溃疡性结肠炎应用美沙拉嗪联合灌肠治疗的效果分析

1、溃疡性结肠炎应用美沙拉嗪联合灌肠治疗的效果分析 摘要 目的 探究溃疡性结肠炎应用美沙拉嗪联合灌 肠治疗的效果。 方法 选择 2011 年 7 月2013 年 7 月湖州市 中心医院溃疡性结肠炎患者 76 例为研究对象，按随机数字 表方法将其分成对照组和研究组，每组各38 例。对照组给予柳氮磺胺毗啶口服治疗，研究组给予美沙拉嗪的缓释颗粒 口服联合灌肠治疗。分析两组患者的临床治疗效果、黏膜组 织变化和不良反应情况。 结果 研究组患者治疗的有效率为 94.74%，高于对照组（73.68%）,差异有统计学意义（P v 0.05）；结肠镜下观察，研究组黏膜组织总改善率为97.37%，高于对照组（ 78.

2、95%），差异有统计学意义（ P v 0.05）；研 究组患者的不良反应发生率 （ 5.26%）低于对照组 （21.05%）， 差异有统计学意义（ P v 0.05）。 结论 对溃疡性结肠炎患 者予以美沙拉嗪的缓释颗粒口服联合灌肠治疗，能够有效提 升临床疗效，并降低不良反应的发生，具有一定临床应用和 研究价值。 关键词 溃疡性结肠炎；美沙拉嗪；口服；灌肠；疗效 中图分类号 R574.62 文献标识码 A 文章编号 1673-7210（ 2014） 05（ c） -0028-04The effect analysis of Mesalamine combined with enema in th

3、e treatment of ulcerative colitisLI Li CHEN Jie LIU Chunyan ZHANG JunDepartment of Gastroenterology, Central Hospital ofHuzhou City, Zhejiang Province, Huzhou 313000, China Abstract Objective To explore the effect of Mesalamine combined with enema in the treatment of ulcerative colitis. Methods 76 p

4、atients with ulcerative colitis from July 2011 to July 2013 in Central Hospital of Huzhou City were selected as study objects, and they were divided into two groups according to random number table method, with 38 cases in each group. Patients in control group were treated with willow nitrogen sulfa

5、nilamide, patients in treatment group were treated with Mesalamine combined with enema. The clinical therapeutic effects, mucosal tissue changes and adverse reactions of patients in two groups were analyzed. Results The effective rate of treatment group patients was 94.74%, which was higher than the

6、 control group (73.68%), the difference was statistically significant (P < 0.05); and observed under colonoscopy, the mucosal tissue improvement rate of treatment group was 97.37%, which was higher than the control group (78.95%), the difference was statistical significance (P < 0.05); the adv

7、erse reaction rate of treatment(5.26%) was lower than that of the control group (21.05%), the difference was statistically significant (P < 0.05). Conclusion Mesalamine combined with enema can improve the clinical curative effect of patients with ulcerative colitis, reduce the occurrence of adver

8、se reactions, it has certain value in clinical application and research.Key words Ulcerative colitis; Mesalamine; Oral; Enema; Curative effect溃疡性结肠炎属于一种临床慢性仍没有非常明确结肠 和直肠的非特异性的炎症疾病。溃疡性结肠炎病变主要发病 于黏膜下层和大肠黏膜位置，附近大部分从远端结肠位置开 始，可以逆行到近端位置发展，甚至能够累及到末端回肠和 全结肠，呈现出持续性地分布情况。溃疡性结肠炎疾病临床 上主要症状表现为腹痛、腹泻和黏液性的脓血便，并且可伴

9、 有程度不同全身性相关症状。近年来，临床开始广泛采用美 沙拉嗪药物进行溃疡性结肠炎疾病治疗，临床治疗效果已经 受到很多专家认可和大量实践研究的结果证实 1-2 。本研究 对浙江省湖州市中心医院(以下简称“我院” )诊治的溃疡 性结肠炎 38 例患者予以美沙拉嗪的缓释颗粒口服联合灌肠 的临床疗效和安全性进行分析，现报道如下：1 资料与方法1.1 一般资料选择 2011年 7月2013 年 7 月我院诊治的溃疡性结肠炎患者 76 例为研究对象，将其按照随机数字表方法分成研究 组和对照组，每组各 38 例，其中研究组男 21 例，女 17 例； 年龄 1959 岁，平均( 43.00±6.

