APQP产品质量先期策划(共110页).ppt

1、APQPAdvanced Product Quality Planning产品质量先期策划什么是什么是“APQP”APQP” APQP是Advanced Product Quality Planning 的英文缩写。它是由“美国三大公司”即“通用、福特和戴姆勒-克莱斯勒”共同发布的通用产品实现策划方法指南。它是一种结构化的方法，用来明确并建立确保产品使顾客满意所需的工作步骤，即总体规定了一个产品从概念开发到批量生产所需经历的各个阶段及每个阶段的工作任务。什么是什么是“APQP”APQP”概念开发产品开发过程开发产品和过程确认持续改进APQPAPQP的目的 制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要

2、求，达到顾客满意。 及时完成关键任务。 按时通过生产件批准。 持续地满足顾客的规范。 持续改进。目标APQP的益处 引导资源使顾客满意。 促进对所需更改的早期识别。 避免晚期更改。 以最低的成本及时提供优质产品。 APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤。结构化的结构化的APQP流程流程 APQP的流程不以以下因素而改变 产品和过程不同 顾客需求和期望的差异 产品的复杂程度 新的产品/项目的开发 更改的产品/项目的开发质量策划循环质量策划循环 PDCAAPQP是一个P-D-C-A的螺旋型循环过程 PLAN：计划和确定项目。 DO：产品的设计和开发、过程的设计和开发。 CHECK：产品过程

3、的验证和确认。 ACTION：反馈、评定和纠正措施。APQP的基本原理的基本原理 组织多功能小组 定义范围 Team-to-Team 信息沟通 培训 同步工程 控制计划控制计划阶段 样件-控制计划 试生产-控制计划 生产-控制计划小组组成小组组成多功能小组（包括但不限于以下职能） 工程 质量 采购 制造 测试 物流 销售/营销等外部成员：还可能包括顾客和供应商代表的参与确定范围确定范围 任命一名项目小组组长 确定小组成员的作用和责任 确认和了解顾客（内、外部）及其期望 评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程） 确定成本、时间安排和应考虑的限制条件 确定需要从顾客那里得到那些帮助 确定报告的程

4、序和方法 制订文件化的新产品开发流程Team-to-Team 信息沟通 APQP方法的使用 理解“我们如何像团队一样工作” 顾客团队 内部团队内部团队 定期会议定期会议 供应商团队 鼓励供应商使用APQP和ISO/TS 16949培训顾客需求和期望的各种技能产品设计工程师应掌握的技能产品设计工程师应掌握的技能 可以考虑的工具范例包括: 计算器辅助设计(CAD)， 制造设计(DFM)/装配设计(DFA), 试验设计(DOE)， 计算器辅助工程(CAE)， 失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA等)， 有限元分析(FEA), 几何尺寸和公差(GD&T)， 质量功能展开(QFD), 可靠

5、性工程计划， 仿真技术， 固体模型， 价值工程(VE)。操作人员的培训 顾客和供应商的参与 顾客是项目开发的发起者 供应商有义务组成多功能小组进行开发 过程的管理 供应商期望他的供方履行同样的职能 供应链是资源和利益共享的互利的供方关系。控制计划 Control Plans 样件 在制造过程中，对尺寸测量和材料 与性能试验的描述。 试生产 在样件试制后，全面生产之前所 进行的尺寸测量和材料与性能试 验的描述。 生产生产 在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/ 过程特性，过程控制，试验和过程特性，过程控制，试验和 测量系统的综合文件测量系统的综合文件样件试生产生产 主要联系人/电

6、话：刘X期（编制）：02/01/15日期（修订）：02/02/28零件号/最新更改等级：10534498核心小组：见附录名单顾客工程批准/日期（如需要）：2002/02/15零件名称/描述：联结销供方/工厂批准/日期：02/02/10顾客质量批准/日期（如需要）：供方/工厂：ABC汽车配件公司供方代码：F112其它批准/日期（如需要）：其它批准/日期（如需要）：零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备特性特殊特性分类方 法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价测量技术样本控制方法容量频率.15热处理热处理生产线表面硬度HRC 58-65硬度计5件每炉抽检通知工

