医药大数据导向小分子药物工艺创新开发建设项目环境影响报告表.doc

建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标 指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议 给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称医药大数据导向小分子药物工艺创新开发建设单位法人代表联系人通讯地址联系电话传真邮政编码建设地点立项审批部门备案证号建设性质新建扩建技改迁建行业类别及代码 m7340医学研究和试验发展建筑面积（平方米）4300绿化面积（平方米）总投资（万元）8000其中：环保投资（万元）105环保投资占总投资比例1.3%评价经费（万元）/预投产日期2019年6月 原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）：详见本报告第二页“原辅材料及主要设施规格、数量”。水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（吨/年）4299燃油（吨/年）电（度/年）65万燃气（吨/年）燃煤（吨/年）其它废水（工业废水、生活污水）排水量及排放去向：本项目废水排放量为3243.3t/a，生活污水经化粪池处理，生产废水经新建污水预处理站预处理达接管标准后，一同接管进入市政管网，进入南京高欣水务有限公司集中处理，处理尾水达到城镇污水处理厂污染物排放标准(gb18918-2002)表1中的一级a标准经朱家山河，排入长江。放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况：本项目不涉及放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用。原辅材料及主要设施规格、数量： 1、医药技术有限公司全厂主要原辅材料使用情况见表1，主要原辅材料的理化性质见表2。表1 主要原辅材料消耗表序号类别名称规格年用量（t/a）来源及运输迁建前迁建后变化量1研发反应主要原料氟苯试剂级00.007+0.007外购，汽车运输2戊二酸酐试剂级00.007+0.007外购，汽车运输3三氯化铝试剂级00.022+0.022外购，汽车运输4三乙胺试剂级00.128+0.128外购，汽车运输5boc酸酐试剂级00.006+0.006外购，汽车运输6苯甲酰乙酸乙酯试剂级00.059+0.059外购，汽车运输750%戊二醛试剂级00.005+0.005外购，汽车运输8甲醇钠试剂级00.05+0.05外购，汽车运输9氨水试剂级00.04+0.04外购，汽车运输106-氨基青霉烷酸试剂级00.025+0.025外购，汽车运输11亚硝酸钠试剂级00.028+0.028外购，汽车运输12二苯甲醇试剂级00.01+0.01外购，汽车运输132-巯基苯并噻唑试剂级00.007+0.007外购，汽车运输142-硝基-4-氟甲苯试剂级00.03+0.03外购，汽车运输15氢氧化钠试剂级00.012+0.012外购，汽车运输16氯化钠试剂级0.000030.5+0.49997外购，汽车运输17碳酸氢钠试剂级00.04+0.04外购，汽车运输18碳酸钠试剂级00.04+0.04外购，汽车运输193,4-二氟溴苯试剂级00.01+0.01外购，汽车运输20吗啉酮试剂级00.02+0.02外购，汽车运输212-溴丁酸试剂级00.01+0.01外购，汽车运输22苯甲醇试剂级00.007+0.007外购，汽车运输23丙二酸二乙酯试剂级00.009+0.009外购，汽车运输24钠氢试剂级00.002+0.002外购，汽车运输254-氯-3-羟基丁酸乙酯试剂级0.000020-0.00002外购，汽车运输26乙酸叔丁酯试剂级0.0000250-0.000025外购，汽车运输272,2-二甲氧基丙烷试剂级0.000020-0.00002外购，汽车运输28试剂及其他活性炭试剂级00.033+0.033外购，汽车运输29硅藻土试剂级00.012+0.012外购，汽车运输30硅胶试剂级00.1+0.1外购，汽车运输31醋酸试剂级00.04+0.04外购，汽车运输32正庚烷试剂级00.05+0.05外购，汽车运输33异丙醇试剂级00.18+0.18外购，汽车运输34二氯甲烷试剂级02.3+2.3外购，汽车运输35乙酸乙酯