10、37)岁；病程 6 个月 8 年， 平均( 2.9±1.7)年。对照组男 20 例，女 18 例，年龄 1860 岁；平均( 46.0±6.96)岁；病程 6 个月 7 年，平均( 2.8± 1.9)年。两组性别、年龄、病程等临床资料比较差异无统计 学意义(P > 0.05),具有可比性。1.2 诊断标准 临床症状均与相关标准中溃疡性结肠炎疾病的诊断标 准相符合，且均经过 CT、X 线和结肠镜等检查确诊 3 。1.3 纳入和排除标准 纳入标准：确诊为溃疡性结肠炎；均签署治疗和护理方 案的知情同意书；年龄 1860 岁；近 1 个月没有应用免疫抑 制剂和糖皮质

11、激素。排除标准：伴其他自身的免疫性疾病； 严重内分泌和血液等疾病；肠道感染和肿瘤等；应用水杨酸 药物过敏者；严重的心肝肾脏等内科疾病；精神和心理疾病 者；理解和意识不清晰者；不配合治疗和护理方案实施者； 妊娠期和哺乳期的妇女。1.4 治疗方法患者在进行研究方案之前均需要停止用药 1 周，均予以常规的营养支持 4 ，对照组给予以柳氮磺胺吡啶(维柳芬， 国药准字： H31020450 ；生产厂商：上海三维制药有限公司； 规格：0.25 g X 60片）口服治疗，每次 1.0 g, 4次/d, 2个月 为 1 个疗程。研究组给予美沙拉嗪的缓释颗粒（注册证号：H20100063 ;生产厂商：法国爱的发

12、；规格： 0.5 gX 10片） 口服联合灌肠治疗，每次 0.5 g, 2次/d,同时联合应用美沙 拉嗪剂灌肠剂（莎尔福,生产厂商：德国 Serumwerk AG ； 规格：60 mL : 4 g）,每次4 g/100 mL ,每晚一次灌肠操作， 2 个月为 1 个疗程。两组患者的治疗期间均需要注意禁止食 用牛奶、海鲜以及辛辣食物,并且禁止应用免疫调节剂和糖 皮质激素相关治疗药物。1.5 观察指标 观察并统计分析不同方案治疗后,两组的临床治疗效果、结肠镜下的黏膜组织的改善情况、以及两组的不良反应 情况。1.6 疗效标准1.6.1 临床治疗效果标准依据相关临床标准将患者临床 治疗效果分为痊愈、显

13、效、有效和无效。痊愈：患者的症状 消失,大便每天低于 2 次且正常,结肠镜下黏膜恢复正常； 显效：患者的症状基本消失,大便每天 24次,且粪检存在 白、红细胞低于 5 个/高倍镜, 结肠镜下黏膜轻度炎症； 有效： 患者的症状有所改善,大便每天低于 4次,且粪检存在白、 红细胞低于 10 个/高倍镜,结肠镜下黏膜中度炎症；无效：患者的症状没有明显变化，且化检和结肠镜检查症状没有明 显变化 5 。总有效 =痊愈 + 显效 +有效。1.6.2 结肠镜黏膜组织改善标准依据相关结肠镜下的黏 膜组织变化标准进行患者黏膜疗效评定，共计观察 7 项，将 存在的假息肉和脓性的分泌物分成 04 级（ 4 表示重度

