生物科技行业基本情况分析

1、生物科技行业基本情况分析上海理工大学本科毕业论文第一章生物科技行业基本情况分析1.1 生物科技行业的定义及基本特征1.1.1 生物科技行业的基本概念以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20 年来发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术（Biotechnology） 是指“用活的生物体 （ 或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程则是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过

2、程来制造工业产品。简而言之，就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化的过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（ 或称遗传工程、基因重组技术） 就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒）DNA连接，然后转入微生物或细胞 内，进行克隆，并使转入的基因在细胞、微生物内表达产生所需要的蛋白质。1.1.2 生物科技行业的产业特征(1) 高技术这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物科技是一种知识密 集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基

3、因工程药物为例，上游技术 （ 即工程菌的构建） 涉及到目的基因的合成、纯化、测序; 基因的克隆、导入工程菌的培养及筛选; 下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21 世纪生物药物的研制将进入成熟阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健康水平。(2) 高投入生物科技是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物产品的平均费用在1-3 亿美元左右，并随新产品开发难度的增加而增加( 目前有的还高达6 亿美元 )

4、。一些大型生物科技公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。显然，雄厚的资金是生物产品开发成功的必要保障。(3) 长周期生物科技产品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节: 试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I 、 II 、 III 期 )、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每- 1 -我国生物科技行业的发展战略个环节的严格复杂的审批程序，而且产品培养和市场开发较难; 所以开发一种新产品周期较长，一般需要8-10 年、甚至10 年以上的时间。(4) 高风险生物科技产品的开发孕育着较大的不确定风险。新产品的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用

5、度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃，并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。一般来讲，一个生物科技产品的成功率仅有510%。时间却需要8 10 年，投资1 3 亿美元。另外，市场竞争的风险也日益加 剧，“抢注新产品证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标，若被别人优先拿到证书或抢占市场，也将会前功尽弃。(5) 高收益生物科技产品的利润回报率很高。一种新生物产品一般上市后2-3 年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功

6、便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。美国Amgen司1989年推出的促红细胞生成素 (EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)在1997年的销售额已分别超过 和接近20 亿美元。可以说，生物产品一旦开发成功投放市场，将获暴利。1.2 我国生物科技行业进入一个重要发展时期1.2.1 新的生物科技公司不断涌现随着跨国生物科技企业将研发中心向我国转移，以及一大批留学人员纷纷回国创办企业，近几年我国生物科技企业数量迅速增加。如上海2003 年新增研发型企业 56 家，目前中小型生物科技企业已达120 家，年增幅80, 以上。目前世界20 强制药企业已有5 家在上海设立了研

7、发机构。又如，天津从事生物医药、诊断试剂、生化药物、干细胞研发、生产活动的公司有近60 家。其中多数是近年成立的中小公司。以上海开拓者药业为代表的专门从事委托研究的企业，由于与跨国公司保持紧密联系，发展速度非常快。1.2.2生物产业初具规模呈现快速增长态势目前，我国已批准20 种基因工程产品，5 种基因工程疫苗上市。其中具有自主知识产权的基因工程产品9 种 ( 含 21 个不同规格的产品) ，基因工程产品与基因疫苗仿制品361 个。全国现有生物企业7300 家，2003年广义生物产业产值达到6000多亿元。其中，现代生物企业2800 家，实现工业总产值约640 亿元。1.2.3 拥有一批具有较

8、大产业化前景的科研成果目前全国有一大批生物技术科研成果或已申报专利，或进入临床阶段，或正在处于规模生产前期阶段，具有较大的产业化前景。例如，上海近年来开展了大量的基础研究与应用研究，在功能基因组、重大疾病新靶标、组织工程、干细胞、神经科学、转基因技术、- 2 -上海理工大学本科毕业论文生物芯片等前沿领域取得了一批在国际上有重大影响的技术成果。又如，湖南在疾病基因组学、干细胞工程等尖端学科上的技术水平基本上与国外同步; 在国际上抢先克隆出第一个神经性耳聋致病基因，实现了我国本土克隆遗传病疾病基因零的突破 ; 构建了一种具有自主专利技术的基因治疗新载体- 人源基因载体; 超级杂交稻研究已列入国家“

9、 863”计划，野生稻高产QTL定位和分子育种研究处于国际 领先水平; 水稻 COI1 基因和抗冻基因的克隆、小麦草酸氧化酶基因的克隆和抗菌核病基因的定位与克隆，将成为具有自主知识产权的基因产品。1.3. 生物科技广泛应用于医药、农业等领域，正在孕育一批新兴产业群现代生物技术自20 世纪 50 年代产生以来，已广泛应用于农业、食品、医药、卫生、化工、环保、能源、海洋开发等领域，在解决人类食物、健康、资源、环境等重大问题方面发挥着越来越大的作用。从我国看，目前生物科技技术主要应用于医药、农业领域，对1035 家生物企业调查显示，72.14, 的企业集中在这两个领域同时，在生物化工、生物环保、生物

