龙山精细化工质量手册

1、 文件编号：Q/LJG 051012012杭州龙山精细化工有限公司质 量 手 册依据 GB/T 190012008 idt ISO 9001:2008 标准（版本号 A） 受控状态 _ 发放编号 部 门 持 有 者 2012 年 1 月 5 日发布 2012 年 1 月 10 日实施杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：0.1主题：批准令批准令共 1 页第 1 页批批 准准 令令本质量手册依据 GB/T 190012008 idt ISO 9001:2008 质量管理体系标准要求，结合生产经营实际和产品的特点和企业质量管理具体实践，

2、为保证及提高产品质量而编写。本手册是规定了公司的质量方针和目标，是公司质量管理体系的纲领性文件，是公司开展各项质量活动的法规性文件，现予以批准发布。本手册于二一二年一月十日起实施。 总经理：孔国松 2012 年 1 月 6 日杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：0.2主题：管理者代表任命书管理者代表任命书共 1 页第 1 页任任 命命 书书为有效实施质量管理体系，加强公司管理体系的领导，确保公司质量方针及目标的实现，持续满足顾客需求，任命孔国松孔国松为质量体系管理者代表，并赋予其职责和权限如下：1、宣传贯彻国家有关质量的法律、法规

3、，负责公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理质量管理体系的业绩和改进的需求；3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 5、协调解决质量管理体系运行中的问题，确保体系的有效运行。 总经理：孔国松 2012 年 1 月 6 日杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：0.3主题：质量手册目录质量手册目录共 1 页第 1 页质量手册目录质量手册目录序号章节号名 称10.1批准令20.2管理者代表任命书30.3质量手册目录40.4前言51范围62规范性引用文件73术语和定义84质量管理体

4、系94.1总要求104.2文件要求115管理职责125.1管理承诺135.2以顾客为关注焦点145.3质量方针155.4策划165.5职责、权限和沟通175.6管理评审186资源管理196.1资源的提供206.2人力资源216.3基础设施226.4工作环境237产品实现247.1产品实现的策划的 257.2与顾客有关的过程 267.3设计和开发277.4采购287.5生产和服务提供297.6监视和测量设备的控制308测量、分析和改进则总318.1总则328.2监视和测量338.3不合格品的控制348.4数据分析358.5改进36附录质量管理体系程序文件目录杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册

5、编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：0.4主题：前前 言言共 3 页第 1 页0.4.1 公司概况公司概况杭州龙山精细化工有限公司系杭州龙山化工有限公司的一家全资子公司，位于杭州市余杭区塘栖镇唐家埭村，公司成立于 2001 年，企业拥有一套稀硝酸生产装置，于 2002 年 4 月投入试生产，并副产亚硝酸钠，产品主要售往杭州、德清及周边用户。为辅助生产、节约资本，企业于2010 年 3 月建成编织袋及塑料薄膜内袋生产线各一条，用于副产品的包装等。2011 年 3 月，公司吸收合并了杭州长征化学试剂有限公司，主营化学试剂的生产、分装及服务。企业占地面积 39267m2，现

6、有员工 140 余人，固定资产 1822 万元。 公司拥有一套完善的产品质量保证体系，以雄厚的技术力量，严密的生产管理，精良的生产工艺，完善的测试手段，可靠的产品质量立足于市场。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：0.4主题：前前 言言共 3 页第 2 页0.4.2 质量手册质量手册的适用范围的适用范围本手册依据 ISO 9001：2008 标准建立质量管理体系，确定了公司的质量方针、目标和要求，采用过程方法，通过对体系的监视和测量，使其有效运行并持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意。本手册覆盖范围为稀硝酸、亚硝酸钠、塑料编织袋、

7、涂膜编织袋、薄膜内袋及化学试剂的生产、分装和服务。0.4.3 质量手册质量手册的编写的编写 由本公司管理者代表主持，总经理批准后颁布实施。 手册的编写的目的是： 对外介绍本公司的质量管理体系,证明符合所选质量管理标准要求。 对内作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品和服务，使顾客满意。0.4.4 质量手册质量手册的管理的管理 （1） 质量手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。 “受控”的为本公司内部各职能部门使用的有效版本。当质量手册更改时，必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。经总经理批准“非受控”的手册可发给有关单位参阅。（2） 质量手册的

