ISO9001-2015内部审核检查表(过程模式)-非常好

1、XXXXXXXX 有限公司内 部 检 查 表检查日期:XXXXXXXX 有限公司审核员:过程名称P1组织环境过程主要负责人高层过程涉及文件组织环境外部因素识别清单等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标V6.1应对风险机 遇措施6风险机会控制规范已规定记录4组织环境组织环境外部因素识别清单 组织环境内部因素识别清单 组织绩效监视分析和评价改进 相关方需求和期望质量管理体系的范围QMS总过程流程QMS总过程识别分析汇总 工艺流程与管理过程关联图V过程特性：是否下述有关支

2、持过程（风险）问题 是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评 估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V评价序 号问题审核记录符合不符合1开展过程活动的条件（本过程 的输入）不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望，组织所有产品和服务 基础设施、活动，外部供应过程、产品、服务 组织方针目标知识，质量管理体系 工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客 要求、期望、公司中长期方针目标，运行过程，过程风险，符合要求的人员、基础

3、设施、原材料等V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。V3输入的关键要求是什么？有 否记录？影响较大的主要因素，有记录VXXXXXXXX 有限公司4过程中主要活动或开展的主 要工作？识别、调查、分析、评价V5如何开展？（方法、程序、相 应的技术）识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环 境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方；信息化沟通； 顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确疋； 过程方法、SIAOR法。V6使用什么方式开展这些活 动？（开展活动所需要的材 料、设备等）人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施V7活动由谁来进行，他的能力、 技能要求是否给

4、出明确规 定？总经理 行政人事部V8表明这些人员具备规定能力 和技能的证据？上岗证。V9当能力和技能不足时是否进 行了培训或是否有相应的培 训计划？能力充足，并得到确定V10过程活动的结果？（即过程的 输出）组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使 命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、 协议、订单、规氾、标准、约疋、告知书等，顾 客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相 关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、 质量管理体系范围及删减理由（如有）、总过程识别分析、风险机会识别应对评价 网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、 软件、表格、记录等项目计划、

5、技术规范、过程流程图、作业指导书、 平面布置图等工艺文件，过程检验规范 受控的外包过程、产品V11输出的去向？是否可以追 溯？公司各部门；可追溯V12相应的输出及传递证据？各类文件化信息等组织环境外部因素识别清单 组织环境内部因素识别清单组织绩效监视分析和评价改进相关方需求和期望质量管理体系的范围QMS总过程流程QMS总过程识别分析汇总 工艺流程与管理过程关联图VXXXXXXXX 有限公司13对过程的有效性和效率设定 了哪些测量、评价指标？重要信息及时评审更新率100%V如何监测测量、评价指标？ 有否记录？14是否对这些测量、评价指标的 统计数据进行了分析？有否 证据？目标完成情况统计每月统计

6、，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据V15是否对影响测量、评价指标水 平的主要因素采取了相应的 改进措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定V16其他：其他相关文件均符合要求VXXXXXXXX 有限公司审核员:过程名称P2领导作用过程主要负责人过程涉及文件质量方针各部门质量环境管理职责权限各岗位质量环境职责权限及要求标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及 质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的 了解掌握质量方针和目 标V4.4质量管理 体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整V6.1

7、应对风险 机遇措施风险机会控制规范已规定记录V5领导作用质量方针控制规范各部门质量环境管理职责权限 各冈位质量环境职责权限及要求已规定记录V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题 是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评 估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V评价序 号问题审核记录符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的 输入）质量管理体系；法律、法规、标准、顾客要求； 技术及法规要求调研结果；水平对比数据；市 场趋势统计

8、预测信息；质量工具应用结果；顾 客满意检测结果；组织背景；组织战略（使命 愿景价值观等；组织总方针总目标；组织成功 改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源； 利益相关方的潜在贡献；已定义的过程；组织机构图；人力资源及技能 评价；方针目标、岗位资格要求描述；V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。V3输入的关键要求是什么？有否 记录？质量方针，岗位职责权限，有记录V4过程中主要活动或开展的主要 工作？高层承诺、制定方针、职责权限分配VXXXXXXXX 有限公司5如何开展？（方法、程序、相应 的技术）管理评审；建立更新质量方针目标；体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责 分工；确

