医药行业分析

正面规范市场非专利药发展空间广阔。未来几年欧美多种畅销药品专利相继到期，市场空间较大，国内企业具有成本优势，若顺利通过准入认证，将能够在竞争中处于有利地位，特别是部分优势原料药及制剂产品，销售收入有望快速增加。关注国内医药企业研发力量薄弱。目前在全球药业竞争格局中，中国药企科研实力弱，出口的产品主要为高污染原料药和非规范市场仿制药，处于整个医药产业链的底端，产品附加值低。医药行业分析行业运行与竞争格局医药行业是集高附加值与高社会效益于一体的高新技术产业，长期以来中国医药行业一直保持较快的增长速度。近五年，医药工业的产值增长率虽然波动较大，但均远高于GDP的增长率（图【1】）。2008年，医药行业继续保持高速增长，分别累计完成工业总产值和工业销售产值8,6668亿元和8,2536亿元，同比增长257和265。图【1】20042008年中国医药行业产值增长资料来源中国医药统计网，中诚信评估整理今后，随着医保制度的完善，加上驱动医药经济长期增长的内生性因素居民可支配收入增长、城镇化、老龄化趋势等依然明显，中国医药行业仍会保持着较快的发展速度。IMS预测，2015年中国医药总费用达到38,000亿元，其中药品消费达到11,000亿元，2020年中国将成为全球第二大医药消费大国。从目前全球化学医药产业竞争格局来看，欧美跨国公司垄断了专利药的研发、生产和销售，处于全球医药产业金字塔顶端；欧美、日本、印度、以色列等国大型仿制药企业垄断了规范市场的非专利药市场；而中国的药企目前在规模、资金和技术等方面与国际知名医药企业之间的差距较大，产品主要覆盖国内原料药和非规范市场仿制药，处于药业金字塔的底部。图【2】全球药业金字塔格局资料来源长江证券研究院未来，仿制药在规范市场具有巨大经济利益。医疗费用增长过快，困扰着包括发达国家在内的各国政府，为了降低医疗支出，各国纷纷鼓励和增加非专利药的使用。随着一些年销售额在10亿美元以上药品专利相继到期，非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势，2008年，全球有年销售额约200亿美元的药品专利过期，而20112015年间又有770亿美元销售的专利过期，未来几年仿制药市场有望以14左右的速度增长。各国政府对医药产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，中国的大部分化学原料药产品没有取得国际市场进入许可证，虽然中国化学原料药的出口额较大，但是通过国际市场注册和认证的产品却不多，绝大部分产品仍以化工产品形式进入国际市场。主要医药子行业分析中国医药制造行业按产品类别可分为化学制剂、化学原料药、中成药、中药饮片、生物生化制品、医疗仪器设备、卫生材料及用品等七个子行业，其中化学制剂、化学原料药和中成药销售收入占比分别为29、22和21（图【3】）。图【3】2008年医药制造业各子行业收入占比化学制剂29中成药21中药饮片5化学原料药22医疗仪器设备9生物生化制品9卫生材料及用品5资料来源中国医药统计网化学制剂在化学制剂方面，中国与北美、欧盟等地区和国家相比在技术水平和产品质量方面存在一定差距，化学制剂药以仿制药物为主。从销售方面看，中国化学制剂药品销售增长速度较快，2008年累计至11月份销售收入同比增长2843（图【4】），近年的毛利率一直保持在40左右，波动较小。从出口方面看，中国制剂药品的出口量不大，占该类药品总销售量的比重不到10，但增长较快。在本轮全球性经济危机下，消费者更倾向于选择价格低廉的仿制药品，这为中国增加制剂药品出口提供了机遇，2008年，中国制剂类药品出口额突破10亿美元关口，达到1111亿美元，同比增长4181。图【4】近年化学制剂销售收入及增长情况资料来源WIND资讯从未来发展看，上游化学原料药价格走高、部分包装材料成本上涨，而化学制剂价格在国家定价管制下不断下降，该行业利润增长空间受到严重制约。但是化学制剂药产品直接面对占中国医药产品市场80以上的医院临床终端需求，且新医改有序展开带来的市场扩容与需求释放效应直接拉动了化学制剂药消费，药品注册、生产、销售相关领域管理日趋规范严格，也为化学制剂药行业扩大销售规模、减少费用支出和不良竞争等营造了良好的市场环境，从而推动化学制剂药行业持续快速增长。化学原料药化学原料药主要可分为抗感染类、维生素类、解热镇痛和激素等四类。它具有以下是特点价格波动幅度较大，具有明显的周期性；交易量大，原料药生产的厂家相对较少，需求方也较为明确，以大宗交易为主；高能耗、高污染，环境治理成本相对较高；毛利率相对较低，原料药位于产业链的底端，竞争较为激烈，且交易量大，产品盈利空间相对较窄。