8、发放范围，由公司办公室提出，经总经理批准执行。（3） 公司办公室负责手册的更改和办理相应的审批手续。在手册使用期间，如有修改建议各部门负责人应汇总意见及时反馈到公司办公室，公司办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，质量手册的更改可根据工作量大小，采用换版、换页或发更改通知书等方式进行。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：0.4主题：前前 言言共 3 页第 3 页（4） 对“质量手册”的正式评审由管理者代表主持。 （5） 未经总经理批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应

9、将手册交公司办公室，办理核收登记。（6） 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏，丢失、随意涂抹。（7） 手册的管理应执行文件控制程序 。 （8） 质量手册的解释权归管理者代表。杭州龙山精细化工有限公司质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：1主题：范范 围围共 1 页第 1 页1范围范围1.1 总则总则本手册按 ISO 9001：2008 准要求建立质量管理体系，适用于本公司的各职能部门和生产场所。本手册适用于公司内部和外部（包括认证机构）评价公司满足顾客、法律、法规和自身要求的能力。本手册所覆盖的产品为：稀硝酸、亚硝酸钠、塑料编织袋、涂膜编织袋、薄膜内袋及化学

10、试剂的生产、分装和服务。1.2应用应用本公司生产的稀硝酸、亚硝酸钠、塑料编织袋、涂膜编织袋、薄膜内袋及化学试剂均根据国家、行业标准组织生产，在标准中对产品的外观、技术指标、包装及标志均做出了详细规定，均为定型产品，因此根据公司实际情况对 ISO9001：2008 准的 7.3 条款进行删减。其它按ISO9001：2008 标准规定的每个过程建立质量管理体系，本公司具有提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：2主题：规范性引用文件规范性引用文件共 1 页第 1 页2 规范性引用文件规范性引用文件

11、ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和术语ISO 9001：2008 质量管理体系 要求 杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：3主题：术语和定义术语和定义共 1 页第 1 页3.1 术语术语本手册采用 ISO 9000：2005 质量管理体系基础和术语中给出的术语和定义。3.2 定义定义 本手册中对以下术语给出定义：a) 各车间硝酸车间、包装材料车间、试剂车间。b) 各部门职能管理部门。本手册描述供应链使用的术语为：供方 公司 顾客杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号

12、：0章节：4.1主题：总要求总要求共 4 页第 1 页4 质量管理体系质量管理体系4.1 总要求总要求 （1） 为了确保产品和服务满足顾客要求，本公司规定了必要的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用，配备必要的资源，对这些过程进行有效控制和管理。为了实施和证实所规定的过程，建立了一个满足 ISO 9001：2008 标准要求的质量管理体系。同时，还采取必要措施以确保实施、保持和改进所建立的质量管理体系。 （2） 本公司的产品实现过程如图示：市场调查顾客需求确定顾客沟通质量计划采购生产和服务提供监视和测量设备的控制销售和服务顾客信息监视； （3）生产和服务提供过程图：稀硝酸工艺流程：亚硝酸钠工艺

13、流程：空气氧化氨气NOX酸吸收漂白稀硝酸空气氧化氨气NOX碱吸收亚硝酸钠亚钠蒸发亚钠离心杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：4.1主题：总要求总要求共 3 页第 2 页塑料编织袋工艺流程：烘干搅拌拉丝成型筒管丝编制成筒布印刷切割成袋薄膜内袋工艺流程：混合搅拌吹塑成型切割成袋PP 原料PE 原料杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：4.1主题：总要求总要求共 3 页第 3 页涂膜编织袋工艺流程：烘干搅拌拉丝成型筒管丝编制成筒布印刷切割成袋涂膜PP 专用涂膜料化学试剂 （氨

14、水） 工艺流程：洗 涤吸 收成 品包 装去离子水尾气吸收氨气PP 原料杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：4.1主题：总要求总要求共 4 页第 4 页化学试剂（乙酸乙酯）工艺流程：酯化酯水 分离醋酸、酒精、硫酸浓缩提纯产品包装回收酯水 分离化学试剂分装工艺流程：原料检验成品高位槽灌瓶装箱封箱入库套胶套瓶检压内塞盖外盖贴标签注：1 标有的为关键过程；2 本公司各工序均可测量，不存在特殊过程。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：1章节：4.2主题：文件要求文件要求共 2 页第 1

