1,培训FMEA151113

1、 1 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis FMEAFMEA介紹介紹(Failure Mode & Effect Analysis)(Failure Mode & Effect Analysis) 失效模式與影響分析失效模式與影響分析-PDCA-PDCA - -能力及态度能力及态度 2 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisFMEA是一種工程技術及方法,用以定義、確認及消除產品在系統、設計、制程及服務還沒有達到顧客以前已知的或潛在的失效、問題、錯誤等等.,它是:FMEA

2、作用作用簡而言之:就是用工程方法預防失效或錯誤的發生,防患於未然. 可靠性分析技術 系統化工程設計輔助工具 利用表格進行工程分析 在設計階段早期發現問題 及早謀求解決措施根據以往經驗與教訓對一些環節的分析 3 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis它是一個它是一個“事前的事前的行為行為”而不是而不是“事后行事后行為為” -減輕減輕事后修改的危機事后修改的危機FMEA及時性及時性 4 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis(設計、制造、裝配、售后服務、質量及可靠性等)工程分

3、析工程分析 專專業業工程師工程師FMEA之本質之本質 5 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis1.確認已知及潛在失效模式2.確認每一失效模式的影响和原因3.風險優先評估(嚴重性、發生頻率及難檢度)4.提供問題跟催及改正行動5. 提供统计/检查/验证数据完善完善的的FMEA必需具備必需具備 6 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis針對產品本身因設計不當后可能產生之失效進行FMEA針對產品因制造流程不當后可能產生之失效進行FMEA;或制造工藝不當后可能產生之失效進行FME

4、A針對制程中設備之設計或使用不當后可能產生之失效進行FMEA針對產品開發或生產管理(非工程問題)不當后可能產生之失效進行FMEA設計FMEA:制程FMEA設備FMEA:管理FMEA:FMEA種類種類及应用区域及应用区域 7 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis1.一般的原則:FMEA之使用要越早越好,如此才能消除或減少設計錯誤之發生;2.當設計新的系統、產品、零件、制程、設備時,在作概念設計或草圖時即可開始FMEA;3.當系統、產品、零件、制程、設備有變更時;4.當現有的系統、產品、零件、制程、設備有新的應用時;5.當現有系統、產

5、品、零件、制程、設備被考慮要改善時.使用使用FMEA的的5個時機個時機 8 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis誰負責誰負責FMEA-FMEA總負責人為PDT/PMT Leader或QIT Leader或PIE Leader, 因為Leader要對開發案或改善案成敗負責;-設計工程師及TEAM負責人設計FMEA,涉及项目QE,PIE参加-制程工程師及TEAM負責人制程FMEA,涉及设计工程师，QE等参加;-設備工程師及TEAM負責設備FMEA,並將此給PDT/PMT/QIT;-各段制作FMEA工程師必定是PDT/PMT/QIT/P

6、IE成員. 9 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisDFMEA: -有助於潛在失效模式及其結果的說明; -識別相關的原因和機理; -識別減少或消除失效發生的措施; -有助於設計要求及其替代要求的客觀評價; -有助於生產和裝配要求的最初設計; -增加設計過程中失效模式及后果被考慮的可能性; -將來分析和設計的極好參考; DFMEA的益處的益處 10 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisPFMEA的益處的益處PFMEA: -有助於確保產品相關過程失效模式及其后果的說明;

7、-識別相關的原因和機理; -識別減少或消除失效發生的措施; -識別潛在生產或裝配過程的失效原因; -識別過程參數,若該參數受控,則可減少失效情況的發生或 增加探測性; -有助於糾正措施的優先順序安排; -過程中的極好參考; 11 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis在開發或設計概念形成時,DFMEA在體現設計意圖的同時,還應保證制造或裝配能夠實現設計意圖.主要由負責設計的工程師應用.在開發或可行性階段,在生產制程及工裝的設計之前,主要由負責生產的工程師應用;FMEA 是一種隨著新問題和信息的出現而不斷更新的方法,是動態的永無止境的