10、能源等领域也有一批企业，展现出较好的发展前景。- 3 -我国生物科技行业的发展战略第二章 我国生物科技行业的现状分析2.1 我国生物科技行业的发展历程及发展水平1.1.1 生物科技行业发展的三个阶段生物技术的发展可以划分为三个不同的阶段: 传统生物技术、近代生物技术、现代生物技术。传统生物技术的技术特征是酿造技术，近代生物技术的技术特征是微生物发酵技术，现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志，现代生物技术，也可称之为生物工程。现代生物技术在70 年代开始异军突起，近一、二十年来发展极为神速。它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱，被认为是21 世

11、纪世界知识经济的核心。1.1.2 我国目前的发展水平曾经，我国科技人员以最早成功研制人工合成蛋白质结晶牛胰岛素，在世界生物技术发展史上写下了浓重的一笔。虽然总体上我国生物科技技术的研究与开发起步较晚，但在党和政府的高度重视和大力支持下，生物科技技术作为“七五”、“八五”、“九五”以及“863”计划支持的重点领域，得到了迅速发展，尤其是在基础研究领域逐步缩短了与先进国家的差距。80 年代中期以来，我国生物技术蓬勃发展。由于863计划、攻关计划和国家自然科学基金都将生物科技技术作为优先发展领域予以重点支持，我国生物科技技术总体研究水平迅速提高，为生物产业的建立和发展提供了技术源泉。在不久前召开的“

12、第七届北京生物科技产业发展论坛”上，与会专家一致认为，我国的生物技术研究已是所有学科中距离发达国家前沿水平最近的一个学科。我国科学家在基因组测序、疾病相关基因的定位与克隆、体细胞克隆、基因治疗、肿瘤免疫治疗、生物芯片和干细胞等技术上取得了重大突破或进展。但是，专家们同时指出，与基础研究频频报捷相比，生物科技技术产业化发展尚不尽如人意，突出表现在具有自主知识产权的产品太少，已开发上市的品种存在“二多、一小、一低 : 仿制产品多、同一品种生产厂家多、产业化规模小、低水平 无序竞争等特点。如目前 EPO&产厂家有24家、G-CSFf£产厂家有24家、GM-CSF生产厂家有23 家，

13、对绝大多数厂家来说，高投入带来的是低回报，导致许多企业恶性循环，投资者因此望而却步。另外，我国生物科技企业规模很小，全国生物技 术产品的总产值尚不如国外一家公司的一个产品。2.2 我国生物科技行业的发展现状2.2.1 市场现状- 4 -上海理工大学本科毕业论文近年来，我国生物科技技术已经取得了明显的进展，突出表现在以下方面:一是生产快速发展，涉足领域不断发展。我国生物技术起源于80 年代，到2000年销售产值已经达到200亿元人民币，平均增长33.58%。基因工程产业发展迅猛，1996年，基因工程药物和疫苗销售额为2.2 亿元， 1998年增长到7.2 亿元，2000年达到了22.8 亿元，平

14、均每年增长79.42%，其中干扰素所占最高，其次为乙肝疫苗、白细胞借素-2 。二是生物技术研发取得重要成果。为加快生物技术产业的发展，我国始终把生物技术列为国家重大科技计划，政府大幅度增加了研发投入，同时鼓励国家加大科技投入，取得了较好的效果，获得了一批具有知识产权的新基因，新表达系统、生物工程、药物进入了创制阶段，建立了一系列关键平台技术，动植物转基因技术已经成熟，杂交水稻大面积推广，抗基因的棉花、番茄已经进入了商业化的发展，有数十种基因产品已经进入了实用化阶段。三是我国已经具备了生物技术方面研究开发的良好基础。目前从事生物技术研究与开发的技术人员有两万人，每年还有4500 名大学生和研究生

15、毕业，其中许多优秀的毕业生出国深造，在生物技术研究与开发方面已经形成了初具规模和一定竞争力的研究队伍进入生物技术领域，加大了科学研究的深度和其他技术的渗透，将形成新的交叉学科和边缘学科，并推动他们的发展，使我国科学技术水平产生质的飞跃。四是生物科技企业不断发展壮大。由于生物技术前景广阔，发展潜力巨大，我国从事生物科技产品开发的企业，如雨后春笋，不断涌现，2000年生物科技公司就超过了200 家，同时已经有60 多家上市公司直接或间接从事生物科技产业，出现了深圳科新、天津泰达等生物基因技术龙头企业。2.2.2 产品状况在新产品的研究与开发中，跟踪和模仿国外的多，自己创新的少。国内已上市的基因工程

16、产品中，除a1b 型干扰素 (IFN-a1b) 为国际首创外，其它均为仿制或跟踪产品。究其原因，一方面是由于我国长期缺乏创新的激励机制，导致大多数厂家的创新精神不够；另一方面是由于企业R&DS入太少，我国企业R&DK入一般只占销售额的2-5%，而国外的这一比例一般达到12-15%。这种以仿制为主的发展模式存在着知识产权问题的潜在威胁，目前我国大多数生物制品没有知识产权，因而不能进入国际市场进行竞争，而且在我国加入世界贸易组织后，生物科技产品的知识产权问题将会成为争论的焦点之一。客观的说，我国生物科技企业直接技术研发资金投入不足仍将是长期存在的事实，目前拥有独立的研发机构与人才积