7、艺部心部硬度HRC 45-50硬度计5件每炉抽检通知工艺部渗碳层厚度10.1测厚仪5件每炉抽检通知工艺部温度8505温控仪连续自动记录调整时间305分计时器连续自动记录调整履带速度500cm/h速度表连续自动记录调整项目计划的定义 任务产品/项目、顾客和方法 范围包括与不包括（是否含有设计责任） 目标QCD（质量、成本和交付）目标 需求可交付的QCD指标 解释和说明相关的法律、法规和标准 市场分析产量的预测，生产节拍，交付日期，目标价格， 竞争对手分析等 可行性现有技术、生产、检测的限制条件 控制体系回答诸如以下问题： -如何有序开发 -各阶段的交付物清单 -设计和工艺更改流程 -如何界定职责

8、、权限、任务 小组 人员组成及任命负责人 顾客的特殊要求顾客的特殊要求Customer-Specific Requirements顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。APQP和VDPAPQP和整车开发流程立项立项启动启动实施实施合同合同签署签署表面表面数据数据发布发布骡子车集成车OTS车正式正式生产生产供应供应商选商选定定设计设计定型定型OTS认可认可PPAP6个月个月10个月个月20个月个月虚拟设计制造系统验证工装系统验证设计和装配序列验证基本系统验证原型样件OTS样件PPAP样件试

9、生产试生产APQP的最终产品APQP 阶段 阶段1 计划和确定项目 阶段2 产品设计和开发 阶段3 过程设计和开发 阶段4 产品和过程确认 阶段5 反馈、评定和纠正措施产品质量计划责任矩阵产品质量计划责任矩阵APQP 阶段设计制造供应商定义范围xxx计划和确定项目xxx产品设计和开发X可行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正措施xxx控制计划方法论xxx产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设

10、计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 过程设

11、计和开发 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION

12、反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAMAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段的输入输入 顾客呼声 业务计划/营销策略 产品/过程指标 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 服务 第一阶段的输出输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初

13、始过程流程图 特殊产品和过程特性的 初始清单 产品保证计划 管理者支持 APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 市场调研 保修记录和质量信息 小组经验 建议 抱怨 数据和/或其它的信息顾客呼声顾客呼声APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM市场调研市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好报告（TGR) Things Gone Right顾客呼声顾客呼声APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM保修记录和质量信息 运行情况不良（T

14、GW) Things Gone Wrong 保修报告 能力指数 供方工厂内部质量报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析顾客呼声顾客呼声APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM小组经验小组经验 来自更高层体系或过去质量功能展开（QFD）项目的输入 媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW) 经销商评价 政府法律/法规要求 现场服务报告 合同评审顾客呼声顾客呼声APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM业务计划 进度、成本、投资 产品定位 研究与开发资源 设定产品质量计划

15、的框架业务计划业务计划/营销策略营销策略APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM营销策略 确定目标顾客 确定主要销售网点 确定主要竞争对手 SWOT (Strengths优势、Weaknesses缺点、Opportunities机会、Threats威胁)业务计划业务计划/营销策略营销策略APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品产品/过程指标过程指标 何为指标何为指标 - 用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标 - 包括世界水平或最优水平的识别 一种能成功地实施下列活动的方法一种能成功地实施下列活动的方

16、法 - 识别合适的基准 - 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 - 制定一缩小差距，符合基准或超过基准的计划APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品产品/过程设想过程设想 设想产品具有某些特性、某种结构或工艺过 程，可能包括: - 采用新技术 - 先进的材料 - 可靠性评价 - 新工艺APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品可靠性研究产品可靠性研究 可靠性是指产品在规定条件下和规定时间内，完成规定功能的概率。可用“平均无故障时间”、“平均寿命”、“失效率”等表示。 可以通过在规定时间内零件维修和更换的频率或者长

17、期可靠性/耐久性试验的结果来制订产品可靠性目标。APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM可靠性浴盆曲线Failure rate Time E a r l y failuresEarly life periodRandom or chance failuresUseful life periodWear out failuresWear outperiodTwEnd of useful life, beginning of wear outAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并设计目标

18、就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务具体的设计任务 设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中消失在随后的设计任务中设计目标设计目标APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品要求顾客要求汽缸体积输出功率油耗/百公里排放要求动力强+-省油-+噪音低-+环保+：强正相关 -：强负相关 +：正相关 -：负相关设计目标通常在产品开发建议书、设计任务书或者类似文件中提出。如以发动机为例APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 可靠性目标可靠性目标 - 是在顾客需要和期望，项