15、 页4.2 文件要求文件要求4.2.1 总则总则公司制定了质量手册，明确质量方针和质量目标。编制质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程。质量管理体系文件包括：a）质量手册。b）形成文件的质量方针和质量目标c）质量体系程序文件。d） 公司为确保过程的有效运行和控制所需要的文件。e) 标准所要求的记录。4.2.2 质量手册质量手册本公司编制并保持质量手册，其内容包括： （1）质量管理体系的范围。 （2）引用质量体系程序文件。 （3）质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。4.2.3 文件控制文件控制本公司编制了文件控制程序 ，用以控制质量管理体系运行所需要的文件，其内容可确保：

16、（1）文件发布前，其适用性得到批准。 （2）对文件进行评审，必要时进行修改和重新批准。 （3）识别文件的现行修订状态，分类编制有效版本目录。 （4）对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相关文件的有效版本。 （5）文件应清晰、易于标识和检索。 （6）本公司引用的外来文件（如标准等）应予以标识。并控制其发放。 （7）从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件，或以其他方式进行控制，以防误用。 （8）对出于任何目的所保留的已作废的文件，都应进行适当的标识。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：4.2主题：文件要求文件要求共 2

17、页第 2 页4.2.4 记录的控制记录的控制记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，应予保存，以证实符合要求及质量管理体系的有效运行。本公司对 ISO 9001：2008 规定的记录，在质量管理体系程序文件写明,按标准要求实施严格管理。并编制了记录的控制程序 ，用于记录的标识、贮存、检索、防护、保管和处置。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：5.1主题：管理承诺管理承诺共 1 页第 1 页5 管理职责管理职责5.1 管理承诺管理承诺 总经理应通过以下活动，对公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a

18、）向本公司员工传达满足顾客以及法律和法规要求的重要性。b）制订质量方针和质量目标。c）实施管理评审。d）确保必要的资源。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：5.2主题：以顾客为关注的焦点以顾客为关注的焦点共 1 页第 1 页5.2 以顾客为关注的焦点以顾客为关注的焦点 （1） 总经理应确保全体员工树立以顾客为关注焦点的思想。（2） 总经理应确保识别顾客明确的和隐含的需求和期望，并将其转化为公司内部运行的明确要求，并通过质量体系的运作得以实现，从而实现顾客满意的目标。（3）在确保满足顾客要求时，公司应承担与产品有关的责任或义务及法律

19、、法规方面的要求。（4）对顾客提出的服务事项，予以解决。 杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：5.3主题：质量方针质量方针共 1 页第 1 页5.3 质量方针质量方针总经理应制定质量方针并确保：(1) 适应公司的宗旨。(2) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺。(3) 提供制定和评审质量目标的框架。(4) 在全公司范围内，传达、理解并贯彻实施质量方针。(5) 对质量方针的持续适宜性进行评审。质量方针应作为重要的受控文件。公司的质量方针质量方针是：质量至上，永远追求。质量至上，永远追求。质量方针的内涵是： (1) 生产、经营

20、活动的输入必须充分理解和符合顾客的需求和期望。 (2) 生产、经营活动的输出必须满足顾客的需求和期望，务使顾客满意。(3) 确保持续地满足顾客的需求和期望，实现持续的顾客满意。(4) 对顾客的任何不满意必须采取有效措施加以改进。 (5) 持续地改进产品，实现产品创新。 (6) 持续地改进质量管理体系，实现过程优化。(7) 全员参与技术创新与管理方法更新。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：5.4主题：策策 划划共 1 页第 1 页5.4 策划策划5.4.1 质量目标质量目标质量目标应建立在公司的质量方针的基础上，与质量方针保持一致

21、。质量目标应包括满足产品所需的内容。质量目标应在公司各相关的职能部门和层次上予以展开，逐层分解加以落实。公司质量目标质量目标是 产品检验一次合格率产品检验一次合格率 98%以上。以上。 顾客满意率顾客满意率 95%以上。以上。5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划总经理应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及 4.1的要求,在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性，质量管理体系文件是策划的输出。质量管理体系策划应包括： （1）质量管理体系所需要的过程。 （2）需要的资源及识别各阶段的质量特性。 （3）文件的相容性。 （4）验证活动、接收准则、以及所需的记录