17、累的企业将获得更多的技术与产品的竞争优势，从而成为未来生物科技行业增长的主力。2.2.3 市场销售状况据统计，目前我国注册的生物科技公司共有200 家左右，真正涉及到基因工程技术的不到100 家，其中已申报基因工程药物、并在有关部门登记立项的只有60家左右，而已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业仅为48 家，这些企业主要分布在一些经济我国生物科技行业的发展战略发达的省、市和经济开发区，如北京、上海、广东、浙江、江苏、吉林、山东、辽宁等。由于我国生物科技企业规模比较小，产量没有达到规模化的程度，产品售价较高，再加上厂商的市场销售网络不全，因此我国生物产品的市场销售额还比较小，目前我国一年生

18、物产品的销售额还不如美国或日本一家中等生物科技公司的年产值，因此我国生物科技企业在产业化和规模化方面还同国外有很大的差距。虽然销售额小，但在过去的几年我国企业一直能保持年均15%以上增幅，并且近年来销售的增长速度有加快的趋势。另外，近几年来我国生物产品的市场的进口率趋于下降，目前这个比率保持在36%左右。从企业的销售状况来看，99 年销售额过亿元的只有4 家 : 深圳科兴、天坛生物、深圳康泰、沈阳三生，其它企业的年销售额都在几百万至几千万之间。从各个具体产品来看，干扰素在我国市场销售状况最好，1997年干扰素的销售额达 5 亿元，远高于其它生物产品的销售额; 其次，白细胞介素-2 的产销额也在

19、亿元以上。2.2.4 盈利状况虽然从全行业的角度来看，国外生物科技行业仍处于亏损状态，但由于我国生物科技行业以仿制国外的（只有a-1b干扰素是我国自行研制生产的）为主，企业自 身没有投入高额的开发费，所以从整体上来说，我国生物科技行业没有出现全行业的亏损状况。也正是由于国内生物科技企业以仿制为主，所以我国没有出现盈利能力很强、能迅速成长的生物科技企业。近年来，对生物制品高额利润的期望使得国内生物工程产业投资过热，从而造成了生物制品品种少而生产企业多的现象，一个产品往往有 5-30 个厂家在生产，而一般来说，如果规模化生产的工艺成熟，一个企业生产的产品就能满足中国市场的需求，所以目前许多生物科技

20、企业每年只能开工数月，大量的设备和人员处于闲置状态，同时由于市场竞争激烈，厂家之间竞相削价，结果使得企业的投入产出比下降，许多企业陷入了困境。2.3 我国生物科技行业发展中存在的问题2.3.1 自主知识产权过少竞争能力有限在美洲，生物科技高新企业在创建的时候，在第一期、第二期的融资中（ 即种子资金期和风险投资期的时候） ，一般都是技术出资者控制了50%以上的股权，而资本出资方是小股东，这种情况在北美非常普遍。随着企业规模的不断扩大，企业融资的不断增多，创业者（ 技术拥有者） 才逐渐失去了绝对的控股权，但企业本身却是一个完整的现代企业机制。目前我国在这个问题上还存在缺陷，直接表现为无形资产在股权

21、结构中都在35%以下。目前，我国在生物科技行业及产业发展所需的重要仪器、设备、试剂等支撑技术与装备方面十分落后，主要依靠国外进口。生物科技行业的支撑技术与装备具有两大特点，一是涉及多学科、多技术领域的交叉; 二是绝大多数生产经营专用仪器、装备的公司都拥有国际市场，只有占有国际市场才能在国际竞争中生存和发展。目前我国尚不具备自主研制和生产并占有国际市场的能力。 - 6 -上海理工大学本科毕业论文2.3.2 生物企业税负偏重、融资难、资金短缺缺乏优惠政策支持目前我国采用生产型增值税，对资本密集型的生物企业重复课税程度较高; 生物企业主要是研发投入和人力资本投入，增值税抵扣很少; 由于生物制品流通企

22、业不能享受增值税优惠，使得生物制品生产企业6, 的优惠增值税率无法实行，这些原因造成目前生物科技企业税负偏重，如武汉海特生物制药股份公司的增值税税率达到16.32,实际税负高于传统产业，与发达国家生物企业45,增值税税率相比，税负更是过重。生物企业的人力成本和研发费用高，风险大，在目前企业所得税税前抵扣项目的规定严重不适应生物企业，如工资抵扣标准过低、研发费用无法抵扣等，加重了生物企业的所得税负。我国的个人所得税法的基本政策是1980 年制定的，虽然有所改动，但仍存在税前扣除额偏低、税率太高的问题，同时缺少个人所得税的优惠。这虽然是高新技术产业的共性问题，但对生物产业来说，因其发展正处于关键时

23、期而影响尤为突出。2.3.3无序竞争严重产业化人才缺乏我国目前尚没有全国性统管生物技术产业研究开发及产业化的组织管理机构，缺乏全局性的战略部署。目前国家各类科研计划虽然都在不同程度上注重基础性创新性研究，但在具体实施和操作过程中，往往倾向于选择短期能产生效益的研究项目，导致创新的源头匮乏。更为严重的是，各类计划之间缺乏必要的沟通与协调，各部门、地方自成一体、封闭运行，导致科研力量分散，形不成合力，而且造成低水平重复。生物科技行业的发展同样离不开人才。由于研究开发人员培养周期长，大量优秀的科研人员滞留在国外，国内缺乏优秀人才，尤其缺少技术兼经营型人才。此外，我国现有生物技术人才偏重于理论研究，产

