不合格项关闭要求重点讲义课件

不符合项的关闭不符合项的关闭 要求企业使用其自己的纠正措施过程来 分析和关闭任何一个不符合项 不符合项的关闭不符合项的关闭 希望使用不同的解决问题方法如 5Why, 8D 等来分析解决不符合项， 所有的不符合项需要得到根本原因分析和 系统化的纠正措施从而100%解决 不符合项的关闭不符合项的关闭 100% 解决至少包括以下六个方面: 1. 审核发现 2. 遏制措施 3. 根本原因 4. 纠正措施 5. 纠正措施的影响 6. 有效性的验证 不符合项的关闭不符合项的关闭 不可接受的不符合项分析的解决 1 1 审核发现 某公司未按X程序要求进行合同评审. 2 2 遏制措施 3 3 根本原因 没做 4 4 纠正措施马上做 5 5 纠正措施影响 6 6 有效性验证 已做了 不可接受的不符合项关闭不可接受的不符合项关闭 例例 1 1 1 1 审核发现量具A已超过程序规定的校准期一个月而 未及时校准 2 2 遏制措施 3 3 根本原因是个新量具,忘了把它纳入系统 4 4 纠正措施 马上校准该量具 5 5 纠正措施影响 6 6 有效性验证已校准并纳入系统 不可接受的不符合项关闭不可接受的不符合项关闭 例例 2 2 无 单个偶然问题 1 1 审核发现两个产品未打螺母而发运给客户 2 2 遏制措施 3 3 根本原因工装损坏,操作工缺乏培训 4 4 纠正措施 更换新的更可靠的工装,培训操作工 5 5 纠正措施影响 6 6 有效性验证操作工已培训,新工装运做良好 不可接受的不符合项关闭不可接受的不符合项关闭 例例 3 3 无 单个偶然问题 1. 1. 审核发现审核发现量具A已超过程序规定的校准期一个月而未及时校准 2. 2. 遏制措施遏制措施 由于该量具被用来测量产品确定合格与否,立即校准该量具 1) 如果校准值符合规范,则无进一步遏制措施 2) 如果超差,要确定是否影响产品质量 如果影响产品质量,隔离所有影响的产品并通知顾客发运了 不合格产品 如果没有影响产品质量,记录评价结果 可接受的不符合项关闭可接受的不符合项关闭 1 1 3. 3. 根本原因 5 为什么 鱼刺分析 1.这是个新的量具,没有合适的系统来确保新的测量设 备纳入校准系统 新量具的系统是合适的,但由谁来负责规定得不清楚 或没规定. 系统合适,职责清晰,但负责人员不了解他的职责,因为 他刚从别的岗位转过来. 对转岗的培训过程不有效,无有效的系统来评价转岗 的有效性. 4.程序中规定车间人员负责把量具送校,但责任人员忘 了. 5.更多 4. 4. 纠正措施 1.更新程序来规定过程并培训过程负责人员 2.更新程序来识别过程负责人员和培训 更新转岗的程序并开发转岗评价的检查单.增加转 岗有效性的评价和主管确认转岗的有效性. 更新程序来规定职责,校准部门将建立警报机制. 更多 5. 5. 纠正措施影响 1.验证所有的现场测量设备纳入了校准系统 验证其它岗位转岗的有效性. 再培训所有的员工使用有有效标识的测量设备 更多. . . 6. 6. 有效性验证 1.已实施内审验证所有的现场设备纳入了校准系统 2.过程负责人很好地理解新的系统并且新的转岗过程 已通过检查单进行控制 3.将通过内审持续得验证该领域. d a t e c l o s e d 1. 1. 审核发现 两个发运给客户的产品包装颜色错误. 2. 2. 遏制措施 隔离所有在线和仓库中的产品,挂上红标,刷选 可接受的不符合项关闭可接受的不符合项关闭 2 2 3. 3. 根本原因 5 为什么 鱼刺分析 (人,机,料,法,环,测量) 8.5.2.1 CAR 1.为什么会没有检查出该问题而把产品发运 给客户? 该产品由检验员从生产线中挑出,并放置在 返工区域,但未挂上红标.返工人员不了解 要返工的问题而返工了其它问题. 2.为什么策划过程没有预测该失效模式 3.PFMEA中没有该失效模式,所以在控制计 划和作业指导书中没有控制方法. 4.更多 4. 4. 纠正措施 To each root cause 1.更新PFMEA来包括返工过程,更新控制计划和 作业指导书来包括新的控制方法依据新的 PFMEA.培训员工更新的作业指导书. 更新PFMEA来包括对错误颜色的防错方法并 实施防错. 更多 . . . 5. 5. 纠正措施影响 更新所有的PFMEA 和控制计划来增加返工过 程控制. 多功能小组再评审所有PFMEA来确保包括所 有失效模式. 6. 6. 有效性验证有效性验证 已实施内审来验证所有的纠正措施是适当地 和