试剂级0.000090.6+0.59991外购，汽车运输36石油醚试剂级00.25+0.25外购，汽车运输37乙醇75%试剂级00.85+0.85外购，汽车运输38四氢呋喃试剂级0.0000890.08+0.079911外购，汽车运输39甲基叔丁基醚试剂级00.1+0.1外购，汽车运输401,4-二氧六环试剂级00.2+0.2外购，汽车运输41n,n-二甲基甲酰胺试剂级00.1+0.1外购，汽车运输42乙腈分析级00.1+0.1外购，汽车运输43甲醇分析级00.5+0.5外购，汽车运输44丙酮试剂级00.3+0.3外购，汽车运输45甲苯试剂级00.3+0.3外购，汽车运输46盐酸试剂级00.06+0.06外购，汽车运输47硫酸试剂级00.15+0.15外购，汽车运输48醋酸酐试剂级00.27+0.27外购，汽车运输49氯仿试剂级00.007+0.007外购，汽车运输50溴试剂级00.002+0.002外购，汽车运输512-丁酮试剂级00.06+0.06外购，汽车运输52哌啶试剂级00.01+0.01外购，汽车运输53双氧水30%试剂级00.02+0.02外购，汽车运输54硝酸试剂级00.02+0.02外购，汽车运输55硝酸银试剂级00.01+0.01外购，汽车运输56水合肼试剂级00.03+0.03外购，汽车运输57锌粉试剂级00.02+0.02外购，汽车运输58镁试剂级00.01+0.01外购，汽车运输59高锰酸钾试剂级00.01+0.01外购，汽车运输60硼氢化钠试剂级0.000010.02+0.01999外购，汽车运输61金属钠试剂级00.01+0.01外购，汽车运输62六亚甲基四胺试剂级00.01+0.01外购，汽车运输表2 全厂主要原辅材料的理化性质序号物质名称闪点（）熔点（）沸点（）爆炸极限（%）毒理毒性危险特性1乙酸乙酯c4h8o2-4-83.677.22.011.5属低毒类。ld50：5620mg/kg(大鼠经口)；4940mg/kg (兔经口)；lc50：5760mg/m3，8h(大鼠吸入) 易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触猛烈反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃2二氯甲烷ch2cl2无资料-96.739.81219ld50：1600-2000mg/kg(大鼠经口）；lc50：56.2g/m3，8h（小鼠吸入）与明火或灼热的物体接触时能产生剧毒的光气。遇潮湿空气能水解生成微量的氯化氢，光照亦能促进水解而对金属的腐蚀性增强3甲醇ch3oh11-97.864.85.544.0ld50：5628mg/kg(大鼠经口)；15800mg/kg(兔经皮)；lc50：82776mg/kg，4h(大鼠吸入)易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃4乙醇c2h5oh12-114.178.33.319.0属微毒性。ld50：7060mg/kg(大鼠经口)，7340mg/kg(兔经皮)；lc50：37620mg/m3，10h(大鼠吸入)易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃5石油醚-20-7340801.18.7ld50：40mg/kg（小鼠静脉）lc50：3400ppm/ 4h（大鼠吸入）其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。燃烧时产生大量烟雾。与氧化剂能发生强烈反应。高速冲击、流动、激荡后可因产生静电火花放电引起燃烧爆炸。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃6四氢呋喃-20-108.565.41.512.4ld50:1650mg/kg（大鼠经口）lc50:21000ppm /3h（小鼠吸入）其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇高热、明火及强氧化剂易引起燃烧。接触空气或在光照条件下可生成具有潜在爆炸危险性的过氧化物。与酸类接触能发生反应。与氢氧化钾、氢氧化钠反应剧烈。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃7甲苯c7h84-94.9110.61.27.0ld50:5000mg/kg(大鼠经口)易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。