24、业化人才相对缺乏，在我国生物科技行业发展中，常出现实验室里的科研成果难以产业化，或产业化成本很高而无经济价值。投资领域过于集中造成的问题是非常严重的，由于同种产品生产厂家过多，造成市场恶性竞争，严重影响产业的健康发展。例如我国已批准上市的基因工程药物和疫苗绝大多数是由多家生产，而基因工程药物临床使用量一般都很小（ 一般微克级 ） ，通常 2 到 3 个厂家满负荷生产就能满足全国市场需要，因此过多厂家生产同 一种基因工程药物势必造成市场过度竞争，使各生产企业的利润下降，同时还导致现有生产能力开工不足，成本增加，使企业不能获得合理利润，无法步入良性发展的轨道。2.3.4 科研成果转化为产业化严重脱

25、节目前科研成果转化存在严重障碍，主要是缺少技术转让的机制、高技术产业的产权交易机制和资本重组机制，不能使科研院所的科技创新资源与社会上的管理、营销和资本运作等资源结合，不能使科技成果更快地实现产业化。国外企业在这方面具有明显的优势，例如世界最大的CRO/L构美国Covance公司，主要从事包括药物发展战略、组织全球- 7 -我国生物科技行业的发展战略范围新药临床评价、药物生产、实验室设计、交互实验管理、药品包装等涉及新药研制的全方位综合咨询评估。1999 年该公司经营额高达8.29 亿美元，纯利润达 5359 万美元。生物科研成果转化难、转化率低是目前科研院所和企业反映最普遍的问题。从调查的地

26、区看，生物科研成果产业化率普遍不到15, ，西部地区更低。据了解，陕西的科研成果产业化率不到5, 。可以说，科研与经济“两张皮”的现象仍然十分严重。造成这种状况的主要原因，除科研体制制约因素外，一是“工程化”环节薄弱，形成产业链条的中游“中试、放大、集成”等的瓶颈制约严重。目前一些科研成果在实验室里的产品都达到标准，但一旦进行中试、放大和规模化生产，就不成功。从企业角度来说，这一成果仍然不能满足生产和商品化需要。而对科研机构或科研人员来说，由于无中试基地或无资金进行中试、放大，其科研产品不能直接延伸到下游，从而造成产业上、下游链条的衔接不够，大大影响了科研成果的产业化。二是科技中介机构不发达，

27、缺乏科技成果经纪人和有较高信誉的科技成果评估机构。在科研成果转化过程中，由于缺乏公正的评估市场，企业与科研成果持有人因信息不对称而互不信任，严重影响了科研成果的转化。比如，有的企业认为与专家合作困难，专家有好成果不愿出让（ 想自己搞产业化） 或报价太高; 而科研成果持有人则认为，企业往往不守信，导致自己被骗或吃亏上当。2.4 “入世”对我国生物科技行业可能造成的冲击随着我国市场对外开放的逐步深入，国外发达国家的生物科技公司纷纷通过向我国直接出口生物制品、独资办厂、合资控股等多种方式，“进军”我国生物市场。进口产品在我国市场所占份额大幅度上升。1993年为11%， 1998年则占到40%以上，并

28、且随着关税的降低，进口产品品种和数量还将进一步增加，这些生物制品的大量涌入势必严重冲击年轻的中国生物科技产业。止匕外，随着我国加入 WTO知识产权保护问题也将成为制约我国生物科技公司发展的沉重枷锁。入世对我国生物科技行业可能造成的冲击主要表现在: 2.4.1 进口生物产品的冲击从进口关税的角度看，原先制剂药品进口的关税为20%;“入世”后，10 年内将减到6.5%的水平。目前我国的生物科技企业规模经济效益无法与国外大公司抗衡，入世后，国内的生物科技企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。面对如此严峻的挑战，我国的生物科技行业不能悲观消极地等待“狼来了”，而应把握机遇。客观地说，在生物技术的研究上，

29、我国的起步并不晚，国际上的突破也不多，我国的多项生物技术在实验室阶段与国际水平接近甚至某些技术领先国际水平，但生物工程的产业化水平却很低下。生物科技行业应利用我国的科研优势，走“产学研”结合的道路，多渠道筹集项目开发基金，增加科技风险投资，加强技术改革与创新能力，重视开发有自主知识产权的高科技生物科技新产品。2.4.2 外资企业直接进入的冲击世界上很多生物科技企业都已直接或间接进入我国市场，它们不仅将自己获得批准的产品迅速来中国注册，同时将生产线建在中国境内生产，有的还将新产品开发的临床试验上海理工大学本科毕业论文移到中国境内来完成，这将对国内相关企业造成威胁。1996年生物工程药品进口额为

