药企新员工岗前培训考核试题与答案

1、新员工岗前培训考核试题姓名 岗位 考核时间 成绩一、填空题（每空分，共 45分）1、 生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的 ，取得，方可上岗工作业。2、 从业人员在作业过程中，应当严格遵守本单位的 和，服从管理，正确和劳动防护用品。3、 从业人员发现 或者其他不 ，应当立即向现场安全生产或者本单位 报告；接到报告的人员应当及时予以处理。4、洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在C,相对湿度控制在 。5、 待验、合格、不合格物料要 。不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。6、 进入洁净室（区）的人员不得化

2、妆和,不得裸手直接接触药品。7、 因质量原因退货和收回的药品制剂，应在 部门监督下销毁，涉及其它批号时，应 同时处理。8、 生产区不得存放 和。9、 空气洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于 帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于 帕，并应有指示压差的装置。10、 口服固体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别最底要求为 级。11、 生产操作时要严格按 操作。12、 药品零头包装只限 个批号为一个合箱，合箱外应标明 批号，并建立合箱 。13、 生产操作前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况等 ，生产结束后 。14、 原辅料过筛前应核对 、 等。15、 称量所用的衡器，使用前应 并定期校验，做好记

3、录。二、不定项选择题。多选或少选不得分。（每题2分，共10分1、安全标志分为（）。A禁止标志B警告标志C 指令标志 D 提示标志2、 空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应保持相对（）。A、正压B 、负压 C 、压差 D 、静压3、物料进入洁净区应从清外包间进入，清外包后的物料送入缓冲间自净（），然后再运到相 应岗位或物料暂存间。A、20分钟 B 、30分钟 C 、23分钟 D 、510分钟4、（）的验收、贮存、保管应严格执行国家有关规定（专库、双人双锁等）。A、麻醉药品B、精神药品C、毒性药品D 、贵细药材5、清场的内容包括（）A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C物料的清

4、点D、文件的整理三、问答题（每题 15分，共 45分）1、人员、物料进入洁净区的净化程序。2、为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取哪些措施？3、简述报火警的程序新员工岗前培训考试试题（答案）、填空题1、安全作业培训，特种作业操作资格证书2 、安全生产规章制度，操作规程，佩戴，使用3、事故隐患，安全因素，管理人员、负责人4 、18-26 ， 45-65 5 、严格管理6、佩戴饰物7 、质量管理 8 、非生产物品，个人杂物 9、 5， 1010、 D 11 、SOP 12 、两，全部，记录 13 、进行检查，进行清场14 、品名、规格、数量、批号15 、校正二、不定项选择题1、ABCD 2 、B

5、 3 、D 4 、A B C 5 、ABCD三、问答题1、人员： 换鞋 脱外衣洗手烘干 更换洁净工作服、戴口罩 缓冲室洗手消毒、戴手套 净室。物料：去除外包装清洁外包装传递窗（缓冲室、货淋）洁净室2、答：（ 1）生产前应确认无上次生产遗留物。（ 2）应防止尘埃的产生和扩散。（ 3）不用产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行，有数条包装线同时进行包装时， 应采取隔离或者其它有效防止污染或混淆的设施。（ 4）生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。（ 5）每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。（ 6）拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗 涤，洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则，直接入药的粉末，配料前应做 微生物检查。3、答：报火警的程序是：（