9、保资源；促进过程方法、风险思维； 监视工作进度会议；确保内外部沟通；目标与顾客需求期望关联，沟通顾客需求期望， 顾客满意监测分析措施；相关风险与机遇等；质量方针；组织的宗旨、环境战略一 致性确认；建立目标框架；评价目标准 则；绩效度量分析；风险方针内容；总 经理办公会；职责风险应对。V6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备 等）确保获得质量管理体系所需的各类资源； 人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施V7活动由谁来进行，他的能力、技 能要求是否给出明确规定？总经理办公室V8表明这些人员具备规定能力和 技能的证据？上岗证。V9当能力和技能不足时是否进行 了培训或是否有相应培

10、训计划能力充足，并得到确定V10过程活动的结果？（即过程的输 出）总经理岗位职责说明书.质量体系领导作用承 诺；会议报告、记录；顾客满意;应对措施； 修订的目标；行动准则计划规范；配备资源；等 批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、 网络等不冋的发布方式；冈位描述（生命周期 全过程）；规范；培训需求；口头指导；信息化 职权分配；关键特殊岗位职权分配。V11输出的去向？是否可以追溯？公司各部门；可追溯V12相应的输出及传递证据？质量方针、岗位说明书等 领导作用与承诺说明 质量职能分配表 管理体系业务流程权限V13对过程的有效性和效率设定了 哪些测量、评价指标？领导承诺执行率100%V如何监测测

11、量、评价指标？有否记录？14是否对这些测量、评价指标的统 计数据进行了分析？有否证 据？目标完成情况统计每月统计，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据V15是否对影响测量、评价指标水平 的主要因素米取了相应的改进 措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定V16其他：其他相关文件均符合要求VXXXXXXXX 有限公司审核员:过程名称P3风险机遇过程主要负责人过程涉及文件风险机会控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标V4.4质量官理体 系及过程查看体

12、系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整V6.1应对风险和 机遇措施风险机会控制规范已规定记录V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题 是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评 估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V评价序 号问题审核记录符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）组织的环境、相关方的需求和期 望、组织战略、体系的各个过程V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。V3输入的关键

13、要求是什么？有否记录？组织环境，相关方需求期望，有记录V4过程中主要活动或开展的主要工作？风险机会识别V5如何开展？（方法、程序、相应的技术）运行的策划和控制风险机会控制规范 波特五力PESTEL、SWOT FMEA等V6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所 需要的材料、设备等）内外部全体人员、基础设施（环境、场所、资金、计 算机、设备等）、原材料等V7活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否 给出明确规定？办公室，各部门VXXXXXXXX 有限公司8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证。V9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否 有相应的培训计划？能力充足，并得到确定V10过程活动的

14、结果？（即过程的输出）含风险机会的体系范围 含风险和机会的领导承诺与方针 各个过程的风险和机会应对风险和机会措施风险机会实施计划风险机会措施有效性评价V11输出的去向？是否可以追溯？公司各部门；可追溯V12相应的输出及传递证据？过程风险识别清单等风险机会识别措施评价表质量官理体系 SWO分析V13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评 价指标？风险机会控制率99%V如何监测测量、评价指标？有否记录？14是否对这些测量、评价指标的统计数据进行 了分析？有否证据？目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分 析，有证据V15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素 采取了相应的改进

15、措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定V16其他：其他相关文件均符合要求V审核员:XXXXXXXX 有限公司过程名称P4经营计划过程主要负责人过程涉及文件目标方案控制规范，质量体系变更策划规范. 质量监测分析评价规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标V4.4质量管理体 系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整V6.1应对风险机 遇措施风险机会控制规范已规定记录V6.2质量目标及 其实现策划6.3变更的策划目标方案控制规范，质量体系

16、变更策划 规范.已规定记录V9.1.3测量分析评价质量监测分析评价规范已规定记录V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题 是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评 估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V评价序 号问题审核记录符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输 入）组织的环境、组织战略、质量方针；七项质 量原则；竞争对手信息；供方及合作伙伴发 展预测；法律法规顾客要求； 上年度质量目 标计划；上年度绩效指标统计；各过