30、1.9 亿美元，占国内市场的60, ， 1997年为 1.45 亿美元，占国内市场的40, ，虽然额度和比例有所下降，但在国内独资或合资建厂的明显增多，它们依靠资金和技术的优势，对我国正在发展的生物科技行业产生了巨大的冲击。2.4.3 国外新产品开发的冲击生物科技是一个需要高投入的新兴行业，1997 年美国对生物工程的风险投资已超过 500 亿美元，而且每年追加的投资都在50 亿美元以上。我国在生物制品研究上的资金投入严重不足，在新产品的研究上极其缺乏竞争力，新产品开发进程缓慢。在国外，一项基因工程药物的研制就需耗资一亿美元甚至更多，而我国十几年来对生物制药的总投入还不到100 亿元人民币。加

31、入世贸组织后，我国生物科技企业将不断受到国外新产品的冲击，同样是一种新产品研制，一旦国外竞争对手抢先申报产品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。2.4.4 外国公司市场开发的优势一个基因工程新产品的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力，可以在市场开发上投入巨额资金，做大量的产品宣传，并可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司所无法相比的。2.4.5 知识产权的纷争由于我国国力有限，对新产品研究开发资金投入不足，目前除科兴生物技术公司干扰素外，国内生产的大部分基因工程产品都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。一方面产品不可能出口，只能内销。另一方面，仿制

32、生产国外专利产品的做法将受到限制，一些产品的生产甚至可能会遇到产权纠纷的问题。随着国外高科技产品在国内申请专利，欧美国家来我国申请专利越来越多，如EPO、 GM-CS、F TPA、EGFo我国加入关贸总协定，要承认国家专利，大量仿制基因工程产品会引发大量的诉讼。国外大型生物科技企业早已虎视眈眈，瞄准国内最大的企业下手，如果败诉，则损失最大的是生产企业。- 9 -我国生物科技行业的发展战略第三章 我国生物科技行业的竞争力分析3.1. 国际竞争力分析3.1.1 国外生物科技行业的发展状况有关统计资料表明，全球生物技术药品市场96 年为 127 亿美元，1997年约为146 亿美元(+15%)， 2

33、000 年市场总销售额超过200 亿美元。虽然生物技术药品目前在全球1500 亿美元的药品市场中仅占8%，但由于其能弥补化学药品的根本缺陷( 成本低、成功率高、安全可靠等优点) ，使之具有极强的生命力和成长性。全球市场同时出现了一批影响未来的重大技术: 人类基因组学/ 蛋白质组学、干细胞技术与组织工程、生物信息学、转基因技术、克隆技术、生物芯片/ 蛋白芯片 /组织芯片、基因治疗与细胞治疗、反义核酸技术、单抗技术等对现代生命科学及生物技术产业产生了巨大的影响; 生物技术产业格局从治病为主向治病、保健、提高生活质量的健康产业过渡；跨国公司平均R&DS入与销售收入的比例已经超过10%，创新型

34、重磅产品不断涌现，美国最大的生物技术公司2000 年销售收入为24亿美元，净利达6 亿多美元 ; 兼并重组愈演愈烈，大企业愈来愈大，协作型竞争已经成为当今生物技术产业的主流;1998 年以来，世界生物制药业格局发生了剧烈变化，全球市场排名的前五强中四席是重组的结果，二十强的市场集中度高达67.8%;小型企业走向专业化道路，在生物科技行业尤其明显。如Amgen司、Genentech公司、 Celera 公司、 Isis 公司等分别成为基因工程药物、大规模基因组测序与生物信息学、反义核酸药物等领域的典范。3.1.2 国内企业与国外存在的差距我国生物科技产业起步于20 世纪 80 年代初期。经过20

35、 年的努力，生物科技产业发展取得重大进展。生物技术发展总体上居发展中国家领先水平，部分领域居世界先进水平。然而，与世界先进水平相比，无论是在产业规模，还是在自主创新能力方面均存在着很大差距。目前我国生物科技产业规模还很小，包括医药在内的广义生物产业规模只有500 亿美元左右，其中现代生物产业产值约为50 亿美元，占世界的比重约为1, 左右。生物科技企业规模普遍较小，主要是中小型企业，缺少拥有国际领先技术水平和实力雄厚的龙头企业，研发投入严重不足，产品缺乏创新，技术含量低，特别是生物医药产品90, 为仿制品。不仅如此，目前我国生物与医药园区分散、分割、低水平重复问题还比较突出，产业结构不合理，产

36、业布局分散，大多数园区远未形成专业化分工的产业集聚效应。因此，从总体上来说，我国生物科技产业在技术研发阶段与国际差距较小，但产业化阶段差距在不断拉大。据专家估计，前者大约相差5 年左右，后者相差15,20 年。之所- 10 -上海理工大学本科毕业论文以如此，是因为我国生物科技产业在发展中受到一些重大制约因素的影响。3.2. SWOT 分析3.2.1 优势(1) 拥有丰富的基因资源基因是生物科技产业的源头、生长点和制高点，我国拥有13 多亿人口，由于历史发展的原因形成多样化的基因群落，基因资源在全世界是最为丰富的。这成为我国以基因工程为基础的生物科技的发展具有得天独厚的有利因素，是其他国家和地区

