复方醋酸环丙孕酮.ppt

复方醋酸环丙孕酮复方醋酸环丙孕酮 仙琚制药新近上市仙琚制药新近上市 国家计划生育委员会药具中心定点采购国家计划生育委员会药具中心定点采购 产品、浙江省计划生育药具供应站推荐产品产品、浙江省计划生育药具供应站推荐产品 - - -复方醋酸环丙孕酮复方醋酸环丙孕酮 药物基本要素药物基本要素 l l 规格：规格：2121片片/ /盒盒 l l 成分：成分：本品为复方制剂，其组分本品为复方制剂，其组分( (每片每片) )为为 2mg2mg环丙孕酮环丙孕酮+0.035mg+0.035mg炔雌醇炔雌醇/ /片片 l l 服用方法：服用方法：2828天为一周期，每周期连续服用天为一周期，每周期连续服用 2121天，停药天，停药7 7天，然后开始下一周期。天，然后开始下一周期。 l l 性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显 白色或类白色。白色或类白色。 l l 药理作用：药理作用： 1 1、醋酸环丙孕酮有明显的孕激素作用，加入、醋酸环丙孕酮有明显的孕激素作用，加入 有雌激素作用的炔雌醇，可通过多个途径有雌激素作用的炔雌醇，可通过多个途径 起到避孕作用。起到避孕作用。 2 2、醋酸环丙孕酮能抑制女性机体所产生的雄、醋酸环丙孕酮能抑制女性机体所产生的雄 激素的影响。从而可能治疗雄激素产生过激素的影响。从而可能治疗雄激素产生过 多或对雄激素特殊敏感所致的疾病。多或对雄激素特殊敏感所致的疾病。 药物基本要素药物基本要素 l l 毒理作用：毒理作用： 1 1、高剂量醋酸环丙孕酮可能导致雄性胎儿出、高剂量醋酸环丙孕酮可能导致雄性胎儿出 现雌性化特征。现雌性化特征。 2 2、用醋酸环丙孕酮进行的公认的生殖毒性一、用醋酸环丙孕酮进行的公认的生殖毒性一 线检验显示阴性结果。线检验显示阴性结果。 3 3、临床经验和高质量的流行病学试验至今并、临床经验和高质量的流行病学试验至今并 不支持在人体中肝肿瘤发生率增加。不支持在人体中肝肿瘤发生率增加。 4 4、性甾体激素能促进某些激素依赖性组织与、性甾体激素能促进某些激素依赖性组织与 肿瘤的生长。肿瘤的生长。 药物基本要素药物基本要素 l l 适应症：适应症： 1 1、狭义：避孕、狭义：避孕 希望采用可靠而可逆的避孕保护的育希望采用可靠而可逆的避孕保护的育 龄期妇女，包括生产及流产后龄期妇女，包括生产及流产后不不哺乳，要哺乳，要 求避孕的妇女。求避孕的妇女。 药物基本要素药物基本要素 l l 适应症：适应症： 2 2、扩大：治疗妇女雄激素依赖性疾病。、扩大：治疗妇女雄激素依赖性疾病。 例如痤疮，特别是明显的类型，和伴例如痤疮，特别是明显的类型，和伴 有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮（丘疹有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮（丘疹 脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮）、妇女雄脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮）、妇女雄 激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢 综合征患者的高雄性激素表现。综合征患者的高雄性激素表现。 药物基本要素药物基本要素 l l 适应症适应症 月经周期不规则，月经量多，痛经月经周期不规则，月经量多，痛经 因月经问题引起的缺血性贫血，出血恶液质因月经问题引起的缺血性贫血，出血恶液质 经前期紧张综合征，及因其引起的周期性头痛和经前期紧张综合征，及因其引起的周期性头痛和 周期性抑郁周期性抑郁 子宫内膜异位症且近期无生育打算子宫内膜异位症且近期无生育打算 反复发作的卵巢囊肿反复发作的卵巢囊肿 有卵巢癌家族史有卵巢癌家族史 希望或需要获得其他的非生育益处希望或需要获得其他的非生育益处 药物基本要素药物基本要素 l l 如果你正在寻求帮助解除以下困扰，或想要预防以如果你正在寻求帮助解除以下困扰，或想要预防以 下情况出现，会发现这是你的优良之选。