不过，抗肿瘤药、他汀类和普利类心血管药等特色原料药存在技术壁垒，需要较强的研发实力，部分企业占据市场的主导，有一定的定价权，利润空间较大。随着全球药品市场的增长和欧美国家原料药生产企业向中国、印度等低成本地区的产业转移，目前中国已成为世界最大的原料药生产与出口国。目前，中国可生产化学原料药近1,500种，产量约占全球的1/5以上，年增长率平均在10以上，一直维持着稳步的增长速度；从出口方面看，中国医药保健品出口金额的一半以上都是原料药产品，从2001年至今，原料药出口年均复合增长率超过20，2008年出口额达到1758亿美元，同比增长296，约占医药产品出口总额的55。但从利润方面来看，由于受青霉素工业盐、核黄素、泛酸钙、维生素A等大宗原料药价格下跌的影响，近年来化学原料药毛利率有所下降（图【5】）。图【5】原料药和制剂行业销售收入及毛利率增长趋势00050101502025200112011120211203112041120511206112071120811亿051015202530354045原料药累计销售收入化学制剂累计销售收入原料药子行业毛利率化学制剂子行业毛利率资料来源WIND资讯，中诚信评估整理中成药由于大单中药材、煤水电等原材料大幅涨价等因素影响，中成药企业成本压力较大，同时，行业较为分散、产品同质化严重，主要面对的是低端医药市场，因而成本转嫁能力较差，目前中成药子行业发展较为困难。从销售收入看，2008年111月，中成药子行业销售收入增速落后整个行业近48百分点；利润总额增长率仅为662，盈利水平远远低于行业平均水平，且第四季度利润呈现负增长，同比下降4。中药制剂作为中成药细分产品，虽然面对不良反应事件的影响，但在国家扶植中药发展的政策支持下，仍具有较大的发展空间。2009年2月，卫生部要求暂停使用黑龙江乌苏里江制药有限公司生产的双黄连注射液，国家药监局称该注射液存在发生不良事件，并有死亡病例报告，这在一定程度影响了中药制剂产品的销售。但长期来看，政策的扶植能够促使中药制剂行业进一步发展，2009年初，中国公布了基本药物目录中成药品种名单（征求意见稿），中药篇收录的300多种中药中中药注射液就有14种（表【2】），表明国家发展中药注射液的决心，2009年5月7日，为进一步扶持和促进中医药事业发展，落实医药卫生体制改革任务，国务院公布了关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见。表【2】国家基本药物目录中成药品种名单（征求意见稿）中药注射液部分序号病症药品名称全国文号数量生产厂家1热闭心包症清开灵注射液202气阴两虚症参麦注射液303痰火闭窍症醒脑静注射液84寒厥症参附注射液45瘀血阻络症血塞通注射液476阴虚阳亢症脉络宁注射液1金陵药业7气阴虚症生脉注射液268肺癌康莱特注射液1康莱特药业9肝癌得力生注射液1北京正邦制药10食道癌华蟾素注射液311乳癌艾迪注射液1贵州益佰制药12其他抗癌药物复方苦参注射液213放化疗辅助药物参芪扶正注射液1丽珠集团14胃癌鸦胆子油乳注射液3资料来源中诚信评估整理主要药物品种分析按照用途，药品还可分为抗感染药、抗肿瘤和免疫抑制剂、心血管系统药、消化系统药、血液和造血系统药、神经系统药和其他等七大类产品（见表【3】）。表【3】2008年上半年16城市典型医院主要药品类别份额和增长情况用药类别2008年上半年份额销售同比抗感染药24002943抗肿瘤和免疫抑制剂17573921心血管系统药13903742消化系统药12493137血液和造血系统药11012036神经系统药8064342其他1300资料来源SFDA南方经济研究所抗感染药中新产品发展速度较快2006年初开始，随着对抗生素滥用问题的关注，国内各省市纷纷出台抗生素临床使用规范，全国医院抗感染用药数量呈现缓慢下降的趋势。但以培南类为代表的抗感染类新产品，取得了很大进展，极具市场竞争潜力，2008年全球总销售额达到25亿美元，约占抗生素市场10的份额。培南类药物具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，目前全球已上市的培南类药物有七种，我国可以生产其中6个品种亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、法罗培南、厄他培南、比阿培南。美罗培南是培南类药物的“领头羊”，其市场正处于稳定增长期，国内企业（主要企业见表【4】）在该药品生产方面具备一定话语权，其中深圳海滨制药有限公司美罗培南的出口数量居世界第一位。