应生成银盐，用于烧伤、烫伤创面的抗感染（ A ）4与碘胺甲恶唑合用能使后者作用增强（C ）5是一种天然的抗菌药，对酸不稳定，不可口服（ D）1620 A阿米卡星 B红霉

49、素 C土霉素D阿昔洛韦 E异烟肼16抗结核药（E ） 17四环素类抗生素（ C ） 18核苷类抗病毒药（ D）19氨基糖苦类抗生素（ A） 20大环内酯类抗生素（ B ）31-35 A青霉素；B链霉素； C红霉素； D氯霉素； E四环素；F土霉素; G 庆大霉素; H头孢菌素;I 白霉素31属于-内酰胺类抗生素的是 A H 32属于氨基糖苷类抗生素 B G33属于大环内酯类抗生素的是 C I 34属于四环素类抗生素的是 E F35属于氯霉素类抗生素的是 D 【76-80】A磺胺嘧啶；B甲氧苄啶；C硫酸链霉素；D异烟肼； E诺氟沙星；76属于磺胺类抗菌药的是；A 77属于抗生素类抗结核病药的是

50、C78属于合成抗结核病药的是；D 79属于含氟喹诺酮类抗菌药的是；E80属于磺胺类增效剂的是；问题14 A. 臭味及挥发性差异 B. 溶解行为差异 C. 化学性质的差异 D. 颜色的差异 E. 旋光性质的差异 1. 乙醇中杂醇油 B 2. 氨甲环酸中钡盐的检查 D 3. 葡萄糖中糊精的检查 E 4. 硫酸阿托品中莨菪碱的检查 C问题58 药物杂质检查所用的试液 A. 硝酸银 B. 硫氰酸铵 C.氯化钡 D.硫代乙酰胺 E. Ag-DDC 5. 氯化物的检查法 （ A ） 6. 硫酸盐的检查法 （C ） 7. 铁盐检查法盐的检查 （B） 8. 重金属的检查 （ D）问题912 下列药物的鉴别反应

51、为：A. 在稀硫酸中显蓝色荧光 B. 与三氯化锑的氯仿溶液反应显蓝色，渐变成紫红色 C. 重氮化-偶合反应 D. 水解后重氮化-偶合反应 生成橙红色沉淀 E. 被铁氰化钾氧化后在正丁醇中显蓝色荧光 9. 硫酸奎宁 （A） 10. 维生素A （ B） 11. 氯氮卓 （D ） 12. 维生素B1 （ E）问题1316 下列药物中检查的杂质A. 生育酚 B. 麦角甾醇 C. 铁、铜离子 D. 铜盐 E. 酮体 13. 维生素E A 14. 维生素D2 B 15. 维生素C C 16. 甲芬那酸 D问题1719 A. 既做空白试验也做平行对照试验 B. 只做空白试验 C. 只做平行对照试验 D. 既

52、不做空白试验也不做平行对照试验 E. 做验证试验17. 剩余碘量法测定咖啡因 D18. 电位配位滴定法测定青霉素类药物 C 19. 碘量法测定青霉素类药物 A 问题2022 制订药品质量标准时，选择含量测定方法的基本原则：A. 容量分析法 B. 活力测定法 C. 生物检定法 D. HPLC法 E. 紫外分光光度法20. 制剂的测定首选 C 21.酶类药物 B 22. 原料药（西药） A问题2326 A坂口反应 B钯离子反应 C与2.6二氯靛酚反应 D戊烯二醛反应 E 亚硝基铁氰化钠反应23. 黄体酮的鉴别用 E 24. 尼克刹米的鉴别用 D25. 硫酸链霉素的鉴别用 A 26. 维生素C的鉴别用 C问题2729 A. 双波长分光光度法 B.气相色谱法 C. 气泡上升法 D. 酶活力测定