【实用】202产品安全性控制程序

1、精品文档 精心整理产品平安性限制程序1 .目的:本程序规定了为了提升产品质量平安性,识别产品和过程的平安性问题,可靠 地预防故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证实本厂对涉及产品平安性 / 产品/过程限制可靠,预防相应的赔偿和责任.2 .适用范围：适用于所有用户和工厂确认的涉及平安/环保的特殊性产品的过程限制活动.3 .定义:3.1 产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任.3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的局部 产品所引起的风险也属此例.4 .责任:4.1 技术开发部负责产品平安性筹划、识别特殊特性,

2、及对涉及产品平安性技术 资料的归档工作.4.2 生产部、方案供应部负责对涉及产品平安性的产品 /过程进行标识、限制, 适时制定限制不合格品损失的应急方案.4.3 质量保证部负责对平安/环保件的检验、试验和内部审核.敬请下载精品文档 精心整理4.4 厂部办公室负责产品平安性方面的法律纠纷处理, 人劳教育室负责产品平安 性方面的培训.4.5 方案供应部负责对涉及产品平安性分承包方的限制,并就有关产品平安性事宜与顾客联络.4.6 方案供应部负责有关产品的紧急追回；质量保证部负责组织原因分析和纠正 举措制订,并对产品平安责任事故提出处理意见.5 .工作程序：5.1 产品平安性筹划和确定：5.1.1 按

3、合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的所有资料设计图、技术条件、协议书等译或消化.5.1.2 由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品平安性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA分析,确定涉及产品平安性的特殊特性,编制 ？产品平安性清单？,注明所有产 品平安性工程包括产品/过程特性和限制要求.5.1.3 新产品工程小组在进行产品开发和过程筹划时,针对所有产品平安性工程采用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的平安性.5.1.4 新产品工程小组在产品开发和过程筹划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能

4、,并通过材质试验、装车试验、敬请下载精品文档 精心整理消声测试等研究,来识别和估计由于不当的开发、 加工而造成潜在风险.所有可 能的风险和采用举措均须反映在 FMEA分析报告、限制方案和相应作业指导书中, 并能在产品说明中予以识别和标注.5.1.5 考虑到由于产品平安性后果可能造成的严重性,由工厂负责聘请熟悉有关产品平安性法律的法律参谋协助处置有关法律事务,有必要时针对风险很高的产品与公司联系投保事宜,预防或减轻因产品平安性事故造成工厂的损失.5.2 人员资格的培训：5.2.1 对于所有从事与产品平安性生产有关的设计、采购、生产、检验人员由厂办人劳教育室按规定进行有关产品平安性的培训,培训内容

5、主要有以下方面：a.产品责任的原那么.b.对产品平安性进行限制的意义.c.使员工知晓如果出现产品平安性事故能提供必要的证据证实工厂过程限制有 效,这样可使责任方转移,而一旦确定本厂责任,那么工厂将承担相应法律责任 和直接损害/缺陷后果损害的责任.d.使员工了解与自己工作有关的零件和特性有哪些涉及到了产品平安性.e.了解工厂内部所有涉及产品平安性的技术、治理文件.5.2.2 按规定由人劳教育室保存所有涉及产品平安性工作人员的培训和素质资料,保证到达规定的员工岗位素质要求.敬请下载精品文档 精心整理5.2.3 将产品平安性培训内容适时组织培训,让班组每一个员工知晓和理解.5.2.4 按培训程序规定

6、人劳教育室制定人员顶岗方案,保证在需要更换人员时有其他素质良好人员顶岗.5.3 生产过程限制：5.3.1 由新品工程小组按规定进行产品筹划,制定限制方案和各类作业指导书, 确定所有影响平安性的工艺参数和限制手段,并在以上文件上对涉及产品平安性的特殊特性包括产品/过程按顾客指定的符号进行标识.5.3.2 由新品工程小组对影响产品平安性的过程进行水平验证, 要求在批量认可 /生产件批准前Ppk不小于1.67,批量生产六个月后,Cpk不小于1.33,过程能 力缺乏或缺少验证时需进行100%检验.5.3.3 对用于检测涉及产品平安性工程的测试设备按规定精度要与公差范围相 适应,并定期进行周检和保养,以

7、及一年进行一次MSA分析测定其水平.5.3.4 按规定来标识产品,保证所有涉及产品平安性的零件的可追溯性,注明批 次/炉号,在贮存时,须保证先进先出,不可混批,对有使用期限的产品须在产 品标识上作说明.5.3.5 由生产部制订所有涉及产品平安性的零件/产品的应急方案补救和追回 流入市场产品,限制损失,应急方案须考虑产品风险情况,且在接受委托时进 行协商和根据顾客要求确定.5.4 存档文件：敬请下载精品文档 精心整理5.4.1 为在发生产品平安性质量问题时,证实本厂过程限制有效,使责任转移或 减少责任,须提供必要的过程记录,因此本厂规定了以下所有涉及到产品平安性 的文件和记录进行存档、标识和保存

8、.a.生产工艺文件产品设计图、工艺规程、FMEA分析报告及作业指导书,关键 工序目录.b.检验规程、检验记录、测验报告、材料化验报告等.c.过程水平测定报告,限制图.d.检测设备校准记录、MSA分析报告.e.人员培训1/资格记录、人员责任规定.f.需要时的平安数据表格.g.涉及产品平安性和各种治理标准,产品和工艺标准/标准.5.4.2 将5.4.1涉及的文件和记录按？治理文件和资料限制程序？、？技术文件和资 料限制程序琳口?质量记录才S制程序？的规定归档,保存期15年,并对涉及到产品 平安性工程的内容按顾客指定的符号作标识.5.4.3 存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式,必要时对重要文件采用平安归档, 保证信息保存可靠和查阅方便.5.5 分承包方的限制：5.5.1 由方案供应部在向涉及产品平安性的分承包方提出采购时,核实在采购合敬请下载精品文档 精心整理/效劳涉及到了具体同、质量协议、技术协议中是否明确了该分承包方提供产品产品平安性工程以及限制要求和由于分承包方