17、程风险； 管理体系及过程；外部环境的动态变化； 利 益相关方需求期望及变化；监测分析评价结 果；趋势、反馈；风险、机遇的评审。V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。V3输入的关键要求是什么？有否记 录？质量目标分解及监测，有记录V4过程中主要活动或开展的主要工 作？目标分解、展开、监测统计分析VXXXXXXXX 有限公司5如何开展？（方法、程序、相应的 技术）平衡记分卡，SWOT SWART 4W1H,KPI 比较、测量、分析、预测、开拓，风险应对 目标；体系变更策划规 范；管理评审；审 核；不符合项评审；投诉分析；过程绩效分 析；组织环境变化；利益相关方需求变更； 论证分析、

18、模拟；可行性分析；新风险评估。V6使用什么方式开展这些活动？（开 展活动所需要的材料、设备等）电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议 室；售后维护设备、备品备件、检测器具、 交付监控状况、产品标识等。V7活动由谁来进行，他的能力、技能 要求是否给出明确规定？质量部各部门V8表明这些人员具备规定能力和技能 的证据？上岗证。V9当能力和技能不足时是否进行了培 训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定V10过程活动的结果？（即过程的输出）长期目标，中期目标年度质量目标及分解计 戈资源的再获得：机构、人员、工艺、技 术、设备、设施、环境、材料、信息等；职 权分配与再分配；体系、过程的变更； 体

19、系的完整性。V11输出的去向？是否可以追溯？公司；可追溯V12相应的输出及传递证据？抱怨记录、EMAIL等质量目标分解及指标计划 质量目标完成情况统计管理体系变更处理单 体系变更信息汇总清单 质量综合统计分析月报V13对过程的有效性和效率设定了哪些 测量、评价指标？目标完成达标率98%V如何监测测量、评价指标？有否记录？14是否对这些测量、评价指标的统计 数据进行了分析？有否证据？目标完成情况统计 每月统计，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证 据V15是否对影响测量、评价指标水平的 主要因素米取了相应的改进措施？ 跟踪检查结果？有改进措施，效果确定V16其他：其他相关文件均符合要求

20、V |XXXXXXXX 有限公司审核员:过程名称P5基础设施过程主要负责人过程涉及文件基础设施控制规范过程作业环境控制规范安全生产管理制度，6S现场管理制度 应急计划控制规范，风险机会控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质 量目标分解实际情况经过面谈、相关人员 的了解掌握质量方 针和目标V4.4质量管理 体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录 的完整V6.1应对风险 机遇措施风险机会控制规范已规定记录V7.1.3基础设施基础设施控制规范安全牛产管理制度6S现场管理制度应急计划控制规范风险机会控

21、制规范设备操作规程，5S管理规定，ERR MES CRM TPM基础设施故障失效风险应对已规定记录V7.1.4 过程作业环境过程作业环境控制规范已规定记录V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题 是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评 估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V评价序 号问题审核记录符合不符合1开展过程活动的条件（本过 程的输入）顾客要求，体系要求产能 /生产率需求 设备制造商建议以往设备维护/故障经验经营计

22、划，新品开发计划，维护保养计划， 业务生产计划，维保计划，控制计划VXXXXXXXX 有限公司法规、技术标准要求，制造规范审核不符 合项以往安全环境事故信息合格产品和服务要求，工艺规范、指导书， 现场，合格产品和服务要求2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控V3输入的关键要求是什么？有 否记录？设备保养计划 QR6.3-05VJ4过程中主要活动或开展的主 要工作？过程程序、规范规定的方法设备识别、维护计划、预防性维护、备件管理、故障模式分析、预测性维护、修理，应急处理、评估 改进维护目标、 危险源辨识、环境因素识别 5S管理V5如何开展？（方法、程序、 相应的技术）基础设施控制规范

23、过程作业环境控制规范安全牛产管理制度6S现场管理制度应急计划控制规范风险机会控制规范设备操作规程，5S管理规定，ERR MES CRMTPM基础设施故障失效风险应对V6使用什么方式开展这些活 动？（开展活动所需要的材 料、设备等）电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室； 设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测 设备、工装检查量具、有资格的量具管理人员、 校准装置；工装制作/维修设备、工装放置区V7活动由谁来进行，他的能力、 技能要求是否给出明确规定设备管理、使用、维修人员 生产部，其技能已有明确规定V8表明这些人员具备规定能力 和技能的证据？上岗证V9当能力和技能不足时是否进 行了培训或