22、。（5）质量管理体系的持续改进。5.4.3记录记录记录 5.4.1-01 质量目标分解及考核记录表杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：5.5主题：职责、权限和沟通职责、权限和沟通共 7 页第 1 页5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限职责和权限为了有效地实施质量管理，公司对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是需要独立行使权力开展质量工作的人员，规定其职责、权限和相互关系，并在相关层次所管辖的范围内予以传达。组织机构（见图 1） 。各部门质量管理体系职能分配表（见表 1 ） 。 公司对内部审核

23、员、检验人员，要明确其职责、并予以授权，以保证他们在所从事工作中的独立性、公正性。5.5.1.1 各级管理者的共同职责、权限各级管理者的共同职责、权限 （1）负责在所管辖范围内质量方针、目标的贯彻、展开、实施。 （2）保证达到合同规定的产品质量，满足顾客的要求。 （3）履行表 1 所列质量职能分配，对所管辖范围内各部门的质量管理活动的有效性负责。 （4）应根据本手册的要求，委派有资格的人员，制定有关质量文件，并予以批准、颁布和实施。 （5）有责任对从事质量有影响的管理、操作和验证工作的人员，按本手册的要求规定其责任、权限和相互关系，以明确所在的岗位职责。 （6）有责任指导、监督和检查所管辖的人

24、员按规定的职责和程序，实施质量管理体系职责的情况。 （7）调配所管范围的资源。5.5.1.2 公司部门的职责和权限公司部门的职责和权限（1）总经理总经理1）策划并批准实施质量方针和目标，并确保： a. 使方针、目标与组织及其顾客的需求相适应。b. 提供制定和评审质量目标的思路。c. 在整个组织内理解、贯彻实施质量方针、目标、并进行管理。d. 评审质量方针、目标持续的适宜性。2 ) 负责质量管理体系的建立的策划与改进，定期对质量管理体系进杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：5.5主题：职责、权限和沟通职责、权限和沟通共 7 页第 2

25、 页 行管理评审，并任命管理者代表。3） 质量手册的审批和发布并贯彻实施。4 ) 营造并保持满足顾客要求的重要性的意识，并确保理解和满足顾客要求。5）对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系，并为质量管理体系有效运行提供充分的资源。 6 ) 负责决定各部门负责人。7 ) 对公司的产品质量负全责。（2）质量保证部）质量保证部1） 内、外质量信息进行数据统计分析。执行数据分析控制程序2) 参与对顾客特殊要求的评审和供方的评审，有权拒绝质量保证能力不足的供方。3）负责体系过程监视测量和原材料、产品过程、最终检验工作，对最终产品的质量符合性负责。有权制止不合格品流转。执

26、行产品的监视和测量控制程序4）协助产品可追溯性标识的验证和记录，负责检验和试验状态的标识工作。5）负责检测设备、器具的状态标识和检定，执行监视和测量设备的控制程序 。6）对重大不合格品事故进行调查处理和对不合格品的评审。执行不合格品控制程序7）协助总经理质量管理体系的建立的策划与改进。8）参加管理评审活动。（3）生产设备部）生产设备部1）负责产品实现的策划，组织协调公司的生产问题，认真贯彻产品质量技术标准。对生产制造过程的质量保证能力负责。2）对生产的运作进行管理，加强生产调度，严格工艺纪律，确保产品质量。主管生产现场管理，对因生产组织管理安排不当而造成的质量事故负责。负责生产和服务的提供。3

27、）对生产制造过程的设备完好，保证生产能力负责。负责生产设备的管理、维护与保养，满足生产需要。执行基础设施和工作环境控制程序 。4）负责管理所需的工作环境。5）负责纠正和预防措施的实施，执行纠正/预防措施控制程序6）协助总经理质量管理体系的建立的策划与改进。7）参加管理评审活动。（4 4）安全环保部）安全环保部负责确定及管理好达到产品符合要求所需的工作环境以满足生产的要求。（5 5）供销部）供销部1）负责组织市场调研、预测、开发，顾客要求的评审和筹划营销策略。负责特殊合同的评审。执行与顾客有关的过程控制程序 。2）负责销售、服务系统的质量改进与预防措施的实施。3）实施销售服务工作，及时与顾客沟通

