IT公司--设计开发控制程序

1、设计和开发程序讲稿设计和开发程序讲稿2022-6-12目录1、体系基本知识简介2、职责分工和调研阶段3、策划阶段4、设计试制阶段5、小批量阶段6、使用跟踪阶段7、流程图2022-6-13一、体系基本知识简介过程过程:定议定议:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 图示图示:输入输出PDCA过程方法过程方法:定议定议:系统的识别、管理过程的方法。图示图示:输入输出PDCAPDCAPDCA资源条件限制输出输出2022-6-14体系总过程体系总过程:输入输出顾客要求顾客要求确定过程确定过程设计开发过程设计开发过程:输入输出PDCAISOOHSAS标准顾客要求和法律法规品质优良的合格产品顾

2、客满意顾客反馈设计开发设计开发制造制造检验检验工程工程顾客要求和法律法规合格样品顾客满意顾客反馈PDCA内容：项目调研-项目策划（P内容）-设计试制-小批量生产（D、C内容）-使用跟踪（A内容）一、体系基本知识简介2022-6-151、设计开发要素:1）市场调研（确定需求和可行性）2）设计策划（确定开发大纲和方案）3）设计开发（含设计输入和输出）4）设计评审（确认是否达到预期目标）5）设计验证（确认产品符合要求的程度）6）设计确认（确认产品的预期用途和应用要求符合程度）7）设计更改的控制说明：时机对象目的评审设计的前、中、末预定目标（通常开发组参与）确定是否适宜、充分和有效 验证阶段后期（产品

3、后）顾客、法律法规、公司要求（通常各方面专家参与）认定是否满足规定要求 确认交付、实施前特定的预期用途和应用要求（通常顾客参与）认定是否满足特定预期用途或应用要求 一、体系基本知识简介2022-6-16营业部：营业部：负责收集产品信息及参与市场调研,可根据市场需求情况提出产品开发建议;参与产品设计和开发的评审、验证和确认。市场管理科：市场管理科：负责组织市场调研并编写。技术部：技术部：负责组织开发产品的策划、设计、评审、验证、确认,以及批量生产前的过程设计开发工作。财务部：财务部：参与市场调研,参与编制,以及负责新产品的成本核算。质量管理部：质量管理部：参与产品设计和开发的评审、验证、确认。制

4、造部：制造部：负责组织产品样件试制或小批量、批量生产的准备工作及产品工艺控制工作。工程部：工程部：参与产品设计和开发的评审、验证、确认并负责产品样件的调试和安装。项目负责人：项目负责人：是产品开发过程的总负责,项目小组负责实施产品设计、开发策划、验证、确认、更改全过程。二、职责分工2022-6-171、调研需求1）技术部或其它部门提出（依据公司中长期发展规划、国内外产品的发展趋势和动向、顾客的要求和期望、有关法律法规的要求、技术进步以及产品更新换代的需要）。 2）高层指标或要求。流程：由技术部编制,经市场管理科确认,总经理批准后交市场管理科组织调研。2、市场调研1）市场管理科组建调研小组（可跨

5、部门，技术部配合参与）2）编制 ，报告主要内容包括：1)目前市场该产品、功能的需求情况;2)目前市场竞争对手该产品、功能的实际情况;3)立项的必要性(如果项目开发成功,对我公司来说会得到什么好处);4)项目的主要内容、方案及技术指标;5)项目的主要拟解决的难题;6)项目的经济效益分析;7)项目的风险评估。 二、调研阶段2022-6-183、可行性评审1）评审输入 、 和相关的法律法规。2）评审主要内容：1)市场调研结果与实际市场需求符合程度、投资风险分析是否合理;2)项目目标是否符合市场调研要求或顾客要求;3)项目目标(包括设计目标、质量目标、成本目标)是否明确;4)可行性研究结论是否准确。3

6、）评审输出 流程：市场管理科提交后由技术部组织可行性评审（评审人员可跨部门，营业部、市场管理科必须参与）二、调研阶段2022-6-19三、策划阶段1、立项1）输入： 2）输出： 流程：编制 -报总经理审批-组建项目组（主要由技术部、质管部、工程部、制造部组成 ）2、策划开发方案（ ）1）输入：设计要求、设计依据、所需资源及资源配置等。2）输出： （1)项目过程流程图;2)项目任务分解和计划进度细化,明确需要设计评审的阶段或步骤以及评审方式,必要时列出关键路线;3)项目组成员的职责、权限与分工;明确考核准则(与人力资源部协商制定); 4)设计输入清单:a)设计的预期目标/指标,质量的预期目标/指