流速过快，容易产生和积聚静电。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃8丙酮ch3coch3-20-94.656.52.513.0ld50: 5800mg/kg(大鼠经口)；20000mg/kg(兔经皮)其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热极易燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险9盐酸hcl无资料-114.8108.6无资料急性毒性：ld50：900mg/kg（兔经口）；lc50：3124ppm（大鼠吸入，1hr）能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。10硫酸h2so41110290无意义急性毒性：ld50：2140mg/kg（大鼠经口）；lc50：510mg/m3，（大鼠吸入，2hr）；320mg/m3，（小鼠吸入，2hr）遇水大量放热，可发生沸溅。与易燃物和可燃物接触会发生剧烈反应，甚至引起燃烧。遇电石、高氯酸盐、雷酸盐、硝酸盐等猛烈反应，发生爆炸或燃烧。有强烈的腐蚀性和吸水性。11醋酸酐c4h6o3130f-73.11402-10.3急性毒性：ld50：1780mg/kg（大鼠经口）；4000mg/kg（兔经皮）；lc50：4170mg/m3，（大鼠吸入，4hr）易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与强氧化剂接触可发生化学反应。121,4-二氧六环c4h8o21211.81012.0-22.2ld50：5170mg/kg(大鼠经口)；7600mg/kg(兔经皮)lc50：46000mg/m3，2小时(大鼠吸入)易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。与氧化剂能发生强烈反应。13异丙醇c3h8o12-88.580.32.0-12.7ld50：5045mg/kg(大鼠经口)；12800mg/kg(兔经皮)lc50：无资料易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触猛烈反应。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。14三乙胺c6h15n20f-115901.2-8ld50：460mg/kg(大鼠经口)；570mg/kg(兔经皮)lc50：6000mg/m3，2小时(大鼠吸入)遇明火、高温、氧化剂易燃; 燃烧产生有毒氮氧化物烟雾。与空气混合可爆。15甲基叔丁基醚c5h12o-10-10953-561.6-15.1ld50：2140mg/kg(大鼠经口)；lc50：510mg/m3，2小时(大鼠吸入)易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。与氧化剂接触猛烈反应。16n,n-二甲基甲酰胺c3h7no58-61152.82.2-15.2ld50：4000mg/kg(大鼠经口)；4720mg/kg(兔经皮)lc50：9400mg/m3，2小时(大鼠吸入)易燃，遇高热、明火或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。能与浓硫酸、发烟硝酸猛烈反应，甚至发生爆炸。与卤化物(如四氯化碳)能发生剧烈反应。17乙腈c2h3n2-45.781.13.0-16.0ld50：2730mg/kg(大鼠经口)；1250mg/kg(兔经皮)lc50：12663mg/m3，8小时(大鼠吸入)易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。与氧化剂接触猛烈反应。燃烧时有发光火焰。182-丁酮c4h8o-9-85.979.61.7-11.4ld50：3400mg/kg(大鼠经口)；6480mg/kg(兔经皮)lc50：23520mg/m3，8小时(大鼠吸入)易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。