8、方法.DFMEA與與PFME应用应用區別區別DFMEAPFMEAFMEA FMEA 主流程主流程表格格式表格格式分析層次分析層次失效定義失效定義成果整合成果整合時時 機機1.產品設計及類似產品之設計問題及原因產品設計及類似產品之設計問題及原因2.制造工藝制造工藝及類似產品之制程異常及不良原因及類似產品之制程異常及不良原因7.使用維修使用維修8.環境環境3.類似產品之制程能力及原因類似產品之制程能力及原因4.類似產品之客訴及原因類似產品之客訴及原因5.類似產品之依賴性失效及原因類似產品之依賴性失效及原因6.類似產品之管理性問題類似產品之管理性問題 開發案為開發案為PDT,改善案為改善案為QIT/

9、PIE,團隊一定要有負責人團隊一定要有負責人組成組成FMEA團隊團隊資料收集資料收集訂定執行方案訂定執行方案確認目標確認目標使團隊清楚新產品或改善品為目標使團隊清楚新產品或改善品為目標,並需了望客戶需求並需了望客戶需求.1.使用方式使用方式 2.客戶要求之工程客戶要求之工程SPEC 3.產品信賴性要求產品信賴性要求 4.制程、生產、裝配要求制程、生產、裝配要求 5.品質目標等品質目標等 13 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis分析制程特性分析制程特性定義製造流程定義製造流程分析產品特性分析產品特性分析預估失效模式分析預估失效模式

10、2分析失效原因分析失效原因3分析現行控制方法分析現行控制方法1分析失效分析失效影响影响分析發生率分析發生率分析難檢度分析難檢度分析嚴重度分析嚴重度計算風險優先數計算風險優先數決定優先改善之失效模式決定優先改善之失效模式建議改善措施建議改善措施改善實施改善實施結果確認有效結果確認有效 14 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis 避免採用不良率高的設計和制程; 集中資源,循序改善產品設計和制程; 循環改善,不斷提升設計和制程可靠度改進設計之參考; 制程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢驗規範等之參考; 下次FMEA分析之參考; 產品可靠性、

11、制程安全性、環保之評估參考; 工程師訓練之參考;FMEA 結果應用結果應用 15 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis 嚴重度嚴重度-S(Severity) 發生率發生率-O(Occurrence) 難檢度難檢度-D(Detection) 風險優先數風險優先數-RPN=S*O*D (Risk Priority Number)嚴重度、發生率、難檢度、風險優先數嚴重度、發生率、難檢度、風險優先數 16 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis嚴重度定義嚴重度定義 衡衡量失效的

12、影響程度量失效的影響程度 失效影響失效影響: 產品或制程的某一失效對產品外觀,結構,功能,性能穩定性,可靠性影響. 或對下一個制程,使用者和設備的影響 或對最終客戶,政府法規,安全,環保的違及. 劃分標準劃分標準-主觀判定（主观中有界定标准） 1-幾乎不會有甚麼影響 10-會違及安全,法規 17 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis嚴重度分類嚴重度分類一一. 危險特性危險特性(Catestrophie) (無法滿足則不能銷售無法滿足則不能銷售)1.耐火性、自然性、UL 2.工業標准3.顧客要求4.內部工程需要由Critical量測

13、項目二二. 重大特性重大特性(Significant)(無法滿足則不能銷售給指定客戶無法滿足則不能銷售給指定客戶)1.客戶及供應商共同制定特性2.或客戶指定特性,例如:規格/尺寸 /速度/力/溫度等.3.設計工程師指定的特性4.業界標准三三. 主要的特性主要的特性(Major)1.信賴性測試2.產品制程不良率及分析 18 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis等級/評分(Rank)劃分標準(Criteria)1 (Minor)幾乎不會對產品有任何影響,即使有影響,客戶亦不會注意.23(Low)客戶可能會注意,可能會對客戶造成裝配和使

14、用上的輕微不便.可能會使下道工站輕微的重工.46(Moderate)會造成客戶的不滿意,造成客戶抱怨,甚至會導至重工動作發生.78(High)可能造成客戶很不滿意,並導致客戶重大抱怨,但不會導致安全事故或違及政府法規.910(Very High)導致客戶停線或對產品有致命性的功能性影響,或可能導致安全事故,或違及政府法規.嚴重度嚴重度(S)劃分標准劃分標准 19 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis發生率發生率(Occurrence) 某一原因而導致某一原因而導致失效發生的幾率失效發生的幾率 劃分標準劃分標準: 主觀判定 統計資料