24、是否有相应的培 训计划？能力充足，并得到确定V10过程活动的结果？（即过程 的输出）得到识别并维护满足生产要求的设备设施 具备能力便于维护及时修理设备效率和有效性得到改进的设备 设备故障模式资料应急计划，备品备件清 单合格的工装，满足生产要求的监测仪器 合格的监测仪器、信息化、物流等设施 满足产品和服务符合性要求的过程作业环境V11输出的去向？是否可以追溯设备应用现场V12相应的输出及传递证据？设备台帐，维修记录等 设备工装需求申请表 设备工装检查验收单 设备工装台帐VXXXXXXXX 有限公司设备工装维修保养计划 设备工装维修保养申请单 设备日常保养记录 设备工装维修保养记录 设备工装备品备

25、件计划及库存 设备工装报废单 设备完好保养率统计 设备运行故障率统计 设备工装配备及利用率统计 基础设施台账-厂房交通运输信息化13对过程的有效性和效率设定 了哪些测量、评价指标？有评价指标，女口：工装配备率100% 设备保养完成率100% 过程环境因素受控率100%V如何监测测量、评价指标？ 有否记录？14是否对这些测量、评价指标 的统计数据进行了分析？有 否证据？目标完成情况统计 统计技术，有记录 对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据V15是否对影响测量、评价指标 水平的主要因素采取了相应 的改进措施？跟踪检查结果有改进措施，效果确定V16其他：其他相关文件均符合要求VXXXXXXXX

26、 有限公司审核员:过程名称P6监测资源过程主要负责人过程涉及文件监测资源控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标V4.4质量管理体 系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整V6.1应对风险机 遇措施风险机会控制规范已规定记录V7.1.5监测资源监测资源控制规范风险机会控制规范已规定记录V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题 是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程

27、是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评 估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V评价序 号问题审核记录符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的 输入）检测仪器，测量设备采购计划、 台帐、周检 计划，控制计划、国家有关检定校准规程 专用量具校准作业指导书，顾客特殊要求V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控V3输入的关键要求是什么？有否记 录？测量系统分析指导书V4过程中主要活动或开展的主要工 作？测量设备的控制V5如何开展？（方法、程序、相应 的技术）过程程序、规范规定的方法购置验收检测设备正确使用/调整/再调整/

28、防护 策划校准/验证周期内部校准/验证 委托外部校准/验证根据工程更改进行 修订识别校准/验证状态检测设备失准时的风险控制处理f评估影响T追溯，识别可疑产品f通知顾客VXXXXXXXX 有限公司6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备 等）电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议 室；检测器具、检定标准、环境、场所、资 金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材 料V7活动由谁来进行，他的能力、技 能要求是否给出明确规定？检测器具的采购、使用、管理人员质量部，生产车间，其技能已有明确规 疋V8表明这些人员具备规定能力和技 能证据？上岗证V9当能力和技能不足时是否进行了 培训或是否有

29、相应的培训计划？能力充足，并得到确定V10过程活动的结果？（即过程的输 出）校准验证记录T由工程更改所产生的修订f任何偏离规范的读数T对规范以外情况影响的评估f在校准/验证后，符合规范的说明f对顾客的通知（可疑产品已发运时） 处于校准有效期内的、 校准状态得到识别 的检测设备周检计划表、 检定表、台帐、检测报告证 书、标识维保记录、报废单 MSA报告V11输出的去向？是否可以追溯？输出结果可追溯V12相应的输出及传递证据？测量器具清单，记录监视和测量资源台帐监视和测量资源检校确认计划监视和测量资源验收单监测资源维护保养记录不合格监测资源处置单监测资源检定或校准证书或报告监测资源状态标识V13对

30、过程的有效性和效率设定了哪 些测量、评价指标？有评价指标，女口：监测资源按期受检率98%V如何监测测量、评价指标？有否记录？统计技术，有记录V14是否对这些测量、评价指标的统 计数据进行了分析？有否证据？目标完成情况统计对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据V15是否对影响测量、评价指标水平 主要因素米取了相应的改进措 施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定V17其他：其他相关文件均符合要求VXXXXXXXX 有限公司审核员:过程名称P7人力资源过程主要负责人过程涉及主要文件QD7.2.1-2016人力资源控制规范，QD6.1.1-2016风险机会控制规范QD7.4.1-2016信息交流沟通