14、， 0 表示无） 6 。完全改善：内镜下 5项以上（包括 5 项）相比 治疗之前降低 1 个等级；部分改善：内镜下 3 项以上（包括 3 项）相比治疗之前降低 1 个等级；没变化：内镜下 2 项以 下（包括 2 项）降低 1 个等级。 总改善 = 完全改善 +部分改善。1.7 统计学方法采用 SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料数 据用均数土标准差（x ± S）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用X 2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组患者的临床治疗效果比较治疗后， 研究组患者治疗的总有效率为 94.74%，高于

15、对 照组患者的73.68%，差异有统计学意义（x 2=6.3333 , P V 0.05）。见表 1。表 1 两组患者的临床治疗效果比较 n（%） 注：与对照组比较， X 2 = 6.3333 , *P V 0.052.2 结肠镜下两组患者黏膜组织的改善情况比较 治疗后结肠镜下观察两组患者黏膜组织改善情况，研究 组黏膜组织总改善率为 97.37%，高于对照组（ 78.95%），差 异有统计学意义（ P V 0.05）。见表 2。表 2 结肠镜下两组患者黏膜组织的改善情况比较 n （%）注：与对照组比较， X 2 = 4.5373， *P V 0.052.3 两组患者不良反应发生情况比较 予以不

16、同方案治疗以后，两组患者均出现轻微恶心、呕 吐等不良反应，且研究组患者的不良反应发生率（5.26%）低于对照组（ 21.05%），差异有统计学意义（ P V 0.05），经 过针对性的处理后，症状均缓解，同时两组患者治疗前后的 肝肾功能没有明显变化。见表3。表 3 两组患者的不良反应发生情况比较 n（%）注：与对照组比较，X 2 = 4.1455 , *P V 0.053 讨论溃疡性结肠炎具有病程较长、病情反复、癌变倾向、根 治困难和病理复杂等特征，为临床治疗带来较大困难7 。溃疡性结肠炎病变通常自肛端直肠位置进行向上扩展，可以扩 展到降结肠和横结肠部位，甚至于可以累及到全结肠，呈现 出连续、

17、弥漫分布。部分相关研究专家认为，溃疡性结肠炎 主要病因为免疫系统的障碍所造成 8 。目前，溃疡性的结肠 炎仍然没有明确的发病机制，可能和遗传、免疫、精神因素 和感染具有相关性 9 ，没有明显的特效药物。该病大部分发 病比较缓慢，偶见急性发作属于暴发起病。病程呈现出慢性 经过，常表现出发作期及缓解期的交替。临床发病患者主要 为直肠和乙状结肠的受累，患者临床腹痛症状通常是轻度至 中度，且以左下腹部位多见。临床上溃疡性结肠炎疾病的主 要治疗方法为局部及全身治疗，主要能够进行患者疾病活动 的控制，从而延长患者的缓解期。本研究中采用美沙拉嗪的缓释颗粒口服联合灌肠方案进行溃疡性结肠炎治疗， 治疗方案中的美

18、沙拉嗪属于5-氨基水杨酸的制剂，氨基水杨酸属于临床轻中度的溃疡性结肠炎 疾病一线药，并且相关临床疗效已经得到公众认可。美沙拉 嗪能够通过抑制结肠的过氧化物酶，控制机体炎症发展，进 而促使黏膜损伤降低，实现溃疡的有效治疗 10 。同时美沙 拉嗪不含有磺胺吡啶，能够在结肠及回肠末段进行定向释 放，进而有效保障美沙拉嗪在机体肠道的缓慢释放。由于溃 疡性结肠炎主要会影响直肠、黏膜下层、乙状结肠黏膜等， 进而为应用保留灌肠方案提供较大可能。保留灌肠能够促使 药物直接在病变位置进行作用，局部浓度比较大，还能够有 效抗干扰，且全身的反应比较轻，进而实现药物的最优化应 用11 。本研究通过联合用药，得出予以不