37、无可比拟的。(2) 具有创新能力我国生物科技企业的研究水平总体上与发达国家的差距较小。具备生产国际上重要生物产品的能力, 自主开发了一系列包括基因工程干扰素等在内的生物新药,在基因工程、生物制药、克隆技术等方面取得的重大突破，使我们在基因制药技术上与世界同行处于同一起跑线上。同时，国家、企业的投资力度加大，大量归国留学人员带来的新技术、新设备，生物科技行业有望产生一批拥有核心竞争力的中小企业。3.2.2 劣势(1) 缺乏优秀的专业研发人才随着我们对生活质量要求的不断提高，对生物制品的要求也会更加“苛刻”，而这背后需要的就是一大批优秀的生物科技专业人才，尤其既有过硬的专业素养，又能掌握生物科技研

38、发产品市场动向的复合型人才更是凤毛麟角。(2) 新产品研发资金严重匮乏我国大多数生物科技企业目前正处于一种青黄不接的境况中。一部分的研究成果由于得不到资金支持而只能停留在实验室阶段，迟迟不能产业化; 另一部分技术在完成实验室研究后被转让给企业完成后续开发，或有幸得到风险资本的资助，但由于研发投入远大于先前的预期，而过长的周期又让企业或投资方迟迟看不到产品的市场前景，使得他们无力或不愿再追加投入以免更多资金被套牢，从而导致这些成果的产业化过程停滞不前。纵观我国的生物科技企业，真正能够通过生产产品盈利的屈指可数，绝大多数企业都面临着一定的困境。(3) 企业规模小，创新产品不多生物科技是技术和资金密

39、集型行业，而我国的生物科技企业规模普遍偏小，属于中小型企业，企业新产品开发意识不强。生物科技产品重复研究，重复生产，竞争十分激烈。仅促红细胞生成素(EPO)的生产企业就有8家，其中任何一家的产量 都足以满足全国对(EPO)的需求。(4) 企业之间恶性价格竞争企业缺乏创新精神，为了争取更大的市场份额，只好采取低水平的价格竞争方式。在一次产品招标采购会上，成都地奥喊出了一个令业界哗然的低价:2000 单位每支 19 元，- 11 -我国生物科技行业的发展战略仅两个月前这个规格的EPQ®是90元。面对不可避免的恶性价格战，一些弱小厂家也有自己的打算，“迟早是要死，我死了也不让你好活”。3.

40、2.3 机会在以下几个因素的综合作用下，在世界范围内，生物科技技术的发展已经迫在眉睫 :(1) 拉力人们生活水平的提高要求更多更好的新药; 化学药物在人类抗御疾病的历史上作出了不可磨灭的贡献，随着化学药品引起的毒副作用不断出现，医源性、药源性疾病日益增加，以及全球范围内“回归自然”浪潮的涌起，人们开始寻找新的出路，把目光转向了天然药物和生物技术药物。(2) 推力生物科学的发展为新产品开发提供了理论基础和技术条件; 在资金方面，国外风险基金正在逐渐进入中国，包括大型生物科技公司和制药公司在内的跨国企业采用联盟等多种方式对我国生物科技公司进行投资，以及我国自身的风险基金、5000亿元人民币市场的私

41、募基金等发展，加上创业板的推出，对我国生物科技行业的发展将成为助推剂。(3) 催化剂市场经济竞争也促进了新产品快速发展。尤其是医疗机构产品集中招标采购的实施，生物科技企业的利润空间大幅缩小。生产企业和流通企业都在呼唤没有竞争品种的创新产品。(4) 助燃剂政府的大力扶持，政策引导，风险投资体系的引入和规范，以及创业板的开放，将对生物高技术产业化起到强大的推动作用。3.2.4 威胁资本运作市场机制不完善，在种子期投资、风险投资、孵化基地建设、创业板市场的建设上仍然不能满足生物科技行业发展的急切需要。“WTO的加入对我国生物科技企业的发展也产生了很大的影响：(1) 新产品仿制受到限制我国目前的生物科

42、技产品大多是仿制品，加入 WTCE,中国就要面对100多个成员国都要实行知识产权保护条款的现实，今后中国只能仿制国外已过20 年专利保护期的产品。(2) 新产品开发受到冲击在国外，一项基因工程药物的研制需耗资一亿美元, 甚至更多, 而我国十几年来对生物制药的总投入才40 亿元人民币。在新产品研究开发资金严重匮乏的情况下，国内新药开发进程缓慢。加入 WTOf,同样是一种新产品研制，一旦国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。(3) 从进口关税的角度看入关后，制剂产品进口关税在10 年内将从20%减到6.5%的水平。我国的生物科技企- 12 -上海理工大学本科毕业论文业规模经

43、济效益无法与国外大公司抗衡，国内的生物科技企业将逐渐失去靠关税政策保护下的竞争力。面对如此严峻的挑战，我国的生物科技企业不能悲观消极地等待“狼来了”，而应把握机遇，不断创新，以获得“与狼共舞 ”能力。(4) 从对人才的争夺来看外企的进入，必然同我国争夺人才。尤其是从2003 年 1 月 1 日起，我国医药流通企业全部对外开放，允许外商独资开办药品分销服务业务，外资企业的优厚待遇将会吸引国内许多优秀的营销人员和市场人员。- 13 -我国生物科技行业的发展战略第四章 关于加快我国生物科技行业的发展战略4.1 企业应该制定的发展战略4.1.1 市场定位战略(1) 市场定位的涵义传统的观念认为，市场定