19、目目标及可靠性基准的基础上是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制定的制定的 质量目标质量目标 - 基于持续改进的目标基于持续改进的目标 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平缺陷水平 - 废品降低率废品降低率可靠性和质量目标可靠性和质量目标APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM初始材料清单初始材料清单“初始材料清单”初步明确产品的零件明细和材料成分，主要是基于： 产品和过程设想 以前类似产品经验 现有和潜在供应商名单 法规的要求APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM初始过程流程图初

20、始过程流程图制造工艺首先通过初始过程流程图加以明确，初始过程流程图应来源于：- 初始材料清单- 产品/过程设想- 以往类似产品的经验APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品和过程特殊特性的初始明细表产品和过程特殊特性的初始明细表 由顾客和供方根据产品和过程经验确定由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs/KCCs 基于顾客需要和期望分析的产品设想基于顾客需要和期望分析的产品设想 可靠性目标可靠性目标/要求的确定要求的确定 类似零件的失效模式及后果分析类似零件的失效模式及后果分析KPCs/KCCsKPCs 是一种产品特性，当其在合理范围内出现变差时，会引

21、起顾客不满，影响安全性或违反某些法规 可由顾客或跨部门小组确定KCCs 为减少KPC的变差，必须加以控制的过程特性APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品保证计划产品保证计划将设计目标转化为设计要求将设计目标转化为设计要求 概述项目要求概述项目要求 可靠性，耐久性和分配目标和可靠性，耐久性和分配目标和/或要求的确定或要求的确定 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定评定 失效模式的评定失效模式的评定 制定初始工程标

22、准的要求制定初始工程标准的要求APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。他们的承诺和支持。APQP阶段2：产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUC

23、T DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 目目 的的使

24、设计接近定型使设计接近定型 对设计进行验证，以保证达到全部对设计进行验证，以保证达到全部QCD 要求要求 对产品的制造可行性进行评估对产品的制造可行性进行评估APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT输入输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性 的初始清单 产品保证计划 管理者支持 APQP阶段2：产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT输出输出 设计责任部门的输出 产品质量策划小组的输出 设计责任部门的输出设计责任部门的输出 DFMEA 可制造性和装配的设计可制造性和装

25、配的设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造-控制计划控制计划 工程图样工程图样/规范规范 材料规范材料规范 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段2：产品设计产品设计和开发开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT产品质量策划小组的输出产品质量策划小组的输出 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性量具量具/试验装置的要求试验装置的要求小组可行性承诺和管理者小组可行性承诺和管理者支持支持 DFEMA 例表例表APQP阶段2：产品设计产品设计和开发开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT

26、DFMEAAPQP阶段2：产品设计产品设计和开发开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 设计风险分析工具设计风险分析工具 必须适时更新，如发现新的设计缺陷等必须适时更新，如发现新的设计缺陷等 应基于以往的类似产品的设计经验应基于以往的类似产品的设计经验 事前完成事前完成 如果没有设计控制需获得顾客的如果没有设计控制需获得顾客的DFMEA DFMEA检查清单检查清单可制造性和装配设计可制造性和装配设计 是一种同步技术过程，用来优化设计功能和可是一种同步技术过程，用来优化设计功能和可制造性、易于装配之间的关系制造性、易于装配之间的关系APQP阶段2：产品设计产品设计和开发

27、开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性 制造和制造和/或装配过程或装配过程 尺寸公差尺寸公差 性能要求性能要求 部件数部件数 过程调整（柔性）过程调整（柔性） 材料搬运材料搬运设计验证设计验证APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 按策划的安排验证设计输出是否满足输入的要求按策划的安排验证设计输出是否满足输入的要求 验证方法通常包括：计算、模拟、试验、评价验证方法通常包括：计算、模拟、试验、评价 通常由产品设计部门来执行通常由产品

28、设计部门来执行 可作为设计评审的输入可作为设计评审的输入 与设计确认的区别：与设计确认的区别：确认是指将产品应用于实际环境或预期使用环境，如：道路试验确认是指将产品应用于实际环境或预期使用环境，如：道路试验验证通常指计算、试验、模拟、评审验证通常指计算、试验、模拟、评审确认的次数相对较少确认的次数相对较少APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT试验计划制定在所有新产品设计阶段的早期，由设计/开发责任工程师制定设计验证计划（DVP）,并有可能让供应商参与。在环境、设计和/或政府法规发生显著更改时，对此计划要进行修改。验证报告用来汇总