19、同方案治疗以后， 研究组患者治疗的有效率为94.74% ，比对照组患者高(73.68%),差异有统计学意义(P v 0.05),表明联合用药的临床疗效良好。近些年，临床相关美沙拉嗪药物治疗溃疡性结肠炎疾病 的研究文献比较多。在王宇等 12 研究中对分别应用美沙拉 嗪灌肠剂和地塞米松治疗溃疡性结肠炎的效果进行分析，得 出美沙拉嗪的灌肠剂应用于溃疡性结肠炎患者的治疗效果 显著。并且在高克义 13 的研究中对分别应用美沙拉嗪以及 美沙拉嗪缓释颗粒口服联合灌肠治疗的临床疗效和不良反 应进行分析，得出联合用药治疗的效果显著优于单纯口服美 沙拉嗪，且不良反应无明显增加，属于较佳临床治疗方案。 上述临床研究

20、结果证实临床溃疡性结肠炎疾病应用美沙拉 嗪药物的治疗价值，以及联合用药治疗效果的明显优势。在本研究中，设立两组患者分别应用不同药物治疗方 案，得出予以不同方案治疗以后， 两组患者均出现轻微恶心、 呕吐等不良反应，且研究组患者的不良反应率为5.26%，比对照组（21.05% ）低，差异有统计学意义（P V 0.05）。本 研究结果与相关文献的临床研究中结果相符合，进一步证实 了对于溃疡性结肠炎疾病联合应用美沙拉嗪的安全有效性 14 。研究中对患者予以美沙拉嗪的缓释颗粒口服联合灌肠 治疗方案，促使机体病变位置有效药物的浓度提升，进而有 效提升患者的临床疗效。同时本研究对两组患者结肠镜下的 黏膜组织

21、变化进行观察，得出予以不同方案治疗以后，结肠 镜下观察研究组黏膜组织总改善率为 97.37%，比对照组患者 的总改善率（ 78.95%）高，差异有统计学意义（ P V 0.05） 从而证实对于溃疡性结肠炎应用结肠镜检查，对于患者临床 症状的变化和疗效的判定具有重要参考价值。由于美沙拉嗪 的缓释灌肠剂的价格比较贵，为该药物的广泛应用带来一些 限制，因此对于溃疡性结肠炎疾病的优化方案和美沙拉嗪药 物的应用疗效提升，需要以后临床进一步的研究验证。综上所述，溃疡性结肠炎疾病具有病程较长、病情 反复、根治困难和病理复杂等特征，为临床治疗带来较大困 难，临床溃疡性结肠炎疾病的主要治疗方法为局部及全身治 疗

22、方案。对溃疡性结肠炎患者予以美沙拉嗪的缓释颗粒口服 联合灌肠治疗，能够有效提升临床治疗效果，并降低不良反 应的发生，具有一定临床应用和研究价值。 参考文献 1 黄夺夏，陆翠钦，何张平 .美沙拉嗪与康复新液联合治 疗老年溃疡性结肠炎的疗效及对血清炎症细胞因子、凝血指 标的影响 J. 中国老年学杂志， 2013，26（15）：347-349.2 程华，肖源，刘治智 .美沙拉嗪口服联合锡类散改良保 留灌肠治疗老年溃疡性结肠炎的疗效 J. 中国医科大学学报， 2011，31（12）：149-153.3 Meucci G ， Fasoli R，Valpiani S，et al. Prognostic s

23、ignificance of endoscopic remission in patients with active ulcerative colitis treated with oral and topical mesalazine ： a prospective， multicenter study J. Inflammatory Bowel Diseases，2012，25（6）：534-539.4 Hawthorne AB ，Stenson R，Gillespie D ，et al. One-year investigator-blind randomized multicenter trial comparing asacol 2.4 g once daily with 800 mg three times daily for maintenance of remission in ulcerative colitis J. Inflammatory Bowel Diseases， 2012，33（10）： 537-541.5 Mitsuyama K ，Harada K ，Yamasaki H. 5-AminosalicylicAcid released from Mesalazine tablet-comp