31、控制规范QD5.3.1-2016各部门质量管理职责权限QD5.3.2-2016各岗位质量职责权限及要求标准条款要求方法、内容记录符合否5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及 质量目标分解实际情况经过面谈、相关人 员的了解掌握质量方针和目标V4.4质量官理体系 及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记 录的完整V6.1应对风险机遇 措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录V7.1.2人员7.2能力7.3意识QD7.2.1-2016人力资源控制规范QD6.1.1-2016风险机会控制规范QD5.3.1-2016各部门质量职责权限Q

32、D5.3.2-2016各岗位质量职责权限及要求规范已规定V7.4 沟通QD7.4.1-2016信息交流沟通控制规范已规定记录V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V评价序 号问题审核记录符合不符合1开展过程活动的条件 （本过程的输 入）1.业务、生产计划，订单/合冋2.法律法规要求、各类人员资格要求3.顾客特殊要求，ISO90014.生产技术/工

33、具掌握等内部需求（人力资 源规划、招聘计划）5.岗位职责要求6.内部需求7.文件信息要求等内外部文件V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控V3输入关键要求是什么？有否记录年度培训计划 QR6.2-06VXXXXXXXX 有限公司4过程中主要活动或开展的主要工 作？培训师教训人员V5如何开展？（方法、程序、相应的 技术）过程规范规定的方法、 上岗培训、在职培 训、委托外部培训、转岗培训招聘、激励、考核，衡量员工认知度；人 力资源外包人才招聘交流会、网上招聘、广告、介绍 培训老师、考核人员V6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）电话；传真;计算机/网络；办公设备

34、；会议 室；投影仪、培训资料、 考核资料、激励措 施及资源，招聘交流会V7活动由谁来进行，他的能力、技能 要求是否给出明确规定？人事办公室门，已有明确规定V8表明这些人员具备规定能力和技 能的证据？上岗证V9当能力和技能不足时是否进行了 培训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定V10过程活动的结果？（即过程的输 出）1.招聘面试记录2.合格人员试用表3.员工档案4.符合岗位要求的员工5.培训记录各类文件、数据、信息的有效传达 内外部沟通的证据V11输出的去向？是否可以追溯？工作质量提高、个人能力提升V12相应的输出及传递证据？培训记录及处理，奖惩记录1 QR7.2-01岗位结构需求清单

35、2 QR7.2-02岗位技能要求3 QR7.2-03员工招聘登记表4 QR7.2-04员工试用转正评价表5 QR7.2-05岗位技能评定表6 QR7.2-06培训需求调查表7 QR7.2-07年度培训计划8 QR7.2-08培训记录9QR7.2-09培训有效性评价表 10QR7.2-10培训考核成绩登记表11QR7.2-11员工考核奖惩表12QR7.2-12员工离职流程表QR7.4-01信息沟通事项清单QR7.4-02信息交流沟通协商记录V13对过程的有效性和效率设定了哪 些测量、评价指标？有评价指标如：1.培训完成率100%2.信息及时沟通率100 %V14如何监测测量、评价指标？有否QR6

36、.2-02目标完成情况统计VXXXXXXXX 有限公司记录？是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？统计技术，有记录。对测量、评价指标进行了适当的分析， 据。有证15是否对影响测量、评价指标水平的 主要因素采取了相应的改进措 施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定V16其他：其他相关文件均符合要求V审核员：QR9.2-03 NO: 2016过程名称P8知识信息过程主要负责人.过程涉及文件QD7.1.6-2016组织知识管理规范QD7.5.1-2016文件信息控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分

37、解实际情况经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标V4.4质量官理体 系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整V6.1应对风险机 遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录V7.1.6组织知识QD7.1.6-2016组织知识管理规范已规定记录V7.5文件化信息QD7.5.1-2016文件信息控制规范已规定V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题 是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评 估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法

38、、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V评价序 号问题审核记录符合不符合XXXXXXXX 有限公司1开展过程活动的条件（本过程 的输入）顾客投诉，内、外部需求体系文件策划输出 要求设计开发的输出： 新产品开发、工程更改。 法律、法规、标准顾客要求内部所有活动输出记录来自供应商的记录形成文件信息，战略方针纠正预防措施，持 续改进；失败和成功的经验教训内部人员知 识和经验顾客供方合作伙伴知识竞争对手比较合格产品服务需求V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。V3输入的关键要求是什么？有否 记录？知识积累、应用，有记录V4过程中主要活动或开展的主要 工作？知识收集、汇总、运用