28、，保证销售服务质量，兑现本公司对顾客的质量承诺，执行顾客满意度测量程序 。4）协助顾客财产的控制。5）组织建立顾客信息反馈网络，及时反馈给有关部门，为质量改进提供证据。6）有权拒绝销售不能满足顾客要求的产品。7）负责原材料的采购。8）负责对供方进行评价。9）参加管理评审活动。（6 6）公司办公室）公司办公室杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：5.5主题：职责、权限和沟通职责、权限和沟通共 7 页第 3 页1）负责本公司文件编写、报批、发放、更改和管理。执行文件控制程序2）为质量管理体系的有效运行提供合格的人力资源。执行人力资源控制

29、程序 ，对所有从事质量有影响的工作人员进行培训并对从事关键工序的人员的资格进行资格考核和确认，有权清退或调配经培训仍达不到要求的人员。3）负责质量记录的设置，发放及指导、监督 执行记录的控制程序 。4）参加管理评审活动。（7 7）财务部）财务部1）负责建立财务帐册及档案，负责财务管理，掌握本公司的成本和效益。2）有效地组织资金筹措，质量管理体系运行提供资金保证。（8 8）所属各车间）所属各车间1）负责组织实施本公司的生产工作，执行生产和服务提供控制程序 ，保证满足产品质量特性要求。2）保证按工艺规定进行生产，有权拒绝不合格物资的投产。3）协助做好车间的设备、器具的维护与保养工作，满足生产需要。

30、4）负责车间的安全生产、文明生产，环境管理，确保物流有序、标识清楚。（9 9）仓库管理员）仓库管理员1）按产品标识和可追溯性检验状态及搬运、贮存、包装、防护和交付的要求，对入库的物资、半成品和成品进行标识、贮存、保管和发放管理，建立收、发管理帐册。做到帐、卡、物一致。2）负责对顾客提供的产品收发、贮存和维护工作。3）有权拒绝发放存贮的不合格品。 （1010）检验员）检验员1）负责按检验文件进行检验和试验，填写检验记录，出具检验报告。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：5.5主题：职责、权限和沟通职责、权限和沟通共 7 页第 4 页

31、2）负责对检验和试验状态进行标识，出现批量不合格品及时报告品质部，不合格品及时做好标识和隔离。3）有权制止不合格品流转。 （1111）内审员）内审员1）负责按内部审核程序和内审计划对本公司质量管理体系进行审核。2）做好各类审核记录，编制各类审核文件，为测量本公司的质量管理体系是否有效运行提供证据。 3）有权监督检查各质量职能部门的日常质量体系运行工作，评价职能部门的工作是否偏离质量管理体系要求，是否行之有效。5.5.25.5.2管理者代表管理者代表总经理任命管理者代表，在质量管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导各部门工作（1）负责质量策划、体系管理，确保质量管理体系的过程得到建立和保持。（

32、2）领导本公司内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。（3）确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成。（4）对各职能部门的质量管理工作进行协调、监督、检查。（5）与质量管理体系有关事宜的外部联络。（6）负责过程的监视和测量。5.5.35.5.3 内部沟通内部沟通 （1）各质量职能部门之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标完成情况应经常进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与。（2）质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用会议、布告栏、文件、记录、宣传媒体等各种活动和工具。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：

33、0章节：5.5主题：职责、权限和沟通职责、权限和沟通共 7 页第 5 页杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：5.5主题：职责、权限和沟通职责、权限和沟通共 7 页第 6 页组织机构图（组织机构图（1）总经理财务部管理者代表公司办公室供销部仓库生产车间质量保证部生产设备部检验室安全环保部杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：5.5主题：职责、权限和沟通职责、权限和沟通共 7 页第 7 页质量管理体系职能分配表（质量管理体系职能分配表（1） 职能部门质量体系要求总经理管理者

34、代表生产设备部质保部供销部公司办公室4.1 质量管理体系总要求4.2.3 文件控制4.2 质量管理体系文件要求4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发不适用7.4 采 购7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5 生产和服务提供7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8.1 总 则8.2.1 顾客满

35、意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2 监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5 改 进8.5.3 预防措施 注：领导部门 职能部门 配合/执行部门 杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：5.6主题：管理评审管理评审共 1 页第 1 页5.6 管理评审管理评审5.6.1 总则总则本公司建立了管理评审程序 ，在一年的时间间隔内，总经理应主持对本公司质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对本公司的质量管理体