19苯甲酰乙酸乙酯c11h12o3147f/265-270无资料ld50：6800mg/kg(大鼠经口)刺激眼睛皮肤、呼吸消化。20正庚烷c7h1630f-9198无资料ld50：222mg/kg(小鼠静脉)；lc50：7500mg/m3，2小时(大鼠吸入)易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇热源和明火有燃烧爆炸的危险。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。高速冲击、流动、激荡后可因产生静电火花放电引起燃烧爆炸。212-硝基-4-氟甲苯c7h5f2no2210f27138无资料无资料无资料22亚硝酸钠nnao2无资料271320无资料ld50：85mg/kg(大鼠经口)；65mg/kg(大鼠静脉)；与有机物、可燃物的混合物能燃烧和爆炸，并放出有毒的刺激性的氧化氮气体。与铵盐、可燃物粉末或氰化物的混合物会爆炸。加热或遇酸能产生剧毒的氮氧化物气体。236-氨基青霉烷酸c8h12n2o3s无资料198-200无资料无资料无资料无资料24三氯化铝alcl3无意义190无资料无资料ld50：3730mg/kg(大鼠经口)； lc50：无资料遇水或水蒸气反应放热并产生有毒的腐蚀性气体。25吗啉酮c4h7no2无资料103142无资料无资料无资料26氢氧化钠naoh无意义318.41390无意义刺激性。家兔经眼：1%重度刺激。家兔经皮：50mg/24h，重度刺激。与酸发生中和反应并放热。遇潮时对铝、锌和锡有腐蚀性，并放出易燃易爆的氢气。本品不会燃烧, 遇水和水蒸气大量放热, 形成腐蚀性溶液。具有强腐蚀性27二苯甲醇c13h12o16065-67297无资料无资料无资料283,4-二氟溴苯c6h3brf292f-4150-151无资料无资料无资料29哌啶c5h11n16-7106无资料ld50：50mg/kg(大鼠经口)；320mg/kg(兔经皮)lc50：6000mg/m3，2小时(小鼠吸入)易燃，遇明火燃烧时放出有毒气体。受热分解放出有毒的氧化氮烟气。与氧化剂能发生强烈反应。30水合肼n2h4h2o无资料-40119无资料ld50：129mg/kg(大鼠经口)遇明火、高热可燃。具有强还原性。与氧化剂能发生强烈反应，引起燃烧或爆炸。31硼氢化钠nabh4无资料36400无资料ld50：18mg/kg(大鼠腹腔)遇潮湿空气、水或酸能放出易燃的氢气而引起燃烧32丙二酸二乙酯c7h12o493.3-49.8198.9无资料ld50：1600mg/kg(大鼠经口)遇明火、高热可燃33氟苯c6h5f-15-41.982.8无资料ld50：4399mg/kg(大鼠经口)；lc50：26908mg/m3 (大鼠吸入)易燃，遇高热、明火、氧化剂有引起燃烧的危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火34戊二酸酐c5h8o417355-57290无资料无资料无资料352-巯基苯并噻唑c7h5ns2243172-180305无资料无资料可燃，其粉体与空气混合，能形成爆炸性混合物36苯甲醇c7h8o100-15.3205.7无资料ld50：1230mg/kg(大鼠经口)；lc50：无资料遇明火、高热可燃37氯仿chcl3无意义-63.561.3无意义ld50：908mg/kg(大鼠经口)；lc50：47702mg/m3，4小时(大鼠吸入)与明火或灼热的物体接触时能产生剧毒的光气。在空气、水分和光的作用下，酸度增加，因而对金属有强烈的腐蚀性。38boc酸酐c10h18o53722-2456-57无资料无资料无资料39戊二醛c5h8o2无资料-1471无资料ld50：820mg/kg(大鼠经口)；640mg/kg(兔经皮)lc50：无资料遇明火、高热可燃。与强氧化剂接触科发生化学反应。容易自聚，聚合反应随着温度的上升而急骤加剧。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。40硝酸hno3无意义-4286无意义无资料强氧化剂，能与多种物质如金属粉末、电石、硫化氢、松节油等猛烈反应，甚至发生爆炸。具有强腐蚀性。41硝酸银agno3无意义212无资料无意义ld50：50mg/kg(小鼠经口)；lc50：无资料无机氧化剂。遇可燃物着火时，能助长火势。受高热分解，产生有毒的氮氧化物。42锌粉zn无意义419.6907无资料无资料具有强还原性。