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文档简介
1、程序文件第1页共4页外部支持服务和供应品管理程序ABC/CX06- 2005第3版第3次修订1. 目的为防止外部服务和仪器设备及消耗品的质量对检测结果造成影响,特编制本程序。2. 范围对外部服务的要求,对仪器设备及消耗品采购、验收和存储的要求。3. 职责3.1中心主任应:3.1.1负责审批仪器设备采购申请、消耗品采购计划;3.1.2负责审批合格供应商名册。3.2技术负责人应:3.2.1审核仪器设备采购申请;3.2.2审批供应商评价表,审核合格供应商名册。3.3仪器设备和消耗品管理员应:3.3.1对仪器设备、消耗品供应商的资质进行调查,填写供应商评价表,符合要求者列入合格供应商名册;3.3.2对
2、检定/校准机构的质量资质进行调查,填写供应商评价表,符合要求者列入合格供应商名册;3.3.3负责制定仪器设备的采购申请计划,填写仪器设备购置申报表,经技术负责人审核,中心主任批准后实施采购;3.3.4负责统计消耗品采购计划,填写采购计划/验收/领用登记表,经中心主任批准后实施采购;3.3.5组织实施仪器设备、消耗品及检定/维修服务的验收;3.3.6负责维护本文件的有效性。3.4检测人员应:3.4.1负责提出服务和消耗品的供应需求申请,填写采购计划/验收/领用登记表;3.4.2参与实施仪器设备、消耗品及检定/维修服务的验收。4. 工作程序4.1服务和供应品的识别程序文件第2页共4页外部支持服务和
3、供应品管理程序ABC/CX06- 2005第3版第3次修订4.1.1对检测质量有影响的外部支持服务包括:仪器设备的计量检定/校准、仪器设备的搬运、安装、维修、保养、计算机系统维护(包括软件、硬件)及水、电的正常支持;4.1.2对检测质量有影响的供应品包括:仪器设备及其零配件、检测过程中所需的标准(参考)物质、 化学试剂及其他消耗材料。4.2服务和供应品的评价、选择本中心应对仪器设备的计量检定/校准服务和供应品的供应商进行评价。4.2.1服务即仪器设备的计量检定 /校准的评价内容:4.2.1.1仪器设备的计量检定/校准机构的法律资质文件;4.2.1.2该机构提供的量值溯源的国家计量基准的证明文件
4、(计量检定/校准的能力范围)。4.2.2供应品的评价内容:货源质量;信誉;履行合同情况;交付进度、技术能力;货源是否稳定;质量体系情况;价格是否 合理(附表);售后服务;包装运输质量;经营、生产的相关文件。4.2.3评价、选择4.2.3.1为保证服务和供应品的质量,仪器设备和消耗品管理员负责组织对拟选用的标准物质、仪器设备及重要的消耗材料的供应商(生产厂家或中间供应商)、仪器设备的计量检定/校准的服务机构进行调查, 收集相关证实材料。4.2.3.2仪器设备和消耗品管理员根据收集的信息,组织对服务和供应品的供应商进行评价,填写供应商评价表,并由技术负责人进行审批;4.2.3.3根据评价结果,仪器
5、设备和消耗品管理员建立合格供应商名册,经技术负责人审核、中心主任批准后发布使用;4.2.3.4采购过程中应在合格供应商名册中选用供应商。如果合格供应商名册仍不能满足需要, 则按以上要求,对拟选用的新供应商进行调查、评价,填写供应商评价表,以供选择。4.2.4再评价4.2.4.1每年年初,仪器设备和消耗品管理员组织有关人员对在册供应商在本年度内的供应情况进行评 价;4.2.4.2凡评价不合格的供应商,从名册中删除;有评价合格的新供应商,添加到名册中,重新整理合 格供应商名册,经技术负责人审核、中心主任批准后使用。4.3采购文件4.3.1采购文件编制4.3.1.1检测室人员根据检测工作的需要,对仪