7、标,成本的预期目标指标及新产品的功能和性能要求;2022-6-110b)新产品适用的法律法规及国家、行业有关技术标准(含相关环境保护、职业安全卫生法规);c)必要时,以前类似设计提供的信息;d)顾客在合同中的明示要求以及期望值的内容等;e)项目负责人以及主管人员提出的设计/开发要求。5)判断并明确需要DFMEA 的项目、阶段或过程;6)设计输出资料目录）3、策划评审1）输入： 2）输出： 流程：由项目组完成后组织评审（可邀专家参与），评审结果记录 ，并按要求编制 三、策划阶段2022-6-1111、设计开发1）输入： 、 、 2）输出：1);2);3)(应含润滑汇总图表及标准功能表);4);5

8、);6)。7） 8）相关技术图纸资料9）工艺流程和文件10）质量控制流程和文件。2、样件制作1）输入：、 2）输出：样件说明：样件制作过程应对试制图纸等技术资料、工艺流程等工艺文件、质量控制流程等质量文件进行问题汇总和改良。样品制作阶段由技术部指定供应商。四、设计试制阶段2022-6-1123、样件试验1）输入：和 2）输出：检验报告或第三方检测报告流程：由技术部出具和 ，质量管理部实施试验并出具检验报告或第三方检测报告4、小批量评审1）输入：技术资料、工艺流程和资料、质量控制流程和资料、 检验报告或第三方检测报告2）输出： 评审主要内容：1)材料的选用是否符合性能要求、材料的采购是否容易;2

9、)相关图纸、四、设计试制阶段2022-6-113资料是否齐全、完整;3)资料是否可以指导新产品开发全过程(资料的有效性);4)DFMEA是否合理;5)样件是否符合设计要求;6)工艺文件是否合理、是否可指导生产;7)是否需通过小批量生产，如无需小批量生产则跳过小批量生产阶段直接进入使用跟踪阶段);8)对小批量生产可行性和风险评估进行评审;9)对确定的小批量的时间和使用范围进行评审。流程：样件试验合格后由项目组组织小批量评审（评审组可邀专家参与），评审通过后方可进入小批量生产。到此阶段设计项目完成，项目组解散，小批量由技术部继续跟进。5、供应商变更评审1）输入：技术要求、供货要求、质量要求2）输出

10、： 、 、 流程：由技术部提出变更，资材科组织供应商评审，评审合格后分别签定 、 、 四、设计试制阶段2022-6-1141、小批量生产1）输入：技术、工艺资料、生产的设施、设备、工装、环境、操作人员和循环时间等 ，质量控制的设施、设备、工装、环境、操作人员和循环时间等 。2）输出：小批量使用情况跟进表 说明：小批量生产一般要求为50台，时间跨度3个月到半年。2、培训工程技术人员 1）输入：技术和工程工艺资料2）输出： 流程：在小批量生产前由技术部组织工程技术人员进行培训。（一般由项目组长组织）3、大批量评审1）输入：小批量使用情况跟进表 、及相关反馈和整改。五、小批量阶段2022-6-115

11、2）输出： 说明:评审的主要内容1)对生产能力评估的评审;2)过程成本的评审;3)质量保证能力的评审;4)包装、运输工艺的评审;5)工程现场出现情况的分析、整改的评审;6)是否可以批量生产。 五、小批量阶段2022-6-1161、输入：及相关量产资源。（所用表格： 、 、 、 等）2、输出：反馈（如：生产能力、过程控制能力、顾客满意等的反馈信息）和优化方案。（所用表格： 、质量异常反馈单、工作联系单等）流程：营业下单-制造组织生产-工程培训一线人员并组织工程服务-市场科组织顾客调查-质量管理部接收顾客反馈-技术收集各方信息-组织设计优化。六、使用跟踪阶段2022-6-117七、流程图2022-