与水、酸类或碱金属氢氧化物接触能放出易燃的氢气。与氧化剂、硫磺反应会引起燃烧或爆炸。粉末与空气能形成爆炸性混合物，易被明火点燃引起爆炸，潮湿粉尘在空气中易自行发热燃烧。43镁粉mg无意义65111.7无资料无资料易燃，燃烧时产生强烈的白光并放出高热，遇水或潮气猛烈反应放出氢气，大量放热，引起燃烧或爆炸。粉体与空气可形成爆炸性混合物，当达到一定浓度是，遇火星会发生爆炸。44高锰酸钾kmno4无意义无资料无资料无意义ld50：1090mg/kg(大鼠经口)；lc50：无资料强氧化剂，遇硫酸、铵盐或过氧化氢发生爆炸。遇甘油、乙醇能引起自燃。45六亚甲基四胺c6h12n4无意义263无资料无资料ld50：9200mg/kg(大鼠静脉)；lc50：无资料遇明火有引起燃烧的危险。受热分解放出有毒的氧化氮烟气。与氧化剂混合能形成爆炸性混合物，具有腐蚀性。注：根据环保部关于发布优先控制化学品名录（第一批）的公告（2017年第83号），二氯甲烷、三氯甲烷属于优先控制的化学品。由于二氯甲烷、三氯甲烷具有优良的溶解性，在本项目医药研发工艺中，二氯甲烷在药物纯化过程使用的色谱柱分离手段中作为洗脱溶剂具有不可替代性，本项目三氯甲烷的使用量极小，仅作为前期溶剂筛选数据收集使用。在研发过程中本项目会尽量寻找可以替代二氯甲烷的溶剂，尽量避免三氯甲烷的使用，降低污染因子的处理和排放。本项目通过控制生产工艺设备满足国家的清洁生产要求，进一步减小二氯甲烷、三氯甲烷的排放点。根据工程分析，二氯甲烷、三氯甲烷主要进入废水、废液及大气环境，其中废液作为危废进行处置，废水经污水站处理达接管标准后接入市政管网，最终排入高新污水处理厂集中处理，废气采用二级活性炭进行吸附，最终委托危废单位进行处置；废水、废气经处理后可以满足相应的排放标准。厂区二氯甲烷最大储存量为0.0025t，三氯甲烷最大储存量为0.0005t，均位于原料库，并按国家消防安全规定，设置完善的报警联锁系统、以及水消防系统和abc类干粉灭火器等，安装了火灾探测器、有毒气体探测器、感烟或感温探测器等，构成自动报警监测系统，并且对该系统作定期检查，防止火灾爆炸事故，减小伴生/次生污染影响，本项目二氯甲烷、三氯甲烷的使用可满足环保、安全要求。根据2017年第83号文件要求，为最大限度降低二氯甲烷、三氯甲烷的使用对人类健康和环境造成重大影响，企业应采取以下风险管控措施：一、纳入排污许可制度管理，取得排污许可证。二、实施强制性清洁生产审核及信息公开制度。2、本项目新增空气发生器、循环水浴锅等主要设备，原有项目设备拆除，具体见表3。表3 主要设备一览表序号设备名称规格（型号）数量（台/套）迁建前迁建后变化量1空气发生器hja-2l04+42氮气钢瓶40l012+123氦气钢瓶40l02+24循环水浴锅gsc-50l02+25低温冷却循环泵dlsb50l/12001+16循环水真空泵shb-3a018+187冷却液循环泵dlsb-5/30010+108移动水泵dfy-5/3004+49油泵zxz-404+410真空干燥箱dzf-6210010+1011箱式电阻炉控制箱sx-4-1001+112制冰机hk-12002+213暗箱式紫外分析仪zf-20d08+814热风枪ib-ff-200002+215升降台/028+2816磁力搅拌85-1048+4817控温仪znhw-ii048+4818水浴锅r201d016+1619旋蒸r201d016+1620吹风机rce-326d010+1021机械搅拌器jj-1016+162250l反应釜lbz-1001+12330l反应釜lbz-1002+224气相色谱仪darus50002+225液相色谱仪安捷伦07+726顶控进样器7697a02+227超声波清洗器kq520004+428氢气发生器kjh-30003+329usp蓄电池castle10ks04+430除湿器yda-826e02+231水份测定仪kf-102+232雷磁ph计phs-301+133电子天平yp20001016+1634瑞士万通电位滴定仪/01+135磁力搅拌机85-1100-1036旋转蒸发器r501/r201d40-437通风橱/300-3038超声波清洗器kq5200b10-139电子天平jm-b10-140真空干燥箱dzf605010-141玻璃仪器气流烘干机/10-142直流恒速搅拌器dw-130-343电吹风rct-81820-244接触调压器tdsg-c1260-645热风枪