29、试验项目结果，其作用在于： 它是用于试验和开发活动的正式报告。 它用于向管理层报告结果。 公司内的一致性为管理层和试验机构间提供了简捷的沟通。 维护完整的纪录。试验开发过程由三个核心步骤组成： 确定适当的试验 建立试验规范 试验计划文件化和试验记录的文件化设计评审设计评审APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 按策划的安排，评审设计输出按策划的安排，评审设计输出是否满足要求。是否满足要求。 评审相比验证，涉及面更广大。评审相比验证，涉及面更广大。 相关的多方参与相关的多方参与 方式为：评审方式为：评审 监测进展和向管理者报告的途

30、监测进展和向管理者报告的途径径样件制造样件制造控制计划控制计划APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT样件用以评价所开发的产品是否能够满足设计要求以及顾客的愿望，用于设计验证。样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述。通常需要对样件进行全面的材料性能试验、尺寸测量、功能试验和可靠性试验，以便：- 保证样件符合所有的规范要求- 保证对所有的产品和过程特殊特性给予了足够的关注- 根据数据和经验制定初始过程参数和包装要求控制计划例表APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND D

31、EVELOPMENT工程图样（包括数学数据）工程图样（包括数学数据）包括零件图、装配图等。应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。工程规范工程规范 包括技术要求、产品标准、材料规范等。APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT材料规范材料规范对于材料物理特性、性能、环境、搬运和贮存的要求。图样和规范的更改图样和规范的更改在设计发布后，当需要更改图样和规范时，小组应保证更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求APQP阶段2：产品设计和开

32、发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 与产品设计同步提出新设备、工装和设施要求；与产品设计同步提出新设备、工装和设施要求； 确定它们的开发计划确定它们的开发计划 确定它们的能力需求确定它们的能力需求 确定接收和移交生产的时间节点确定接收和移交生产的时间节点 产品和过程的特殊特性清单产品和过程的特殊特性清单APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单始清单 信息来源信息来源 SFMEA（如适用）（如适

33、用） DFMEA PFMEA 以往的经验以往的经验 必须包括在样件、试生产、生产控制计划中必须包括在样件、试生产、生产控制计划中 必须经过小组的讨论来确定必须经过小组的讨论来确定 检验和试验设备需求检验和试验设备需求APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 与产品设计同步提出新的检验、测量和试验设备的要与产品设计同步提出新的检验、测量和试验设备的要求，并进行同步设计求，并进行同步设计 明确检具的验收要求明确检具的验收要求 检具设计的时间节点控制检具设计的时间节点控制 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持APQP阶

34、段2：产品设计和开发产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 能达到质量要求吗？能达到质量要求吗？ 有足够的过程能力吗？有足够的过程能力吗？ 能按预定计划完成吗？能按预定计划完成吗？ 成本是否适中？成本是否适中？ 确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货制造、装配、试验、包装和足够数量的交货 APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT是否问题产品是否被完全定义（使用要求等）以便能进行可行性分析？书面要求的工程性能规

35、范能否满足？产品能按图样规定的公差生产吗？产品能否以要求的CPK值生产？有足够的能力生产产品吗？产品设计是否允许使用有效的材料管理技术？产品是否能在不发生以下不正常情况下生产？生产设备成本的提高?工装成本的提高？其它制造方法？产品是否要求统计过程控制？目前是否在类似产品上应用统计过程控制？如果统计过程控制用在类似的产品上：过程是否处于受控和稳定状态？ CPK值是否大于1.33？APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT可行 产品可按规定而生产不作修改。可行 建议作出更改（见附件）。不可行 需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。评

36、审结论外包控制外包控制APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 若工装、模具和检具的设计和制造采取外包的方式，若工装、模具和检具的设计和制造采取外包的方式，应对外包方进行必要的技术指导和监控。应对外包方进行必要的技术指导和监控。过程设计和开发 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VAL

37、IDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch过程设计和开发 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 设计责任部门的输入设计责任部门的输入 DFMEA 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造-控制计划控制计划 工程图样工程图样 材料规范材料

38、规范 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段3：过程设计和开发 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT APQP阶段3：过程设计和开发 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品质量策划小组的输入产品质量策划小组的输入 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性 量具量具/试验装置的要求试验装置的要求 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持 APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT输出输出 包装标准包装标准 产品产品/过程质量体系评审过程质量体