下情况出现，会发现这是你的优良之选。 希望采用可靠而可逆的避孕保护的育龄期妇女，包希望采用可靠而可逆的避孕保护的育龄期妇女，包 括生产及流产后不哺乳要求避孕的妇女括生产及流产后不哺乳要求避孕的妇女 多囊卵巢综合征患者多囊卵巢综合征患者 受痤疮困扰受痤疮困扰 受脂溢性皮炎及其造成的脱发困扰受脂溢性皮炎及其造成的脱发困扰 颜面部多毛颜面部多毛 肥胖肥胖 药物基本要素药物基本要素 l l 如果你正在寻求帮助解除以下困扰，或想要预防以如果你正在寻求帮助解除以下困扰，或想要预防以 下情况出现，会发现这是你的优良之选。下情况出现，会发现这是你的优良之选。 月经周期不规则，月经量多，痛经月经周期不规则，月经量多，痛经 因月经问题引起的缺血性贫血，出血恶液质因月经问题引起的缺血性贫血，出血恶液质 经前期紧张综合征，及因其引起的周期性头痛和周经前期紧张综合征，及因其引起的周期性头痛和周 期性抑郁期性抑郁 子宫内膜异位症且近期无生育打算子宫内膜异位症且近期无生育打算 反复发作的卵巢囊肿反复发作的卵巢囊肿 有卵巢癌家族史有卵巢癌家族史 希望或需要获得其他的非生育益处希望或需要获得其他的非生育益处 药物基本要素药物基本要素 l l 禁忌症及注意事项禁忌症及注意事项 血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病，深部静脉炎或有静脉血栓栓塞血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病，深部静脉炎或有静脉血栓栓塞 史者。孕激素对血脂蛋白代谢有影响，可加速冠状动脉粥样硬化史者。孕激素对血脂蛋白代谢有影响，可加速冠状动脉粥样硬化 发展；雌激素作用使凝血功能亢进，以致冠状动脉硬化者易并发发展；雌激素作用使凝血功能亢进，以致冠状动脉硬化者易并发 心肌梗死。当然这些疾病在中国年青女性中发生几率极低。心肌梗死。当然这些疾病在中国年青女性中发生几率极低。 脑血管、心血管疾病或高血压脑血管、心血管疾病或高血压 已知或可疑雌激素依赖性肿瘤，如子宫内膜癌、乳腺癌已知或可疑雌激素依赖性肿瘤，如子宫内膜癌、乳腺癌 肝、肾脏疾病引起肝、肾功能受损。性激素是由肝脏代谢的，患肝、肾脏疾病引起肝、肾功能受损。性激素是由肝脏代谢的，患 肝病妇女在痊愈前绝不能服用口服避孕药。肝病妇女在痊愈前绝不能服用口服避孕药。 妊娠妊娠 产后产后6 6周以内，母乳喂养。周以内，母乳喂养。 原因不明的阴道出血。原因不明的阴道出血。 吸烟每日吸烟每日 2020支，特别对年龄支，特别对年龄 3535岁的妇女，影响卵巢功能，不宜岁的妇女，影响卵巢功能，不宜 长期服用口服避孕药，以免引起卵巢功能早衰。长期服用口服避孕药，以免引起卵巢功能早衰。 服用利福平、巴比妥类抗癫痫药者。此类药属肝酶诱导剂，可降服用利福平、巴比妥类抗癫痫药者。此类药属肝酶诱导剂，可降 低避孕药效果。低避孕药效果。 药物基本要素药物基本要素 一样的避孕药一样的避孕药 l l 复方口服短效避孕药（复方口服短效避孕药（COCsCOCs） 历史悠久：人类伟大的发明，至今约历史悠久：人类伟大的发明，至今约5050年。年。 使用广泛：欧美妇女约使用广泛：欧美妇女约40%40%使用，使用，15451545岁。岁。 成功率高：成功率高：99.9%99.9%，所有避孕药具中最高。，所有避孕药具中最高。 可逆使用：停药可逆使用：停药3 3个月后可怀孕。个月后可怀孕。 成分：雌激素成分：雌激素+ +孕激素孕激素 作用原理：抑制卵巢排卵作用原理：抑制卵巢排卵 改变子宫内膜的形态改变子宫内膜的形态 改变宫颈粘液的性质改变宫颈粘液的性质 改变输卵管的正常蠕动改变输卵管的正常蠕动 决定了避孕的有效性！