15、 1-幾乎不會發生 10-幾乎肯定會發生CPK 20 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis等級等級/評分評分劃分標準劃分標準描述描述發生率發生率Cpk1(Remote)幾乎不可能發生幾乎不可能發生1/1500K1.672(Very Low)有輕度發生的可有輕度發生的可能能1/150K1.503(Low)有可能發生有可能發生1/15K1.334(Moderate)偶爾發生偶爾發生,但不佔但不佔有大的比例有大的比例1/2K1.175(Moderate)1/4001.006(Moderate)1/800.837(High)經常發生經常發

16、生1/200.678(High)1/80.519(Very High)幾乎不可避免幾乎不可避免1/30.3310(Very High)1/20.33發生率發生率(O)劃分標準劃分標準 21 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis 在現行的控制措施下,偵測失效發生的能力 劃分標準: 主觀判定 統計資料 1-有有效手段完全可以檢測出來 10-無任何手段可以檢測出來難檢度難檢度(Detection) 22 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis難檢度(D)劃分標準等級等級/評分

17、評分劃分標準劃分標準描述描述可偵度可偵度12 幾乎可以肯定地檢測幾乎可以肯定地檢測出來出來99.99%35有良好的手段可以檢有良好的手段可以檢測測99.80%68可能檢測出來可能檢測出來98.00%9很有可能檢測不出很有可能檢測不出90.00%10很可能檢測不出來很可能檢測不出來90.00% 23 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis實施實施FMEA應注意的問題應注意的問題 導入時機:FMEA團隊必須包括產品設計及其相關工程人員 FMEA分析 重在工程分析 FMEA先期規劃應做好 FMEA建義改善措施必須認真執行,並追蹤改善效果

18、FMEA導入時機 貫穿產品設計,制程設計 FMEA是個循環過程 FMEA結果利用（知识/经验积累） 24 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis設計DFMEA定義定義: 設計失效模式、效應與關鍵性分析是屬于在概念定義到設計定型整個研究發展過程中的一項實質的設計機能, 為求達到其效益, 設計FMEA必須配合設計發展之程序反復執行. 在設計FMEA中, 預估產品在設計上可能發生的缺點; 衡量該項缺點可能造成的影響, 並擬定為防止或檢測該項目缺點應改善的設計控制, 並推動其標準化作業.設計FMEA涵蓋內容包括: 產品設計FMEA、制造設計

19、 即開模或SOP等設計FMEA. 25 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis設計FMEA表單 26 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis潛在失效模式及后果分析表單格式_系統_子系統_零件部_設計責任_機型/料號_ 關鍵日期_FMEA TEAM 成員_2356FMEA編號_頁碼:共1頁第1頁1編制人:_4審核人:_FMEA日期:_78設計制程FMEA表單格式9產產品品要要求求( (功功能能) )預預估估失失效效模模式式預預估估失失效效影影響響嚴嚴重重度度 S S級級 別

20、別預預估估失失效效原原因因發發生生率率O O現現行行控控制制措措施施難難檢檢度度D DR RP PN N建建議議控控制制措措施施責責任任人人完完成成日日期期目目標標狀狀態態已已採採取取之之措措施施S SO OD DR RP PN N10111615141312201918172122 28 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisFMEA表單說明(1/5)1.FMEA編號編號:填入FMEA文件的編號,以便查詢;2.項目項目:填入所分析的系統、子系統或零件的過程名稱、編號;3.設計設計/過程責任過程責任:部門、小組還應包括供方的名稱;4

21、.填入負責準備FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱;5.機型機型/料號料號:填入將使用和正被分析的設計過程影響的預期的機型和料號; 29 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisFMEA表單說明(2/5)6.關鍵日期關鍵日期:填入FMEA初次預定完成日期、該日期不應超過計劃開始設計生產發布日期;7.FMEA日期日期:填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期;8.核心小組核心小組:列出有權確定和執行任務的責任部門和個人姓名; 如果對某一特定原因無建議措施,那麼就在該欄中寫“N/A”9.項目項目/功能功能:填入被分析項目的名稱