39、系评审 过程流程图过程流程图 场地平面布置图场地平面布置图 特性矩阵图特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划试生产控制计划 过程指导书过程指导书 测量系统分析计划测量系统分析计划 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 包装规范包装规范 OTS认可认可 管理者支持管理者支持APQP阶段3：过程设计和开发 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 包装标准包装标准 倾听顾客的呼声倾听顾客的呼声 与产品设计同步与产品设计同步 注重防护、成本和环保要求注重防护、成本和环保要求 是包装的技术要求是包装的技术要求APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND D

40、EVELOPMENT 产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审 小组必须评价现有的类似的产品的制造过小组必须评价现有的类似的产品的制造过程；程； 来自来自TS16949:2002； 根据评审结果，对现有过程的改进要求，根据评审结果，对现有过程的改进要求，事前低成本地进入新的制造过程。事前低成本地进入新的制造过程。APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 过程流程图过程流程图 描述现行或建议的过程流程描述现行或建议的过程流程 优化的过程流程图优化的过程流程图 分析制造、装配过程自始至终的机器、材分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力

41、变化的原因。强调过程变料、方法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。分析总的过程而不是过程化原因的影响。分析总的过程而不是过程中的单个步骤中的单个步骤 是是PFMEA、特性矩阵、控制计划的基础、特性矩阵、控制计划的基础APQP阶段3：过程设计和开发 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 过程流程图示例过程流程图示例APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 场地平面布置图场地平面布置图 确定检验和试验点的可接受性确定检验和试验点的可接受性 控制图的位置控制图的位置 目视辅具的位置目视辅具的位置 缺陷材料的储存区缺陷材料

42、的储存区 应关注应关注“精益生产精益生产”的要求的要求APQP阶段3：过程设计和开发 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 特性矩阵图特性矩阵图 是推荐用来显示过程参数和制造工位之是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术间关系的分析技术OP-05OP-10OP-20OP-30特性参数1参数2参数3参数4参数5参数6参数7参数8参数9外径*-长度-*尺寸1-*-硬度-*APQP阶段3：过程设计和开发 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT PFMEA 对以往类似的过程的一种规范化的评审和分析 为新的/修改的过程提出改进意见，指导其预防，解决

43、或监控潜在的过程问题 PFMEA是一种动态文件，当发生新的失效模式时需要对它进行评审和更新PFMEA示例APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 试生产控制计划试生产控制计划 在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制为验证过程，需要：- 更多频繁的检验和/或试验- 更多的过程检验和最终检验和/或统计评价检验点- 更多的审核APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 过程指导过程指导 操作者的工作指导操作者的工作指导 来源来源- FMEAs- 控制计划控制计划- 工程

44、图样和规范工程图样和规范- 材料规范材料规范- 目视标准目视标准- 行业水准行业水准- 过程流程图过程流程图- 场地平面布置场地平面布置- 特性矩阵特性矩阵- 包装标准包装标准 - 过程参数过程参数- 操作者经验操作者经验- 操作要求操作要求- 操作过程操作过程- 易于理解的操作易于理解的操作- 参数的设置参数的设置APQP阶段3：过程设计和开发 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT MSA 计划计划- 线性线性- 偏倚偏倚- 重复性重复性- 再现性再现性- 稳定性稳定性APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 测量的准

45、确度测量的准确度量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 测量的偏倚和重复性测量的偏倚和重复性APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划- 必须包括控制计划中识别的特殊特性必须包括控制计划中识别的特殊特性- 明确研究方法明确研究方法APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 包装规范包装规范 产品质量策划小组在前期应设计并开发单个的产品包装（包括内部的

46、分隔部分），包装设计应该确保产品性能在包装、搬运和包装打开过程中保持不变。应明确如何执行包装，制订包装作业指导书。APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENTOTS（Off Tooling Sample）认可）认可 OTS认可是一项认可工艺装备的活动，在整个过程（5M1E）被完全验证前先验证工装和模具。APQP阶段3：过程设计和开发PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT管理者支持管理者支持 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺

47、，协助解决任何未决的议题。APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Pro

48、gram Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 输出输出 试生产试生产 测量系统评价测量系统评价 初始过程能力研究初始过程能力研究 生产件审批生产件审批 生产确认试验生产确认试验 包装评价包装评价 生产控制计划生产控制计划 质量策划认定和管理者质量策划认定和管理者支持支持APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），设施和循环时间进行试