q1b-ff-200010-146冷却液循环泵dlsb-512030-347循环水式多用真空泵shz-diii20-248电热恒温鼓风干燥箱dhg9246a10-149旋片式真空泵2xz10-150制冰机kb-8010-151液相色谱仪agilent-110020-252气体钢瓶/60-6合计76309+23355工程内容及规模（不够时可附另页）：一、项目由来医药技术有限公司目前租赁位于南京高新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期c座901-909室，总建筑面积1174m2，用于降胆固醇类药物依折麦布中间体的研发，年研发量约40g。2013年项目取得南京高新技术产业开发区管理委员会的审批，批复文号为宁高管环表复201326号，2014年通过南京高新技术产业开发区管理委员会竣工环保验收（宁高管环验201414号）。为满足市场需求，医药技术有限公司拟投资8000万元，租赁位于南京市江北新区生物医药谷树屋十六栋a3栋建筑面积约4300m2的大楼（共4层），用于医药大数据导向小分子药物的研发。项目主要研发抗流感、抗癌、风湿性关节炎、抗真菌、降胆固醇、急救类等药物，研发总能力为50 kg/a。原位于南京高新区星火路10号鼎业百泰生物大楼的项目不再进行，原有项目使用设备拆除。“医药技术有限公司医药大数据导向小分子药物工艺创新开发”项目已经取得南京市江北新区管理委员会行政审批局的投资项目备案证（备案证号：宁新区管审备2019125号）。 根据中华人民共和国环境保护法和中华人民共和国环境影响评价法的相关规定，南京大学环境规划设计研究院股份公司接受医药技术有限公司委托，进行本项目的环境影响评价工作。评价单位接受委托后，立即开展了详细的现场踏勘、资料收集工作，按照环境影响评价技术导则有关规定，编制完成医药技术有限公司医药大数据导向小分子药物工艺创新开发项目环境影响报告表，提交给主管部门供决策使用。 二、项目概况1、项目基本情况项目名称：医药大数据导向小分子药物工艺创新开发；建设单位：医药技术有限公司；建设地点：租用南京市江北新区生物医药谷树屋十六栋a3栋进行办公、研发等；建设性质：迁建；建筑面积：4300m2； 投资总额：8000万元人民币；职工人数：80人；工作制度：1班制/每班8小时，年工作300天，全年工作时间2400小时。2、主体工程及研发方案本次新建项目主体工程见表4。表4 本项目主体工程主要建筑物名称建筑面积（m2）备注江北新区生物医药谷树屋十六栋a3栋4层实验室1550位于4f，设62台通风橱、10套万向罩、19台通风药品柜和1台步入式落地通风柜原料库房185危废暂存间22分析室75干燥室25气瓶间10公 摊233实验室250位于3f，设2台通风橱、9套万向罩和2台步入式落地通风柜 分析室2120办公室、会议室、茶水间、活动室等597位于3f公 摊233位于3f活动室、办公室等1000位于2f前台、展厅、接待等987位于1f监控室40位于1f废水处理装置房间40位于1f公 摊233位于1f合计4300/表5 本项目建成后全厂研发方案及研发能力研发样品研发能力（kg/a）化学组成年运行时数产品去向迁建前迁建后变化量抗流感类010+103.4-二氟溴苯、吗啉酮2400h供应给定向客户进行衍生研究抗癌类07+74-氟-2-硝基甲苯、氢氧化钠2400h风湿性关节炎类03+3丙二酸二乙酯、苯甲醇2400h抗真菌类010+102-硫基苯并噻唑、二苯甲醇2400h急救药物类05+5苯甲酰乙酸乙酯、50%戊二醛2400h降胆固醇类015+15氟苯、戊二酸酐2400h降胆固醇类0.040-0.04(3r)-(6s)-3叔丁基乙酰基-6氯甲基-2,2-二甲基-1,3-环氧乙烷2000h合计0.0450+49.96/注：本项目不含中试及生产，计划研发周期为10年。研发产品不外售，达到客户要求的质量标准后提供给定向客户进行衍生研究。和鼎医药对样品包装及运输过程进行跟踪监督，确保样品受控抵达客户试用场所；客户评测不达标的小试样品由客户进行回收作为危险废物交由有资质单位进行处置。3、公用及辅助工程（1）给水建设项目自来水用量为4299t/a。自来水来自市政管网，实验药剂研发配液用纯水由企业直接外购，用量约为2.1t/a。（2）排水本项目排水采用雨污分流、清污分流制。