表【4】国内美罗培南及其制剂的主要生产企业批准日期生产企业产品2009上海新亚药业美罗培南及其制剂2009重庆天地药业美罗培南2009海口制药厂美罗培南制剂2008西南合成制药美罗培南及其制剂2007江西立信药业美罗培南及其制剂2006石药集团河北中润美罗培南及其制剂2003海正药业美罗培南及其制剂2001深圳海滨制药美罗培南及其制剂资料来源国家食品药品监管局、中诚信评估整理消化系统药市场竞争呈稳定态势中国消化系统用药这一细分市场保持较好的销售态势，随着市场资源和资本的进一步集中以及品牌影响力的逐渐增大，消化系统用药市场已经初步形成一个强势品牌阵营，呈多足鼎力之势，整个市场竞争趋于缓和（见表【5】）。表【5】国内主要消化性溃疡药品及生产厂家药品名称生产厂家吗丁啉西安杨森制药有限公司洛赛克阿斯特拉公司斯达舒吉林修正药业集团股份有限公司胃必治哈药集团丽珠系列丽珠集团三九胃泰三九医药资料来源中诚信评估整理抗肿瘤药竞争格局层次分明抗肿瘤药市场竞争主要可分为三个层次（表【6】）。高端专利药品基本由原研厂独家垄断，在国内市场销量不大，但价格高昂，约占市场份额25以上；中端主流产品占据50的市场份额，大多由国内仿制药企业和外资原研药厂共享市场，形成了寡头垄断的竞争格局，寡头企业市场份额高；仿制技术和法律门槛相对较低的成熟药品市场份额约20，国内生产厂商众多，导致市场竞争激烈。表【6】抗肿瘤药三层竞争格局层次代表产品竞争药企卡培他滨、利妥昔单抗、厄洛替尼罗氏吉非替尼阿斯利康曲妥珠单抗基因泰克甲苯磺酸索拉非尼拜耳专利药西妥昔单抗默克多西他赛江苏恒瑞、法国赛诺菲、山东齐鲁三家占据90份额卡铂山东齐鲁和百时美施贵宝垄断奥沙利铂江苏恒瑞、法国赛诺菲占据80份额奈达铂先声药业市场份额80盐酸表柔比星海正药业和辉瑞垄断主流仿制药吡柔比星海正药业、万乐苦参素国内有100多家企业生产紫杉醇生产厂商众多，百时美施贵宝、南京思科、太极集团、北京协和占据前四位鸦胆子油低端成熟药长春瑞滨国内有20多家企业生产，市场较为分散资料来源SFDA、华源医药网，中诚信评估整理医药行业关注产业政策不断规范医药价格和市场秩序近年来国家出台了包括药品降价、规范医药市场秩序等一系列相关政策整顿医药市场（表【7】），对医药行业整体运行产生了巨大的影响。其中，药品价格政策的调整对化学制剂类产品的影响较为明显。表【7】近年出台的医药行业政策及其影响行业政策影响药品生产质量管理规范认证管理办法提高企业产品质量意识,抑制产品低水平重复建设关于开展治理商业贿赂专项工作的意见规范医药流通环节市场秩序，防止不正当竞争国家发展改革委定价药品目录非处方药OTC的定价权下放到省级物价部门，促进市场公开竞争，有利于抑制药价虚高医疗机构药品集中招标采购试点工作若干的规定降低药价，减少流通环节药品加价药品分类管理、关于进一步规范药品名称管理的通知加强药品监管、规范非处方药管理、抑制药价虚高药品注册管理办法加大企业研发成本制药工业污染物排放标准加大企业环保成本关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见药品价格监力度加大，药品、医疗服务、医疗器械价格更加透明合理，医药市场秩序将逐步规范部分原料药品种出口退税率下调缩小原料药出口企业利润空间卫生部启动六项公共卫生项目利好生物类医药公司资料来源中诚信评估整理同时，国家积极推进医药卫生体制改革。2009年4月6日，国务院发布的关于深化医药卫生体制改革的意见将对医药行业产生深远影响。在机构建设方面，新增卫生资源重点投向农村和社区卫生等薄弱环节，将对中低端医疗器械和普药需求产生拉动；在生产采购方面，基本药物的生产回归市场化，取消了定点生产，并实行公开招标采购，在国家零售指导价格内，由各省政府确定本地区统一采购价格，这将有利于地区性龙头企业的发展，而使整个行业集中度降低；在资金方面，通过加快医保覆盖率、提供城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗补助标准、限制医保资金结余等方式保障资金切实到位。国内外医药市场监管愈加严格，市场准入要求提高。国内医药市场监管机构为国家药监局，主要负责对药品的研究、生产、流通以及使用进行行政监督和技术监督，包括市场监管、新药审批（包括进口药品审批）、GMP及GSP认证、推行非处方药（OTC）制度、药品安全性评价等。国际医药市场根据医药管理机制分为药政市场和非药政市场。我国原料药主要出口美国、欧盟国家、印度、日本和韩国，其中美国和欧盟国家均属药政市场。相比非药政市场，药政市场准入要求较高，药品供应商需经过当地药政管理部门审批，拥有符合市场准入标准的文件。随着医药行业发展，各国医药管理不断加强，日本、韩国等国家已逐步向药政市场转变，我国原料药出口行业面临越来越严格的医药政策和药政管理。行业面临原材料价格