49、生产；设施和循环时间进行试生产； 开始对制造过程有效性进行验证；开始对制造过程有效性进行验证； 必须是必须是1-8小时的连续生产，且规定的数量不少于小时的连续生产，且规定的数量不少于300件或顾客规定的数量；件或顾客规定的数量；APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产试生产 初始的过程能力研究初始的过程能力研究 MSA 最终的可行性最终的可行性 过程评价过程评价 产品的确认试验产品的确认试验 PPAP 包装评价包装评价 循环时间分析循环时间分析APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PR

50、OCESS VALIDATION 试生产产品用途试生产产品用途应对控制计划中提及的所有测量系统进行评价，以验证测量系统的位置误差和宽度误差在可接受的水平之内。进行过程能力研究之前必须对所用到的不同测量系统（和以往类似过程相比）进行分析。具体方法见AIAG出版的MSA参考手册。APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION MSA根据初始过程能研究计划，进行初始过程能力研究，以确定过程根据初始过程能研究计划，进行初始过程能力研究，以确定过程的关键特性的过程能力是否达到可接受的水平。的关键特性的过程能力是否达到可接受的水平。过程能力表示

51、的方式：过程能力表示的方式： Cpk Cpk 稳定过程的能力指数，仅适用于服从正态分布的稳定过程的能力指数，仅适用于服从正态分布的稳定过程。稳定过程。 Ppk Ppk 性能指数。（适用于所有稳定和不稳定过程）性能指数。（适用于所有稳定和不稳定过程） Cpk/Ppk1.33 Cpk/Ppk1.33 过程可以接受过程可以接受 Cpk/Ppk1.33 Cpk/Ppk1.33 过程不能够接受过程不能够接受APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 初始过程能力研究初始过程能力研究APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODU

52、CT AND PROCESS VALIDATION PPAP 范围范围 生产件生产件通常通常300件连续加工的产品件连续加工的产品 也适用于散装材料也适用于散装材料 包括内部和外部的信息来源包括内部和外部的信息来源 第一次产品发运前的批准要求第一次产品发运前的批准要求 不同的顾客对不同的顾客对PPAP有特殊的要求有特殊的要求APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 生产件的批准生产件的批准 正式生产条件下生产的零件正式生产条件下生产的零件 - 工装、量具、操作者、设备、过工装、量具、操作者、设备、过程设置（速度、循环

53、时间、压力、程设置（速度、循环时间、压力、温度）和未来的正式生产完全一样温度）和未来的正式生产完全一样 目的证明生产系统生产的产品符合目的证明生产系统生产的产品符合设计要求设计要求 默认提交等级为默认提交等级为3级级 300件的连续生产或按顾客批准的件的连续生产或按顾客批准的数量数量APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生产确认试验生产确认试验 确认由正式生产工装和过程制造出来的确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足第产品是否满足第1至第至第3阶段要求的工程标准阶段要求的工程标准的工程试验规范。要求是全尺寸检验和功

54、能的工程试验规范。要求是全尺寸检验和功能性能试验。性能试验。APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 包装评价包装评价 包装必须符合前期的产品包装标准包装必须符合前期的产品包装标准 评定产品的防护能力评定产品的防护能力 小组必须评价顾客制定的包装标准小组必须评价顾客制定的包装标准 评价通常采用样件或产品的装运试验评价通常采用样件或产品的装运试验APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生产控制计划生产控制计划 试生产控制计划的更新试生产控制计划的更新 吸收试生

55、产的经验吸收试生产的经验 增加增加 - 抽样计划抽样计划 - 控制方法控制方法 - SPC、检查和防错技术、检查和防错技术 - 反应计划反应计划 得到顾客的批准，除非另有规定得到顾客的批准，除非另有规定 不合格的反应计划不合格的反应计划反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PROD

56、UCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产LaunchAPQP阶段5：反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 输入输入 试生产试生产 测量系统评价测量系统评价 初始过程能力研究初始过程能力研究 生产件批准生产件批准 生产确认试验生产确认试验 包装评价包装评价 生产控制计划生产控制计划 质量策划认定和管理者质量策划认定和管理者支持支持 输出输出 早期生产遏制早期生产遏制 减少变差减少变差 顾客满