决定了避孕的有效性！ 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 有效和失败有效和失败 1 1、所有口服避孕药如果做到、所有口服避孕药如果做到规律服用规律服用，避孕效果均，避孕效果均 非常有效。非常有效。 例如，例如，19921992年欧洲所做的一项多中心研究中，年欧洲所做的一项多中心研究中， 总共总共1814218142名各种口服避孕药（包括妈富隆、孕二名各种口服避孕药（包括妈富隆、孕二 烯酮烯酮TriGyneraTriGynera和达英等）使用者中，药物失败者和达英等）使用者中，药物失败者 仅仅4 4例，因个人因素使用失败者例，因个人因素使用失败者6 6例。对于含有肟炔例。对于含有肟炔 诺酮的第诺酮的第3 3代孕激素口服避孕药代孕激素口服避孕药CilestCilest及及TriCilestTriCilest 的研究中亦获得了相似的避孕效果。总的说来，第的研究中亦获得了相似的避孕效果。总的说来，第 3 3代孕激素口服避孕药的避孕效果达到代孕激素口服避孕药的避孕效果达到99.9%99.9%以上。以上。 一、它是避孕药一、它是避孕药 建议每晚临睡前服药。建议每晚临睡前服药。 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 有效和失败有效和失败 2 2、当存在漏服、吸收障碍当存在漏服、吸收障碍( (由呕吐及腹泻引由呕吐及腹泻引 起起) )及药物相互作用等问题时，失败率亦相及药物相互作用等问题时，失败率亦相 对较高。对较高。 在中国在中国l0l0万名调查对象中使用各种避万名调查对象中使用各种避 孕药具失败者共孕药具失败者共42194219名，其中失败原因整名，其中失败原因整 体看以漏服占的比例最大体看以漏服占的比例最大3l.95%3l.95%。 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 有效与失败有效与失败 1 1、漏服怎么办？、漏服怎么办？漏服药的处理漏服药的处理 如果使用者忘记服药的时间是在如果使用者忘记服药的时间是在1212小时小时 以内，对避孕的保护作用不会降低。一旦想以内，对避孕的保护作用不会降低。一旦想 起，必须立即补服，同时应仍在常规时间服起，必须立即补服，同时应仍在常规时间服 用下一片药物。用下一片药物。 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 对发生呕吐给予的建议对发生呕吐给予的建议 如果发生严重的胃肠道不适，吸收可能如果发生严重的胃肠道不适，吸收可能 不完全，那么则需要同时采用其它的避孕不完全，那么则需要同时采用其它的避孕 方法。方法。 如果服药后如果服药后3 3 4 4小时内发生呕吐，可以小时内发生呕吐，可以 采用采用“漏服药的处理漏服药的处理”的建议。如果不想的建议。如果不想 改变正常的服药时间，则必须从另一盒药改变正常的服药时间，则必须从另一盒药 中取出药物补服。中取出药物补服。 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 如何改变月经期或推迟月经期如何改变月经期或推迟月经期 1 1、要想推迟月经，可以在服完一盒药后，接着继续、要想推迟月经，可以在服完一盒药后，接着继续 服用下一盒复方醋酸环丙孕酮片而没有停药间隔服用下一盒复方醋酸环丙孕酮片而没有停药间隔 期。如果希望，可以持续服用直到第二盒药结束期。如果希望，可以持续服用直到第二盒药结束 。延长服药期间可能发生突破性出血或点滴出血。延长服药期间可能发生突破性出血或点滴出血 。在通常的。在通常的7 7天停药期后可以恢复规律服用复方醋天停药期后可以恢复规律服用复方醋 酸环丙孕酮片。