39、V5如何开展？（方法、程序、相 应的技术）知识管理规范、网页米集、经验库、数据库、知 识库知识欠缺风险应对V6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设 备等）人员、环境、场所、资金、计算机信息系统、档 案室等V7活动由谁来进行，他的能力、 技能要求是否给出明确规定？办公室，各部门V8表明这些人员具备规定能力和 技能的证据？上岗证。V9当能力和技能不足时是否进行 了培训或是否有相应的培训计 戈U?能力充足，并得到确定V10过程活动的结果？（即过程的 输出）编制、审核、批准、标识、贮存、发放、使用、 修改/更改、处置等得到有效的控制的文件化信 息完整记录、证据信息。超期无保留价值已销毁

40、的文件、记录。各职能管理所需的知识；先进管理理念、技术、 实践、方法；科研、工艺、QC成果，产品说明书指南，知识产权，内外部发表的文章等V11输出的去向？是否可以追溯？各部门；可追溯V12相应的输出及传递证据？各类文件化信息、档案等QR7.1.6-01组织知识管理说明1 QR7.5-01文件信息清单2 QR7.5-02文件信息制/修/废申请通知单3 QR7.5-03文件信息分发/回收表4 QR7.5-04文件信息借阅复制登记表5 QR7.5-05文件信息作废销毁登记表6 QR7.5-06文件化证据清单X无发 放记 录XXXXXXXX 有限公司13对过程的有效性和效率设定了 哪些测量、评价指标？

41、组织知识有效收集利用V如何监测测量、评价指标？ 有否记录？14是否对这些测量、评价指标的 统计数据进行了分析？有否证 据？QR6.2-02目标完成情况统计文件化信息控制率100 %组织知识有效收集利用每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据V15是否对影响测量、评价指标水 平的主要因素米取了相应的改 进措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定V16其他：其他相关文件均符合要求V审核员：QR9.2-03 NO: 2016过程名称P9产品服务要求过程主要负责人过程涉及主要文件QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规范标准条款要求方法、内容记录符合否5.2质量方针6.2质量目标及

42、实现 策划6/3变更策划与相关人及负责人面谈、询问对质量方针 的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的 了解掌握质量方针和 目标V4.4质量管理体系及 其过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的 完整V6.1应对风险机遇措 施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录V8.2产品和服务要 求的确定8.5.4防护8.5.5交付后活动QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规 范QD8.5.4-2016产品防护和交付控制规 范规范已规定V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进

43、行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？VXXXXXXXX 有限公司是否保持了记录?v是否保持了记录？V评价序 号问题审核记录符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）政府法律/法规要求；合冋/订单/协议草 案；顾客图纸/标准/协议/样品；顾客潜 在需求要求/期望；承诺；生产能力；技 术/质量保证能力；原材料供应能力；经营 目标；公司产品标准；类似产品经验；客户 关注的产品、交付、服务、成本、技术开 发信息、PPM市场失效.V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控V3输入

44、的关键要求是什么？有否记录？合同评审表V4过程中主要活动或开展的主要工作？顾客质量通知、质量成本、新产品数量、 市场份额、产品/过程/体系审核结果V5如何开展？（方法、程序、相应的技术）QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规 范QD8.5.4-2016产品防护和交付控制规 范V6使用什么方式开展这些活动？（开展活 动所需要的材料、设备等）电话；传真；计算机/网络；办公设备； 会 议室；产品市场信息、材料价格信息、产 品成本数据、税收。调查、网络、函件、电话沟通等V7活动由谁来进行，他的能力、技能要求 是否给出明确规定？销售、品保、技术、财务、米购人员 对顾客的特殊要求进行了解V8表明这些

45、人员具备规定能力和技能证 据上岗证V9当能力和技能不足时是否进行了培训 或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定V10过程活动的结果？（即过程的输出）合冋订单、合冋登记表；合冋产品要求评 审表；合同变更通知单；产品价格、报价 文件、销售业务计划、质量目标、满足顾 客要求的产品和服务V11输出的去向？是否可以追溯？部门记录归档，可追溯V12重要的输出及传递证据？1 QR8.2-01合同（订单）评审表2 QR8.2-02合同（订单）变更评审确认 表3 QR8.2-03合同台账4 QR8.2-04顾客特殊要求识别控制清 单5 QR8.2-05新开发改型新顾客首批供货 评审表VXXXXXXXX 有