36、系、质量方针和质量目标是否需要更改作出评价。5.6.2 评审输入评审输入管理评审输入应包括与以下内容有关的现状和改进的机会：（1）审核结果。（2）顾客反馈。（3）过程业绩和产品符合性。（4）预防和纠正措施情况。（5）对上次管理评审采取的跟踪措施的情况。（6）可能影响质量管理体系的变化。（7）各部门的建议。5.6.3 评审输出评审输出管理评审的输出应包括拟采取的措施，涉及：（1）质量管理体系及其过程的改进措施。（2）与顾客要求有关的产品的改进措施。（3）资源需求。应记录管理评审的结果。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：6.1主题：

37、资源的提供资源的提供共 1 页第 1 页 6 资源管理资源管理6.1 资源的提供资源的提供（1） 总经理应及时确定并提供所需的资源。（2） 资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源。（3） 各部门根据质量管理体系管理要求，提出所需的资源，报总经理。（4） 各部门要使用好所配置的资源，各主管领导对资源的使用要进行监督和检查。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：6.2主题：人力资源人力资源共 1 页第 1 页6.2 人力资源人力资源6.2.1 总则总则本公司应根据必要的教育、培训、技能和经验，来安排人员，以确保人员素质

38、满足岗位需要，胜任其工作。6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训本公司建立并保持人力资源控制程序 ，以便： （1）确定从事影响质量的人员的工作能力的需求。 （2）提供培训，满足所确定的需求。 （3）对培训的有效性进行评价。 （4）确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标作出贡献。 （5）保存有关教育、经验、培训、资格的适当记录。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：6.3主题：基础设施基础设施共 1 页第 1 页6.3 基础设施基础设施（1）本公司为实现产品符合性所需的基础设施，包括： 1）工作场所

39、； 2）生产设备如反应釜、精馏器，测试设备如极谱仪。 3）水、电、搬运设备； 4）防火设施、安全防护设施等。（2）公司为实现产品符合性所需设施由安全环保部提供。各部门需购置设施，应提出书面申请，交安全环保部。安全环保部报总经理批准后购置。（3）各部门有关人员应做好所使用设施的维护与保养。 关于基础设施的控制，详见基础设施和工作环境控制程序 。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：6.4主题：工作环境工作环境共 1 页第 1 页6.4 工作环境工作环境本公司各有关职能部门应识别实现产品符合性所需的环境中人和物的因素，并对其实施有效控制

40、。包括：（1）卫生和安全条件。（2）工作方法（控制人在环境中的行为） 。（3）职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯） 。（4）周围的工作条件（温度、湿度、噪声和振动等） 。本公司在生产过程中对环境条件无特殊要求。关于工作环境的控制，详见基础设施和工作环境控制程序 。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：7.1主题：产品实现的策划产品实现的策划共 1 页第 1 页7 产品实现产品实现7.1 产品实现的策划产品实现的策划（1）本公司产品实现过程是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，产品实现过程为：1）与顾客有关的过程，包括顾客要求

41、的应识别，产品要求的评审，顾客的沟通；2）采购过程；3）生产和服务提供过程；4）测量装置的控制过程；5）检测和改进过程。 （2）对确定所需产品实现过程，分别规定其控制要求和方法，以满足产品符合性要求。 （3）本公司对顾客无特殊要求的产品采用质量手册 、 质量体系程序文件及其它质量文件，可以满足产品质量符合性要求。 （4）对某些产品的特殊要求，由安全环保部根据顾客的要求进行策划，并编制质量计划，作为对现有质量文件的补充。（5）质量计划的主要内容包括： 1）产品的质量目标和要求。 2）确定所需过程，建立所需文件，提供所需资源和设施。 3）确定产品所需的验证、监视、检验和试验活动以及产品验收准则。

42、4）保留过程控制、检测结果的记录。 （6）质量计划由安全环保部负责人组织有关职能部门进行评审，由安全环保部实施。详见产品实现的策划程序 。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：7.2主题：与顾客有关的过程与顾客有关的过程共 2 页第 1 页7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 为了确保产品满足顾客需求，必需重视且仔细识别顾客的要求。在识别顾客要求的过程中，应确定：（1）产品标准，包括法律、法规要求。（2）顾客对产品的要求，即搞清顾客要求产品具有的功能、安全性、可靠性、操作方