本项目生活废水1920t/a、实验、清洗、冷却等废水1323.3t/a，生活废水经化粪池处理，生产废水进入大楼污水预处理站处理，后一同经市政管网，进入南京高欣水务有限公司集中处理，处理尾水达到城镇污水处理厂污染物排放标准(gb18918-2002)表1中的一级a标准经朱家山河，排入长江。（3）供电建设项目用电量65万度/年，来自市政电网。（4）绿化建设项目依托周边现有绿化。建设项目公用及辅助工程情况详见表6。表6本项目公用及辅助工程表类别建设名称设计内容/规模能力/数量备注公用工程给水自来水/ 4299t/a来自市政自来水管网，依托现有已建管网纯水/2.1t/a直接外购排水/3243.3t/a（10.81t/d）生活污水经化粪池处理，研发废水经新建废水处理设施处理，生活污水、生产废水处理后达标接管至南京高欣水务有限公司集中处理供电/ 65万kwh/a由现有市政电网提供贮运工程原料及成品库85m21间/环保工程废水研发废水处理规模5t/d10.81t/d（生活污水6.4t/d，研发废水4.41 t/d）化粪池、“水质调节+eps生化+沉淀”工艺；本次新建废水处理站，设计规模 5t/d，可满足本项目研发废水处理要求废气二级活性炭吸附1套本次新增fq-1排气筒20m位于租赁大楼楼顶，风量169396nm3；处理实验、贮存产生的有机废气；本次新增危废暂存间22m2/噪声治理选取低噪设备、合理布局；局部消声、隔音等。/事故池5 m3 本次新建4、项目平面布置及周边环境概况本项目位于南京市江北新区树屋十六栋，租用树屋十六栋a3栋4层用于行政办公、研发等，主要设置实验室、分析室、干燥室、办公室、会议室、展厅等。a3栋向南290m为新城香溢紫郡小区和浦口实小高新分校，东侧为龙王山风景区。项目周边5km环境概况图见附图3，大楼周边500m环境概况图见附图4。项目各楼层布局图见附图7。 5、产业政策相符性分析本项目属于m7340 医学研究和试验发展，不属于产业结构调整指导目录（2011年本）及（国家发展改革委关于修改有关条款的的决定，国家发展改革委第21号令，2013年2月16日）和江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）及（关于修改部分条目的通知，苏经信产业2013183号，2013年3月15日）中的淘汰和限制类项目。对照市政府关于印发南京市建设项目环境准入暂行规定的通知（宁政发2015251号）文以及南京市制造业新增项目禁止和限制目录(2018年版)（宁委办发201857号），本项目不属于禁止新（扩）建的工业项目类别，符合区域准入条件。本项目已于2019年3 月1日取得南京市江北新区管理委员会行政审批局的投资项目备案证（备案证号：宁新区管审备2019125号）。因此本项目建设符合国家和地方相关产业政策。6、与规划的相符性分析（1）与江北新区规划相符性分析本项目位于江北新区南京高新技术产业开发区njjbb040规划范围内，根据南京高新技术产业开发区（njjbb040、njjbb060）控制性详细规划，园区产业定位为：以发展机电一体化、电子信息、生物医药、橡胶制品业及其它无污染的高新技术企业及产业群体为主；限制有一定污染，但经过成熟工艺技术治理后能够达到环境要求的拟建项目进区。本项目为药物研发项目，符合园区生物医药定位，不属于园区禁止引入企业。（3）与南京市江北新区树屋十六栋相符性分析本项目位于南京市江北新区树屋十六栋a3栋，根据南京生物医药谷建设发展有限公司树屋十六栋项目环境影响报告表的批复，树屋十六栋主要用于引进高端医药企业总部、研发及办公、高端生物医药研发及中试、高端诊断试剂研发及中试、高端检测及医疗健康服务、高端医疗器械研发及中试项目。本项目为医药研发项目，符合树屋十六栋定位要求。因此，本项目符合南京市高新技术产业开发区规划及树屋十六栋规划。（4）土地利用规划相符性分析本项目租用南京市江北新区树屋十六栋a3栋，根据南京高新技术产业开发区规划，本项目位于高新区njjbb040规划范围内，用地性质为科研设计用地，符合高新区土地利用规划要求。7、与江苏省生态红线区域保护规划相符性根据省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政发201874号）、江苏省生态红线区域保护规划（苏政发2013113号）、南京市生态红线区域保护规划（宁政发201474号）及现场调查，距离本项目最近的生态红线区域为东侧50m的龙王山风景区。龙王山风景区不设一级管控区，其二级管控区共计1.93km2，以龙王山风景区批复规划范围为准。