6、器设备之外的供应品的需求情况提出申请,填写采购计程序文件第3页共4页外部支持服务和供应品管理程序ABC/CX06- 2005第3版第3次修订划/验收/领用登记表,由仪器设备和消耗品管理员统计整理后统一购买。采购申请表中应明确供应品 的名称、规格、数量、技术要求、价格等要求。4.3.1.2购置仪器设备时,由各检测项目负责人提出申请,并填写仪器设备购置申报表,写明购置理由及对所购产品的质量、技术性能、指标的要求,交付仪器设备和消耗品管理员。4.3.1.3仪器设备和消耗品管理员通过信息调查,明确填写仪器设备购置申报表供应品名称、规格、 数量、单价,由技术负责人审核,中心主任审批。4.3.1.4仪器设
7、备和消耗品管理员编制计量检定/校准的服务需求计划(见实现测量可溯源程序周期检定计划表)由技术负责人审核,中心主任审批。4.3.2实施4.3.2.1仪器设备和消耗品管理员将仪器设备、消耗品采购计划、计量检定/校准服务需求计划经中心主任审批后实施采购。4.3.2.2仪器设备和消耗品管理员根据采购计划中的要求,选择合适的供应商。对重要的或大宗的供应品,应签定采购合同。采购合同中应明确供应品的名称、规格、型号、类别、等级、质量要求、标准及其他 技术资料、验收时机和方式。4.3.2.3仪器设备和消耗品管理员根据计量检定/校准的服务需求计划中的要求,选择合适的计量检定/校准的服务供应商,并签定服务合同。服
8、务合同中应明确服务的内容、时间要求、质量要求、服务的方式、验收标准及其他要求,明确双方的责、权、利等。有关仪器设备计量检定/校准的要求见实现测量可溯源程序。4.4验收4.4.1购入仪器设备的验收:仪器设备和消耗品管理员根据采购计划中的质量要求组织相关人员进行验收,并填写购入仪器设备验收记录。验收包括:4.4.1.1文件资料验证:合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效;4.4.1.2实物验证:包装是否完好,仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求,随机附件 是否齐全;4.4.1.3调试验证:安装质量是否符合要求,仪器设备运转是否正常,技术性能、指标是否达到规定要求。4.4.2其
9、他供应品的验收4.4.2.1供应品到货后,仪器设备和消耗品管理员根据采购计划中的质量要求组织相关人员进行验收,填写采购计划/验收/领用登记表作为接收入库的凭证。4.4.2.2验收内容4.4.2.2.1化学试剂、玻璃器皿等供应品:检查到货供应品的规格、型号、数量、质量、外观有无变形破程序文件第4页共4页外部支持服务和供应品管理程序ABC/CX06- 2005第3版第3次修订损、有效期等是否与采购计划要求一致,对有技术指标要求的化学试剂和其他消耗品要进行技术指标检验和验收,填写技术指标检验记录表,验收合格品才能入库或发放,不合格品按照购货合同退货。4.4.222蒸馏水:是否符合采购合同中所要求的规
10、格型号、技术要求、数量。测定电导率,并填写蒸 馏水采购计划验收记录表。4.4.3计量检定/校准的服务验收4.4.3.1服务完成后,技术负责人组织相关检测室和有关人员对其服务项目进行验收。4.4.4若在实验中使用了验收不合格的供应品而造成检测结果不符的,按不符合检测工作的控制管理 程序处置,同时通知供应商。4.5管理4.5.1库房内物品应明确标识,分区贮存,有毒、易燃、贵重物品应设专库存放,严禁不同物品混放。4.5.2库房应作到防火、防盗、防潮等要求,设置必要的设施并设专人(安全卫生员)保管。4.5.3对易燃易爆、易碎、易损物品在搬运过程中,安全卫生员注意搬运方法保护好物品。5. 支持性文件不符合检测工作的控制管理程序仪器设备的控制管理程序实现测量可溯源程序6. 记录供应商评价表合格供应商名册仪器设备购置申报表购入仪器设备验收记录采
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