43、便性、适用性、价格以及交货期等。 （3）产品应满足的适用性要求（无论顾客是否明确提出） 。（4）顾客在获得产品后的服务，包括在交付、交付后方面的要求。（5）公司确定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审（合同评审）与产品有关的要求的评审（合同评审）（1）公司的销售合同分类： 1）常规合同。按定型产品供货； 2）特殊合同。在定型产品供货的基础上，顾客还有特殊要求。（2）合同评审的内容 在向顾客作出提供产品和服务的承诺（如在接受合同或订单、广告宣传和提供质量保证书）之前，本公司应对顾客要求和所作的承诺，包括对此的更改，进行评审，以确保： 1) 产品要求明确。 2) 在顾客未提供书面文件

44、情况下，接受顾客要求前，应以适当方式得到有效确认。 3) 与报价单不一致的合同或订单要求已妥善解决。 4) 本公司有能力履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履约。（3）合同评审形式 1）常规合同由供销部部长对合同内容进行确认即视为评审； 2）特殊合同采用会议评审。会议由供销部组织，供销部部长主持，杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：7.2主题：与顾客有关的过程与顾客有关的过程共 2 页第 2 页安全环保部、质保部、车间负责人参加。评审结果由总经理审批。（4）合同的修订 合同要修订时，由供销部与顾客协调，提出修订意见，必要时再按

45、要求进行合同评审。修订后的合同及时传达到相关部门，并组织实施。 （5）对顾客要求的评审结果和随后的跟踪措施应予以记录。7.2.3 顾客沟通顾客沟通为了满足顾客要求，本公司应与顾客进行充分的沟通，这种沟通涉及：(1)产品信息。(2)顾客查询、合同或订单的处理（包括修改）,征询顾客的明确意见。(3)顾客反馈包括顾客抱怨、产品和服务不合格的处理措施。关于与顾客的有关过程的控制，祥见与顾客有关过程的控制程序 。7.4 采购采购7.4.1 采购过程采购过程应对采购全过程进行有效的控制，以确保采购产品符合要求。采购控制的方式和程度应取决于对随后产品实现过程及其输出的影响。应根据所提供的产品符合本公司要求的

46、能力来评价和选择供方，应规定选择和定期评价的准则并记录评价结果及跟踪措施。7.4.2 采购信息采购信息采购文件（包括技术要求、质量管理体系要求、验收要求的有关文件以及采购明细表和合同）应包含能充分说明所采购的产品的信息。一般应包括:(1)对下述方面的批准或资格要求：产品程序过程设备人员(2)质量管理体系要求。采购文件发放前，由有关部门负责人审查，确保其规定的要求充分、适当。7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证若有可能，对采购产品实施货源处验证时，应由供销部部长提出 ，经验证合格的产品才能进货。当本公司或顾客提出在供方货源处验证时，应在采购信息中规定预期的验证安排和产品的放行方式。采购控制详

47、见采购控制程序 。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：7.4主题：采采 购购共 1 页第 1 页杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：7.5主题：生产和服务提供生产和服务提供共 1 页第 1 页7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制本公司应在下述方面考虑并实施生产和服务过程的运作安排：(1)提供产品规定特性的信息。(2)必要时具备作业指导书。(3)使用并维护适合于生产和服务运行的设备。(4)具备并使用测量和监控装置。(5

48、)实施监控活动。(6)对放行、交付和适用的交付活动，实施规定的过程。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认对输出结果不能经过其后的测量或监视验证或仅在产品使用后缺陷才能暴露出来的过程，本公司应确认这些生产过程（特殊过程） 。本公司目前无特殊过程。 确认方法：过程鉴定、设备认可、人员资格的鉴定及测量记录要求。7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性适当时，应在全部的生产和服务运作中，以适当的方式标识产品。应根据测量和监控要求标识产品的状态（合格、不合格和待检或待处理） 。当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。7.5.4 顾客财产顾客财产应妥善管理受其控制或使用