46、限公司13对过程的有效性和效率设定了哪些测 量、评价指标？有评价指标，如：合同订单评审率100%V如何监测测量、评价指标？有否记录？14是否对这些测量、评价指标的统计数据 进行了分析？有否证据？QR9.1-06质量综合统计分析月报 顾客调查，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有 证据V15是否对影响测量、评价指标水平的主要 因素采取了相应的改进措施？跟踪检 查结果？有改进措施，效果确定V16其他：其他相关文件均符合要求V审核员：QR9.2-03 NO: 2016过程名称P10设计开发过程主要负责人XXXXXXXX 有限公司过程涉及文件QD8.1.1-2016质量运作策划和控制规范QD8.

47、2.1-2016产品和服务要求控制规范QD8.3.1-2016设计开发控制规范标准条款要求方法、内容记录符合否5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针 的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标V4.4质量官理体系 及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整V6.1应对风险机遇 措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录V8.1运行的策划和 控制8.2产品服务要求 的确定8.3设计和开发QD8.1.1-2016质量运作策划和控制规 范QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规 范QD8.3.1-201

48、6设计开发控制规范程序规范已规定V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V评价序 号问题审核记录符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的 输入）1.协议/订单、顾客要求、法律法规2.顾客图纸/样品、标准/试验标准、3.特殊特性、质量/可靠性目标4.以往产品设计的经验5.生产率、过程能力、成本目标6.交付期限、服务要求7.顾客投诉和反馈8.工程变更要

49、求、技术要求、体系要求9.内部审核要求、开发进度V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控V3输入的关键要求是什么？有否记 录？内外审核结果V4过程中主要活动或开展主要工作设计评审、验证、确认、改进V5如何开展？（方法、程序、相应 的技术）过程程序、规范规定的方法成立研发项目小组可行性研究，风险分析项目进度 成本策划APQP五大阶段识别特殊特性、编制 P-FMEA编制CP样件制作，试生产、过程能力研究、MSA项目总结，工程更改的评审及实施VXXXXXXXX 有限公司6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备 等）电诂；传真;计算机/网络；办公设备；会议室； 与顾客沟通渠

50、道、产品开发信息、供货商清单、 试制材料、试制设备、检测设备、试验设备、 试制场地、生产设备、检测量具、工装模具文 件数据多方论证等V7活动由谁来进行，他的能力、技 能要求是否给出明确规定？项目开发小组：高层领导、管理者代表、顾客 代表、技术、销售、检测品管、米购、生产、 办公室门，其技能已有明确规定V8表明这些人员具备规定能力和技 能的证据？上岗证V9当能力和技能不足时是否进行了 培训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定V10过程活动的结果？（即过程的输 出）1.满足顾客要求的产品2.生产作业文件3.顾客满意4.及时更改的有效版本、通知5.设计图纸及作业文件6.符合顾客要求的样品V1

51、1输出的去向？是否可以追溯？输出结果已应用现场，可追溯V12相应的输出及传递证据？QR8.1-01运行策划和控制1 QR8.3-01项目可行性报告2 QR8.3-02设计开发计划3 QR8.3-03设计开发任务书4 QR8.3-04设计开发评审报告5 QR8.3-05设计开发验证报告6 QR8.3-06设计开发确认报告7 QR8.3-07工程变更通知单 产品标准、图纸、工艺规范等文件V13对过程有效性和效率设定了哪些 测量、评价指标？有评价指标，如：设计开发按期完成率100%V如何监视测量、评价指标？有否记录？QR6.2-02目标完成情况统计 统计技术，有记录V14是否对这些测量、评价指标的统

52、 计数据进行了分析？有否证据？对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据V16是否对影响测量、评价指标水平 的主要因素米取了相应的改进措 施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定V17其他：其他相关文件均符合要求V审核员：QR9.2-03 NO: 2016过程名称P11外部提供过程主要负责人XXXXXXXX 有限公司.过程涉及文件QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标V4.4质量管理体 系及过程查看体系文件受控情况以及

53、质量记录的填写文件受控、质量记录的完整V6.1应对风险机 遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录V8.4外部提供过 程产品服务QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规 范QD8.4.1-2016供方管理规范QD7.5.1-2016文件化信息控制规范QD8.7.1-2016不合格控制规范二方审核，现场调查，验收，分析报告，统计数据，供方业绩评价顾客满意测量；A、B、 C三类物资分类法；不符合风险应对已规定记录V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题 是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件