酸环丙孕酮片。 2 2、要改变目前的月经期到周期的另、要改变目前的月经期到周期的另1 1天，建议缩短天，建议缩短 停药间隔期到希望的时间。间隔期越短，则不发停药间隔期到希望的时间。间隔期越短，则不发 生撤退性出血和下一盒药服药期间发生突破性出生撤退性出血和下一盒药服药期间发生突破性出 血和点滴出血血和点滴出血( (如推迟月经所述如推迟月经所述) )的风险性越大。的风险性越大。 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 发生这些情况时，不用惊慌。发生这些情况时，不用惊慌。 1 1、不规则出血、不规则出血( (点滴或突破性出血点滴或突破性出血) )所有雌激所有雌激 素孕激素复方服用者都可能发生，特别是素孕激素复方服用者都可能发生，特别是 使用的第一个月内。在服药初期，身体调使用的第一个月内。在服药初期，身体调 整自己适应新的激素水平时最为常见，这整自己适应新的激素水平时最为常见，这 种情况也不会影响避孕效果。种情况也不会影响避孕效果。 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 发生这些情况时，不用惊慌。发生这些情况时，不用惊慌。 2 2、个别妇女在停药期可能没有发生撤退性出、个别妇女在停药期可能没有发生撤退性出 血。如果按照正确方法服用，不大可能妊血。如果按照正确方法服用，不大可能妊 娠，可继续服用下一周期药物。如果连续娠，可继续服用下一周期药物。如果连续 两至三个周期仍然没有出现撤退性出血，两至三个周期仍然没有出现撤退性出血， 则在继续服用下个周期前必须排除妊娠。则在继续服用下个周期前必须排除妊娠。 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 可以长期服用吗？可以长期服用吗？使用时间长度使用时间长度 1 1、作为避孕药，只要需要避孕而没有禁忌症、作为避孕药，只要需要避孕而没有禁忌症 ，复方醋酸环丙孕酮片可以一直使用。，复方醋酸环丙孕酮片可以一直使用。 如果你不吸烟，也没有其他的危险因素出如果你不吸烟，也没有其他的危险因素出 现，你可以安全而放心地服用直到绝经期。现，你可以安全而放心地服用直到绝经期。 如果你吸烟的话，建议你在如果你吸烟的话，建议你在3535岁以后停止岁以后停止 服用口服避孕药。服用口服避孕药。 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 可以长期服用吗？可以长期服用吗？使用时间长度使用时间长度 2 2、为治疗目的，使用时间取决于临床病变的、为治疗目的，使用时间取决于临床病变的 严重性，通常治疗需要进行几个月。严重性，通常治疗需要进行几个月。 3 3、一般推荐在症状消退后再继续服用复方醋、一般推荐在症状消退后再继续服用复方醋 酸环丙孕酮片至少酸环丙孕酮片至少3 3 4 4个周期。如果停药数个周期。如果停药数 周或数月后又有复发，可以恢复复方醋酸周或数月后又有复发，可以恢复复方醋酸 环丙孕酮片治疗。环丙孕酮片治疗。 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 服用避孕药对体重有影响吗？服用避孕药对体重有影响吗？ 多个大型多中心研究曾做过评价显示，服用多个大型多中心研究曾做过评价显示，服用 避孕药对妇女体重变化的影响不大。体重避孕药对妇女体重变化的影响不大。体重 增加及减少都是个别现象，体重增加增加及减少都是个别现象，体重增加(2kg(2kg 以上以上) )发生率发生率513%513%。 对于绝大多数女性来说，新型的低剂量口服对于绝大多数女性来说，新型的低剂量口服 避孕药不会导致体重增加。避孕药不会导致体重增加。 