49、的顾客财产（包括原、辅材料、以及软件和知识产权等） ，做到专管专用。按照要求对顾客财产进行验证，出具相应的验证报告。在进货、贮存、搬运过程中如发现不合格，及时反馈给顾客，协商处理并保存记录。验证合格的顾客财产入库贮存，并定期检查产品状况，防止由于贮存，维护不当造成变质、损坏或丢失。7.5.5 产品防护产品防护应在内部制造和最终交付直到目的地期间，在标识、搬运、贮存和防护方面，保持产品符合顾客的要求。这也适用于产品的组成部分。 生产和服务提供控制，详见生产和服务提供控制程序 。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：7.6主题：监视和测

50、量设备的控制监视和测量设备的控制共 1 页第 1 页7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制应按周期或使用前，对照可溯源到国际或国家标准的设备进行校准和调整。当不存在上述基准时，应记录用于校准的依据。应确认所需的测量和所要求的测量和监视设备。对测量和监视设备的使用和控制，应确保其测量能力与测量要求相一致。对测量和监视应：(1)防止会使其产生失效的调整。(2)在搬运、维修和贮存期间，防止损坏和变化。(3)记录校准结果。(4)当设备偏离校准状态时，应重新检测以前测量结果的有效性，并对测量和监视设备采取措施重新加以确认。（5）对检定、校准状态进行标识。详见监视和测量设备的控制程序杭州龙山精细

51、化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：8.1主题：总总 则则共 1 页第 1 页8 测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 总则总则 为了保证产品的符合性及改进，应规定、策划和实施所需的测量和监视活动，这些过程包括： （1）顾客满意； （2）内部审核； （3）过程的监视和测量； （4）产品的监视和测量； （5）不合格品控制； （6）数据分析； （7）持续改进； （8）纠正措施； （9）预防措施。 在策划时，应确定统计技术及其他适用方法的需要和使用。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节

52、：8.2主题：监视和测量监视和测量共 1 页第 1 页8.2 监视和测量监视和测量8.2.1 顾客满意顾客满意供销部应负责监视顾客满意和/或不满意程度的信息，将其作为质量管理体系有效的一种度量。关于顾客满意与否的度量方法，详见顾客满意度测量程序 。8.2.2 内部审核内部审核应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否：(1) 符合 ISO 9001：2008 标准的要求。(2) 已经有效地实施并保持。管理者代表应对内审进行策划，策划时应考虑审核活动及区域的现状和重要性，以及以前审核的结果，应规定审核的范围、频次、方法，并保持审核人员的独立性。审核的跟踪活动应验证纠正措施的实施和验证结果的报告。

53、关于内部审核，详见内部审核程序 。8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量本公司采用检查考核、实现体系过程能力确认的方法对质量管理体系过程进行监视和测量，填写体系运行检查记录 ，每年进行过程监视测量业绩汇总，以证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取纠正和纠正措施。行政部负责跟踪验证实施效果。8.2.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量应监视和测量产品特性，以证实满意了顾客对产品的要求。在产品形成的各个阶段实施相应的检测控制，如进货检验和试验、过程检验和试验、最终检验和试验。对各类检验和试验，均应制定保证评价结果确定性的检验规范，同时应对符合验收准则的证据，形成

54、正式检验报告单 ，并标明负责产品放行的检验员。除非顾客另有批准，只有所有规定的活动已圆满完成，才能发出产品。关于进货检验和试验、过程检验和试验、最终检验和试验，详见过程和产品的监视和测量控制程序 。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：8.3主题：不合格品控制不合格品控制共 1 页第 1 页8.3 不合格品控制不合格品控制 （1） 不合格品的分类 a）严重不合格品：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要性能技术指标等的不合格； b）一般不格品：个别或少量不影响产品质量的不合格。（3） 不合格品的标识和控制

55、 a) 检验员在不合格品上用标签或标牌标明“不合格” ，应将其放置于不合格品区，以防止不合格品的非预期使用和交付。应纠正不合格的产品，并在纠正后重新验证，以证实其符合性。 b) 对严重不合格品应填写不合格品报告 ，并根据不合格品控制程序的规定进行处置。 c) 对在交付和开始使用后发现的不合格品，应对其引起的后果采取适当的措施。 详见不合格品控制程序 。杭州龙山精细化工有限公司 质量手册手册编号 Q/LJG 05101-2012版本：A修改号：0章节：8.4主题：数据分析数据分析共 1 页第 1 页8.4 数据分析数据分析为确定质量管理体系的适宜性和有效性，识别可改进的机会，各部门均应收集并分析有关数据，特别是在