12、6-118七、流程图2022-6-119七、流程图2022-6-120七、流程图2022-6-121八、FMEA简介失效模式的定义：失效模式的定义：在规定的条件下，在规定的时间内，不能完成其规定的功能。其表现形式为：其表现形式为：失效，如断裂、腐蚀、短路等。任务：任务：识别和确定系统、设计、过程的失效模式、原因/机理、影响、发生的可能性的大小和可探测性，计算风险顺序数。目的：目的：消除风险、减少风险、控制风险。分类：分类：SFMEA（系统失效模式）、 SFMEA（设计失效模式）、P FMEA（制造过程失效模式） 。2022-6-122八、FMEA简介FMEA的步骤：的步骤：1、确定项目2、组建

13、和培训团队3、收集有关资料4、分析严重度（S）、频度（O）、不易探测度（D）计算RPN=SOD值，判断风险顺序。5、提出并选择纠正预防措施6、通过RPN方法验证措施有效性。7、修订设计和工艺文件并固化。8、形成FMEA报告。2022-6-123八、FMEA简介FMEA分析流程图分析流程图分析制程特性分析制程特性分析失效分析失效模式模式定义制造过程定义制造过程分析产品特性分析产品特性分析失效原因分析失效原因分析现行控制方法分析现行控制方法分析失效效应分析失效效应分析发生率（分析发生率（O）分析不易探测度（分析不易探测度（D）分析严重度（分析严重度（S）改善实施改善实施计算风险优先数（计算风险优先

14、数（RPN=S*O*D）决定优先改善之失效模式决定优先改善之失效模式建议改善措施建议改善措施2022-6-124八、FMEA简介FMEA之因果模式之因果模式人人机机料料法法环环测测1、设计不当、设计不当2、制造不当、制造不当3、使用不当、使用不当4、磨损、磨损5、安装不正确、安装不正确6、逐渐老化、逐渐老化1、实体破坏、实体破坏2、操作中失效、操作中失效3、功能退化、功能退化4、功能不稳定、功能不稳定1、安全失效、安全失效2、机能失效、机能失效3、控制失效、控制失效（感觉、外观）（感觉、外观）2022-6-125八、FMEA简介FMEA作业展开作业展开任务确认任务确认系统、子系统、零件分析层级

15、分析层级功能方块图功能方块图流程步骤分流程步骤分析表析表列举故列举故障模式障模式功能框图、关键产品特性清单流程图、关键过程特性清单故障模式清单、故障事例提出对策方提出对策方案、列消除案、列消除故障模式措故障模式措施清单施清单RPN评价、评价、排序列故障排序列故障模式清单模式清单制作制作FMEA表表列举故列举故障原因障原因选定故选定故障模式障模式试验报告不良报告顾客抱怨2022-6-126八、FMEA简介设计设计FMEA图例图例系统系统/功能功能设计设计失效失效潜在失效潜在失效模式模式影响影响设计失效设计失效模式模式影响影响原因原因原因原因原因原因原因原因现行控制现行控制现行控制现行控制现行控制

16、现行控制现行控制现行控制现行控制现行控制现行控制现行控制现行控制现行控制现行控制现行控制风险风险风险风险风险风险风险风险建议建议措施措施建议建议措施措施建议建议措施措施建议建议措施措施2022-6-127八、FMEA简介设计设计FMEA严重度分级表（严重度分级表（S）后果后果评定准则评定准则严重度严重度无警告的严重危害影响安全和违法（无预示）10有警告的严重危害影响安全和违法（有预示）9很高丧失基本功能8高性能下降，顾客不满意7中舒适性和方便性部件不能工作。6低舒适性和方便性项目性能下降。5很低配合、外观或噪声项目不符合要求，大多顾客发现有缺陷4轻微配合、外观或噪声项目不符合要求，一半顾客发现

17、有缺陷3很轻微配合、外观或噪声项目不符合要求，少数顾客发现有缺陷2无无影响12022-6-128八、FMEA简介设计设计FMEA频度分级表（频度分级表（O）发生可能性发生可能性可能失效率可能失效率频数频数几乎一定持继发生10很高持继发生9高经常性失效8中高经常性失效7中偶然失效6低偶然失效5轻偶然失效4很轻相对较低的失效3非常轻相对较低的失效2几乎不可能失效不太可能发生12022-6-129八、FMEA简介设计设计FMEA不易探测度分级表（不易探测度分级表（D）探测性探测性评价准则评价准则不易探测度数不易探测度数不可能设计控制不能或不可能找出潜在原因、机理及后续失效模式，根本没有设计控制。10很极少设计控制只有很极