54、化？V使用哪些主要标准？（测量、评 估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V评价序 号问题审核记录符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输 入）1.顾客要求2.新产品开发计划3.业务计划、生产计划4.采购成本、法律法规5.合格供方、PPAP的要求6.产品图纸V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控V3输入的关键要求是什么？有否记 录？合格供方目录，生产计划；新产品开发 计划V4过程中主要活动或开展的主要工 作？过程程序、规范规定的方法供应商业绩监控询价、发出合同/订单跟踪监控供应商进度 应急处理VXXXXXXXX 有限公司

55、5如何开展？（方法、程序、相应的 技术）QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务 控制规范QD8.4.1-2016供方管理规范QD7.5.1-2016文件化信息控制规范QD8.7.1-2016不合格控制规范二方审核，现场调查，验收，分析报告， 统计数据，供方业绩评价顾客满意测 量；A、B、C三类物资分类法；不符 合风险应对V6使用什么方式开展这些活动？（开 展活动所需要的材料、设备等）1、运输工具；2、产品标识；3、工位器具；4、传真、电话等办公设 备设施。V7活动由谁来进行，他的能力、技能 要求是否给出明确规定？米购部，已有明确规这定1、供应商2、米购员3、仓管员4、检验员V8表明这些人

56、员具备规定能力和技能 证据？上岗证V9当能力和技能不足时是否进行了培 训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定V10过程活动的结果？（即过程的输出）1供方能力调查表；供应商业绩评价表；2合格供应商名录；3供方质量问题整改通知4交货计划；采购计划；外协加工协议 书；5到货记录；按时交付满足采购要求的 产品；6 外包质量保证协议。V11输出的去向？是否可以追溯？按时交付满足采购资料要求的产品V12相应的输出及传递证据？采购计划单、到货记录等1 QR8.4-01供方能力调查表2 QR8.4-02供方评价表3 QR8.4-03合格供方名录4 QR8.4-04供方业绩评价记录5 QR8.4-05供

57、方的信息及要求6 QR8.4-06外部提供过程产品服务清单7 QR8.4-07采购技术规范书8 QR8.4-08采购合同或协议9 QR8.4-09采购计划10 QR8.4-10 采购申请单11 QR8.4-11进货检验记录12 QR8.4-12外协产品质量跟踪记录13 QR8.4-13外部提供控制措施表V审核员:XXXXXXXX 有限公司13对过程的有效性和效率设定了哪些 测量、评价指标？有评价指标如：供方交货合格率99%、供方交付及时率 99%V如何监测测量、评价指标？有否记录？14是否对这些测量、评价指标的统计 数据进行了分析？有否证据？QR6.2-02目标完成情况统计有记录对测量、评价指

58、标进行了适当的分析，有证据V15是否对影响测量、评价指标水平的 主要因素米取了相应的改进措施？ 跟踪检查结果？有改进措施，效果确定V16其他：其他相关文件均符合要求VQR9.2-03 NO: 2016XXXXXXXX 有限公司过程名称P12生产服务提供过程主要负责人本过程涉及文件QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范标准条款要求方法、内容记录符合否5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询冋对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标V4.4质量官理体 系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、记录的完整V6.1应对风险机

59、 遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录V8.5生产和服务 提供QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范QD8.5.7-2016应急计划控制规范程序规范已规定V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是 否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）| V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V评价序 号问题审核记录符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的入）业务计划、销售计划、应急计划、 合冋/订单、法规/标准

60、、技术要求、 成本要求、特殊特性、体系要求、包 装规范、生产能力、交付计划、合格 产品、安全库存、 控制计划、， 生产计划排产单，作业指导书 /操作规 程。V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控V3输入的关键要求是什么？有否记录？生产计划及完成情况记录等V4过程中主要活动或开展的主要工作？生产过程控制V5如何开展？（方法、程序、相应的技术）生产和服务提供控制规范 应急计划控制规范 防护控制规范特殊过程确认等，防错方法 生产过程风险应对，关键控制点 不合格控制规范变更的评审、验证、确认批准、实施； 变更风险应对VXXXXXXXX 有限公司6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要