44、位就是在每一个细分市场上生产不同的产品，实行产品差异化。事实上，市场定位与产品差异化尽管关系密切，但有着本质的区别。市场定位是通过为自己的产品创立鲜明的个性，从而塑造出独特的市场形象来实现的。一项产品是多个因素的综合反映，包括性能、构造、成分、包装、形状、质量等，市场定位就是要强化或放大某些产品因素，从而形成与众不同的独特形象。产品差异化乃是实现市场定位的手段，但并不是市场定位的全部内容。市场定位不仅强调产品差异，而且要通过产品差异建立独特的市场形象，赢得顾客的认同。(2) 生物科技企业的市场定位分析我国的生物科技企业规模大都比较小，与国外大规模的企业竞争，其优势不在于价格方面，价格战，只会对

45、大企业有利。大企业可以凭借其雄厚的资金，过硬的产品质量和成本优势，通过价格战逐渐侵蚀中小规模的企业的市场，我国一些小规模企业如果没有明智的对策，终将被对方排挤出市场。个性是我国生物科技企业生存的基本，没有个性的企业就无法生存，这就是市场竞争的残酷法则。而没有个性恰恰是我国生物科技企业当前所面临的主要问题。我国生物企业由于生产和经营的同一性，恶性竞争使其生存遇到前所未有的困难。我国企业不是要同国外大企业争夺具有同一性产品的市场，而是要避开与对方的直接竞争，随着收入增长，消费的多样化和个性化，无疑扩大了差异性产品的需要，必然为我国生物科技企业提供了发展空间，因此，我国生物企业要想在未来经济发展中发

46、挥更大作用，特别是在构造未来企业发展战略中，有必要根据市场变化的情况和企业的经营特点，重新构造企业竞争力。4.1.2 产品研发战略(1) 我国企业在产品研发上与世界的差距我国与发达国家在生物技术创新和研发能力上的差距，主要表现为: 一是缺乏自主创新能力，形成过度的对外技术依赖。我国生物企业相继落入了“落后引进再落后再引进”和“能力弱依赖越依赖能力越弱”的双重怪圈 ; 二是企业研发投入偏低。2003年全国被调查的重点企业的研究开发经费，占销售收入的比重仅为1(0, ，远未达到国家规定的3, 5, 的水平 ; 三是专利意识淡薄，申请和保护力度不够。(2) 树立鲜明的产品研发战略计划一是根据企业自身

47、的战略发展目标和在产业竞争中的定位。- 14 -上海理工大学本科毕业论文二是审视自身企业现有的产品组合，可按“80/20 法则”，全面审视产品矩 阵，按获利能力和战略潜力进行排序。及时淘汰低增长的产品，迅速开发高价值产品。三是结合竞争对手产品线，确定开发自己“攻击型产品”，“防火墙产品”，以保证自己的“现金母牛产品”。四是综合本企业的技术资源，人力资源、研发资金等辅助手段。确定企业短期( 一年内 ) 和中期 (3 一 5 年内 ) 的产品研发计划和实施步骤。(3) 获取政府的重视，加大投资力度，促进研发能力资金是制约我国生物科技企业发展的瓶颈，融资难是我国企业面临的普遍问题。政府至今虽然采取了

48、安排专项资金、鼓励建立企业信用担保机构以及在证券交易所等多种融资方式，但远不能满足我国生物企业的实际发展需要，融资体系尚待生物科技行业是21 世纪很有发展前景的行业，我国生物科技企业应该通过各种方式获取政府部门的重视，希望政府或通过提供一定比例的前期开发资金，或通过政策性银行提供贴息贷款等多种方式予以扶持。新技术已成为新产品研发的出发点及不可缺少的重要组成部分，跟踪前沿关键技术对于研发创新产品显得十分重要。企业应该在研发上加大投资力度，综合运用人类基因组和生物信息学的研究成果，基于结构和机制进行研发生产。新产品研发是系统工程，要加强创新产品研发系统的综合交叉集成，引导集中创制新产品高新技术平台

49、的建立，及高水平交叉学科研究人员组成的研究群体的形成，完善创新产品研发体系。4.1.3 人力资源战略(1) 重视人力资本，制定激励机制人力资源管理薄弱的根本原因是领导依然重视权、重视钱、重视事、重视物，不重视人，尤其是不重视人的创新能力，不重视真正的人才。这是一种时代性的智障。这种智障使他们想不到: 要是得不到真正的人才，现有的权力将会失去，现有的金钱将会赔掉，现有的事情将会耽搁，现有的物品将只会占地方。考核员工绩效无非是为了提高员工绩效。我们见过许多这样的企业，他们的绩效考核方法很好、力度很大，绝大多数员工都能努力提高自己的绩效，结果呢, 企业倒闭了。分析其原因，往往跟绩效考核内容有很大关系