22、和編號;如果該項目有多種功能,且有不同的失效模式,應把所有功能都單獨列出; 30 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis10.潛在失效模式潛在失效模式: 對一個特定項目及其功能,列出每一個潛在失效模式, 前提是這種失效可能發生,但不一定發生;11.潛在失效后果潛在失效后果: 潛在失效后果,就是失效模式對系統功能的影響;12.嚴重度嚴重度(S)13.分級分級(重要程度重要程度) 用於對另件、子系統或系統的產品特性分級:關鍵、主要、 重要、生點等;FMEA表單說明(3/5) 31 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure

23、Mode & Effect Analysis14.潛在失效的起因潛在失效的起因/機理機理潛在失效起因是指一個設計/工藝薄弱部分的跡象,其作用結果就是失效模式15.頻度頻度(0):頻度是指某一特定失效起因或機理(已列於前欄中)出現的可能性.16.現行設計現行設計/工藝控制工藝控制;(受控状态很重要）受控状态很重要）17.探測度探測度(D)18.風險順序數風險順序數RPN（表格自动计算）（表格自动计算）19.建議措施建議措施: 如果對某一特定原因無建議措施,那麼就在該欄中寫“無”FMEA表單說明(4/5) 32 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect A

24、nalysis20.責任責任(對建議措施對建議措施)把負責建議措施執行的組織和個人及預計完成的日期填寫在本欄中;21.采取的措施采取的措施當實施一項措施后,簡要記載一下具體的措施和生效日期.22.糾正后糾正后RPN23.跟蹤跟蹤:小組成員應保証所有建議措施被實施或已妥善落地实實;24.RPN在的再改進在的再改進,直直RPN50.FMEA表單說明(5/5) 33 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis設計DFMEA范例之一產品要求預估失效模式預估失效影響嚴重度S預估失效原因發生率O現行控制措施難檢度DRPN建議控制措施責任人完成日期狀

25、態已採取之措施SO DRPN凸包式的主機板架平面翹曲損壞主板7凸包過高7治具298降低高度-OK降低高度73242凸包破裂裝配困難2C6凸包過高5治具260降低高度-OK降低高度62224凸包形狀不良2無672更改凸包形狀-正在進行設計DFMEA范例之二產品要求預估失效模式預估失效影響嚴重度S預估失效原因發生率O現行控制措施難檢度DR P N建議控制措施責任人完成日期狀態已採取之措施SODRPN采用抽芽孔以螺絲固定FDD抽芽破裂裝配不良7抽芽過高7治具298降低高度-OK降低高度72228材質不良3無484更換材質-OK更換材質71428 35 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Fail

26、ure Mode & Effect Analysis制程PFMEA 在規劃設計制造程序時, 利用FMEA技術分析其制程中每一步驟可能的潛在失敗模式及其影響程度, 並找出每一失效模式的發生原因與發生機率, 尋求各種可能的方法, 以避免失效模式發生或降低其發生率, 減輕其影響程度, 或提高制程之不良之檢出能力, 以便正式進入生產前就能改善其制造或組裝程序, 使制造不良品的機會降低, 並提升制造品質.PFMEA的作業范例:以MPE產品舉例說明 1.超音波熔焊2.粘保護膜1.超音波熔焊2.粘保護膜2.粘保護膜3.制程PFMEA范例(簡介)制程名稱/目的預估失效模式預估失效影響嚴重度S預估失效原因發生率

27、O現行控制措施難檢度DRPN建議控制措施責任人完成日期狀態已採取之措施SO DRPN裝上蓋卡响卡不到位影響外觀和功能6人工操作3無6108使用夾具-OK使用夾具和增加檢驗工站62224裝FDDFDD錯位FDD磁片彈不出8人工操作3無8192使用夾具-OK使用夾具和增加檢驗工站82116 40 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis風險系數RPN評估1.風險系數RPN排出次序后,先對級數最高的和最關鍵項目采取糾正措施,努力持續減少該值.我們系統文件規定RPN=50;2.在一般實踐中,不管RPN大小如何,當嚴重度(S)高時,就應予特別注

28、意;3.若失效的模本起因不祥,則建議采用統計實驗設計(DOE)來確定。如：假定什么原因，定方案测试统计结果来作判定（DOE Design Of Experiments试验设计试验设计) 41 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisFMEA之運用效應 無論設計DFMEA, 還是制程PFMEA, 一種規劃良好的 FMEA之作業, 均可以使其分析結果得到很好的應用, 使決策者、產品設計人員、工程設計人員、制造工程師、及品保人員都能利用這些分析結果改善其工作品質, 增加其生產力, 進而提升制造產品之品質、可靠度與安全化, 增加顧客滿意程度,