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 对生育的影响：对生育的影响： 1 1、药物作用可逆，停药后生育功能即能无障、药物作用可逆，停药后生育功能即能无障 碍地恢复。碍地恢复。 2 2、停药、停药3 3个月后可以怀孕。个月后可以怀孕。 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l COCSCOCS的附加益处：的附加益处： 规律月经、改变周期、规律月经、改变周期、 缓解痛经、减少经量、缓解痛经、减少经量、 预防宫外孕、预防盆腔炎及多种癌症、预防宫外孕、预防盆腔炎及多种癌症、 治疗痤疮等治疗痤疮等 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 孕激素种类比较孕激素种类比较 1st1st：炔诺酮：炔诺酮 2nd2nd：左炔诺酮：左炔诺酮 3rd3rd：去氧孕烯（地索高诺酮）：去氧孕烯（地索高诺酮） 孕二烯酮孕二烯酮 4th4th：屈螺酮：屈螺酮 一、它是避孕药一、它是避孕药 孕激孕激 素活素活 性较性较 强，强， 雄激雄激 素活素活 性极性极 弱弱 。 单相片与三相片单相片与三相片 l l 雌激素（雌激素（炔雌醇）炔雌醇）剂量减小剂量减小 100100g50g50g30g30g20g20g0g0 因为雌激素可能引起血栓性疾病，所以将因为雌激素可能引起血栓性疾病，所以将 其剂量尽量减少。其剂量尽量减少。 亚洲人种决定，血栓发病率低。亚洲人种决定，血栓发病率低。 国际上公认，炔雌醇国际上公认，炔雌醇5050g g为安全。为安全。 一、它是避孕药一、它是避孕药 一、它是避孕药一、它是避孕药 l l 短效避孕药市场及竞品比较短效避孕药市场及竞品比较 据据URCURC报告，报告，20052005年中国避孕市场整体规模为年中国避孕市场整体规模为 6060亿亿，短效口服避孕药的市场容量约为，短效口服避孕药的市场容量约为4 4亿元亿元 （零售价计）。（零售价计）。 一、它是避孕药一、它是避孕药 产品主要成分生产厂家市场份额 妈富隆 去氧孕烯（地索高诺酮）0.15mg、炔雌醇 0.03mg 欧加农18.46% 敏定偶孕二烯酮0.075mg、炔雌醇0.03mg惠氏白宫 达英352mg 醋酸环丙孕酮(CPA) 、0.035mg 炔雌醇广州先灵3.52% 特居乐 棕色6片：LNG0.05mg、炔雌醇0.03mg 白色5片：LNG0.075mg、炔雌醇0.04mg 黄色10片：LNG0.125mg、炔雌醇0.03mg 广州先灵极少 21+7炔雌醇0.035mg、炔诺酮0.6mg北京紫竹极少 一号片炔雌醇0.035mg、炔诺酮0.6mg国产- 三相片 黄色6片：LNG0.05mg、炔雌醇0.03mg 白色5片：LNG0.075mg、炔雌醇0.04mg 棕色10片：LNG0.125mg、炔雌醇0.03mg 国产- 一、它是避孕药一、它是避孕药 二、它不仅是避孕药二、它不仅是避孕药 l l 醋酸环丙孕酮的特殊性质醋酸环丙孕酮的特殊性质 醋酸环丙孕酮是一种孕激素，有孕激素活醋酸环丙孕酮是一种孕激素，有孕激素活 性。性。 醋酸环丙孕酮是一种能对抗雄激素作用的醋酸环丙孕酮是一种能对抗雄激素作用的 孕激素，抗雄作用是激素中最强。孕激素，抗雄作用是激素中最强。 二、它不仅是避孕药二、它不仅是避孕药 l l 醋酸环丙孕酮的抗醋酸环丙孕酮的抗 雄作用机制：雄激雄作用机制：雄激 素受体水平竞争性素受体水平竞争性 抑制雄激素。抑制雄激素。 l l 雄激素来源及作用雄激素来源及作用 1 1、来源：卵巢制造雌、孕激素的中间产物，、来源：卵巢制造雌、孕激素的中间产物， 女性体内少量存在。女性体内少量存在。 2 2、作用：有蛋白同化作用（使人体摄入的蛋、作用：有蛋白同化作用（使人体摄入的蛋 白质贮存起来），维持毛发生长、肌肉发白质贮存起来），维持毛发生长、肌肉发 育、性欲等功能。育、性欲等功能。 二、它不仅是避孕药二、它不仅是避孕药 l l 高