本项目与周边生态红线区域地理位置关系见表7和附图7，由图表可见本项目评价范围内不涉及周边生态红线区域，不会导致辖区内生态红线区生态服务功能下降，不违背生态红线区域保护规划要求。表7生态红线区基本情况序号红线区域名称主导生态功能红线区域范围与本地块最近距离（km）一级管控区二级管控区1龙王山风景区自然与人文景观保护/以龙王山风景区批复规划范围为准，二级管控区共计1.93km20.058、与“三线一单”的相符性分析（1）生态保护红线本项目位于南京江北新区树屋十六栋，根据省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知、江苏省生态红线区域保护规划、南京市生态红线区域保护规划及现场调查，距离本项目最近的生态红线区域为东侧50m的龙王山风景区，本项目不在江苏省及南京市生态红线管控范围内。（2）环境质量底线由环境现状调查与评价结果可知，项目所在地地表水环境质量现状较好；根据2017年江北新区环境空气质量监测情况，本项目所在区域大气环境为不达标区，不达标因子为pm2.5、pm10。污染物指标超标主要由部分区域进行道路施工建设、机动车尾气排放等综合因素影响所致。依照高新区环境综合整治三年行动（20162018年）任务计划书，区域以工业废气、机动车尾气、城市扬尘等为重点，形成大气环境综合整治措施：严格控制新增项目污染物排放，大力推广清洁生产工艺设备，抓好重点工业企业污染防治，确保“增产不增污”，力争“增产又减污”。建立环境约束倒逼机制，严格实施污染限期整治，推进淘汰落后产能和节能降耗，对污染严重的违法排污企业坚决实行关停并转。加快高污染车辆淘汰，推进工程施工机械、码头装卸机械、机动船舶等排气污染防治。强化工业废气专项整治，定期梳理工业废气治理项目，实施无组织改有组织、落后治理升级先进等治理措施；督促vocs和重金属废气排放单位安装在线监控系统，有效监督重点废气排放情况。全面实施秸秆禁烧和综合利用，落实禁烧责任制。通过综合整治，2018年上半年全市建成区环境空气质量达到二级标准的天数为114天，同比减少5天，达标率为63.0%，同比下降2.7个百分点。其中，达到一级标准天数为22天，同比增加11天；未达到二级标准的天数为67天，主要污染物为pm2.5和o3，上半年虽然总体略有下降，但是优秀的天数比去年增加了11天，主要问题还是集中在1月，整个1月份优良天数比去年少了14天，1月污染主要是由于区域性污染造成的，另外5个月情况和去年相比略有改善。通过整治措施，项目所在地环境质量进一步提升，项目运营期产生的废气、废水、噪声等均能做到达标排放，区域环境质量可维持现状。（3）资源利用上线本项目用地为科研用地，生产用水由园区供水管网供给，所有利用的水、土地等资源均在区域资源环境承载的能力以内。（4）环境准入负面清单本项目位于南京江北新区树屋十六栋，树屋十六栋主要用于引进高端医药企业总部、研发及办公、高端生物医药研发及中试、高端诊断试剂研发及中试、高端检测及医疗健康服务、高端医疗器械研发及中试项目。本项目属于药物研发，符合树屋十六栋产业定位要求，根据南京高新技术产业开发区控制性详细规划环境影响报告书中园区负面清单可知，本项目不在园区负面清单内。综上，本项目的建设与“三线一单”具有相符性。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：一、树屋十六栋情况1、 树屋十六栋基本情况介绍南京生物医药谷建设发展有限公司一般经营项目为生物医药谷建设管理，提供公共技术平台服务，生物技术与新医药的研发、技术服务及技术转让，实验仪器销售，房屋租赁，承接绿化工程等。树屋十六栋主要用于引进高端医药企业总部、研发及办公、高端生物医药研发及中试、高端诊断试剂研发及中试、高端检测及医疗健康服务、高端医疗器械研发及中试项目。树屋十六栋项目环评报告于2016年9月5日取得南京市环境保护局的批复（宁高管环表复201641号），尚未进行验收。2、树屋十六栋污染防治措施废气树屋十六栋企业入驻后会产生生产废气、汽车尾气和垃圾站恶臭等废气。树屋十六栋主要用于研发办公和药剂中试等。具体引进企业时，由企业按建设项目环境管理要求，另行办理环保审批手续。树屋十六栋各个加速器厂房内引入多家企业，每个企业采用单独的废气管道，设置在排烟管井内，各个企业废气经过各自的废气处理装置处理后达标排放，项目废气治理设施安装于楼顶位置。南京生物医药谷建设发展有限公司在建设过程中预留废气管道和废气治理设施安装位置，废气处理装置的安装由具体