29、 增強產品之競爭力, 建立公司形象, 降低產品發展時程與經費. 42 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisFMEA一些心得 三人行，必有我师，必有所得 前期预防出发，三思而动，一次做对 不断FMEA,持续改进理念 成熟思维 43 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis PDCAPDCA循环又称戴明循环循环又称戴明循环 是一个持续改进循环图是一个持续改进循环图APDCDCPAPDCA 的基础知识的基础知识海因里希法则：海因里希法则：提出的人提出的人300：29：1法则。法

30、则。意为：当一个企业有时意为：当一个企业有时300起隐患起隐患或违章，必然要发生产或违章，必然要发生产29起轻中度起轻中度质量事故，另外还有一起重大致命质量事故，另外还有一起重大致命质量事故质量事故 44 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect AnalysisP（Plan）-计划计划D（Do）-执行执行C（Check/Study） -检查或检查或学习学习A（Act/Action） -效效果果PDCA 的基础知识的基础知识（检查）（检查）（执行）（执行）（效果）（效果） 45 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Ef

31、fect AnalysisP (计划计划)D (执行执行)C (检查检查)A ( (效果）效果）选择课题选择课题设立目标设立目标提出最佳方案提出最佳方案制定措施计划制定措施计划执行计划执行计划检查计划的检查计划的执行结果执行结果总结成功经验总结成功经验制定标准制定标准把未解决的把未解决的/新出现的问题新出现的问题转入下一个转入下一个PDCA循环循环PDCA 的八个步骤的八个步骤 46 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis管理者需具备的工作能力及态度管理者需具备的工作能力及态度1，团队管理能力，团队管理能力: 把握团队成员的个性、才

32、干，指导、辅导与激励下属，统一团队行动的能力及用人能力掌握简单的团队管理和专业知识，团队凝聚力较差1掌握足够团队管理和专业知识，能分析团队成员的不同心态,组织开展一些团队活动2专业和团队管理知识较丰富，能树立团队目标,制定规则,并监督执行过程3专业和团队管理知识丰富，分析团队成员的差异,帮助其树立目标,制定规则,营造积极向上的工作氛围,强化沟通与合作42，计划能力，计划能力: 工作事前计划程度，对工作（内容、时间、数量、程序）安排分配的合理性、有效性能制定一些计划来工作，但计划不合理1经常计划在前，而且计划较合理2能详细地制定计划，制定合理，措施得当3得心应手把握整体计划非常合理，措施得力4

33、47 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis管理者需具备的工作能力及态度管理者需具备的工作能力及态度3，沟通协调能力，沟通协调能力: 与各方面关系沟通协调，化解矛盾，说服他人，以及人际交往的能力谈话说服力较差，不善于疏导，有时不易被别人接受1谈话说服力一般，有一定疏导技巧，尚能被别人接受2谈话说服力较强，态度诚恳，善于疏导，说服效果较好3谈话说服力强，谈吐亲切和蔼，语言诙谐幽默，富有魅力，能自然、有技巧地说服别人44，应变能力，应变能力: 应对变化，采取措施或行动的主动性、有效性及工作中对上级的依赖程度应变力差，发生问题反应迟缓1应

34、变力良好，发生问题反应迅速，能及时上报2应变力好，发生问题反应迅速，能及时采取措施3发生问题反应迅速，能及时采取措施，并能标准化杜绝再次发生4 48 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analysis管理者需具备的工作能力及态度管理者需具备的工作能力及态度5，改善创新能力，改善创新能力: 问题意识强否，为了更有效工作，改进工作的主动性及效果偶尔对工作提出创新建议1半年度内在管理上提出3项工作创新建议并组织实施2半年度内提出45项工作创新建议并组织实施3半年度内工作创新建议5项以上，且实施效果较好46，分析判断能力，分析判断能力: 分析问题是否全面，逻辑性强，判断准确思维较清晰，但呆板、片面，有时判断有失误1思维较清晰、准确，反应较快。无较大判断失误2思维清晰准确，反应迅速，逻辑性强，无判断失误3分析问题全面，逻辑性强，判断准确4 49 qmsshow.pptFMEA介紹介紹 Failure Mode & Effect Analys