50、。绩效考核内容应服从于企业发展方向，而这个方向必须正确。假如企业发展方向不正，绩效考核搞得再好也无益，甚至有害。(2) 完善培训体系，促进生物科技人才的发展培训无疑是重要的，越来越重要。为了提高培训效果，应该进一步提高培训工作水平。第一，要拓宽培训领域。再也不要把培训简单地理解为技能培训。技能培训只是培训的一部分。除了技能培训，还有企业战略培训、各种战术培训、价值观培训、团队精神培训、创新培训等。第二，要选好培训内容。在培训之前要把培训内容准备好。拿企业战略来讲，假如企业战略本身就有问题，那么越培训情况就会越糟糕。- 15 -我国生物科技行业的发展战略第三，要突出培训重点。企业需要培训的内容很

51、多，但能够用于培训的时间和经费有限。因此，一定要善于把握培训重点，把好钢用在刀刃上。4.1.4 竞争力战略(1) 充分利用我国的产品价格优势价格竞争力高低的直接体现是国内产品与国际市场同类产品的价格比较关系。根据产品竞争市场的不同，可以将价格竞争力进一步分解为出口竞争力和国内竞争力。我国生物制品由于国内的劳动生产成本较低，原材料成本低，表现出了高度的价格竞争力，具有绝对的价格优势。但我国另一些生物制品的价格竞争力虽然相对较低一些，与国外产品的价格比较关系较为复杂，在不同时点、不同地点和不同的营销阶段，有所不同。我国生物科技企业，应该充分利用我国的产品价格优势，扩大产品出口，充分利用该优势提升国

52、际竞争力，使更多的生物企业可以面对国外企业的竞争，并进入国际市场竞争。(2) 增加产品的附加值通常产品越是附加值高，企业对原材料涨价心态越平和。原材料成本占的比例高，产品附加值小，企业对原材料涨价越在乎。增加产品附加值，一是要增加产品技术附加值，二是增加产品品牌附加值。增加产品品牌附加值，主要是做到差异化。按照专家的说法，企业同质化经营，是造成供需矛盾的结构性原因，而供大于求又造成了终端产品只能实行低价策略，没有进一步降价空间，对原材料涨价就没有承受能力。改变这种状况的惟一途径是实行差异化产品战略，努力增加生物制品的产品附加值。(3) 了解生物科技行业的最新动向，发展企业科技含量为导向我国生物

53、企业要发展，首先要了解国内外生物科技行业的最新发展动向。在欧美市场上，针对现有的重组药物进行分子改造的某些第二代基因药物已经上市，如重组新钠素、胞内多肽等; 另外，重组细胞因子融合蛋白、人源单克隆抗体、细胞因子、反义核酸以及基因治疗、制备抗原的新手段、新技术、转基因动物模型的应用等也都有了实质性进展。我们应及时把握国内外生物科技的最新发展动向，才能使企业不落后于世界先进企业的发展脚步，紧跟市场趋势。只有认清科技进步的趋势，跟上时代发展的潮流，积极抢占科技制高点，才能在日益激烈的市场竞争中把握机遇，赢得主动，更好地推动经济发展和社会进步。企业应该通过自主研发和引进吸收两条途径，大力发展高新技术，

54、努力提高产品的科技含量，促进了经济结构的优化升级和经济素质的显著提高，走出了一条依靠科技进步、促进经济发展的路子。在新的发展阶段，我们将牢固树立“高水平是财富、低水平是包袱”的观念，按照“国内领先、世界一流”的标准，加快推进技术创新和科技进步，大力发展科技含量高、能耗少的优势产品，进一步转变经济增长方式，提高经济发展的整体水平。生物技术及其产业是世界新技术革命的重要组成部分，发展潜力巨大，前景非常广阔。我们要充分发挥优势，促进快速发展，尽快形成规模。- 16 -上海理工大学本科毕业论文4.2 政府应该大力支持生物科技行业的发展4.2.1 加强生物科技基础研究提高生物科技创新能力(1) 加大生物

55、科技的创新力度，引进和自主创新并举21 世纪头二十年是我国生物科技发展的重大机遇期，要从根本上解决生物科技行业，从质量向效益型的转变，从投资驱动型向自主创新型转变的问题，必须以科学的发展观为主导，大力发展我国的生物科技行业。坚持以企业为技术创新的主体，强化企业在推动高新技术产业化的主导作用，技术创新企业对生产要素的重新组合，现代科技发展200 年的历史表明，重大技术的创新突破和产业化几乎都是企业所为的。到目前为止，以企业为主体的技术创新体系已经成为发达国家和新兴工业化国家的鲜明特征。在这些体系中，大部分科学家和工程师在企业研发活动经费来自企业，例如8%的科学家来自于企业，经费来源于企业，日本、德国、韩国经费都是70%以上，而我国2002年 72.2%，这是资金，那么研究人员的比例比这个更小。因此我国生物科技行业发展必须以企业为创新的主题，以市场为导向，引导企业加大科研开发的投入，同时还要通过市场推动企业间的并购和重组，促进企业的发展壮大，不断形成以产业配套的产业集权，加速生物技术成果的产业化。(2) 加强产、学、研结合，不断完善生物科技产业链链条创新的终端是市场的回报，如不通过生产环节就无法实现创新目标，完整的创新链应包括研究、